Lepodisiran Lilly mengurangi kadar faktor risiko penyakit jantung yang diwariskan secara genetik, lipoprotein (A), dengan hampir 94% dari awal pada dosis teruji tertinggi pada orang dewasa dengan kadar tinggi

Ikuti Drugslib di

Indianapolis, 30 Maret 2025 / PRNewswire / - Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) hari ini mengumumkan hasil fase 2 positif untuk Lepodisiran, terapi RNA kecil (siRNA) yang diselidiki yang dirancang untuk menurunkan produksi lipoprotein (A) [LP (A)], sebuah faktor risiko yang diwariskan secara genetis. Dalam studi fase 2 alpaca, Lepodisiran secara signifikan mengurangi kadar LP (A) dengan rata-rata 93,9% selama periode 60 hingga 180 hari setelah pengobatan dengan dosis teruji tertinggi (400 mg), memenuhi titik akhir primer. Peserta yang sama dengan level yang sama dan 96 mg Lepodisris dalam dosis A 40,8% reduksi dan 96 mg lepodisris A 4,2 mg dalam dosis A 40,8% reduksi dan 96 mg lepodisris A 4,2% lepodiss mengalami dosis A 40,8% reduksi A 40,8% reduksi A 40,8% A 40. respectively.i

Lepodisiran also met additional secondary endpoints, showing reductions in Lp(a) levels following one or two administrations of each of the three tested doses across all timepoints assessed throughout the nearly 18-month-long study.ii Lepodisiran was administered twice at each dose (16 mg, 96 mg, or 400 mg), once at baseline and at day 180, with a separate Kelompok yang menerima 400 mg pada awal dan plasebo pada hari 180. Pengaruh dosis tambahan Lepodisiran tetap tidak ditentukan.

"Hampir seperempat dari populasi dunia telah meningkatkan kadar LP (A), menempatkan mereka pada risiko yang jauh lebih tinggi dari peristiwa kardiovaskular seperti serangan jantung dan stroke. Sayangnya, tidak ada terapi penurun kolesterol yang disetujui," kata-faktor pendahuluan genetik ini, dan akademi yang tidak ada di dalamnya, dan akademik yang tidak ada di dalamnya, dan akademik yang tidak memiliki reduksi, dan akademik yang tidak ada diet, "kata-kata nikene seperti diet seperti diet dan olahraga tidak memberikan reduksi yang bermakna," kata-kata nikene. & Institut Toraks di Klinik Cleveland. "Pengurangan LP (A) yang signifikan dan berkelanjutan ini menggembirakan dan menunjukkan bahwa pendekatan siRNA seperti Lepodisiran berpotensi menawarkan manfaat tahan lama dengan dosis jangka panjang."

Sekitar 20% orang Amerika memiliki tingkat LP (A) yang tinggi, yang meningkatkan risiko kembar kandungan atau kembar kandungan. Sebagai penyempitan stroke dan katup jantung (stenosis katup aorta) .3,4,5 Lepodisiran adalah terapi siRNA yang diselidiki yang dirancang untuk mengurangi kadar LP (a) dengan menghambat produksi apolipoprotein (A) (APO [a]), komponen utama LP (a).

"Mengurangi risiko kardiovaskular yang diwariskan untuk pasien dengan LP tinggi (A) telah lama menjadi kebutuhan yang sangat tidak terpenuhi. Hasil ini menawarkan harapan untuk opsi perawatan jangka panjang dan tahan lama," kata Ruth Gimeno, wakil presiden kelompok, diabetes, obesitas dan penelitian kardiometabolik di Lilly. "Data ini menggarisbawahi komitmen Lilly untuk memajukan pengobatan genetik untuk mengatasi salah satu tantangan perawatan kesehatan yang paling mendesak di dunia. Kami akan terus mengevaluasi potensi manfaat Lepodisiran dalam uji coba Cardiovascular fase 3 yang diterima. dan hari 180 mengalami pengurangan 94,8% dalam level LP (A) rata -rata selama 30 hingga 360 periode, yang tetap 91,0% di bawah baseline pada hari 360 (~ 1 tahun) dan 74,2% di bawah baseline pada hari ke 540 (~ 1,5 tahun). II

  • Lepodisiran juga mengurangi apoliprotein B (Apoliprotein. Dosis tertinggi (400 mg) Lepodisiran menunjukkan pengurangan apoB 14,1% dan 13,7% dari awal pada hari 60 dan 180, masing -masing. Dosis Lepodisiran 400 mg kedua pada hari 180 mengalami pengurangan apoB ini hingga hari 540.ii

    • Perluasan yang tidak bermunculan (TEAE) terkait dengan obat penelitian terjadi pada 1% (1/69) dari kelompok plasebo, 3% (1/36) dari kelompok 16 mg, 12% (9/74) dari kelompok 96 mg dan 14% (20/141) dari kelompok 400 Mg yang dikumpulkan. Tidak ada efek samping serius yang terkait dengan pengobatan Lepodisiran. Kematian tunggal terjadi pada kelompok dosis 16 mg karena komplikasi penyakit koroner kronis. Salah satu peserta dalam kelompok plasebo ditarik dari obat studi karena teh; Namun, tidak ada peserta yang menerima Lepodisiran yang mengalami teh yang mengarah ke penarikan dari pengobatan atau penelitian.

    Program pengembangan klinis fase 3 pujian (a), menyelidiki efek lepodisiran pada pengurangan kejadian kardiovaskular pada orang dewasa dengan peningkatan LP (A), saat ini sedang menonjol.

    tentang alpaca alpaca adalah studi acak, double-blind, terkontrol plasebo yang dirancang untuk menyelidiki kemanjuran dan keamanan lepodisiran pada orang dewasa dengan peningkatan LP (A). Sebanyak 320 peserta diacak untuk menerima plasebo atau satu dari tiga dosis lepodisiran (16 mg, 96 mg, atau 400 mg) baik pada awal dan hari 180. Kelompok tambahan menerima 400 mg Lepodisiran pada awal dan plasebo pada hari ke -180. Hasil dari dua kelompok yang menerima 400 mg Lepodising pada hari 180. Titik akhir primer adalah perubahan persen yang disesuaikan dengan plasebo, rata-rata waktu dalam konsentrasi serum LP (a) dari hari 60 menjadi 180.

    tentang Lilly Lilly adalah perusahaan obat yang mengubah ilmu pengetahuan menjadi penyembuhan untuk membuat hidup lebih baik bagi orang-orang di seluruh dunia. Kami telah merintis penemuan yang mengubah hidup selama hampir 150 tahun, dan hari ini obat-obatan kami membantu puluhan juta orang di seluruh dunia. Memanfaatkan kekuatan bioteknologi, kimia dan kedokteran genetik, para ilmuwan kita sangat memajukan penemuan baru untuk menyelesaikan beberapa tantangan kesehatan paling signifikan di dunia: mendefinisikan kembali perawatan diabetes; memperlakukan obesitas dan membatasi efek jangka panjang yang paling menghancurkan; memajukan perjuangan melawan penyakit Alzheimer; memberikan solusi untuk beberapa gangguan sistem kekebalan tubuh yang paling melemahkan; dan mengubah kanker yang paling sulit diobati menjadi penyakit yang dapat dikelola. Dengan setiap langkah menuju dunia yang lebih sehat, kita termotivasi oleh satu hal: membuat hidup lebih baik bagi jutaan orang lagi. Itu termasuk memberikan uji klinis inovatif yang mencerminkan keragaman dunia kita dan bekerja untuk memastikan obat -obatan kita dapat diakses dan terjangkau. Untuk mempelajari lebih lanjut, kunjungi lilly.com dan lilly.com/news, atau ikuti kami di Facebook, Instagram, dan LinkedIn. P-llly

    merek dagang dan nama dagang Semua merek dagang atau nama dagang yang dirujuk dalam siaran pers ini adalah properti perusahaan, atau, sejauh merek dagang atau nama dagang milik perusahaan lain adalah referensi dalam siaran pers ini, properti pemilik masing -masing. Semata -mata untuk kenyamanan, merek dagang dan nama dagang dalam siaran pers ini dirujuk tanpa simbol ® dan ™, tetapi referensi tersebut tidak boleh ditafsirkan sebagai indikator apa pun bahwa perusahaan atau, sejauh yang berlaku, pemiliknya masing -masing tidak akan menegaskan, sejauh ini di bawah hukum yang berlaku, Perusahaan atau haknya mereka. Kami tidak bermaksud penggunaan atau tampilan merek dagang dan nama dagang perusahaan lain untuk menyiratkan hubungan dengan, atau dukungan atau sponsor kami oleh, perusahaan lain mana pun.

    I Nilai yang disesuaikan plasebo berdasarkan pada perkiraan pengobatan yang diketahui. lipoprotein (a).

    Pernyataan peringatan mengenai pernyataan berwawasan ke depan siaran pers ini berisi pernyataan berwawasan ke depan (karena istilah tersebut didefinisikan dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Pribadi 1995) tentang Lepodisiran sebagai perlakuan potensial bagi orang-orang dengan risiko tinggi untuk peristiwa kardiovaskular dan mencerminkan kepercayaan Lilly saat ini dan harapan. Namun, seperti halnya produk farmasi apa pun, ada risiko dan ketidakpastian yang substansial dalam proses penelitian obat, pengembangan, dan komersialisasi. Antara lain, tidak ada jaminan bahwa studi yang direncanakan atau berkelanjutan akan diselesaikan sesuai rencana, bahwa hasil studi di masa depan akan konsisten dengan hasil studi hingga saat ini, bahwa Lepodisiran akan terbukti menjadi pengobatan yang aman dan efektif untuk pengurangan peristiwa kardiovaskular yang terkait dengan LP (A) yang diharapkan. Untuk diskusi lebih lanjut tentang ini dan risiko dan ketidakpastian lainnya yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda dari harapan Lilly, lihat Formulir 10-K Lilly dan pengajuan Formulir 10-Q dengan Komisi Sekuritas dan Bursa Amerika Serikat. Kecuali sebagaimana diharuskan oleh hukum, Lilly tidak melakukan tugas untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan untuk mencerminkan acara setelah tanggal rilis ini.

    Referensi

  • Family Heart Foundation. lipoprotein (a) - Family Heart Foundation . Terakhir diakses 20 Februari 2025.
  • Family Heart Foundation. Mendiagnosis lipoprotein tinggi (A) - Family Heart Foundation . Terakhir diakses 20 Februari 2025.
  • Harvard Medical School. kesehatan jantung: terbaru tentang lipoprotein (a), penyebab bawaan penyakit jantung awal . Terakhir diakses 20 Februari 2025.
  • Jantung nasional, Institut Paru -Paru, dan Darah. Fitur Penelitian - Lipoprotein (A): Apa yang harus diketahui tentang peningkatan level. Akses di sini: https: // https://www.nhlbi.nih.gov/news/2024/lipoproteina-what-now-about-able-levels . Terakhir diakses 20 Februari 2025.
  • Khan, M. I., et al. Peran lipoprotein (A) dalam stenosis katup aorta: mekanisme penyakit baru dan pendekatan farmakoterapi yang muncul. IJC Heart & Vasculature 2024; 55, 101543.

    • Sumber Eli Lilly and Company

    Diposting : 2025-04-01 12:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer