Insulin Efsitor Alfa Alfa yang dulu seminggu mendemonstrasikan pengurangan A1C dan profil keamanan yang konsisten dengan insulin harian dalam beberapa percobaan Fase 3

Estimasi Khasiat

pengobatan-regimenestim dan

efsitora

-1.01 % (7.17 %)

glargine

-1,07 % (7,11 %)

-1.00 % (7.18 %)

Key Secondary Endpoint – Participants Achieving A1C <7% at Week 26 WithoutNocturnal Hypoglycemia

Efsitora

39,5 %

38,6 %

glargine

36,6 %

35,9 %

Key Secondary Endpoint – Rates of Clinically Significant or Severe NocturnalHypoglycemic Events Per Patient-Year of Exposure up to Week 26

Efsitora

0,67

glargine

1,00

"Membangun warisan inovasi Lilly dalam terapi insulin, Efsitora sekali seminggu dapat menawarkan kemajuan yang signifikan bagi para penderita diabetes tipe 2, dengan M.D. "Hasil ini memperkuat potensi EFSITORA sekali seminggu untuk membantu mengurangi beban keseluruhan terapi insulin melalui pendekatan pengobatan yang disederhanakan. Kami berharap dapat bekerja dengan agen pengatur untuk membawa inovasi ini kepada pasien di seluruh dunia."

Di tiga percobaan, EFSITORA menunjukkan profil keamanan keseluruhan yang mirip dengan dua terapi insulin basal harian yang paling umum digunakan untuk pengobatan diabetes tipe 2. Di QWINT-1, EFSITORA menghasilkan sekitar 40% lebih sedikit kejadian hipoglikemik dibandingkan dengan insulin glargine, dengan perkiraan laju kombinasi kejadian hipoglikemik yang parah atau signifikan secara klinis per paparan pasien tahun 0,50 dengan efsitora vs 0,88 dengan insulin glargin pada 52 minggu. Di QWINT-3, tingkat ini 0,84 dengan EFSITORA vs 0,74 dengan insulin degludec pada 78 minggu. Di QWINT-4, perkiraan laju kombinasi kejadian hipoglikemik yang parah atau signifikan secara klinis per paparan pasien-tahun adalah 6,6 dengan EFSITORA vs 5,9 dengan insulin glargine pada 26 minggu.

Lilly berencana untuk mengirimkan EFSICORA untuk pengobatan orang dewasa dengan diabetes tipe 2 ke lembaga regulator global oleh The Global Agencies.

tentang program uji klinis QWINT Program Pengembangan Klinis Global Qwint Fase 3 untuk Insulin Efsitora Alfa (EFSITORA) pada diabetes dimulai pada tahun 2022 dan telah mendaftarkan lebih dari 3.000 orang yang hidup dengan diabetes 6.2) di empat studi global. Uji klinis terkontrol label label terbuka, perlakuan-ke-target, dan secara acak membandingkan kemanjuran dan keamanan EFSITORA sebagai insulin basal yang sekali seminggu menggunakan eskalasi dosis tetap ke glargine insulin harian selama 52 minggu pada orang dewasa yang tidak memiliki insulin dengan diabetes tipe 2. Persidangan secara acak 795 peserta di seluruh AS, Argentina dan Meksiko untuk menerima EFSITORA sekali seminggu atau insulin glargine sekali sehari, dikelola secara subkutan. Peserta yang diobati dengan EFSITORA menerima dosis awal 100 unit insulin, diikuti oleh eskalasi ke dosis tetap 150 unit, 250 unit dan 400 unit setiap empat minggu, sesuai kebutuhan, sampai mencapai glukosa darah puasa target 80-130 mg/dL. Peserta dengan glukosa darah puasa lebih besar dari 130 mg/dL pada atau setelah 16 minggu dipindahkan ke dosis fleksibel. Tujuan utama uji coba adalah untuk menunjukkan non-inferioritas dalam mengurangi A1C pada minggu ke 52 dengan efsitora dibandingkan dengan penggunaan insulin glargine harian.

Qwint-3 (NCT05275400) adalah uji coba label terbuka multicenter, acak, paralel, dan label terbuka yang membandingkan kemanjuran dan keamanan EFSITORA sebagai insulin basal yang sekali seminggu dengan pengasingan insulin pada periode yang di atas, dengan tipe 2-minggu di lekatnya di lekatnya, dengan tipe 2-minggu di lekatnya, dengan tipe 2-minggu di lekatnya, diikuti dengan saling 2-minggu di lekatnya, dengan tipe 2-minggu di lekatnya, diikuti dengan lead-in. Persidangan secara acak 986 peserta di seluruh AS, Argentina, Hongaria, Jepang, Korea, Polandia, Puerto Riko, Slovakia, Spanyol dan Taiwan untuk menerima Efsitora sekali seminggu atau insulin Degludec sekali sehari, dikelola secara subkutan. Tujuan utama dari penelitian ini adalah untuk menunjukkan non-inferioritas dalam mengurangi A1C pada minggu ke 26 dengan EFSITORA dibandingkan dengan insulin degludec.

Qwint-4 (NCT05462756 Acara Paralel-ToFan, Tanggal Paralel, Tanggal Tanggal, Tanggal Klinis Terbaik dari Paralel, Tanggal Penghasilan, Tanggal Penghasilan, Tanggal Penghasilan, Tanggal Penghasilan, Tanggal Tanggal Paralel, Tanggal Penghasilan Tanggal Paralel, Tanggal Penghasilan Tanggal Paralel, Tanggal Penghasilan Tanggal Paralel, Tanggal Parallel-Tanggal Paralel, Insulin glargine selama 26 minggu pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 yang sebelumnya telah diobati dengan insulin basal dan setidaknya dua suntikan per hari insulin waktu makan. Persidangan secara acak 730 peserta di seluruh AS, Argentina, Jerman, India, Italia, Meksiko, Puerto Riko dan Spanyol untuk menerima efsitora sekali seminggu atau insulin glargine sekali sehari, keduanya dikelola secara subkutan bersama dengan insulin lispro. Tujuan utama uji coba adalah untuk menunjukkan non-inferioritas dalam mengurangi A1C pada minggu ke 26 dengan EFSITORA dibandingkan dengan insulin glargine.

tentang insulin efsitora alfa insulin efsitora alfa (efsitora) adalah insulin basal sekali seminggu, protein fusi yang menggabungkan varian insulin tunggal novel dengan domain IgG2 FC manusia. Ini dirancang khusus untuk pemberian subkutan sekali seminggu, dan dengan rasio puncak-ke-jepit yang rendah, ia memiliki potensi untuk memberikan kadar glukosa yang lebih stabil (lebih sedikit variabilitas glukosa) sepanjang minggu.

tentang Lilly Lilly adalah perusahaan obat yang mengubah ilmu pengetahuan menjadi penyembuhan untuk membuat hidup lebih baik bagi orang-orang di seluruh dunia. Kami telah merintis penemuan yang mengubah hidup selama hampir 150 tahun, dan hari ini obat-obatan kami membantu puluhan juta orang di seluruh dunia. Memanfaatkan kekuatan bioteknologi, kimia dan kedokteran genetik, para ilmuwan kita sangat memajukan penemuan baru untuk menyelesaikan beberapa tantangan kesehatan paling signifikan di dunia: mendefinisikan kembali perawatan diabetes; memperlakukan obesitas dan membatasi efek jangka panjang yang paling menghancurkan; memajukan perjuangan melawan penyakit Alzheimer; memberikan solusi untuk beberapa gangguan sistem kekebalan tubuh yang paling melemahkan; dan mengubah kanker yang paling sulit diobati menjadi penyakit yang dapat dikelola. Dengan setiap langkah menuju dunia yang lebih sehat, kita termotivasi oleh satu hal: membuat hidup lebih baik bagi jutaan orang lagi. Itu termasuk memberikan uji klinis inovatif yang mencerminkan keragaman dunia kita dan bekerja untuk memastikan obat -obatan kita dapat diakses dan terjangkau. Untuk mempelajari lebih lanjut, kunjungi lilly.com dan lilly.com/news, atau ikuti kami di Facebook, Instagram, dan LinkedIn.

Cautionary Statement Regarding Forward-Looking StatementsThis press release contains forward-looking statements (as that term is defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995) about insulin efsitora alfa as a potential treatment for people with type 2 diabetes and the timeline for future readouts, presentations, and other milestones relating to insulin efsitora alfa and its clinical trials and reflects Keyakinan dan harapan Lilly saat ini. Namun, seperti halnya produk farmasi apa pun, ada risiko dan ketidakpastian yang substansial dalam proses penelitian obat, pengembangan, dan komersialisasi. Antara lain, tidak ada jaminan bahwa hasil studi di masa depan akan konsisten dengan hasil penelitian hingga saat ini, bahwa insulin efsitora alfa akan terbukti menjadi pengobatan yang aman dan efektif untuk diabetes tipe 2, bahwa insulin efsitora alfa akan menerima persetujuan peraturan, atau bahwa Lilly akan menjalankan strateginya seperti yang diharapkan. Untuk diskusi lebih lanjut tentang ini dan risiko dan ketidakpastian lainnya yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda dari harapan Lilly, lihat Formulir 10-K Lilly dan pengajuan Formulir 10-Q dengan Komisi Sekuritas dan Bursa Amerika Serikat. Except as required by law, Lilly undertakes no duty to update forward-looking statements to reflect events after the date of this release.

Trademarks and Trade NamesAll trademarks or trade names referred to in this press release are the property of the company, or, to the extent trademarks or trade names belonging to other companies are referenced in this press release, the property of their respective owners. Semata -mata untuk kenyamanan, merek dagang dan nama dagang dalam siaran pers ini dirujuk tanpa simbol ® dan ™, tetapi referensi tersebut tidak boleh ditafsirkan sebagai indikator apa pun bahwa perusahaan atau, sejauh yang berlaku, pemiliknya masing -masing tidak akan menegaskan, sejauh ini di bawah hukum yang berlaku, Perusahaan atau haknya mereka. Kami tidak bermaksud menggunakan atau menampilkan merek dagang perusahaan lain dan nama dagang untuk menyiratkan hubungan dengan, atau mendukung atau mensponsori kami oleh, perusahaan lain mana pun.

Sumber Eli Lilly and Company

Diposting : 2025-06-24 00:00

Baca selengkapnya

• Celltrion Mengumumkan Persetujuan FDA A.S. atas presentasi tambahan Steqeyma (Ustekinumab-STBA), memperluas opsi dosis untuk pasien anak-anak
• Pengobatan profilaksis MIM8 Novo Nordisk terbukti ditoleransi dengan baik saat beralih dari emicizumab pada orang dengan hemofilia A dalam data fase 3 baru
• Pengasuh demensia sendiri berisiko lebih tinggi untuk penuaan otak
• Penurunan berat badan dunia nyata dengan semaglutide, tirzepatida kurang dari yang terlihat dalam uji klinis
• Kraft Heinz untuk menghilangkan pewarna buatan dari produk pada tahun 2027
• Lebih dari 460 pekerja CDC dipulihkan setelah PHK

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions