Η Lepodisiran της Lilly μείωσε τα επίπεδα γενετικά κληρονομούμενου παράγοντα κινδύνου καρδιακής νόσου, λιποπρωτεΐνη (Α), κατά περίπου 94% από την αρχική τιμή στην υψηλότερη δοκιμασμένη δόση σε ενήλικες με αυξημένα επίπεδα

Ακολουθήστε το Drugslib

Indianapolis, 30 Μαρτίου 2025 / PRNewswire / - Η Eli Lilly και η Company (NYSE: LLY) ανακοίνωσαν σήμερα θετικά αποτελέσματα φάσης 2 για το Lepodisiran, μια ερευνητική μικρή παρεμβολική θεραπεία RNA (siRNA) που σχεδιάστηκε για να μειώσει την παραγωγή της λιποπρωτεΐνης (A) [LP (A)] Στη μελέτη ALPACA Phase 2, η Lepodisiran μείωσε σημαντικά τα επίπεδα LP (A) κατά μέσο όρο 93,9% σε διάστημα 60 έως 180 ημερών μετά από θεραπεία με την υψηλότερη δοκιμασμένη δόση (400 mg), συναντώντας τα επίπεδα του ίδιου ονόμασαν την ίδια ώρα. Η περίοδος, αντίστοιχα, η Lepodisiran πληρούσε επίσης επιπλέον δευτερεύοντα τελικά σημεία, δείχνοντας μειώσεις σε επίπεδα Lp (A) μετά από μία ή δύο χορηγήσεις καθενός από τους τρεις δοκιμασμένες δόσεις σε όλα τα χρονικά σημεία που αξιολογήθηκαν σε κάθε 180, 96 mg, με ξεχωριστή ομάδα που λαμβάνει 400 mg κατά την έναρξη και το εικονικό φάρμακο την ημέρα 180. Η επίδραση των πρόσθετων δόσεων του Lepodisiran παραμένει απροσδιόριστη.

"Σχεδόν το ένα τέταρτο του παγκόσμιου πληθυσμού έχει αυξημένα επίπεδα LP (A), τοποθετώντας τα σε σημαντικά υψηλότερο κίνδυνο καρδιαγγειακών γεγονότων, όπως οι καρδιακές προσβολές και τα εγκεφαλικά επεισόδια. Θωρακικό Ινστιτούτο στην Κλινική του Κλίβελαντ. "Αυτές οι σημαντικές και παρατεταμένες μειώσεις LP (A) είναι ενθαρρυντικές και υποδεικνύουν ότι το siRNA που προσεγγίζει όπως το Lepodisiran θα μπορούσε ενδεχομένως να προσφέρει ανθεκτικά οφέλη με μακροχρόνια δοσολογία."

Περίπου το 20% των Αμερικανών έχει υψηλά επίπεδα LP (A), το οποίο αυξάνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου.1,2 Ανυψωμένα LP (Α). Καθώς η στενότητα της διαδρομής και της καρδιακής βαλβίδας (στένωση της αορτικής βαλβίδας) .3,4,5 Lepodisiran είναι μια θεραπεία με siRNA της ερευνητής που έχει σχεδιαστεί για να μειώνει τα επίπεδα LP (Α), αναστέλλοντας την παραγωγή της απολιποπρωτεΐνης (Α) (APO [Α]), ένα βασικό συστατικό του LP (a)

"Η μείωση του κληρονομικού καρδιαγγειακού κινδύνου για ασθενείς με υψηλή LP (Α) είναι από καιρό μια κριτική ανάγκη. Αυτά τα αποτελέσματα προσφέρουν ελπίδα για μια μακροπρόθεσμη, ανθεκτική θεραπευτική επιλογή", δήλωσε η Ruth Gimeno, αντιπρόεδρος της ομάδας, διαβήτης, παχυσαρκία και καρδιεμετρική έρευνα. "Αυτά τα δεδομένα υπογραμμίζουν τη δέσμευση της Lilly να προωθήσει τη γενετική ιατρική για να αντιμετωπίσει μία από τις πιο πιεστικές προκλήσεις στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης στον κόσμο. Η Ημέρα 180 παρουσίασε μείωση κατά 94,8% των μέσων επιπέδων LP (A) κατά τη διάρκεια της περιόδου 30 έως 360 ημέρας, η οποία παρέμεινε 91,0% κάτω από την αρχική τιμή κατά την ημέρα 360 (~ 1 έτος) και 74,2% κάτω από την αρχική τιμή την ημέρα 540 (~ 1,5 έτη). Η υψηλότερη δόση (400 mg) του Lepodisiran έδειξε 14,1% και 13,7% μειώσεις apoB από την αρχική τιμή την ημέρα 60 και 180 αντίστοιχα. Μια δεύτερη δόση των 400 mg lepodisiran την ημέρα 180 υπέστη αυτές τις μειώσεις apoB μέχρι την ημέρα 540.II

Ανεπιθύμητες ενέργειες (TEAES) που σχετίζονται με το φάρμακο μελέτης εμφανίστηκε σε 1% (1/69) της ομάδας του εικονικού φαρμάκου, 3% (1/36) της ομάδας 16 mg, 12% (9/74) της ομάδας 96 mg και 14% (20/141) της ομάδας 400 mg. Δεν υπήρχαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με τη θεραπεία με Lepodisiran. Ένας ενιαίος θάνατος συνέβη στην ομάδα δόσης των 16 mg λόγω επιπλοκών της χρόνιας στεφανιαίας νόσου. Ένας συμμετέχων στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου αποσύρθηκε από το φάρμακο μελέτης λόγω ενός TEAE. Ωστόσο, κανένας συμμετέχοντες που έλαβαν Lepodisiran δεν παρουσίασαν ένα TEAE που οδήγησε στην απόσυρση από τη θεραπεία ή τη μελέτη.

Σχετικά με το Alpaca Η Alpaca ήταν μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη φάσης 2 που σχεδιάστηκε για να διερευνήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Lepodisiran σε ενήλικες με αυξημένο LP (A). Συνολικά 320 συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε εικονικό φάρμακο είτε μία από τις τρεις δόσεις Lepodisiran (16 mg, 96 mg ή 400 mg) τόσο στην αρχική όσο και στην ημέρα 180. Το πρωταρχικό τελικό σημείο ήταν το εικονικό φάρμακο, η οποία είναι κατά μέσο όρο το ποσοστό μεταβολής της συγκέντρωσης του ορού LP (α) από την ημέρα 60 έως τις 180. Έχουμε πρωτοπορήσει ανακαλύψεις που αλλάζουν τη ζωή για σχεδόν 150 χρόνια και σήμερα τα φάρμακά μας βοηθούν δεκάδες εκατομμύρια ανθρώπων σε όλο τον κόσμο. Χρησιμοποιώντας τη δύναμη της βιοτεχνολογίας, της χημείας και της γενετικής ιατρικής, οι επιστήμονες μας προωθούν επειγόντως νέες ανακαλύψεις για την επίλυση ορισμένων από τις σημαντικότερες προκλήσεις στον κόσμο: επαναπροσδιορίζοντας τη φροντίδα του διαβήτη. αντιμετωπίζοντας την παχυσαρκία και περιορίζοντας τις πιο καταστροφικές μακροπρόθεσμες επιπτώσεις της · προωθώντας τον αγώνα κατά της νόσου του Alzheimer. παρέχοντας λύσεις σε μερικές από τις πιο εξασθενητικές διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος. και μετασχηματίζοντας τους πιο δύσκολους για θεραπεία καρκίνους σε διαχειρίσιμες ασθένειες. Με κάθε βήμα προς έναν πιο υγιεινό κόσμο, έχουμε κίνητρο από ένα πράγμα: να κάνουμε τη ζωή καλύτερη για εκατομμύρια περισσότερους ανθρώπους. Αυτό περιλαμβάνει την παροχή καινοτόμων κλινικών δοκιμών που αντικατοπτρίζουν την ποικιλομορφία του κόσμου μας και την εργασία για να εξασφαλίσουν ότι τα φάρμακά μας είναι προσβάσιμα και προσιτά. Για να μάθετε περισσότερα, επισκεφθείτε το Lilly.com και το Lilly.com/news ή ακολουθήστε μας στο Facebook, το Instagram και το LinkedIn. P-lly

Εμπορικά σήματα και εμπορικά ονόματα όλα τα εμπορικά σήματα ή τα εμπορικά ονόματα που αναφέρονται σε αυτό το δελτίο τύπου είναι ιδιοκτησία της εταιρείας ή, στο βαθμό που τα εμπορικά σήματα ή τα εμπορικά ονόματα που ανήκουν σε άλλες εταιρείες είναι αναφορές σε αυτό το δελτίο τύπου, ιδιοκτησία των αντίστοιχων ιδιοκτητών τους. Μόνο για ευκολία, τα εμπορικά σήματα και τα εμπορικά ονόματα σε αυτό το δελτίο τύπου αναφέρονται χωρίς τα σύμβολα ® ​​και ™, αλλά αυτές οι αναφορές δεν πρέπει να ερμηνεύονται ως δείκτης που η Εταιρεία ή, στο βαθμό που ισχύει, οι αντίστοιχοι ιδιοκτήτες τους δεν θα ισχυρίζονται στο έπακρο το μέγιστο βαθμό σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία, την Εταιρεία ή τα δικαιώματα τους. Δεν σκοπεύουμε να χρησιμοποιήσουμε ή να προβάλλουμε τα εμπορικά σήματα και τα εμπορικά ονόματα των άλλων εταιρειών για να συνεπατήσουν μια σχέση με ή την έγκριση ή τη χορηγία των ΗΠΑ από οποιεσδήποτε άλλες εταιρείες. λιποπρωτεΐνη (α).

Προειδοποιητική δήλωση σχετικά με τις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει δηλώσεις προς τα εμπρός (όπως ο όρος αυτός ορίζεται στον νόμο περί μεταρρύθμισης των ιδιωτικών κινητών αξιών του 1995) σχετικά με το Lepodisiran ως πιθανή θεραπεία για άτομα με υψηλό κίνδυνο για καρδιαγγειακές εκδηλώσεις και αντικατοπτρίζει τις τρέχουσες πεποιθήσεις και τις προσδοκίες της Lilly. Ωστόσο, όπως και με οποιοδήποτε φαρμακευτικό προϊόν, υπάρχουν σημαντικοί κίνδυνοι και αβεβαιότητες στη διαδικασία έρευνας, ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης. Μεταξύ άλλων, δεν υπάρχει καμία εγγύηση ότι οι προγραμματισμένες ή συνεχιζόμενες μελέτες θα ολοκληρωθούν όπως έχει προγραμματιστεί, ότι τα μελλοντικά αποτελέσματα της μελέτης θα είναι συνεπή με τα αποτελέσματα της μελέτης μέχρι σήμερα, ότι η lepodisiran θα αποδειχθεί ότι θα είναι μια ασφαλής και αποτελεσματική θεραπεία για τη μείωση των καρδιαγγειακών συμβάντων που σχετίζονται με τη μείωση της LP (Α), ότι η Lepodisiran θα λάβει ρυθμιστική εκδήλωση ή ότι η Lilly θα είναι η αναμενόμενη στρατηγική της ως αναμενόμενη. Για περαιτέρω συζήτηση αυτών και άλλων κινδύνων και αβεβαιοτήτων που θα μπορούσαν να προκαλέσουν τα πραγματικά αποτελέσματα να διαφέρουν από τις προσδοκίες της Lilly, βλ. Έντυπο Lilly 10-K και Form 10-Q με την Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των Ηνωμένων Πολιτειών. Εκτός από τις απαιτείται από το νόμο, η Lilly δεν αναλαμβάνει καθήκον να ενημερώνει τις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης για να αντικατοπτρίζει τα γεγονότα μετά την ημερομηνία αυτής της έκδοσης.

Αναφορές <α href = "https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=4393775-1&h=4083407481&u=https%3a%2f% 2FC212.NET%2FC%2flink%2f%3ft%3d0%26l%3den%26O%3D4305018-1%26H%3D3570292151%26U% 3DHTTPS%253A%252f%252ffamilyheart.org%252Fhigh-Lipoprotein-A%26A%3Dlipopropotein (a) Target = "_ blank" rel = "nofollow noopener"> λιποπρωτεΐνη (a) - Family Heart Foundation . Τελευταία πρόσβαση στις 20 Φεβρουαρίου 2025. <α href = "https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=4393775-1&h=2556135316&u=https%3a%2f%2FC212.Net% 2fc%2flink%2f%3ft%3d0%26l%3den%26o%3d4305018-1%26h%3d457962648%26U%3dhttps%253a%252f%252ffa milyheart.org%252fdiagnosing-high-lipoproteina%26a%3Ddiagnosing%2bhigh%2blipoprotein (a)%2b-%2bfamily%2bheart%2bfoundation & a = διάγνωση+υψηλή+λιποπρωτεΐνη (a)+- Target = "_ blank" rel = "nofollow noopener"> Διάγνωση υψηλής λιποπρωτεΐνης (a) - Οικογενειακό Ίδρυμα Heart . Τελευταία πρόσβαση στις 20 Φεβρουαρίου 2025. <α href = "https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=4393775-1&h=2274529191&u=https%3a%2f%2FC212.Net%2FC%2FLINK%2F%3D%3D0%26L%3 .. 4305018-1%26H%3D2510984083%26U%3DHTTPS%253A%252f%252fwww.health.harvard.edu%252fheart-health Κληρονομημένη αιτία-της πρώιμης καρδιάς-Disease%26a%3DHeart%2bhealth%253a%2bTh%2blatest%2Bon%2blipopropotein (a)%252c%2ban%2binherited%2bc ause%2bof%2bearly%2bheart%2bdisease & a = heart+health%3a+το+τελευταίο+σε+λιποπρωτεΐνη (a)%2c+an+κληρονομική+αιτία+της πρώιμης καρδιάς+ασθένεια Target = "_ blank" rel = "nofollow noopener"> Η υγεία της καρδιάς: το τελευταίο στη λιποπρωτεΐνη (a), μια κληρονομική αιτία πρώιμης καρδιακής νόσου . Τελευταία πρόσβαση στις 20 Φεβρουαρίου 2025. Ερευνητικό χαρακτηριστικό - Λιποπρωτεΐνη (Α): Τι να γνωρίζετε για τα αυξημένα επίπεδα. Πρόσβαση εδώ: https: // https://www.nhlbi.nih.gov/news/2024/lipoproteina-what-know-about-elevated-levels . Τελευταία πρόσβαση στις 20 Φεβρουαρίου 2025.

  • Khan, Μ. Ι., Et αϊ. Ο ρόλος της λιποπρωτεΐνης (Α) στην στένωση της αορτικής βαλβίδας: νέοι μηχανισμοί νόσου και αναδυόμενες φαρμακοθεραπευτικές προσεγγίσεις. IJC Heart & Vasculeuth 2024, 55, 101543.

    • Πηγή Eli Lilly και Company

    Δημοσιεύτηκε : 2025-04-01 12:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά