Lepodisiranul lui Lilly a redus nivelul de factor de risc al bolii cardiace moștenite genetic, lipoproteina (A), cu aproape 94% de la nivelul inițial la cea mai mare doză testată la adulți cu niveluri crescute

Urmăriți Drugslib pe

Indianapolis, 30 martie 2025 / PRNewswire / - Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) a anunțat astăzi rezultatele pozitive ale fazei 2 pentru Lepodisiran, o terapie de ARN de interferență (SiRNA) de investigație, concepută pentru a reduce producția de lipoproteină (A) [LP (A)], un factor de risc moștenit genetic pentru boli de inimă. In the Phase 2 ALPACA study, lepodisiran significantly reduced Lp(a) levels by an average of 93.9% over the 60 to 180-day period after treatment with the highest tested dose (400 mg), meeting the primary endpoint.i Participants who received the 16 mg and 96 mg lepodisiran doses experienced a 40.8% reduction and a 75.2% reduction in Lp(a) levels over the same time period, respectiv.i

Lepodisiran a îndeplinit, de asemenea, obiective secundare suplimentare, arătând reduceri ale nivelurilor LP (A) în urma unuia sau a două administrații ale fiecăruia dintre cele trei doze testate pe toate punctele de timp evaluate pe parcursul celor aproape 18 luni de studiu. cu un grup separat care primește 400 mg la nivelul inițial și placebo în ziua 180. Efectul dozelor suplimentare de lepodisiran rămâne nedeterminat.

"Aproape un sfert din populația lumii are un nivel ridicat de LP (A), punându-le la un risc semnificativ mai mare de evenimente cardiovasculare, cum ar fi atacuri de cord și lovituri. Din păcate, nu există terapii de scădere a colesterolului aprobat în special pentru acest factor de risc genetic, iar schimbările de viață, cum ar fi dieta și exercițiile fizice nu oferă reducerilor semnificative ale inimii, VEVEN NISSEN, M.D. & Institutul Thoracic la Clinica Cleveland. „Aceste reduceri semnificative și susținute de LP (A) sunt încurajatoare și sugerează că abordările siRNA precum Lepodisiran ar putea oferi beneficii durabile cu dozarea pe termen lung. ca accident vascular cerebral și îngustare a valvei cardiace (stenoza valvei aortice) .3,4,5 Lepodisiran este o terapie de siRNA investigativă concepută pentru a reduce nivelurile de Lp (A) prin inhibarea producției de apolipoproteină (A) (Apo [A]), o componentă cheie a Lp (A).

"Reducerea riscului cardiovascular moștenit pentru pacienții cu LP ridicat (A) a fost mult timp o nevoie critic nesatisfăcută. Aceste rezultate oferă speranță pentru o opțiune de tratament durabilă pe termen lung", a declarat Ruth Gimeno, vicepreședinte de grup, diabet, obezitate și cercetare cardiometabolică la Lilly. "Aceste date subliniază angajamentul lui Lilly de a promova medicina genetică pentru a aborda una dintre cele mai presante provocări ale asistenței medicale din lume. Vom continua să evaluăm beneficiile potențiale ale Lepodisiranului în faza 3 în curs de desfășurare a rezultatelor cardiovasculare. Baza de bază și ziua 180 au înregistrat o reducere de 94,8% a nivelurilor medii de LP (A) în perioada 30 - 360, care a rămas cu 91,0% sub valoarea inițială în ziua 360 (~ 1 an) și 74,2% sub nivelul inițial la ziua 540 (~ 1,5 ani) .ii

  • Lepodisiran a redus și Apoliprotein. Cea mai mare doză (400 mg) de lepodisiran a arătat reducerile de APOB de 14,1% și 13,7% de la valoarea inițială în ziua 60 și, respectiv, 180. O a doua doză de 400 mg de lepodisiran în ziua 180 a susținut aceste reduceri APOB până în ziua 540.II

    • Evenimente adverse emergente de tratament (TEAE) legate de medicamentul de studiu au apărut la 1% (1/69) din grupul placebo, 3% (1/36) din grupul de 16 mg, 12% (9/74) din grupul de 96 mg și 14% (20/141) din grupul colectat de 400 mg. Nu au existat evenimente adverse grave legate de tratamentul cu lepodisiran. Un singur deces a avut loc în grupul de doză de 16 mg din cauza complicațiilor bolii coronariene cronice. Un participant la grupul placebo a fost retras din medicamentul de studiu din cauza unui TEAE; Cu toate acestea, niciun participanți care au primit Lepodisiran nu a prezentat un TEAE care a dus la retragerea din tratament sau la studiu.

    Programul de dezvoltare clinică de aclamare (a) de faza 3, investigând efectul lepodisiranului asupra reducerii evenimentelor cardiovasculare la adulți cu LP (A) crescut, se înscrie în prezent.

    despre alpaca alpaca a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, conceput pentru a investiga eficacitatea și siguranța lepodisiranului la adulții cu LP ridicat (A). Un total de 320 de participanți au fost randomizați pentru a primi fie placebo, fie una dintre cele trei doze de lepodisiran (16 mg, 96 mg sau 400 mg) atât la nivelul inițial, cât și la 180. Un grup suplimentar a primit 400 mg de lepodisiran la nivelul inițial, cât și la Placebo în ziua 180. Rezultate din cele două grupuri care au primit 400 mg de lepodisiran au fost combinate pentru cele două grupuri care au primit 400 mg de lepodisiran în ziua de 180. Obiectivul principal a fost modificarea procentuală ajustată la placebo, în timp, în timp, în concentrarea serică a LP (A) din ziua 60 la 180.

    Despre Lilly Lilly este o companie de medicamente care transformă știința în vindecare pentru a face viața mai bună pentru oamenii din întreaga lume. Am fost de pionierat descoperiri care schimbă viața de aproape 150 de ani, iar astăzi medicamentele noastre ajută zeci de milioane de oameni de pe glob. Utilizând puterea biotehnologiei, chimiei și medicinei genetice, oamenii de știință avansează urgent noi descoperiri pentru a rezolva unele dintre cele mai semnificative provocări ale sănătății din lume: redefinirea îngrijirii diabetului; tratarea obezității și reducerea efectelor sale cele mai devastatoare pe termen lung; avansarea luptei împotriva bolii Alzheimer; furnizarea de soluții pentru unele dintre cele mai debilitante tulburări ale sistemului imunitar; și transformarea celui mai dificil de tratat cancer în boli gestionabile. Cu fiecare pas către o lume mai sănătoasă, suntem motivați de un singur lucru: a face viața mai bună pentru milioane de oameni. Aceasta include furnizarea de studii clinice inovatoare care reflectă diversitatea lumii noastre și lucrul pentru a ne asigura că medicamentele noastre sunt accesibile și accesibile. Pentru a afla mai multe, vizitați lilly.com și lilly.com/news sau urmați -ne pe Facebook, Instagram și LinkedIn. P-lly

    mărci comerciale și nume comerciale Toate mărcile comerciale sau numele comerciale menționate în acest comunicat de presă sunt proprietatea companiei sau, în măsura în care mărcile comerciale sau numele comerciale aparținând altor companii sunt referințe în acest comunicat de presă, proprietatea proprietarilor respectivi. Doar pentru comoditate, mărcile comerciale și numele comerciale din acest comunicat de presă sunt menționate fără simbolurile ® și ™, dar astfel de referințe nu ar trebui să fie interpretate ca un indicator pe care compania sau, în măsura aplicabil, proprietarii respectivi nu vor afirma, în cea mai mare măsură, în conformitate cu legislația aplicabilă, a companiei sau a drepturilor acestora. Nu intenționăm utilizarea sau afișarea mărcilor comerciale ale altor companii și numele comerciale pentru a implica o relație cu sau aprobarea sau sponsorizarea noastră de către alte companii.

    i valori ajustate cu placebo pe baza estimăriei de regimare a regimului. Lipoproteină (A).

    Declarație de precauție cu privire la declarațiile prospective Acest comunicat de presă conține declarații prospective (întrucât acest termen este definit în Legea privată de reformă a litigiilor private private din 1995) despre Lepodisiran ca un potențial tratament pentru persoanele cu risc ridicat pentru evenimente cardiovasculare și reflectă credințele și așteptările actuale ale lui Lilly. Cu toate acestea, ca în cazul oricărui produs farmaceutic, există riscuri și incertitudini substanțiale în procesul de cercetare, dezvoltare și comercializare a drogurilor. Printre altele, nu există nicio garanție că studiile planificate sau în curs de desfășurare vor fi finalizate așa cum a fost planificat, că rezultatele viitoare ale studiului vor fi în concordanță cu rezultatele studiului până în prezent, că Lepodisiran se va dovedi a fi un tratament sigur și eficient pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare asociate cu o reducere a LP (A), că lepodisiranul va primi aprobarea regulatorului sau că Lilly va executa strategia sa așa cum era de așteptat. Pentru discuții suplimentare despre aceste și alte riscuri și incertitudini care ar putea determina rezultatele reale să difere de așteptările lui Lilly, consultați Formularul 10-K al lui Lilly și formularul de formare 10-Q la Comisia de valori mobiliare și schimb de valori mobiliare. Cu excepția cazului în care legea solicită de lege, Lilly nu își asumă nicio datorie de a actualiza declarațiile prospective pentru a reflecta evenimentele după data acestei versiuni.

    referințe

  • Family Heart Foundation. Lipoproteină (A) - Family Heart Foundation . Ultima accesare la 20 februarie 2025.
  • Familie Heart Foundation. Diagnosticarea lipoproteinei ridicate (A) - Family Heart Foundation . Ultima accesare la 20 februarie 2025.
  • Harvard Medical School. Health Health: Cea mai recentă despre lipoproteină (A), o cauză moștenită a bolilor de inimă timpurii . Ultima accesare la 20 februarie 2025.
  • NIH National Heart, Plămân și Blood Institute. Caracteristică de cercetare - Lipoproteină (A): Ce să știi despre niveluri ridicate. Acces aici: https: // https://www.nhlbi.nih.gov/news/2024/lipoproteina-what-know-about-elevated-levels . Ultima accesare la 20 februarie 2025.
  • Khan, M. I., și colab. Rolul lipoproteinei (A) în stenoza valvei aortice: mecanisme noi de boală și abordări farmacoterapeutice emergente. IJC Heart & Vasculature 2024; 55, 101543.

    • Sursa Eli Lilly și Company

    Postat : 2025-04-01 12:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare