Lepodisiran di Lilly ha ridotto i livelli di fattore di rischio di malattie cardiache geneticamente ereditari, le lipoproteine ​​(A), di quasi il 94% rispetto al basale alla dose più testata negli adulti con livelli elevati

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Indianapolis, 30 marzo 2025 / PRNewswire / - Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ha annunciato oggi i risultati positivi della fase 2 per Lepodisiran, una piccola terapia di RNA interferente (siRNA) progettata per abbassare la produzione di lipoproteina (a) [LP (a)], un fattore di rischio genetico per le malattie cardiache. Nello studio di Fase 2 ALPACA, Lepodisiran ha ridotto significativamente i livelli di LP (A) di una media del 93,9% nel periodo 60-180 giorni dopo il trattamento con la dose più alta (400 mg), che soddisfano la riduzione dell'endpoint primario. rispettivamente.I

Lepodisiran ha anche incontrato ulteriori endpoint secondari, mostrando riduzioni dei livelli di LP (A) in seguito a una o due amministrazioni di ciascuna delle tre dosi testate in tutti i punti di tempo valutati per il trasferimento di quasi 18 mesi. con un gruppo separato che riceve 400 mg al basale e placebo al giorno 180. L'effetto di dosi aggiuntive di Lepodisiran rimane indeterminato.

"Quasi un quarto della popolazione mondiale ha livelli elevati di LP (A), mettendoli a un rischio significativamente più elevato di eventi cardiovascolari come attacchi cardiaci e ictus. Sfortunatamente, non ci sono terapie per lecca-lessicenizzazione del colesterolo appositamente per il fattore di agevolazioni, per il capo del cesaggio, per il fattore di agevolazioni, per il capo del reagente, per il capo del reagente, per questo agevole, per il fatto che gli asili di agevolano. & Thoracic Institute presso la Cleveland Clinic. "Queste riduzioni di LP (a) significative e sostenute sono incoraggianti e suggeriscono che gli approcci di siRNA come Lepodisiran potrebbero potenzialmente offrire benefici durevoli con un dosaggio a lungo termine."

circa il 20% degli americani ha livelli elevati di LP (a) come il restringimento dell'ictus e della valvola cardiaca (stenosi della valvola aortica) .3,4,5 Lepodisiran è una terapia siRNA studiativa progettata per ridurre i livelli di LP (a) inibendo la produzione di apolipoproteina (a) (apo [a]), una componente chiave di LP (a).

"Ridurre il rischio cardiovascolare ereditario per i pazienti con elevato LP (A) è stato a lungo un'esigenza di critica insoddisfatta. Questi risultati offrono speranza per una ricerca di trattamento a lungo termine", ha affermato Ruth Gimeno, vicepresidente del gruppo, Diabete, obesità e ricerche cardiometaboliche a Lilly. "Questi dati sottolineano l'impegno di Lilly a far avanzare la medicina genetica per affrontare una delle sfide sanitarie più urgenti al mondo. Continueremo a valutare i potenziali benefici di Lepodisiran nella fase 3 in corso di prova cardiovascolare. e il giorno 180 ha sperimentato una riduzione del 94,8% dei livelli medi di LP (a) nel periodo da 30 a 360, che è rimasto del 91,0% al di sotto del basale al giorno 360 (~ 1 anno) e del 74,2% al di sotto di base al giorno 540 (~ 1,5 anni) .II

  • Lepodisiran ha anche ridotto apolipoprotein b (apob) livelli separati, un biofasto separato. La dose più alta (400 mg) di Lepodisiran ha mostrato riduzioni di apoB del 14,1% e 13,7% dal basale al giorno 60 e 180, rispettivamente. Una seconda dose di Lepodisiran da 400 mg al giorno 180 ha sostenuto queste riduzioni di apob durante il giorno 540.ii

    • Eventi avversi emergenti per il trattamento (Teaes) correlati al farmaco di studio si sono verificati nell'1% (1/69) del gruppo placebo, 3% (1/36) del gruppo da 16 mg, 12% (9/74) del gruppo da 96 mg e 14% (20/141) del gruppo 400 mg agghiacciato. Non ci sono stati eventi avversi gravi relativi al trattamento di Lepodisiran. Una singola morte si è verificata nel gruppo di dose da 16 mg a causa di complicanze della malattia coronarica cronica. Un partecipante al gruppo placebo è stato ritirato dal farmaco di studio a causa di un tè; Tuttavia, nessun partecipante che riceveva Lepodisiran ha sperimentato un tè che ha portato al ritiro dal trattamento o dallo studio.

    Il programma di sviluppo clinico di Acclaim-LP (A) di fase 3, studiando l'effetto di Lepodisiran sulla riduzione degli eventi cardiovascolari negli adulti con LP (A) elevato, è attualmente iscritta.

    Informazioni su alpaca alpaca era uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, progettato per studiare l'efficacia e la sicurezza di Lepodisiran negli adulti con LP elevato (A). Un totale di 320 partecipanti sono stati randomizzati a ricevere placebo o una delle tre dosi di Lepodisiran (16 mg, 96 mg o 400 mg) sia al basale che al giorno 180. Un gruppo aggiuntivo ha ricevuto 400 mg di Lepodisiran al Placebo e Placebo al giorno 180. Risultati dai due gruppi che hanno ricevuto 400 mg di Lepodisiran. L'endpoint primario era la variazione percentuale mediata del tempo, adattata al tempo, nella concentrazione sierica di LP (A) dal giorno 60 a 180.

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    I Iofusto del placebo-adeguato valori in base alla droga del trattamento delle medicine e alla droga di assunzione di medicinali noti per la droga di assunzione di medicinali noti per l'assunzione di medicinali noti per l'assunzione di medicinali noti per la droga di assunzione di medicinali noti per l'assunzione di medicinali che sono stati conosciuti per l'assunzione di medicinali noti per l'assunzione di medicinali noti per l'assunzione di medicinali noti per l'assunzione di medicinali noti per l'assunzione di medicinali che sono noti per l'assunzione di medicinali noti per l'assunzione di medicinali noti per l'assunzione di medicinali che sono stati conosciuti da assunzione di medicinali per l'assunzione di medicinali Lipoproteina (A).

    Dichiarazione cautelativa per quanto riguarda le dichiarazioni previsionali Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali (poiché quel termine è definito nella legge sulla riforma del contenzioso per titoli privati ​​del 1995) su Lepodisiran come potenziale trattamento per le persone con alto rischio di eventi cardiovascolari e riflette le attuali credenze e le aspettative di Lilly. Tuttavia, come per qualsiasi prodotto farmaceutico, ci sono rischi sostanziali e incertezze nel processo di ricerca, sviluppo e commercializzazione dei farmaci. Tra le altre cose, non vi è alcuna garanzia che gli studi pianificati o in corso saranno completati come previsto, che i risultati futuri dello studio saranno coerenti con i risultati dello studio fino ad oggi, che Lepodisiran si dimostrerà un trattamento sicuro ed efficace per la riduzione degli eventi cardiovascolari associati a una riduzione della LP (a), che Lepodisiran riceverà l'approvazione regolatrice o che Luilly si prevede. Per ulteriori discussioni su questi e altri rischi e incertezze che potrebbero far differire i risultati effettivi dalle aspettative di Lilly, consultare il modulo 10-K di Lilly e i documenti di 10 Q con la Commissione per i titoli e gli scambi degli Stati Uniti. Salvo quanto richiesto dalla legge, Lilly non ha alcun dovere di aggiornare le dichiarazioni previsionali per riflettere gli eventi dopo la data di questa versione.

    Riferimenti

  • Family Heart Foundation. lipoprotein (a) - Family Heart Foundation . Ultimo accesso 20 febbraio 2025.
  • Family Heart Foundation. Diagnosi di lipoproteine ​​elevate (A) - Famiglia Family Heart Foundation . Ultimo accesso 20 febbraio 2025.
  • Harvard Medical School. Heart Health: l'ultima lipoproteina (A), una causa ereditata di malattie cardiache precoci . Ultimo accesso 20 febbraio 2025.
  • NIH National Heart, Lung e Blood Institute. Funzionalità di ricerca - Lipoproteina (A): cosa sapere su livelli elevati. Accesso qui: https: // https://www.nhlbi.nih.gov/news/2024/lipoproteina-what-know-about-elevated-levels . Ultimo accesso 20 febbraio 2025.
  • Khan, M. I., et al. Ruolo della lipoproteina (A) nella stenosi della valvola aortica: nuovi meccanismi di malattia e approcci farmacoterapici emergenti. IJC Heart & Vascolature 2024; 55, 101543.

    • Fonte Eli Lilly and Company

    Pubblicato : 2025-04-01 12:00

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