Lilly's Lepodisiran verlaagde niveaus van genetisch erfelijke risicofactor van hartziekten, lipoproteïne (A), met bijna 94% ten opzichte van de uitgangswaarde bij de hoogst geteste dosis bij volwassenen met verhoogde niveaus

Volg Drugslib op

Indianapolis, 30 maart 2025 / PRNewswire / - Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) heeft vandaag positieve fase 2 -resultaten aangekondigd voor Lepodisiran, een onderzoek naar een kleine interfererende RNA (siRNA) -therapie die is ontworpen om de productie van lipoproteïne (A) [LP (A)], een genetisch geërfde risicofactor voor hartziekte te verlagen. In the Phase 2 ALPACA study, lepodisiran significantly reduced Lp(a) levels by an average of 93.9% over the 60 to 180-day period after treatment with the highest tested dose (400 mg), meeting the primary endpoint.i Participants who received the 16 mg and 96 mg lepodisiran doses experienced a 40.8% reduction and a 75.2% reduction in Lp(a) levels over the same time period, respectievelijk Afzonderlijke groep die 400 mg ontvangt bij baseline en placebo op dag 180. Het effect van extra doses Lepodisiran blijft onbepaald.

"Bijna een kwart van de wereldbevolking heeft een verhoogde niveaus van LP (A), waardoor ze een aanzienlijk hoger risico hebben gebracht op cardiovasculaire gebeurtenissen zoals hartaanvallen en beroertes. Helaas zijn er geen goedgekeurde cholesterolverlagende therapies die speciaal voor deze genetische risicofactor zijn, en oefening geen betekenisvolle reducties," Said, M., M., M., M., M., M., M., M.. Thoracic Institute in de Cleveland Clinic. "Deze belangrijke en aanhoudende LP (A) -reducties zijn bemoedigend en suggereren dat siRNA-benaderingen zoals Lepodisiran mogelijk duurzame voordelen kunnen bieden met langdurige dosering."

ongeveer 20% van de Amerikanen heeft een hoge niveaus van LP (a), die hun risico op cardiovasculaire ziekten verhoogt. als beroerte en hartklep vernauwing (aortaklepstenose) .3,4,5 lepodisiran is een onderzoekssiRNA -therapie die is ontworpen om niveaus van LP (A) te verlagen door de productie van apolipoproteïne (A) (APO [A]), een belangrijke component van LP (A).

te remmen.

"Het verminderen van het erfelijke cardiovasculaire risico voor patiënten met een hoge LP (A) is al lang een kritisch onvervulde behoefte. Deze resultaten bieden hoop op een langdurige, duurzame behandelingsoptie," zei Ruth Gimeno, vice-president van de groep, diabetes, obesitas en cardiometabolisch onderzoek bij Lilly. "Deze gegevens onderstrepen de toewijding van Lilly om de genetische geneeskunde te bevorderen om een ​​van 's werelds meest dringende uitdagingen in de gezondheidszorg aan te pakken. We zullen de potentiële voordelen van Lepodisiran blijven evalueren in de lopende fase 3 cardiovasculaire uitkomsten Trial."

Resultaten van aanvullende secundaire eindpunten: en dag 180 ondervonden een verlaging van de gemiddelde LP (A) -niveaus van 94,8% gedurende de periode van dag 30 tot 360, die 91,0% onder de basislijn bleef op dag 360 (~ 1 jaar) en 74,2% onder de basislijn op dag 540 (~ 1,5 jaar) .ii

  • Lepodisiran ook verlaagde apolipoprotein B (Apolipoprotein B (Apob) niveaus, een afzonderlijke cholesterol. De hoogste dosis (400 mg) Lepodisiran vertoonde 14,1% en 13,7% APOB -verminderingen van de basislijn op respectievelijk dag 60 en 180. Een tweede 400 mg Lepodisiran -dosis op dag 180 heeft deze APOB -reducties opgelopen tot en met dag 540.II

    • Behandelingsopwerk bijwerkingen (TEEAS) gerelateerd aan het onderzoeksmedicijn trad op in 1% (1/69) van de placebogroep, 3% (1/36) van de 16 mg groep, 12% (9/74) van de 96 mg groep en 14% (20/141) van de gepoolde 400 mg groep. Er waren geen ernstige bijwerkingen met betrekking tot de behandeling met Lepodisiran. Een enkele dood vond plaats in de 16 mg dosisgroep vanwege complicaties van chronische coronaire ziekten. Eén deelnemer aan de placebogroep werd uit het onderzoeksmedicijn gehaald vanwege een teae; Geen deelnemers die Lepodisiran kregen, ervoeren echter een teae die leidde tot terugtrekking uit de behandeling of het onderzoek.

    Het Acclaim-LP (A) Fase 3 Clinical Development Program, onderzoek naar het effect van Lepodisiran op de reductie van cardiovasculaire gebeurtenissen bij volwassenen met verhoogde LP (A), is momenteel ingeschreven.

    Over Alpaca Alpaca was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase 2-studie die was ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van Lepodisiran te onderzoeken bij volwassenen met verhoogde LP (A). In totaal werden 320 deelnemers gerandomiseerd om placebo te ontvangen of een van de drie doses Lepodisiran (16 mg, 96 mg of 400 mg), zowel bij aanvang als bij dag 180. Een extra groep ontving 400 mg van Lepodisiran bij baseline en placebo op dag 180. Resultaten van de twee groepen die 400 mg lepoDisires ontvingen, werden gepoold voor de primaire analyse. Het primaire eindpunt was placebo-gecorrigeerde, tijdgemiddelde procentuele verandering in LP (a) serumconcentratie van dag 60 tot 180.

    over Lilly Lilly is een medicijnbedrijf dat de wetenschap in genezing verandert om het leven beter te maken voor mensen over de hele wereld. We zijn al bijna 150 jaar pionieren met levensveranderende ontdekkingen, en vandaag helpen onze medicijnen tientallen miljoenen mensen over de hele wereld. Met de kracht van de biotechnologie, chemie en genetische geneeskunde zijn onze wetenschappers dringend nieuwe ontdekkingen om enkele van de belangrijkste gezondheidsuitdagingen ter wereld op te lossen: diabeteszorg opnieuw definiëren; het behandelen van obesitas en het beperken van de meest verwoestende langetermijneffecten; het bevorderen van de strijd tegen de ziekte van Alzheimer; oplossingen bieden aan enkele van de meest slopende aandoeningen van het immuunsysteem; en het transformeren van de moeilijkst te behandelen kankers in beheersbare ziekten. Met elke stap in de richting van een gezondere wereld, worden we gemotiveerd door één ding: het leven beter maken voor miljoenen meer mensen. Dat omvat het leveren van innovatieve klinische proeven die de diversiteit van onze wereld weerspiegelen en werken om ervoor te zorgen dat onze medicijnen toegankelijk en betaalbaar zijn. Ga voor meer informatie naar Lilly.com en Lilly.com/news, of volg ons op Facebook, Instagram en LinkedIn. P-lly

    handelsmerken en handelsnamen Alle handelsmerken of handelsnamen waarnaar in dit persbericht wordt verwezen, zijn eigendom van het bedrijf, of, voor zover handelsmerken of handelsnamen van andere bedrijven in dit persbericht, het eigendom van hun respectieve eigenaren, zijn. Alleen voor het gemak worden de handelsmerken en handelsnamen in dit persbericht verwezen zonder de ®- en ™ -symbolen, maar dergelijke referenties mogen niet worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het bedrijf of, voor zover van toepassing, hun respectieve eigenaren niet zullen beweren, in de volledige mate onder de toepasselijke wetgeving, het bedrijf of hun rechten daarvan. We zijn niet van plan het gebruik of de weergave van de handelsmerken en handelsnamen van andere bedrijven om een ​​relatie te impliceren met, of goedkeuring of sponsoring van ons door, andere bedrijven.

    I Placebo-aangepaste aangepaste waarden op basis van de behandeling van de behandeling van medicijn of initiatie lipoproteïne (a).

    waarschuwingsverklaring met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen (omdat die term wordt gedefinieerd in de Private Securities Litigation Reform Act van 1995) over Lepodisiran als een potentiële behandeling voor mensen met een hoog risico op cardiovasculaire gebeurtenissen en weerspiegelt de huidige overtuigen en verwachtingen. Zoals bij elk farmaceutisch product, zijn er echter aanzienlijke risico's en onzekerheden in het proces van onderzoek, ontwikkeling en commercialisering van geneesmiddelen. Er is onder andere geen garantie dat geplande of lopende studies zullen worden voltooid zoals gepland, dat toekomstige onderzoeksresultaten tot op heden consistent zullen zijn met studieresultaten, dat Lepodisiran een veilige en effectieve behandeling zal blijken te zijn voor de vermindering van de cardiovasculaire gebeurtenissen die verband houden met een vermindering van LP (a), dat Lepodisiran de regulerende goedkeuring zal uitvoeren, of die Lilly zal uitvoeren als verwacht. Voor verdere bespreking van deze en andere risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten verschillen van de verwachtingen van Lilly, zie Lilly's Form 10-K en formulier 10-Q-indieningen bij de United States Securities and Exchange Commission. Behalve zoals wettelijk vereist, doet Lilly geen plicht om toekomstgerichte verklaringen bij te werken om gebeurtenissen na de datum van deze release weer te geven.

    Referenties

  • Family Heart Foundation. lipoproteïne (a) - Family Heart Foundation . Laatst bezocht op 20 februari 2025.
  • Family Heart Foundation. Diagnose van hoge lipoproteïne (a) - Family Heart Foundation . Laatst bezocht op 20 februari 2025.
  • Harvard Medical School. Heart Health: het laatste over lipoproteïne (a), een erfelijke oorzaak van vroege hartziekte . Laatst bezocht op 20 februari 2025.
  • NIH National Heart, Lung en Blood Institute. Onderzoeksfunctie - Lipoproteïne (A): wat te weten over verhoogde niveaus. Toegang hier: https: // https://www.nhlbi.nih.gov/news/2024/lipoproteina-what-know-about-elevated-niveaus . Laatst bezocht op 20 februari 2025.
  • Khan, M. I., et al. Rol van lipoproteïne (A) bij aortaklepstenose: nieuwe ziektemechanismen en opkomende farmacotherapeutische benaderingen. IJC Heart & Vasculature 2024; 55, 101543.

    • Bron Eli Lilly and Company

    Geplaatst : 2025-04-01 12:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden