Lepodisiran Lilly obniżył poziom genetycznie odziedziczonego czynnika ryzyka choroby serca, lipoproteiny (A), o prawie 94% od wartości wyjściowej w najwyższej badanej dawce u dorosłych o podwyższonym poziomie

Śledź Drugslib na

Indianapolis, 30 marca 2025 r. / PRNewswire / - Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ogłosili dziś pozytywne wyniki fazy 2 dla Lepodisiran, badanego czynnika małego interferującego RNA (siRNA) zaprojektowanego w celu obniżenia produkcji lipoproteiny (A) [LP (A)], genetycznie odziedziczonego ryzyka choroby. W badaniu alpaki fazy 2 Lepodisiran znacznie obniżył poziomy LP (A) średnio o 93,9% w okresie 60 do 180 dni po leczeniu najlepiej testowanej dawki (400 mg), spełniając podstawowy punkt końcowy. Uczestnicy, którzy otrzymali 16 mg i 96 mg lepodisiran dawki, a następnie zmniejszenie LP (A). Odpowiednio. I

Lepodisiran spełniał również dodatkowe wtórne punkty końcowe, wykazując zmniejszenie poziomów LP (A) po jednej lub dwóch administracji każdej z trzech testowanych dawek we wszystkich punktach czasowych ocenianych przez prawie 18-miesięczne badanie. II Lepodisiran podawano dwukrotnie przy każdej dawce (16 mg, 96 mg lub 400 mg), w przypadku), a u podstaw i w dniu. Oddzielna grupa otrzymująca 400 mg na początku i placebo w dniu 180. Wpływ dodatkowych dawek lepodisiran pozostaje nieokreślony.

„Prawie jedna czwarta światowej populacji ma podwyższone poziomy LP (A), stawiając je na znacznie wyższe ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawały serca i uderzenia. Niestety, nie ma zatwierdzonych terapii poziomu poziomu cholesterolu, szczególnie dla tego genetycznego czynnika ryzyka, a zmiany stylu życia, takie jak dieta i ćwiczenia nie zapewniają znaczących redukcji”, powiedział Steven, M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D. ,owimowi. ,owimowi, THERACIC Institute w Cleveland Clinic. „Te znaczące i trwałe redukcje LP (A) są zachęcające i sugerują, że podejścia siRNA, takie jak lepodisiran, mogą potencjalnie oferować trwałe korzyści z długoterminowym dawkowaniem.”

Około 20% Amerykanów ma wysoki poziom LP (a), co zwiększa ich ryzyko choroby sercowo-naczyniowej. 1,2 podwyższonego LP (a) może podwoić, a nawet potopić ryzyko ataku sercowego i są powiązane z innymi problemami kardiowskulowymi. Zawężenie skoku i zastawki serca (zwężenie zastawki aortalnej). 3,4,5 lepodisiran jest badającą terapią siRNA zaprojektowaną w celu zmniejszenia poziomów LP (A) poprzez hamowanie produkcji apolipoproteiny (A) (APO [A]), kluczowym składnikiem LP (A).

„Zmniejszenie odziedziczonego ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z wysokim LP (A) od dawna jest krytycznie niezaspokojoną potrzebą. Wyniki te oferują nadzieję na długoterminową, trwałe opcję leczenia”, powiedziała Ruth Gimeno, wiceprezes grupy Diabetes, otyłość i kardiometaboliczne badania w Lilly. „Te dane podkreślają zaangażowanie Lilly w rozwój medycyny genetycznej w celu rozwiązania jednego z najbardziej palących wyzwań opieki zdrowotnej na świecie. Będziemy nadal oceniać potencjalne korzyści Lepodisiran w trwającym fazie 3 badań sercowo -naczyniowych. Welina bazowa i dzień 180 doświadczyły obniżenia średnich poziomów LP (A) o 94,8% w ciągu 30 do 360 okresu, które pozostały o 91,0% poniżej wartości bazowej w dniu 360 (~ 1 rok), a 74,2% poniżej poziomu bazowego w dniu 540 (~ 1,5 roku) .II

  • Lepodisiran również obniżył apolipoprooproczno B (apob), oddzielne cholesterolowe. Najwyższa dawka (400 mg) lepodisiranu wykazała odpowiednio 14,1% i 13,7% APOB od wartości wyjściowej w dniu 60 i 180. Druga dawka lepodisiranu 400 mg w dniu 180 podtrzymywała te redukcje APOB w dniu 540.II

    • zdarzenia niepożądane w leczeniu (TEAES) związane z badanym lekiem wystąpiły w 1% (1/69) grupy placebo, 3% (1/36) grupy 16 mg, 12% (9/74) grupy 96 mg i 14% (20/141) grupy 400 mg. Nie stwierdzono poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem Lepodisiran. Pojedyncza śmierć nastąpiła w grupie dawki 16 mg z powodu powikłań przewlekłej choroby wieńcowej. Jeden uczestnik grupy placebo został wycofany z badania z powodu Teae; Jednak żaden uczestnicy otrzymujący Lepodisiran nie doświadczyli Teae prowadzącego do wycofania się z leczenia lub badania.

    Program rozwoju klinicznego uznania (A) Faza 3, badanie wpływu Lepodisiran na zmniejszenie zdarzeń sercowo-naczyniowych u dorosłych z podwyższonym LP (A), obecnie rejestruje się.

    O alpaki alpaki było randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem fazy 2 zaprojektowanym w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa lepodisiran u dorosłych z podwyższonym LP (A). W sumie 320 uczestników zostało losowo przydzielonych do otrzymania placebo lub jednej z trzech dawek Lepodisiran (16 mg, 96 mg lub 400 mg) zarówno na początku, jak i dnia 180. Dodatkowa grupa otrzymała 400 mg lepodisiran na początku i placebo w dniu 180. Wyniki z dwóch grup otrzymujących 400 mg lepodisiran zostały zbierane do analizy podstawowej. Podstawowym punktem końcowym było skorygowane o placebo, uśrednioną w czasie zmianę Procentową koncentracji w surowicy (a) w surowicy z dnia 60 do 180.

    O Lilly Lilly jest firmą medyczną zamieniającą naukę w uzdrowienie, aby ulepszyć życie dla ludzi na całym świecie. Od prawie 150 lat pionierujemy odkrycia zmieniające życie, a dziś nasze leki pomagają dziesiątkom milionów ludzi na całym świecie. Wykorzystując moc biotechnologii, chemii i medycyny genetycznej, nasi naukowcy pilnie rozwijają nowe odkrycia, aby rozwiązać niektóre z najważniejszych wyzwań zdrowotnych na świecie: na nowo definiowanie opieki nad cukrzycą; leczenie otyłości i ograniczenie najbardziej niszczycielskich długoterminowych skutków; rozwijanie walki z chorobą Alzheimera; zapewnianie rozwiązań niektórych z najbardziej wyniszczających zaburzeń układu odpornościowego; i przekształcanie najtrudniejszych do leczenia nowotworów w możliwe do opanowania choroby. Z każdym krokiem w kierunku zdrowszego świata motywujemy się jedną rzecz: ulepszenie życia dla milionów więcej ludzi. Obejmuje to dostarczanie innowacyjnych badań klinicznych, które odzwierciedlają różnorodność naszego świata i pracować nad zapewnieniem dostępnych i niedrogich leków. Aby dowiedzieć się więcej, odwiedź Lilly.com i Lilly.com/News lub śledź nas na Facebooku, Instagramie i LinkedIn. P-lly

    Znaki towarowe i nazwy handlowe Wszystkie znaki towarowe lub nazwy handlowe, o których mowa w niniejszym komunikacie prasowym, są własnością spółki, lub, w zakresie znaków towarowych lub nazwisk należących do innych firm, są odniesieniami do tego komunikatu prasowego, własnością ich właścicieli. Wyłącznie dla wygody, znaki towarowe i nazwy handlowe w niniejszym komunikacie prasowym są określane bez symboli ® i ™, ale takie odniesienia nie powinny być interpretowane jako żadne wskaźniki, że spółka lub, w zakresie obowiązującym, ich właściciele nie będą twierdzić, w pełnym zakresie obowiązującym prawem, spółce lub ich praw. Nie zamierzamy używać ani wyświetlać znaków towarowych i nazw handlowych innych firm, aby sugerować związek, poparcie lub sponsorowanie nas przez inne firmy.

    I Placebo skorygowane o wartości oparte na nauce narkotyku lub uruchomienia leczenia stały się znane w zakresie leków, które stały się ze względu na wpływ na wpływ na efekt, a także o znaczeniu wpływu na efekt do wpływu na efekt. lipoprotein (a).

    Ostrożne stwierdzenie dotyczące oświadczeń dotyczących przyszłości Niniejszy komunikat prasowy zawiera oświadczenia dotyczące przyszłości (ponieważ termin ten jest zdefiniowany w ustawie o reformie sądów prywatnych z 1995 r.) O Lepodisiran jako potencjalne leczenie osób o wysokim ryzyku dla zdarzeń sercowo-naczyniowych i odzwierciedla obecne przekonania i oczekiwania Lilly. Jednak, podobnie jak w przypadku każdego produktu farmaceutycznego, istnieje znaczne ryzyko i niepewność w procesie badań, rozwoju i komercjalizacji leków. Między innymi nie ma gwarancji, że planowane lub bieżące badania zostaną zakończone zgodnie z planem, że przyszłe wyniki badań będą zgodne z wynikami badań, że Lepodisiran okaże się bezpiecznym i skutecznym leczeniem w celu zmniejszenia zdarzeń sercowo -naczyniowych związanych ze zmniejszeniem LP (a), że Lepodisiran otrzyma zatwierdzenie regulacyjne lub liskie, jak się spodziewnie, jak oczekiwano. W celu dalszego dyskusji na temat tych i innych zagrożeń i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki różnią się od oczekiwań Lilly, zobacz Formularz 10-K Lilly i formularz 10-Q do Komisji Papierów Wartościowych i Giełd Stanów Zjednoczonych. Z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo, Lilly nie podchodzi do aktualizacji stwierdzeń dotyczących przyszłości w celu odzwierciedlenia zdarzeń po dacie tego wydania.

    Referencje

  • Family Heart Foundation. lipoprotein (a) - Family Heart Foundation . Ostatni dostęp 20 lutego 2025 r.
  • Family Heart Foundation. diagnozowanie wysokiej lipoproteiny (a) - Family Heart Foundation . Ostatni dostęp 20 lutego 2025 r.
  • Harvard Medical School. zdrowie serca: najnowszy lipoprotein (a), odziedziczoną przyczynę wczesnej choroby serca . Ostatni dostęp 20 lutego 2025 r.
  • NIH National Heart, Lung and Blood Institute. Funkcja badań - lipoprotein (A): Co wiedzieć o podwyższonych poziomach. Dostęp tutaj: https: // https://www.nhlbi.nih.gov/news/2024/lipoproteina-what-now-about-elevated-levels . Ostatni dostęp 20 lutego 2025 r.
  • Khan, M. I., i in. Rola lipoproteiny (A) w zwężeniu zastawki aortalnej: nowe mechanizmy choroby i pojawiające się podejścia farmakoterapeutyczne. IJC Heart & naczyń 2024; 55, 101543.

    • Źródło Eli Lilly and Company

    Wysłano : 2025-04-01 12:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe