O lepodisirano de Lilly reduziu os níveis de fator de risco de doença cardíaca geneticamente herdada, a lipoproteína (A), em quase 94% da linha de base na dose mais alta testada em adultos com níveis elevados

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Indianapolis, 30 de março de 2025 / PRNewswire / - Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) anunciou hoje os resultados positivos da Fase 2 para Lepodisiran, uma pequena terapia de RNA interferente de investigação (siRNA) projetada para diminuir a produção de lipoproteína (a) [LP (A)], uma geneticamente ingerida por um risco. No estudo de alpaca de fase 2, o Lepodisiran reduziu significativamente os níveis de LP (a) em uma média de 93,9% em relação ao período de 60 a 180 dias após o tratamento com a dose mais alta testada (400 mg), atingindo o endpoint primário. respectivamente. Grupo recebendo 400 mg na linha de base e placebo no dia 180. O efeito de doses adicionais de Lepodisiran permanece indeterminado.

"Nearly a quarter of the world's population has elevated levels of Lp(a), putting them at a significantly higher risk of cardiovascular events such as heart attacks and strokes. Unfortunately, there are no approved cholesterol-lowering therapies specifically for this genetic risk factor, and lifestyle changes like diet and exercise do not provide meaningful reductions," said Steven Nissen, M.D., chief academic officer of the Heart, Vascular & Instituto Torácico na Clínica de Cleveland. "Essas reduções significativas e sustentadas de LP (a) são encorajadoras e sugerem que abordagens de siRNA como Lepodisiran poderiam potencialmente oferecer benefícios duráveis ​​com doses a longo prazo". AVC e estreitamento da válvula cardíaca (estenose da válvula aórtica) .3,4,5 Lepodisiran é uma terapia de siRNA de investigação projetada para reduzir os níveis de LP (a) inibindo a produção de apolipoproteína (a) (APO [a]), um componente -chave do LP (a).

"Reduzindo o risco cardiovascular herdado para pacientes com alto LP (a) tem sido uma necessidade criticamente não atendida. Esses resultados oferecem esperança para uma opção de tratamento durável e de longo prazo", disse Ruth Gimeno, vice-presidente de grupo, diabetes, obesidade e pesquisa cardiometabólica da Lilly. "Esses dados destacam o compromisso da Lilly com o avanço da medicina genética de abordar um dos desafios de saúde mais prementes do mundo. Continuaremos a avaliar os benefícios potenciais do lepodisiran nos resultados do Cardiovascular de fase 3 em que os resultados do Cardiovascular de Retentan. e o dia 180 sofreu uma redução de 94,8% nos níveis médios de LP (a) no período de 30 a 360, que permaneceu 91,0% abaixo da linha de base no dia 360 (~ 1 ano) e 74,2% abaixo da linha de base no dia 540 (~ 1,5 anos) .II

  • Lepodisiran também o chonato de biolipoprina b (ap). A dose mais alta (400 mg) de Lepodisiran mostrou reduções de 14,1% e 13,7% da linha de base no início do dia 60 e 180, respectivamente. Uma segunda dose de 400 mg de Lepodisiran no dia 180 sustentou essas reduções de apoB até o dia 540.II

    • Eventos adversos emergentes de tratamento (TEAES) relacionados ao medicamento do estudo ocorreram em 1% (1/69) do grupo placebo, 3% (1/36) do grupo de 16 mg, 12% (9/74) do grupo 96 mg e 14% (20/141) do grupo de 400 mg. Não houve eventos adversos graves relacionados ao tratamento com Lepodisiran. Uma única morte ocorreu no grupo de dose de 16 mg devido a complicações da doença coronariana crônica. Um participante do grupo placebo foi retirado do medicamento do estudo devido a um chá; No entanto, nenhum participante que recebeu Lepodisiran experimentou um chá levando à retirada do tratamento ou do estudo.

    sobre alpaca alpaca foi um estudo de fase 2 randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, projetado para investigar a eficácia e a segurança do lepodisirano em adultos com LP elevado (A). Um total de 320 participantes foram randomizados para receber placebo ou uma das três doses de lepodisiran (16 mg, 96 mg ou 400 mg) tanto na linha de base quanto no dia 180. Um grupo adicional recebeu 400 mg de lepodisiran no início e placebo no dia 180. O ponto final primário foi a alteração percentual com média de tempo ajustada por placebo na concentração sérica de LP (a) do dia 60 a 180. Temos pioneiros em descobertas de mudança de vida há quase 150 anos e hoje nossos medicamentos ajudam dezenas de milhões de pessoas em todo o mundo. Aproveitando o poder da biotecnologia, química e medicina genética, nossos cientistas estão avançando urgentemente novas descobertas para resolver alguns dos desafios de saúde mais significativos do mundo: redefinir os cuidados com diabetes; tratar a obesidade e reduzir seus efeitos mais devastadores a longo prazo; avançar a luta contra a doença de Alzheimer; fornecendo soluções para alguns dos distúrbios do sistema imunológico mais debilitantes; e transformar os cânceres mais difíceis de tratar em doenças gerenciáveis. A cada passo em direção a um mundo mais saudável, somos motivados por uma coisa: melhorar a vida para milhões a mais pessoas. Isso inclui o fornecimento de ensaios clínicos inovadores que refletem a diversidade de nosso mundo e o trabalho para garantir que nossos medicamentos sejam acessíveis e acessíveis. Para saber mais, visite lilly.com e lilly.com/news, ou siga -nos no Facebook, Instagram e LinkedIn. P-Lly

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    Declaração de advertência sobre declarações prospectivas Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas (como esse termo é definido na Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários de 1995) sobre Lepodisiran como um tratamento potencial para pessoas com alto risco de eventos cardiovasculares e reflete as atuais crenças e expectativas de Lilly. No entanto, como em qualquer produto farmacêutico, existem riscos e incertezas substanciais no processo de pesquisa, desenvolvimento e comercialização de medicamentos. Entre outras coisas, não há garantia de que os estudos planejados ou em andamento sejam concluídos conforme o planejado, de que os resultados futuros do estudo serão consistentes com os resultados do estudo até o momento, que Lepodisiran provará ser um tratamento seguro e eficaz para a redução de seus eventos cardiovasculares associados a uma redução de LP (a), que a ex -ex -receber a aprovação regulatória. Para uma discussão mais aprofundada sobre esses e outros riscos e incertezas que podem causar resultados reais das expectativas de Lilly, consulte os registros do formulário 10-K da Lilly e o formulário 10-Q na Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos. Exceto conforme exigido por lei, a Lilly não assume o dever de atualizar declarações prospectivas para refletir os eventos após a data deste lançamento. Lipoproteína (A) - Family Heart Foundation . Última acesso em 20 de fevereiro de 2025.

  • Family Heart Foundation. Diagnosticando Lipoproteína Alta (A) - Família Coração da Família . Acessado pela última vez em 20 de fevereiro de 2025.
  • Harvard Medical School. Saúde do coração: o mais recente sobre lipoproteína (A), uma causa herdada de doenças cardíacas precoces . Acessado pela última vez em 20 de fevereiro de 2025. Recurso da pesquisa - Lipoproteína (A): O que saber sobre níveis elevados. Acesso aqui: https: // https://www.nhlbi.nih.gov/news/2024/lipoproteina-what-know-about-levated-levels . Acessado pela última vez em 20 de fevereiro de 2025.
  • Khan, M. I., et al. Papel da lipoproteína (A) na estenose da válvula aórtica: novos mecanismos de doença e abordagens farmacoterapêuticas emergentes. IJC Heart & Vasculature 2024; 55, 101543.

    • Fonte Eli Lilly and Company

    Postou : 2025-04-01 12:00

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