Lelly's Lepodisiran снизил уровни генетически наследственного фактора риска заболеваний сердца, липопротеина (A), почти на 94% от исходной линии при самой высокой проверенной дозе у взрослых с повышенными уровнями

Следите за Drugslib на

Индианаполис, 30 марта 2025 года / PRNewswire / - Eli Lilly и Company (NYSE: LLY) сегодня объявили о положительных результатах фазы 2 для Lepodisiran, исследований малой мешающей РНК (SIRNA) терапии, предназначенной для снижения выработки болезни сердца (A) [LP (A)], генетически обоснованного фактора риска по болезни сердца. В исследовании фазы 2 Alpaca Lepodisiran значительно снижал уровни LP (A) в среднем на 93,9% в течение 60-180-дневного периода после лечения с самой высокой протестированной дозой (400 мг), встречая первичную конечную точку. I Участники, которые получали 16 мг и 96 мг Lepodisiran, испытывали 40,8% снижение уровня в возрасте 75,2% в уровне LP), что в возрасте 75% в уровне LP в LP-снижении в уровне L-4,2% в LP-снижении в LP-уровне в LO-снижении в LP-уровне в LOM-снижение L-STURP-снижение в LP-уровне в возрасте более 45% в LP-снижении в LP-снижении в LP-уровне). соответственно. I

Lepodisiran также встретил дополнительные вторичные конечные точки, показывая снижение уровней LP (a) после одного или двух введений каждой из трех протестированных доз по всем временам, оцененным в течение почти 18-месячного исследования. Группа, получающая 400 мг на исходном уровне и плацебо на 180 -й день. Влияние дополнительных доз леподизирана остается неопределенным.

«Почти четверть населения мира повышает уровень LP (A), ставя их значительно более высоким риском сердечно-сосудистых событий, таких как сердечные приступы и инсульты. К сожалению, нет утвержденных терапии, снижающих холестерин, специально для этого генетического фактора риска, а также изменения в образе жизни, такие как диета, не обеспечивают осмысленные снижения»,-сказал Steven Nissen, M.D.D. Грубовой институт в клинике Кливленда. «Эти значительные и устойчивые сокращения LP (a) обнадеживают и предполагают, что подходы к миРНК, такие как леподизиран, могут потенциально обеспечить прочные преимущества с длительным дозом». Инсульт и сердечный клапан сужение (стеноз аортального клапана).

«Сокращение унаследованного сердечно-сосудистого риска для пациентов с высоким LP (A) долгое время было критически неудовлетворенной потребностью. Эти результаты дают надежду на долгосрочный, долговечный вариант лечения»,-сказала Рут Гимено, вице-президент группы, диабет, ожирение и кардиометаболические исследования в Lilly. «Эти данные подчеркивают приверженность Лилли развивать генетическую медицину для решения одной из самых насущных проблем в мире в мире. Мы продолжим оценивать потенциальные преимущества леподизирана в продолжающемся фазе 3 сердечно -сосудистых исходов. Базовый уровень и день 180 испытали снижение уровней LP (A) на 94,8% в течение дня с 30 до 360, что оставалось на 91,0% ниже исходного уровня в день 360 (~ 1 год) и на 74,2% ниже базового уровня в 540 -м дне (~ 1,5 года) .ii

  • Lepodisiran также уменьшенный аполипоопротеин B (апобийр). Самая высокая доза (400 мг) леподизирана показала снижение апобала на 14,1% и 13,7% от исходного уровня на 60 и 180 день соответственно. Вторая доза Lepodisiran на 400 мг Lepodisiran в день 180 выдержала эти снижения APOB в течение 540.ii

    • побочные эффекты-лечения (TEAES), связанные с исследовательским препаратом, произошли в 1% (1/69) группы плацебо, 3% (1/36) группы 16 мг, 12% (9/74) из группы 96 мг и 14% (20/141) из группы 400 мг. Не было никаких серьезных побочных эффектов, связанных с лечением лепедисирана. Одна смерть произошла в группе дозы 16 мг из -за осложнений хронической коронарной болезни. Один участник группы плацебо был снят из учебного препарата из -за TEAE; Тем не менее, ни у одного участника, получавших лепедисиран, не испытывали TEAE, приводящего к выходу из лечения или исследования.

    about Alpaca Alpaca была рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым исследованием фазы 2, предназначенного для изучения эффективности и безопасности леподизирана у взрослых с повышенным LP (A). В общей сложности 320 участников были рандомизированы для получения либо плацебо, либо одной из трех доз леподизирана (16 мг, 96 мг, или 400 мг) как в начале, так и в день 180. Дополнительная группа получила 400 мг леподисирана в начале исследования и плацебо на 180 -й день. Результаты из двух групп, получавших 400 мг леподисирана. Основной конечной точкой было плацебо-поправка, усредненное по времени процентное изменение в концентрации LP (A) в сыворотке с 60 до 180 лет. Мы были новаторскими открытиями в течение почти 150 лет, и сегодня наши лекарства помогают десяткам миллионов людей по всему миру. Используя силу биотехнологии, химии и генетической медицины, наши ученые срочно продвигают новые открытия для решения некоторых из самых значительных проблем в мире в мире: переопределение лечения диабета; лечение ожирения и сокращение его наиболее разрушительных долгосрочных последствий; продвижение борьбы с болезнью Альцгеймера; предоставление решений некоторым из самых изнурительных нарушений иммунной системы; и преобразование самых трудных для лечения рака в управляемые заболевания. С каждым шагом к более здоровому миру мы мотивированы одной вещью: сделать жизнь лучше для миллионов людей. Это включает в себя проведение инновационных клинических испытаний, которые отражают разнообразие нашего мира и работают над тем, чтобы наши лекарства были доступны и доступны. Чтобы узнать больше, посетите Lilly.com и Lilly.com/news, или подпишитесь на нас в Facebook, Instagram и LinkedIn. P-lly

    товарные знаки и торговые названия Все товарные знаки или торговые названия, упомянутые в этом пресс -релизе, являются собственностью компании или, в той степени, в которой товарные знаки или торговые марки, принадлежащие другим компаниям, являются ссылками в этом пресс -релизе, собственность их соответствующих владельцев. Исключительно для удобства, товарные знаки и торговые названия в этом пресс -релизе упоминаются без символов ® и ™, но такие ссылки не должны рассматриваться как какой -либо показатель того, что компания или, в той степени, их соответствующие владельцы не будут утверждать, в полной мере в соответствии с применимым законодательством, компании или их правами. Мы не намереваемся использовать или демонстрировать товарные знаки и торговые имена других компаний, чтобы подразумевать взаимосвязь, или одобрение или спонсорство нас, любыми другими компаниями. липопротеин (а).

    предостерегающие заявления относительно перспективных заявлений Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления (как определяется этот термин в Законе о реформе судебных разбирательств в частных вопросах 1995 года) о лепедисиране как о потенциальном обращении с людьми с высоким риском развития кардиоволярных событий и отражает текущие убеждения и ожидания Лилли. Однако, как и в случае с любым фармацевтическим продуктом, существуют значительные риски и неопределенности в процессе исследований, разработки и коммерциализации лекарств. Среди прочего, нет никаких гарантий того, что запланированные или текущие исследования будут завершены в соответствии с планированием, что результаты будущих исследований будут соответствовать результатам исследования на сегодняшний день, что Lepodisiran окажется безопасным и эффективным лечением для снижения сердечно -сосудистых событий, связанных со снижением LP (A), который Lepodisiran получит регулирующее одобрение или что Lylidly выполнит его стратегию как ожидаемый. Для дальнейшего обсуждения этих и других рисков и неопределенности, которые могут привести к тому, что фактические результаты отличаются от ожиданий Лилли, см. Форму 10-К и форму 10-Q Формы 10-Q в Комиссии по ценным бумагам и биржам Соединенных Штатов. За исключением случаев, требуемых по закону, Лилли не обязан обновлять прогнозные заявления, чтобы отражать события после даты этого выпуска.

    Ссылки

  • Фонд семейного сердца. <а href = "https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=4393775-1&h=4083407481&u=https%3A%2F% 2FC212.NET%2FC%2FLINK%2F%3FT%3D0%26L%3DEN%26O%3D4305018-1%26H%3D3570292151%26U% 3dhttps%253a%252f%252familyHeart.org%252fhigh-lipoprotein-a%26a%3dlipoprotein (a)%2b-%2bfamily%2bheart%2Bfoundation & A = липопротеин (A)+семейство+Heart+Foundation "Фонд" Фонд "Фонд" target = "_ Blank" rel = "nofollow Noopener"> Липопротеин (A) - Фонд семейного сердца . Последнее доступ к 20 февраля 2025 года.
  • Фонд семейного сердца. <а href = "https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=4393775-1&h=2556135316&u=https%3a%2f%2fc212.net% 2FC%2flink%2F%3ft%3D0%26L%3DEN%26O%3D4305018-1%26H%3D457962648%26U%3DHTTPS%253A%252F%252FFA MilyHeart.org%252fdiAgnesing-High-LipoProteina%26a%3DDiAgnesing%2-й%2blipoprotein (a)%2b-%2bfamily%2bheart%2Bfoundation & A = Диагностика+высокий+липопротеин (A)+семейство+Heart+Foundation " target = "_ Blank" rel = "nofollow Noopener"> Диагностика высокого липопротеина (A) - Фонд семейного сердца . Последнее доступ к 20 февраля 2025 года.
  • Гарвардская медицинская школа. <а href = "https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=4393775-1&h=2274529191&u=https%3A%2F%2FC212.net%2FC%2Flink%2F%3ft%3D0%26L%3D26O%3D26O%3D26O%3D26O%3D26O%3D26O%3D3 4305018-1%26H%3D2510984083%26U%3DHTTPS%253A%252F%252FWW.Health.harvard.ed Унаследованные причины-унесенные сердца-дизаза%26a%3dheart%2bhealth%253a%2bte%2blatest%2bon%2blipoprotein (a)%252c%2ban%2Binerited%2BC AUSE%2BOF%2 BEARLY%2BHEART%2BDISEASE & A = Heart+Health%3A++Последний+ON+Липопротеин (A)%2C+AN+Унаследованный+Причина+ранний+сердце+заболевание » Target = "_ Blank" rel = "nofollow Noopener"> Heart Health: последняя на липопротеине (A), унаследованная причина ранней болезни сердца . Последнее доступ к 20 февраля 2025 года.
  • Национальный институт сердца, легких и крови NIH. Функция исследований - липопротеин (а): что знать о повышенных уровнях. Доступ здесь: https: // https://www.nhlbi.nih.gov/news/2024/lipoproteina-what-clow-about-elevated-levels . Последнее доступ к 20 февраля 2025 года.
  • Хан, М. И. и др. Роль липопротеина (а) при стенозе аортального клапана: новые механизмы заболевания и новые фармакотерапевтические подходы. IJC Heart & Wasculature 2024; 55, 101543.

    • Источник Эли Лилли и Компания

    Опубликовано : 2025-04-01 12:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова