Lilly'nin lepodisiran, yüksek seviyelere sahip yetişkinlerde en yüksek test edilen dozda taban çizgisinden yaklaşık% 94 oranında genetik olarak kalıtsal kalp hastalığı risk faktörü (A) seviyelerini azalttı

Drugslib'i takip edin

Indianapolis, 30 Mart 2025 / PRNewswire / - Eli Lilly ve Company (NYSE: LLY) bugün, kalp hastalığı için lipoprotein (LP (A)], genetik olarak kalıtsal risk faktörünü azaltmak için tasarlanmış bir araştırmacı küçük müdahale RNA (siRNA) tedavisi olan Lepodisiran için pozitif faz 2 sonuçlarını duyurdu. Faz 2 ALPACA çalışmasında Lepodisiran, en yüksek test edilen dozla (400 mg) tedaviden sonra 60 ila 180 günlük dönemde LP (A) seviyelerini önemli ölçüde azalttı. I

Lepodisiran ayrıca, yaklaşık 18 aylık uzun bir çalışma boyunca test edilen üç dozun her birinin bir veya iki idaresinin ardından LP (A) seviyelerinde azalma gösteren ek ikincil uç noktalarla karşılaştı. 180. günde başlangıçta ve plaseboda 400 mg almak. Ek dozlarda lepodisiran etkisi belirsiz kalır.

"Dünya nüfusunun yaklaşık dörtte biri, LP (A) seviyelerinin yüksek seviyelerine sahiptir, bu da onları kalp krizi ve felç gibi kardiyovasküler olay riskine sahiptir. Ne yazık ki, bu genetik risk faktörü için onaylanmış kolesterol düşen tedaviler yoktur ve diyet ve egzersiz gibi, anlamlı azalma ve anlamlı azalma gibi yaşam tarzı değişiklikleri," dedi. Cleveland Kliniği'nde Torasik Enstitüsü. "Bu önemli ve sürekli LP (a) azalmalar cesaret vericidir ve Lepodisiran gibi siRNA yaklaşımlarının uzun süreli dozlama ile potansiyel olarak kalıcı faydalar sağlayabileceğini düşündürmektedir. İnme ve kalp kapakçık daralması (aort kapak stenozu) .3,4,5 Lepodisiran, LP (A) (apo [A]) üretimini inhibe ederek LP (A) (A)) üretimini inhibe ederek LP (A) seviyelerini azaltmak için tasarlanmış bir araştırma siRNA tedavisidir.

"Yüksek LP (A) olan hastalar için kalıtsal kardiyovasküler riski azaltmak uzun zamandır kritik olarak karşılanmamış bir ihtiyaç olmuştur. Bu sonuçlar uzun vadeli, dayanıklı bir tedavi seçeneği için umut sunar" dedi. "Bu veriler, Lilly'nin dünyanın en acil sağlık hizmetlerinden birini ele alma konusundaki genetik tıbbı ilerletme taahhüdünün altını çizmektedir. Devam eden Faz 3 kardiyovasküler sonuçlar denemesi. Başlangıç ​​ve 180. gün, 30 ila 360 gün boyunca ortalama LP (A) seviyelerinde% 94.8 azalma yaşadı; Lepodisiran'ın en yüksek dozu (400 mg), 60 ve 180. günlerde taban çizgisinden sırasıyla% 14.1 ve% 13.7 apoB azalması gösterdi. 180. günde ikinci 400 mg lepodisiran dozu, 540.I.

Çalışma ilacı ile ilişkili tedaviye bağlı advers olaylar (TEAES), plasebo grubunun% 1'inde (1/69), 16 mg grubun% 3'ünde (1/36), 96 mg grubun% 12'si (9/74) ve toplanan 400 mg grubun% 14'ü (20/141). Lepodisiran tedavisi ile ilgili ciddi advers olay yoktu. Kronik koroner hastalığın komplikasyonları nedeniyle 16 mg doz grubunda tek bir ölüm meydana geldi. Plasebo grubundaki bir katılımcı bir teae nedeniyle çalışma ilacından çekildi; Bununla birlikte, lepodisiran alan hiçbir katılımcı tedaviden veya çalışmadan çekilmeye yol açan bir teae yaşamamış.Alpaka hakkında

alpaca, yüksek LP (A) olan yetişkinlerde lepodisiranın etkinliğini ve güvenliğini araştırmak için tasarlanmış randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir Faz 2 çalışmasıydı. Toplam 320 katılımcı, hem başlangıçta hem de 180. günde plasebo veya üç doz lepodisiran (16 mg, 96 mg veya 400 mg) almak için randomize edildi. Ek bir grup, 180. günde 400 mg lepodisiran aldı. Birincil son nokta, 60-180 gün arasında LP (A) serum konsantrasyonunda plasebo ayarlanmış, zaman ortalamalı yüzde değişimiydi. Yaklaşık 150 yıldır hayat değiştiren keşiflere öncülük ediyoruz ve bugün ilaçlarımız dünyanın dört bir yanındaki on milyonlarca insana yardımcı oluyor. Biyoteknoloji, kimya ve genetik tıbbın gücünden yararlanan bilim adamlarımız, dünyanın en önemli sağlık zorluklarından bazılarını çözmek için acilen yeni keşifleri ilerletiyorlar: diyabet bakımını yeniden tanımlamak; obezitenin tedavisi ve en yıkıcı uzun vadeli etkilerini azaltmak; Alzheimer hastalığına karşı mücadeleyi ilerletmek; en zayıflatıcı bağışıklık sistemi bozukluklarından bazılarına çözüm sağlamak; ve tedavi edilmesi en zor kanserlerin yönetilebilir hastalıklara dönüştürülmesi. Daha sağlıklı bir dünyaya doğru her adımla, bir şeyle motive olduk: milyonlarca insan için hayatı daha iyi hale getirmek. Bu, dünyamızın çeşitliliğini yansıtan yenilikçi klinik çalışmaların sunulmasını ve ilaçlarımızın erişilebilir ve uygun fiyatlı olmasını sağlamak için çalışmayı içerir. Daha fazla bilgi edinmek için Lilly.com ve Lilly.com/news adresini ziyaret edin veya bizi Facebook, Instagram ve LinkedIn'de takip edin. P-Lly

Ticari Markalar ve Ticari Adlar Bu basın bülteninde atıfta bulunulan tüm ticari markalar veya ticari adlar, şirketin mülküdür veya diğer şirketlere ait ticari markalar veya ticari isimler, bu basın bülteninde referanslar, kendi sahiplerinin malıdır. Yalnızca kolaylık sağlamak için, bu basın bültenindeki ticari markalar ve ticari isimler ® ve ™ sembolleri olmadan atıfta bulunulur, ancak bu tür referanslar, şirketin veya uygulanabilir olduğu ölçüde, ilgili yasalar, Şirket veya hakları altında tam olarak iddia etmeyeceğine dair herhangi bir gösterge olarak yorumlanmamalıdır. Diğer şirketlerle ilişkilendirme veya destekleme veya sponsorluk ima etmek için diğer şirketlerin ticari markalarının ve ticari isimlerin kullanımını veya sergilemesini düşünmüyoruz. Lipoprotein (A).

İleriye dönük beyanlara ilişkin uyarıcı açıklama Bu basın bülteni, Lepodisiran hakkında kardiyovasküler olaylar için yüksek riski olan insanlar için potansiyel bir tedavi olarak ileriye dönük ifadeler (1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Davası Reformu Yasası'nda tanımlandığı gibi) içermektedir ve Lilly'nin mevcut inanç ve beklentilerini yansıtmaktadır. Bununla birlikte, herhangi bir farmasötik üründe olduğu gibi, uyuşturucu araştırması, geliştirme ve ticarileştirme sürecinde önemli riskler ve belirsizlikler vardır. Diğer şeylerin yanı sıra, planlanan veya devam eden çalışmaların planlandığı gibi tamamlanacağının, gelecekteki çalışma sonuçlarının bugüne kadar çalışma sonuçları ile tutarlı olacağının, LPODISIRAN'ın (A) bir azalma ile ilişkili kardiyovasküler olayların azaltılması için güvenli ve etkili bir tedavi olacağının, Lepodisiran'ın düzenleyici onay alacağı veya stratejisini istedikleri gibi yürüteceğinin kanıtlanacağı konusunda bir garanti yoktur. Bu ve gerçek sonuçların Lilly'nin beklentilerinden farklı olmasına neden olabilecek diğer riskler ve belirsizlikler hakkında daha fazla tartışma için, Lilly'nin Form 10-K ve Form 10-Q dosyaları ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu ile bkz. Lilly, yasaların gerektirdiği durumlar dışında, bu sürümün tarihinden sonra olayları yansıtacak şekilde ileriye dönük beyanları güncellemekle yükümlü değildir. lipoprotein (A) - Aile Kalp Vakfı . Son Erişim Edildi 20 Şubat 2025.

  • Aile Kalp Vakfı. Yüksek lipoprotein (A) - Aile Kalp Vakfı Teşhisi . Son Erişim Edildi 20 Şubat 2025.
  • Harvard Tıp Fakültesi. Kalp Sağlığı: Lipoprotein (A) 'da en son, erken kalp hastalığının kalıtsal bir nedeni . Son Erişim Edildi 20 Şubat 2025.
  • NIH Ulusal Kalp, Akciğer ve Kan Enstitüsü. Araştırma özelliği - Lipoprotein (A): Yüksek seviyeler hakkında ne bilinmeli. Buraya erişim: https: // https://www.nhlbi.nih.gov/news/2024/lipoproteina-what-now-uto-uto-uteled- Levels . Son Erişim Edilen 20 Şubat 2025.
  • Khan, M. I., et al. Aort kapak stenozunda lipoproteinin (A) rolü: yeni hastalık mekanizmaları ve ortaya çıkan farmakoterapötik yaklaşımlar. IJC Kalp ve Vaskülatür 2024; 55, 101543.

    • Kaynak Eli Lilly ve Şirket

    Gönderildi : 2025-04-01 12:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler