Леподісіран Ліллі знижує рівень генетично успадкованого фактора ризику захворювання серця, ліпопротеїн (А), майже на 94% від базової лінії при найвищому випробуваному дозі у дорослих з підвищеним рівнем

Індіанаполіс, 30 березня 2025 р. / Prnewswire / - Елі Ліллі та компанія (NYSE: Lly) сьогодні оголосили про позитивні результати фази 2 для Леподісірану, дослідницької невеликої інтерферації РНК (siRNA), розробленої для зниження виробництва ліпопротеїну (а) [LP (A), генетично успадкованого фактору ризику. У дослідженні Alpaca 2 фази Леподісіран значно знизив рівень LP (A) в середньому на 93,9% за 60 до 180-денного періоду після лікування з найвищою випробуваною дозою (400 мг), дотримуючись первинної кінцевої точки. Період відповідно.i

Леподісіран також зустрів додаткових вторинних кінцевих точок, показуючи зниження рівня LP (A) після однієї або двох адміністрацій кожного з трьох випробуваних доз на всі часові точки, оцінені протягом майже 18-місячного дослідження. 180, з окремою групою, яка отримує 400 мг на початковому рівні та плацебо на 180 день. Вплив додаткових доз Леподісірану залишається невизначеним.

"Майже чверть світового населення підвищив рівень LP (A), що ставить їх на значно більший ризик серцево-судинних подій, таких як серцеві напади та інсульти. На жаль, не існує затверджених терапій, що знижують холестерин, спеціально для цього генетичного ризику, і способу життя, як дієта та вправа, не забезпечують змістовного редуктора",-сказано, що Стівен Ніссен, М.д.д. Торакальний інститут у клініці Клівленда. "Ці значні та стійкі скорочення LP (A) є обнадійливими та припускають, що підходи siRNA, такі як Lepodisiran, потенційно можуть запропонувати довговічні вигоди з довгостроковим дозуванням". Такі як звуження інсульту та серця (стеноз аортального клапана) .3,4,5 Леподісіран - це досліджувана терапія siRNA, призначена для зниження рівнів ЛП (а) шляхом інгібування виробництва аполіпопротеїну (а) (apo [a]), ключового компонента LP (A).

"Зниження успадкованого серцево-судинного ризику для пацієнтів з високою ЛП (а) вже давно є критично незадоволеною потребою. Ці результати пропонують надію на довгостроковий варіант тривалого лікування",-сказала Рут Гімено, віце-президент групи з діабету, ожиріння та кардіометаболічні дослідження в Ліллі. "Ці дані підкреслюють прихильність Ліллі в просуванні генетичної медицини для вирішення однієї з найактуальніших у світі проблем охорони здоров’я. Ми продовжуватимемо оцінювати потенційні переваги Леподісірану в результаті випробувань у серцево -судинних результатах. Базовий та день 180 відчували на 94,8% середнього рівня LP (A) за день від 30 до 360, який залишався на 91,0% нижче базового рівня на 360 (~ 1 рік) та на 74,2% нижче базової лінії на 540 (~ 1,5 роки) .ii

lepodisiran, а також відновлений аполіпопротепротеїновий бівомік. Найвища доза (400 мг) Леподісірану показала 14,1% та 13,7% зменшення апоб з базових рівнів на 60 та 180 день відповідно. Друга доза Леподісірану на 400 мг на 180 день підтримувала ці скорочення APOB протягом дня 540.ii

Побічні події (TEAES), пов'язані з досліджуваним препаратом, відбулися у 1% (1/69) групи плацебо, 3% (1/36) з 16 мг групи, 12% (9/74) групи 96 мг та 14% (20/141) 400 мг групи. Не було серйозних побічних явищ, пов’язаних з Леподісіраном. Одна смерть сталася в групі дози 16 мг через ускладнення хронічної ішемічної хвороби. Один учасник групи плацебо був вилучений з досліджуваного препарату через TEAE; Однак жоден учасники, які отримували Леподісіран, не відчували TEAE, що призводить до виведення з лікування або дослідження.

Програма клінічного розвитку фази 3, досліджуючи вплив Леподісірану на зменшення серцево-судинних подій у дорослих з підвищеним LP (A), в даний час зараховується.

про Alpaca alpaca був рандомізованим, подвійним сліпою, плацебо-контрольованою фазою 2 дослідження, призначеного для дослідження ефективності та безпеки Леподісірану у дорослих з підвищеним LP (a). Всього 320 учасників були рандомізовані, щоб отримати або плацебо, або одну з трьох доз Леподісірану (16 мг, 96 мг, або 400 мг) як на базовій лінії, так і на день 180. Додаткова група отримала 400 мг Леподісірану на початковому рівні, і плацебо на 180. Основною кінцевою точкою була скоригована плацебо, у середньому відсоткове зміна концентрації сироватки LP (A) з 60 до 180.

про Ліллі Ліллі-медична компанія, що перетворює науку на зцілення, щоб покращити життя для людей у всьому світі. Ми вже майже 150 років, що є піонерами, що змінюють життя, і сьогодні наші лікарські засоби допомагають десяткам мільйонів людей по всьому світу. Використовуючи силу біотехнології, хімії та генетичної медицини, наші вчені терміново просувають нові відкриття для вирішення деяких найважливіших у світі проблем зі здоров’ям: переосмислення догляду за діабетом; лікування ожиріння та зменшення його найбільш руйнівних довгострокових наслідків; просування боротьби з хворобою Альцгеймера; надання рішень для деяких найбільш виснажливих порушень імунної системи; та перетворення найскладніших для лікування раку на керовані захворювання. З кожним кроком до більш здорового світу нас мотивовано одним: зробити життя кращим для мільйонів більше людей. Це включає проведення інноваційних клінічних випробувань, що відображають різноманітність нашого світу та працюють над тим, щоб наші ліки були доступними та доступними. Щоб дізнатися більше, відвідайте Lilly.com та Lilly.com/news, або слідкуйте за нами у Facebook, Instagram та LinkedIn. P-lly

Торгові марки та торгові назви Усі торгові марки або торгові назви, зазначені в цьому прес -релізі, є власністю компанії, або, наскільки торгові марки або торгові назви, що належать до інших компаній, є посиланнями в цьому прес -релізі, власності своїх власників. Що стосується зручності, торгові марки та торгові назви в цьому прес -релізі згадуються без символів ® та ™, але такі посилання не повинні тлумачитися як будь -який показник, що компанія або, наскільки це застосовується, відповідні власники не будуть стверджувати, в найповнішій мірі відповідно до чинного законодавства, компанії або їх права. Ми не маємо наміру використовувати чи проявляти торговельні марки та торгові назви інших компаній, щоб мати на увазі відносини або схвалення або спонсорство з нами будь-яких інших компаній. ліпопротеїн (a).

застережливе твердження про перспективні заяви Цей прес-реліз містить перспективні заяви (оскільки цей термін визначається в Законі про реформу приватних цінних паперів 1995 року про Леподісіран як потенційне лікування людей з високим ризиком серцево-судинних подій Ліллі. Однак, як і будь -який фармацевтичний продукт, існують значні ризики та невизначеності в процесі дослідження, розробки та комерціалізації лікарських засобів. Крім усього іншого, немає гарантії, що заплановані або постійні дослідження будуть завершені, як було заплановано, що майбутні результати дослідження будуть відповідати результатам дослідження на сьогоднішній день, що Леподісіран виявиться безпечним та ефективним лікуванням для зменшення серцево -судинних подій, пов’язаних із зменшенням LP (A), що Lepodisiran отримає регуляторну схвалення, або Lilly буде виконувати його стратегію. Для подальшого обговорення цих та інших ризиків та невизначеностей, які можуть призвести до того, що фактичні результати відрізняються від очікувань Ліллі, див. Форму Ліллі 10-К та форму 10-Q подання до Комісії з цінних паперів та бірж США. За винятком випадків, передбачених законом, Ліллі не зобов'язується оновлювати перспективні заяви, щоб відобразити події після дати цього випуску.

посилання

Фонд сімейного серця. ліпопротеїн (a) - Фонд сімейного серця . Останній доступ до 20 лютого 2025 р.

Фонд сімейного серця. діагностика високого ліпопротеїну (a) - Фонд сімейного серця . Останній доступ до 20 лютого 2025 р.

Гарвардська медична школа. Здоров'я серця: останній про ліпопротеїн (a), спадкова причина раннього захворювання серця . Останній доступ до 20 лютого 2025 р.

Національний інститут серця, легенів та крові. Особливість дослідження - ліпопротеїн (а): Що знати про підвищений рівень. Доступ тут: https: // https://www.nhlbi.nih.gov/news/2024/lipoproteina-what-know-about-elevated-levels . Останній доступ до 20 лютого 2025 р.

Хан, М. І. та ін. Роль ліпопротеїну (а) в стеноз аортального клапана: нові механізми захворювання та нові фармакотерапевтичні підходи. IJC Heart & Susculature 2024; 55, 101543.

Джерело Елі Ліллі та компанія

Опубліковано : 2025-04-01 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Читати далі

Відмова від відповідальності

Популярні ключові слова