L'insuline autrefois-hebdomadaire Efsitora Alfa a démontré une réduction A1C et un profil de sécurité conforme à l'insuline quotidienne dans plusieurs essais de phase 3

efsitora

61,4%

Degludec

61,3%

61,0%

Qwint-4 primaire et touche secondaire

Estipulation de l'efficacité

Treatment-RegimeStimand

Point de terminaison primaire - Réduction A1C (résultant A1C) à la semaine 26

Efsitora

-1,07% (7,12%)

-1.01% (7.17%)

glargine

-1,07% (7.11%)

-1,00% (7,18%)

Clé du point final secondaire - Participants atteignant A1c <7% à la semaine 26 sans Nocturne Hypoglycemia

efsitora

39,5%

38,6%

GLARGINE

36,6%

35,9%

Point d'évaluation secondaire clé - Taux d'événements nocturnalhypoglycémiques cliniquement significatifs ou sévères par exposition jusqu'à la semaine 26

efsitora

0,67

glargine

1,00

"La construction de l'héritage de l'innovation de Lilly en insulinage, EFSitora une fois par semaine peut offrir une progression importante pour les personnes atteintes de diabète de type 2 qui ont besoin d'insuline en éliminant plus de 300 injections par an", a déclaré Jeff Emmick, M.D., ph. "Ces résultats renforcent le potentiel d'EFSitora une fois par semaine pour aider à réduire la charge globale de l'insulinothérapie grâce à une approche de traitement simplifiée. Nous sommes impatients de travailler avec des organismes de réglementation pour apporter cette innovation aux patients du monde entier."

À travers les trois essais, EFSitora a démontré un profil de sécurité global similaire à deux des thérapies quotidiennes quotidiennes les plus couramment utilisées pour le traitement du diabète de type 2. Dans QWINT-1, EFSitora a entraîné environ 40% de moins d'événements hypoglycémiques par rapport à l'insuline glargine, avec des taux combinés estimés d'événements hypoglycémiques graves ou cliniquement significatifs par année patient d'une exposition de 0,50 avec Efsitora contre 0,88 avec l'insuline glargine à 52 semaines. Dans QWINT-3, ces taux étaient de 0,84 avec EFSitora contre 0,74 avec l'insuline degludec à 78 semaines. Dans QWINT-4, les taux combinés estimés d'événements hypoglycémiques graves ou cliniquement significatifs par exposition d'un patient d'année étaient de 6,6 avec EFSitora vs.

concernant le programme d'essai clinique QWINT Le programme de développement clinique mondial de phase 3 QWINT pour l'insuline Efsitora alfa (EFSitora) dans le diabète a commencé en 2022 et a inscrit plus de 3000 personnes vivant avec des diabète de type 2 dans quatre études d'inscription mondiales.

QWINT-3 (NCT05275400) était un essai ouvert multicentrique, randomisé et parallèle, comparant l'efficacité et la sécurité d'Efsitora en tant qu'insuline basale une fois par semaine à l'insuline Degludec pendant 78 semaines après une avance de trois semaines suivie d'une période de réception de cinq semaines avec une période de référence de cinq semaines avec une période de réception de cinq semaines avec un inférieur de type de type 2 avec un diabète de type 2 qui est actuellement traité avec une période de référence de cinq semaines avec une période de référence de cinq semaines avec une période de référence de cinq semaines avec un insentité avec une période de référence de cinq semaines avec un insemble de deux semaines avec une période de référence de cinq semaines avec un insentité avec une période de référence de cinq semaines avec un insentité avec une période de référence de cinq semaines avec un insentité de type 2 avec une période de référence de cinq semaines. L'essai a randomisé 986 participants aux États-Unis, en Argentine, en Hongrie, au Japon, en Corée, en Pologne, à Porto Rico, en Slovaquie, en Espagne et à Taïwan pour recevoir Efsitora une fois par semaine ou insuline Degludec une fois par jour, administré par voie de façon par voie sous-cutanée. L'objectif principal de l'étude était de démontrer la non-infériorité dans la réduction de l'A1C à la semaine 26 avec EFSitora par rapport à l'insuline Degludec.

QWINT-4 (NCT05462756) était un concept parallèle, Open Babel, Treat-to-citeau, Randomized Controlled Clinical Insulal Insulp Glargine pendant 26 semaines chez des adultes atteints de diabète de type 2 qui ont déjà été traités avec de l'insuline basale et au moins deux injections par jour d'insuline de repas. Le procès a randomisé 730 participants à travers les États-Unis, l'Argentine, l'Allemagne, l'Inde, l'Italie, le Mexique, Porto Rico et l'Espagne pour recevoir Efsitora une fois par semaine ou l'insuline glargine une fois par jour, tous deux administrés par voie sous-cutanée avec l'insuline Lispro. L'objectif principal de l'essai était de démontrer la non-infériorité dans la réduction de l'A1C à la semaine 26 avec EFSitora par rapport à l'insuline glargine.

À propos de l'insuline efsitora alfa insuline efsitora alfa (efsitora) est une insuline basale une fois par semaine, une protéine de fusion qui combine une nouvelle variante à chaîne unique d'insuline avec un domaine FC IgG2 humain. Il est spécialement conçu pour une administration sous-cutanée une fois par semaine, et avec son faible rapport pic / pâte, il a le potentiel de fournir des niveaux de glucose plus stables (moins de variabilité du glucose) tout au long de la semaine.

sur Lilly Lilly est une entreprise de médecine transformant la science en guérison pour améliorer la vie du monde. Nous avons des découvertes de vie pionnières depuis près de 150 ans, et aujourd'hui nos médicaments aident des dizaines de millions de personnes à travers le monde. Exploiter le pouvoir de la biotechnologie, de la chimie et de la médecine génétique, nos scientifiques avancent de nouvelles découvertes de toute urgence pour résoudre certains des défis de santé les plus importants au monde: redéfinir les soins du diabète; traiter l'obésité et réduire ses effets à long terme les plus dévastateurs; faire avancer la lutte contre la maladie d'Alzheimer; fournir des solutions à certains des troubles du système immunitaire les plus débilitants; et transformer les cancers les plus difficiles à traiter en maladies gérables. À chaque étape vers un monde plus sain, nous sommes motivés par une chose: améliorer la vie pour des millions de personnes supplémentaires. Cela comprend la fourniture d'essais cliniques innovants qui reflètent la diversité de notre monde et de travailler pour garantir que nos médicaments sont accessibles et abordables. Pour en savoir plus, visitez Lilly.com et Lilly.com/news, ou suivez-nous sur Facebook, Instagram et LinkedIn.

Déclaration d'avertissement concernant les déclarations prospectives Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives (comme ce terme est défini dans la loi de 1995 sur le litige privé de 1995) sur l'insuline Efsitora alfa comme un traitement potentiel pour les personnes ayant des diabétes de type 2 et le calendrier pour les futurs essais cliniques, et autres états relatifs à l'insuline EFSitora et à ses essais cliniques et à des éléments de réflexion sur l'insulin Les croyances et les attentes actuelles de Lilly. Cependant, comme pour tout produit pharmaceutique, il existe des risques et des incertitudes substantiels dans le processus de recherche, de développement et de commercialisation des médicaments. Entre autres choses, rien ne garantit que les résultats futurs de l'étude seront cohérents avec les résultats de l'étude à ce jour, que l'insuline efsitora alfa s'avérera être un traitement sûr et efficace pour le diabète de type 2, que l'insuline Efsitora alfa recevra une approbation réglementaire, ou que Lilly exécutera sa stratégie comme prévu. Pour plus de discussions sur ces risques et autres incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent des attentes de Lilly, voir le formulaire 10-K de Lilly et le formulaire 10-Q avec la United States Securities and Exchange Commission. Sauf indication contraire de la loi, Lilly ne prête aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives pour refléter les événements après la date de ce communiqué.

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Source Eli Lilly et Company

Publié : 2025-06-24 00:00

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