Η ινσουλίνη Efsitora της Lilly έδειξε ότι η A1C μείωση και ένα προφίλ ασφαλείας σύμφωνα με την καθημερινή ινσουλίνη σε πολλαπλές δοκιμές φάσης 3

0.67

glargine

1.00

"Το κτίριο της κληρονομιάς της Lilly της καινοτομίας στο Insulin Therapy, M.D., Ph.D. "Αυτά τα αποτελέσματα ενισχύουν τις δυνατότητες για μια φορά την εβδομάδα EFSitora για να βοηθήσουν στη μείωση του συνολικού βάρους της θεραπείας με ινσουλίνη μέσω μιας απλοποιημένης θεραπευτικής προσέγγισης. Προσβλέπουμε στην εργασία με ρυθμιστικούς οργανισμούς για να φέρουμε αυτή την καινοτομία σε ασθενείς σε όλο τον κόσμο."

Σε όλες τις τρεις δοκιμές, η EFSitora έδειξε ένα συνολικό προφίλ ασφαλείας παρόμοιο με δύο από τις πιο συχνά χρησιμοποιούμενες καθημερινές θεραπείες βασικής ινσουλίνης για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2. Στο QWINT-1, η EFSitora είχε ως αποτέλεσμα περίπου 40% λιγότερα υπογλυκαιμικά συμβάντα σε σύγκριση με την ινσουλίνη glargine, με εκτιμώμενα συνδυασμένα ποσοστά σοβαρών ή κλινικά σημαντικά υπογλυκαιμικά συμβάντα ανά έτος έκθεσης 0,50 με EFSitora έναντι 0,88 με ινσουλίνη γλοργίνη στις 52 εβδομάδες. Στο QWINT-3, αυτά τα ποσοστά ήταν 0,84 με EFSitora έναντι 0,74 με ινσουλίνη deGludec στις 78 εβδομάδες. Στο QWINT-4, οι εκτιμώμενοι συνδυασμένοι ρυθμοί σοβαρών ή κλινικά σημαντικών υπογλυκαιμικών συμβάντων ανά ασθενή έτη της έκθεσης ήταν 6,6 με EFSitora έναντι 5,9 με την ινσουλίνη glargine σε 26 εβδομάδες.

Σχετικά με το πρόγραμμα κλινικής δοκιμής QWINT Το πρόγραμμα QWINT Phase 3 Global Clinical Development για την ινσουλίνη efsitora alfa (efsitora) σε διαβήτη ξεκίνησε το 2022 και έχει εγγραφεί πάνω από 3.000 άτομα που ζουν με διαβήτη τύπου 2 σε τέσσερις μελέτες παγκόσμιας καταχώρισης. Η ανοικτή ετικέτα, η θεραπεία με στόχο, τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική δοκιμή, συγκρίνοντας την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του EFSitora ως βασική ινσουλίνη μιας εβδομάδας χρησιμοποιώντας μια σταθερή κλιμάκωση δόσης σε καθημερινή ινσουλίνη γλογίνη για 52 εβδομάδες σε ενήλικες που δεν είχαν δοχεία ινσουλίνης με διαβήτη τύπου 2. Η δοκιμή τυχαιοποίησε 795 συμμετέχοντες στις ΗΠΑ, την Αργεντινή και το Μεξικό για να λάβει EFSitora μία φορά την εβδομάδα ή ινσουλίνη glargine μία φορά την ημέρα, χορηγείται υποδόρια. Οι συμμετέχοντες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με EFSitora έλαβαν δόση αρχικής δόσης 100 μονάδων ινσουλίνης, ακολουθούμενη από κλιμάκωση σε σταθερές δοσολογίες 150 μονάδων, 250 μονάδων και 400 μονάδων κάθε τέσσερις εβδομάδες, όπως απαιτείται, μέχρι την επίτευξη της γλυκόζης αίματος νηστείας 80-130 mg/dL. Οι συμμετέχοντες με γλυκόζη αίματος νηστείας μεγαλύτερη από 130 mg/dL σε ή μετά από 16 εβδομάδες μεταφέρθηκαν σε ευέλικτη δοσολογία. Ο πρωταρχικός στόχος της δοκιμής ήταν να αποδειχθεί η μη κατωτερότητα στη μείωση του A1C την εβδομάδα 52 με το EFSitora σε σύγκριση με την καθημερινή χρήση της ινσουλίνης glargine.

Το QWINT-3 (NCT05275400) ήταν μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, παράλληλη σχεδίαση, ανοικτή δοκιμή, η οποία συγκρίνει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των eFSitora ως μια φορά την εβδομάδα βασική ινσουλίνη με την ινσουλίνη degludec για 78 εβδομάδες μετά από ένα μόλυβδο τριών εβδομάδων, ακολουθούμενη από πενταετή ασφάλεια που ακολουθεί την περίοδο, οι ενήλικες με ενήλικες με το Diabbet που είναι σήμερα επεξεργασμένοι με βασικό ένθετο. Η δοκιμή τυχαιοποίησε 986 συμμετέχοντες στις ΗΠΑ, την Αργεντινή, την Ουγγαρία, την Ιαπωνία, την Κορέα, την Πολωνία, το Πουέρτο Ρίκο, τη Σλοβακία, την Ισπανία και την Ταϊβάν για να λάβουν την EFSitora μία φορά την εβδομάδα ή την ινσουλίνη DeGludec μία φορά την ημέρα, χορηγούνται υποκειμενικά. Ο πρωταρχικός στόχος της μελέτης ήταν να αποδειχθεί η μη κατωτερότητα στη μείωση του A1C την εβδομάδα 26 με EFSitora σε σύγκριση με την ινσουλίνη deGludec. Η ινσουλίνη glargine για 26 εβδομάδες σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 που έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με βασική ινσουλίνη και τουλάχιστον δύο ενέσεις την ημέρα της ινσουλίνης γεύματος. Η δοκιμή τυχαιοποίησε 730 συμμετέχοντες στις ΗΠΑ, την Αργεντινή, τη Γερμανία, την Ινδία, την Ιταλία, το Μεξικό, το Πουέρτο Ρίκο και την Ισπανία για να λάβουν EFSitora μία φορά την εβδομάδα ή ινσουλίνη glargine μία φορά την ημέρα, και οι δύο χορηγήθηκαν υποδόρια μαζί με την ινσουλίνη Lispro. Ο πρωταρχικός στόχος της δοκιμής ήταν να αποδειχθεί η μη κατωτερότητα στη μείωση του A1C την εβδομάδα 26 με EFSitora σε σύγκριση με την ινσουλίνη glargine.

Σχετικά με την ινσουλίνη efsitora alfa insulin efsitora alfa (EFSitora) είναι μια βασική ινσουλίνη μιας εβδομάδας, μια πρωτεΐνη σύντηξης που συνδυάζει μια νέα παραλλαγή μονής αλυσίδας ινσουλίνης με έναν τομέα IgG2 ανθρώπινου IgG2. Είναι ειδικά σχεδιασμένο για υποδόρια χορήγηση μία φορά την εβδομάδα και με τη χαμηλή αναλογία αιχμής-προς-πόνο, έχει τη δυνατότητα να παρέχει πιο σταθερά επίπεδα γλυκόζης (λιγότερη μεταβλητότητα γλυκόζης) καθ 'όλη τη διάρκεια της εβδομάδας. Έχουμε πρωτοπορήσει ανακαλύψεις που αλλάζουν τη ζωή για σχεδόν 150 χρόνια και σήμερα τα φάρμακά μας βοηθούν δεκάδες εκατομμύρια ανθρώπων σε όλο τον κόσμο. Χρησιμοποιώντας τη δύναμη της βιοτεχνολογίας, της χημείας και της γενετικής ιατρικής, οι επιστήμονες μας προωθούν επειγόντως νέες ανακαλύψεις για την επίλυση ορισμένων από τις σημαντικότερες προκλήσεις στον κόσμο: επαναπροσδιορίζοντας τη φροντίδα του διαβήτη. αντιμετωπίζοντας την παχυσαρκία και περιορίζοντας τις πιο καταστροφικές μακροπρόθεσμες επιπτώσεις της · προωθώντας τον αγώνα κατά της νόσου του Alzheimer. παρέχοντας λύσεις σε μερικές από τις πιο εξασθενητικές διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος. και μετασχηματίζοντας τους πιο δύσκολους για θεραπεία καρκίνους σε διαχειρίσιμες ασθένειες. Με κάθε βήμα προς έναν πιο υγιεινό κόσμο, έχουμε κίνητρο από ένα πράγμα: να κάνουμε τη ζωή καλύτερη για εκατομμύρια περισσότερους ανθρώπους. Αυτό περιλαμβάνει την παροχή καινοτόμων κλινικών δοκιμών που αντικατοπτρίζουν την ποικιλομορφία του κόσμου μας και την εργασία για να εξασφαλίσουν ότι τα φάρμακά μας είναι προσβάσιμα και προσιτά. Για να μάθετε περισσότερα, επισκεφθείτε το Lilly.com και το Lilly.com/news ή ακολουθήστε μας στο Facebook, το Instagram και το LinkedIn. Οι συμμετέχοντες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με EFSitora έλαβαν δόση αρχικής δόσης 100 μονάδων ινσουλίνης, ακολουθούμενη από κλιμάκωση σε σταθερές δοσολογίες 150 μονάδων, 250 μονάδων και 400 μονάδων κάθε τέσσερις εβδομάδες, όπως απαιτείται, μέχρι να επιτευχθεί μια γλυκόζη αίματος στόχου 80-130 mg/dl. Οι συμμετέχοντες με γλυκόζη αίματος νηστείας μεγαλύτερη από 130 mg/dL σε ή μετά από 16 εβδομάδες μεταφέρθηκαν σε ευέλικτη δοσολογία. Η επίδραση της θεραπείας ανεξάρτητα από τη διακοπή της θεραπείας ή την εισαγωγή θεραπείας διάσωσης για επίμονη σοβαρή υπεργλυκαιμία.

Δήλωση προειδοποίησης σχετικά με τις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει δηλώσεις προς τα εμπρός (όπως ο όρος αυτός ορίζεται στον νόμο περί διαφορών ιδιωτικών κινητών αξιών του 1995) σχετικά με την ινσουλίνη efsitora alfa ως πιθανή θεραπεία για τα άτομα με διαβήτη τύπου 2 και το χρονοδιάγραμμα για τις μελλοντικές ανάγνωση, τις παρουσιάσεις και τις άλλες δοκιμές που σχετίζονται με την Insulin eFsitora and its alfa and thys alfa and its alfa και thys alf και Οι τρέχουσες πεποιθήσεις και προσδοκίες της Lilly. Ωστόσο, όπως και με οποιοδήποτε φαρμακευτικό προϊόν, υπάρχουν σημαντικοί κίνδυνοι και αβεβαιότητες στη διαδικασία έρευνας, ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης. Μεταξύ άλλων, δεν υπάρχει καμία εγγύηση ότι τα μελλοντικά αποτελέσματα της μελέτης θα είναι συνεπή με τα αποτελέσματα της μελέτης μέχρι σήμερα, ότι η ινσουλίνη EFSitora Alfa θα αποδειχθεί ότι είναι μια ασφαλής και αποτελεσματική θεραπεία για τον διαβήτη τύπου 2, ότι η ινσουλίνη EFSitora Alfa θα λάβει ρυθμιστική έγκριση ή ότι η Lilly θα εκτελέσει τη στρατηγική της όπως αναμένεται. Για περαιτέρω συζήτηση αυτών και άλλων κινδύνων και αβεβαιοτήτων που θα μπορούσαν να προκαλέσουν τα πραγματικά αποτελέσματα να διαφέρουν από τις προσδοκίες της Lilly, βλ. Έντυπο Lilly 10-K και Form 10-Q με την Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των Ηνωμένων Πολιτειών. Εκτός από τις απαιτούμενες από το νόμο, η Lilly δεν αναλαμβάνει καθήκον να ενημερώνει τις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης για να αντικατοπτρίζει τα γεγονότα μετά την ημερομηνία αυτής της έκδοσης. Μόνο για ευκολία, τα εμπορικά σήματα και τα εμπορικά ονόματα σε αυτό το δελτίο τύπου αναφέρονται χωρίς τα σύμβολα ® και ™, αλλά αυτές οι αναφορές δεν πρέπει να ερμηνεύονται ως δείκτης που η Εταιρεία ή, στο βαθμό που ισχύει, οι αντίστοιχοι ιδιοκτήτες τους δεν θα ισχυρίζονται στο έπακρο το μέγιστο βαθμό σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία, την Εταιρεία ή τα δικαιώματα τους. Δεν σκοπεύουμε να χρησιμοποιήσουμε ή να προβάλλουμε τα εμπορικά σήματα και τα εμπορικά ονόματα άλλων εταιρειών για να υποδηλώνουν μια σχέση με ή την έγκριση ή τη χορηγία μας από οποιεσδήποτε άλλες εταιρείες.

Πηγή Eli Lilly και Company

Δημοσιεύτηκε : 2025-06-24 00:00

Διαβάστε περισσότερα

• Το παγκόσμιο ποσοστό εμφάνισης της ρευματοειδούς αρθρίτιδας αυξήθηκε από το 1990 έως το 2021
• Η FDA εγκρίνει πρώτα δύο φορές το χρόνο πρόληψης του HIV, Yeztugo
• Το Semaglutide προσφέρει καρδιαγγειακή άκρη πάνω από empagliflozin σε διαβήτη τύπου 2
• Η FDA σταματάει νέες κλινικές δοκιμές που εξάγουν τα κύτταρα των Αμερικανών σε ξένα εργαστήρια σε εχθρικές χώρες για τη γενετική μηχανική
• Το μικροβιοκτόνο που συνδέεται με προβλήματα μνήμης, άνοια στους ασθενείς του Πάρκινσον
• Ρευματοειδή αρθρίτιδα στην άνοδο παγκοσμίως, εκτιμήσεις μελέτης που τροφοδοτείται με AI

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions