Le lépodisiran de Lilly a réduit les niveaux de facteur de risque de maladie cardiaque héréditaire génétiquement hérédit

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Indianapolis, 30 mars 2025 / PRNewswire / - Eli Lilly et Company (NYSE: LLY) ont annoncé aujourd'hui les résultats positifs de la phase 2 pour le lépodisiran, un petit ARN interférant (siRNA) conçu pour réduire la production de lipoprotéines (A) [LP (A)], un facteur de risque génétiquement inhérente pour les maladies cardiaques. Dans l'étude de l'alpaca de phase 2, le lépodisiran a considérablement réduit les niveaux de LP (A) en moyenne de 93,9% sur la période de 60 à 180 jours après le traitement avec la dose testée la plus élevée (400 mg), remplissant la principale point d'évaluation. respectivement.i

lepodisiran a également atteint des critères d'évaluation secondaires supplémentaires, montrant des réductions de niveaux de LP (a) suivant une ou deux administrations de chacune des trois doses testées à tous Un groupe séparé recevant 400 mg au départ et placebo au jour 180. L'effet de doses supplémentaires de Lepodisiran reste indéterminée.

"Près d'un quart de la population mondiale a des niveaux élevés de LP (A), ce qui les présente à un risque significativement plus élevé d'événements cardiovasculaires tels que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. Malheureusement, il n'y a pas de changements de style de vie et d'exercice, de la diététique et de l'exercice, de celle-ci, de celle-ci, a déclaré Steven Nissen. Institut thoracique de la Cleveland Clinic. "Ces réductions importantes et soutenues LP (a) sont encourageantes et suggèrent que les approches siRNA comme le lépodisiran pourraient potentiellement offrir des avantages durables avec une possibilité à long terme."

Environ 20% des Américains ont des niveaux élevés de LP (A), ce qui augmente leur risque de maladie cardiovasculaire. En tant que rétrécissement des accidents vasculaires cérébraux et cardiaques (sténose de la valve aortique) .3,4,5 Lepodisiran est une thérapie de siRNA recherchée conçue pour réduire les niveaux de LP (a) en inhibant la production d'apolipoprotéine (a) (apo [a]), une composante clé de LP (a).

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"La réduction du risque cardiovasculaire héréditaire pour les patients atteints de LP (A) élevé a longtemps été un besoin d'une manière critique. "Ces données soulignent l'engagement de Lilly à faire progresser la médecine génétique pour relever l'un des défis des soins de santé les plus urgents au monde. Nous continuerons d'évaluer les avantages potentiels de Lepodisiran dans les résultats de la phase 3 de la phase 3. Le jour 180 a connu une réduction de 94,8% des niveaux de LP (A) moyens sur le jour 30 à 360, qui sont restés 91,0% en dessous de la ligne de base au jour 360 (~ 1 an) et 74,2% en dessous de la ligne de base au jour 540 (~ 1,5 ans) .ii

  • Lepodisiran également réduit les niveaux de l'apolipoprotéine B (apoB), un cholesterol séparé. La dose la plus élevée (400 mg) de Lepodisiran a montré des réductions ApoB 14,1% et 13,7% par rapport aux lignes de base au jour 60 et 180, respectivement. Une deuxième dose de lépodisiran de 400 mg au jour 180 a soutenu ces réductions Apob jusqu'au jour 540.II

    • Les événements indésirables émergents du traitement (TEAES) liés au médicament d'étude se sont produits dans 1% (1/69) du groupe placebo, 3% (1/36) du groupe 16 mg, 12% (9/74) du groupe 96 mg et 14% (20/141) du groupe regroupé de 400 mg. Il n'y a eu aucun événement indésirable grave lié au traitement lépodisiran. Un décès unique s'est produit dans le groupe de dose de 16 mg en raison de complications de maladie coronarienne chronique. Un participant au groupe placebo a été retiré du médicament à l'étude en raison d'un TEAE; Cependant, aucun participant recevant du Lepodisiran n'a connu un TEEE menant à un retrait du traitement ou de l'étude.

    Le programme de développement clinique de la LP (A), en étudiant l'effet du lépodisiran sur la réduction des événements cardiovasculaires chez les adultes avec un LP élevé (a), est actuellement inscrit.

    sur l'alpaca alpaca était une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, conçue pour étudier l'efficacité et l'innocuité du lépodisirane chez les adultes atteints de LP élevé (A). Un total de 320 participants ont été randomisés pour recevoir soit un placebo ou l'une des trois doses de lépodisiran (16 mg, 96 mg ou 400 mg) à la fois au départ et au jour 180. Un groupe supplémentaire a reçu 400 mg de lépodisiran au départ et le placebo au jour 180. Les résultats de la part des deux groupes recevant 400 mg de lépodisiran ont été regroupés pour l'analyse primaire. Le principal critère d'évaluation était le pourcentage de pourcentage en vertu du temps ajusté dans le placebo de la concentration de sérum LP (A) du jour 60 à 180.

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    Déclaration de mise en garde concernant les déclarations prospectives Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives (comme ce terme est défini dans la loi de 1995 de réforme du litige en valeurs mobilières) sur le lépodisiran comme un traitement potentiel pour les personnes à haut risque d'événements cardiovasculaires et reflète les croyances et les attentes actuelles de Lilly. Cependant, comme pour tout produit pharmaceutique, il existe des risques et des incertitudes substantiels dans le processus de recherche, de développement et de commercialisation des médicaments. Entre autres choses, il n'y a aucune garantie que des études prévues ou en cours seront achevées comme prévu, que les résultats futurs de l'étude seront conformes aux résultats de l'étude à ce jour, que Lepodisiran s'avérera être un traitement sûr et efficace pour la réduction des événements cardiovasculaires associés à une réduction de LP (A), que Lepodisiran recevra une approbation réglementaire, ou que Lilly exécutera sa stratégie comme prévu. Pour plus de discussions sur ces risques et autres incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent des attentes de Lilly, voir le formulaire 10-K de Lilly et le formulaire 10-Q avec la United States Securities and Exchange Commission. Sauf selon les besoins de la loi, Lilly pratiquait aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives pour refléter les événements après la date de cette version.

    références

  • Family Heart Foundation. Lipoprotein (a) - Family Heart Foundation . Dernière consulté le 20 février 2025.
  • FAMILY CEARD Foundation. Diagnostic des lipoprotéines élevées (a) - Fondation du cœur de la famille . Dernière consulté le 20 février 2025.
  • Harvard Medical School. Heart Health: The Dernière sur les lipoprotéines (a), une cause héréditaire de maladie cardiaque précoce . Dernier accession le 20 février 2025.
  • Institut national du cœur, pulmonaire et sang des NIH. Caractéristique de recherche - Lipoprotéine (A): Que savoir sur les niveaux élevés. Accès ici: https: // https://www.nhlbi.nih.gov/news/2024/lipoproteina-what-know-about-elevated-levels . Dernier accession le 20 février 2025.
  • Khan, M. I., et al. Rôle de la lipoprotéine (A) dans la sténose de la valve aortique: de nouveaux mécanismes de maladie et des approches pharmacothérapeutiques émergentes. IJC Heart & Vasculature 2024; 55, 101543.

    • Source Eli Lilly et Company

    Publié : 2025-04-01 12:00

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