Lilly 's Lepodisiran은 유전자로 유전 된 심장 질환 위험 인자 인 지단백질 (A)의 수준을 감소 시켰으며, 높은 수준의 성인에서 가장 높은 시험 용량에서 기준선에서 거의 94% 감소

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인디애나 폴리스, 2025 년 3 월 30 일 / prnewswire / - Eli Lilly and Company (NYSE : LLY)는 오늘 리포디 시란에 대한 긍정적 인 2 단계 결과를 발표했다. 2 단계 Alpaca 연구에서, Lepodisiran은 1 차 엔드 포인트를 충족 한 가장 높은 시험 용량 (400 mg)으로 치료 한 후 60 일에서 180 일 동안 평균 93.9%의 LP (a) 수준을 상당히 감소시켰다. i 16 mg 및 96 mg Lepodisiran 용량을받은 참가자들은 40.8% 감소 및 75.2% 레벨을 경험했다. Lepodisiran은 또한 추가 2 차 종말점을 충족하여 거의 18 개월의 연구에서 평가 된 모든 시계 각각의 각각의 3 개 투여 용량에 대한 1 ~ 2 개의 투여에 따라 LP (a) 수준의 감소를 보여 주었다. II Lepodisiran은 각각의 선량 (16 Mg, 96 Mg, 또는 400 Mg)에서 두 번 투여되었다. 180 일에 기준선 및 위약에서 400mg을받는 그룹. Lepodisiran의 추가 용량의 효과는 여전히 결정되지 않았습니다.

"세계 인구의 거의 4 분의 1이 LP (A)의 수준을 높여 심장 마비 및 뇌졸중과 같은 심혈관 사건의 위험이 크게 높아졌습니다. 불행히도,이 유전자 위험 요소와 운동과 같은 생활 양식 변화는 의미있는 감소를 제공하지 않는 승인 된 콜레스테롤 저하 요법이 없다"고 말했다. 클리블랜드 클리닉의 흉부 연구소. "이러한 중요하고 지속적인 LP (a) 감소는 격려되고 Lepodisiran과 같은 siRNA 접근법이 장기 투약으로 내구성있는 이점을 제공 할 수 있다고 제안합니다."

미국인의 약 20%가 LP (A)의 높은 수준을 가질 수 있으며, 이는 심장 혈관 질환의 위험을 증가시키고 심지어 심지어 위험을 두 배로 증가시킬 수 있습니다. 뇌졸중 및 심장 판막 좁은 (대동맥 판막 협착) .3,4,5 Lepodisiran은 LP (A)의 주요 성분 인 apoyprotein (A) (APO [A])의 생산을 억제함으로써 LP (A)의 수준을 감소시키기 위해 설계된 조사 적 SIRNA 요법입니다.

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Lilly의 당뇨병, 비만 및 심장 대사 연구 부사장 인 Ruth Gimeno는“LP (A)가 높은 환자의 상속 된 심혈관 위험을 줄이는 것은 오랫동안 충족되지 않은 요구였습니다. "이러한 데이터는 세계에서 가장 시급한 의료 문제 중 하나를 다루기 위해 유전자 의학을 발전시키려는 Lilly의 약속을 강조합니다. 우리는 진행중인 3 단계 심혈관 결과 시험에서 Lepodisiran의 잠재적 이점을 계속 평가할 것입니다." 그리고 180 일은 30 ~ 360 일 동안 평균 LP (a) 수준의 94.8% 감소를 경험했으며, 이는 360 일 (~ 1 년)에 기준선보다 91.0% 낮은 상태로 유지되었고 540 일 (~ 1.5 년)에 기준선보다 74.2% 낮았습니다. II

  • Lepodisiran은 또한 Apolipoprotein B (Apopoprotein B) 수준을 감소 시켰습니다. Lepodisiran의 가장 높은 용량 (400 mg)은 각각 60 일 및 180 일에 기준선으로부터 14.1% 및 13.7% APOB 감소를 나타냈다. 180 일에 두 번째 400 mg Lepodisiran 복용량은 540.II
    • 를 통해 이러한 APOB 감소를 유지했습니다.

    연구 약물과 관련된 치료-응급 부작용 (TEAES)은 위약 그룹의 1% (1/69), 16mg 그룹의 3% (1/36), 96mg 그룹의 12% (9/74) 및 풀링 된 400 mg 그룹의 14% (20/141)에서 발생했습니다. Lepodisiran 치료와 관련된 심각한 부작용은 없었습니다. 만성 관상 동맥 질환의 합병증으로 인해 16 mg 용량 그룹에서 단일 사망이 발생했습니다. 위약 그룹의 한 참가자는 TEAE로 인해 연구 약물에서 철수되었다. 그러나 Lepodisiran을받는 참가자는 치료 나 연구에서 철수로 이어지는 TEAE를 경험하지 않았습니다.

    Acclaim-LP (A) 3 단계 임상 개발 프로그램, LP가 높은 LP (A)가있는 성인의 심혈관 사건 감소에 대한 Lepodisiran의 효과를 조사하는 것은 현재 등록하고 있습니다.

    .Alpaca에 대한

    Alpaca는 LP가 높은 성인에서 Lepodisiran의 효능과 안전성을 조사하기 위해 설계된 무작위, 이중 맹검 위약 대조 2 단계 연구였습니다 (A). 총 320 명의 참가자가 기준선 및 180 일 모두에서 위약 또는 3 가지 용량의 레 피 디시 란 (16mg, 96mg 또는 400mg) 중 하나를 받도록 무작위 배정되었습니다. 추가 그룹은 180 일에 기준선 및 위약에서 400mg의 레 피디 시란을 받았습니다. Lepodisiran의 400mg을받는 두 그룹의 결과는 1 차 분석을 위해 풀링되었습니다. 1 차 종점은 60 일에서 180 일까지 LP (A) 혈청 농도의 위약 조정, 시간 평균 퍼센트 변화였습니다.

    Lilly Lilly는 과학을 전 세계 사람들에게 더 나은 삶으로 만들기 위해 과학을 전환하는 의학 회사입니다. 우리는 거의 150 년 동안 인생을 바꾸는 발견을 개척 해 왔으며 오늘날 우리 의약품은 전 세계 수천만 명의 사람들을 돕습니다. 생명 공학, 화학 및 유전 의학의 힘을 활용하면서, 우리 과학자들은 세계에서 가장 중요한 건강 문제를 해결하기 위해 새로운 발견을 시급히 발전시키고 있습니다. 당뇨병 치료 재정의 재정의; 비만을 치료하고 가장 파괴적인 장기 효과를 줄입니다. 알츠하이머 병과의 싸움을 전진; 가장 쇠약 한 면역계 장애 중 일부에 대한 솔루션 제공; 치료하기 어려운 암을 관리 가능한 질병으로 바꾸는 것. 더 건강한 세상을 향한 각 단계마다, 우리는 한 가지에 동기를 부여합니다. 여기에는 세계의 다양성을 반영하는 혁신적인 임상 시험 전달과 의약품이 접근 가능하고 저렴하게 보장하기 위해 노력하는 것이 포함됩니다. 자세한 내용은 lilly.com 및 lilly.com/news를 방문하거나 Facebook, Instagram 및 LinkedIn에서 우리를 팔로우하십시오. P-lly

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    치료-레지 질 추정값에 기초한 I 위약 조정 된 가치. II 위약-조정 된 값을 기반으로 한 위약-조정 된 값을 기반으로 한 위약-조정 된 값을 기준으로, 이는 약물 또는 시작에 대한 연구에 기초한 효능에 기초한 위약-조정 된 값을 기반으로 한 위약-조정 된 값을 기반으로한다. 지단백질 (a).

    미래 예측 진술에 관한주의 진술 이 보도 자료에는 심혈관 사건에 대한 위험이 높은 사람들을위한 잠재적 인 치료법으로서 Lilly의 현재 신념과 기대를 반영하는 Lepodisiran에 대한 미래 예측 진술 (1995 년 개인 증권 소송 개혁법에 정의되어 있기 때문에)이 포함되어 있습니다. 그러나 어떤 제약 제품과 마찬가지로, 약물 연구, 개발 및 상업화 과정에서 상당한 위험과 불확실성이 있습니다. 무엇보다도, 계획된 연구 또는 지속적인 연구가 계획대로 완료 될 것이라는 보장은 없으며, 미래의 연구 결과는 현재까지 연구 결과와 일치 할 것이며, Lepodisiran은 LP의 감소와 관련된 심혈관 사건의 감소를위한 안전하고 효과적인 치료법이 될 것이며, Lepodisiran이 규제 승인을 받거나 Lilly가 예상 한 것으로 예상 될 것입니다. Lilly의 기대와 실제 결과가 다른 이러한 위험 및 기타 위험 및 불확실성에 대한 자세한 내용은 Lilly의 Form 10-K 및 Form 10-Q 제출을 참조하십시오. 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고 Lilly는이 릴리스 날짜 이후 이벤트를 반영하기 위해 미래 예측 진술을 업데이트 할 의무가 없습니다.

    참조

  • Family Heart Foundation. 지단 단백질 (a) - 가족 심장 재단 . 2025 년 2 월 20 일 마지막 접근.
  • Family Heart Foundation. 높은 지단백질 진단 (a) - 가족 심장 재단 . 2025 년 2 월 20 일에 마지막으로 접근했습니다.
  • 하버드 의과 대학. 심장 건강 : 초기 심장병의 유전적인 원인 인 지단백질 (A)의 최신 . 2025 년 2 월 20 일에 마지막으로 접근했습니다.
  • NIH National Heart, Lung 및 Blood Institute. 연구 기능 - 지단백질 (A) : 높은 수준에 대해 알아야 할 사항. 여기에 액세스 : https : // https://www.nhlbi.nih.gov/news/2024/lipoproteina-what- About-Elevated-revels . 2025 년 2 월 20 일에 마지막으로 접근했습니다.
  • Khan, M. I., et al. 대동맥 판막 협착에서 지단백질 (A)의 역할 : 새로운 질병 메커니즘 및 새로운 약물 치료법 접근법. IJC 심장 및 vascuulture 2024; 55, 101543.

    • 소스 엘리 릴리와 회사

    게시됨 : 2025-04-01 12:00

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