リリーのレポディシランは、遺伝的に遺伝的に遺伝的に遺伝的に遺伝する心臓病の危険因子であるリポタンパク質（a）のレベルを低下させ、レベルが上昇した成人で最も高いテスト用量でベースラインからほぼ94％

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インディアナポリス、2025年3月30日 / PRNewswire / -Eli Lilly and Company（NYSE：LLY）は本日、リポタンパク質（A）[LP（A）]の産生を低下させるために設計された研究的な干渉RNA（siRNA）療法であるLepodisiranの陽性第2相結果を発表しました。フェーズ2アルパカの研究では、レポジシランは、最高のテスト用量（400 mg）で治療した後、60から180日間の期間でLP（a）レベルを大幅に低下させ、16 mgと96 mgのレポジラン投与量を受け取った16 mgおよび96 mgのレポジランの投与量を40.8％減少させたレベルを経験しました。 I

Lepodisiranは、追加のセカンダリエンドポイントを満たし、18か月近くの研究で評価されたすべてのタイムポイントにわたる3つのテストされた用量の1つまたは2つの投与後のLP（a）レベルの減少を示しました。 180日目にベースラインとプラセボで400 mgを受け取る別々のグループ。レポディシランの追加用量の効果は未定のままです。

世界の人口のほぼ4分の1がLPのレベルが上昇しており（a）、心臓発作や脳卒中などの心血管イベントのリスクが大幅に高くなります。残念ながら、この遺伝的危険因子のために承認されたコレステロール低下療法はありません。クリーブランドクリニックの胸部研究所。 「これらの重要かつ持続的なLP削減は勇気づけられており、レポディシランのようなsiRNAアプローチが長期投与で耐久性のある利益を潜在的に提供できることを示唆しています。」

アメリカ人の約20％がLPの高レベルを持っています（A）。脳卒中と心臓弁の狭窄（大動脈弁狭窄）として。3,4,5レポジシランは、LP（A）（A）の産生（A）の産生を阻害することによりLP（A）のレベルを低下させるように設計された研究siRNA療法です。

"LP（a）が高い患者の遺伝性心血管リスクを減らすことは、長い間満たされていないニーズでした。これらの結果は、リリーの糖尿病、肥満、心系の研究研究グループ副社長であるルース・ギメノ氏は述べています。 「これらのデータは、世界で最も差し迫ったヘルスケアの課題の1つに対処するために遺伝医学を進めるというリリーのコミットメントを強調しています。継続的なフェーズ3心血管結果試験でレポディシランの潜在的な利点を評価し続けます。」 180日目は、30日目から360日目の平均LP（a）レベルの94.8％減少を経験しました。これは、360日目（〜1年）でベースラインを91.0％下回り、540日目（〜1。5年）でベースラインを74.2％下回っていました。レポディシランの最高用量（400 mg）は、それぞれ60日目と180日目のベースラインから14.1％および13.7％のAPOB減少を示しました。 180日目の2番目の400 mgのレポディシランの投与量は、540日目までにこれらのAPOB削減を維持しました

研究薬に関連する治療に浸透した有害事象（TEAE）は、プラセボ群の1％（1/69）、16 mg群の3％（1/36）、96 mg群の12％（9/74）、プールされた400 mgグループの14％（20/141）で発生しました。レポジシラン治療に関連する重大な有害事象はありませんでした。慢性冠動脈疾患の合併症のため、16 mgの用量群で1つの死亡が発生しました。プラセボグループの1人の参加者は、ティーのために研究薬から撤退しました。しかし、Lepodisiranを受けた参加者は、治療や研究からの離脱につながるTEAEを経験しませんでした。

alpaca Alpacaは、LPの上昇を持つ成人におけるレポジシランの有効性と安全性を調査するために設計された、無作為化された二重盲検プラセボ対照フェーズ2研究でした（A）。合計320人の参加者がランダム化され、プラセボまたは3回のレポジシラン（16 mg、96 mg、または400 mg）のいずれかのいずれかがベースラインと180日目に投与されました。追加のグループは、180日目にベースラインとプラセボで400 mgのレポジシランを受け取りました。一次エンドポイントは、LP（a）60日目から180日目までのLP（a）血清濃度のプラセボ調整された時間平均の変化でした。私たちは150年近くにわたって人生を変える発見を先駆けていましたが、今日、私たちの薬は世界中の何千万人もの人々を助けています。バイオテクノロジー、化学、遺伝子医学の力を活用して、科学者は、世界で最も重要な健康上の課題のいくつかを解決するために、新しい発見を緊急に進めています。糖尿病ケアの再定義。肥満を治療し、その最も壊滅的な長期的な影響を削減する。アルツハイマー病との戦いを進める。最も衰弱させる免疫系障害のいくつかに解決策を提供する。そして、最も困難な治療が癌を扱いやすい病気に変換します。より健康な世界への各ステップで、私たちは1つのことに動機付けられています。これには、私たちの世界の多様性を反映した革新的な臨床試験の実施と、薬がアクセスしやすく手頃な価格であることを保証するために働くことが含まれます。詳細については、lilly.comとlilly.com/newsにアクセスするか、Facebook、Instagram、LinkedInでフォローしてください。 p-lly

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将来の見通しに関する記述に関する注意声明このプレスリリースには、将来の見通しに関する記述が含まれています（その用語は1995年の民間証券訴訟改革法で定義されているため）。レポディシランについての潜在的な治療法についての潜在的な治療法と、リリーの現在の信念と期待を反映しています。ただし、他の医薬品と同様に、薬物研究、開発、商業化の過程には大きなリスクと不確実性があります。とりわけ、計画通りに計画または進行中の研究が完了するという保証はありません。将来の研究結果がこれまでの研究結果と一致すること、LepodisiranがLP（A）の減少に関連する心血管イベントの安全で効果的な治療法であることが証明されます。リリーの期待とは異なるこれらのリスクやその他のリスクや不確実性の詳細については、リリーのフォーム10-kと、米国証券取引委員会へのフォーム10-Qファイリングを参照してください。法律で義務付けられている場合を除き、リリーは、このリリースの日付以降のイベントを反映するために、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。 リポタンパク質（a） - ファミリーハートファンデーション。 2025年2月20日に最後にアクセス。

  • ファミリーハート財団。 高リポタンパク質（a） - ファミリーハートファンデーションの診断。最後にアクセスした2025年2月20日。
  • ハーバード大学医学部。 心臓の健康：リポタンパク質（a）の最新の。 2025年2月20日に最後にアクセス。
  • NIH National Heart、Lung、およびBlood Institute。研究機能 - リポタンパク質（A）：高レベルについて知っていること。ここからアクセス：https：// https://www.nhlbi.nih.gov/news/2024/lipoproteina-what-know-about-elevated-levels 。最後にアクセスした2025年2月20日。
  • Khan、M。I.、et al。大動脈弁狭窄症におけるリポタンパク質（A）の役割：新規疾患メカニズムと新たな薬物療法アプローチ。 IJC Heart＆Vasculature 2024; 55、101543。

    • ソースEli Lilly and Company

    投稿しました : 2025-04-01 12:00

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