リリーの週に1回のインスリンエフシトラアルファは、複数の第3相試験で毎日のインスリンと一致するA1cの減少と安全性プロファイルを示しました
インディアナポリス、2025年6月22日 / PRNewswire / -Eli Lilly and Company（NYSE：LLY）は本日、QWINT-1、QWINT-3、およびQWINT-4フェーズ3の臨床試験の詳細な結果を発表しました。以前は毎日の基底インスリンを使用し、以前は毎日の基底インスリンと食事時間インスリンを使用していました。各試験では、1日1回のエフシトラが、毎日の基底インスリンと比較して、非層A1C減少の主要エンドポイントを満たしました。これらの研究の完全な結果は、米国糖尿病協会（ADA）第85科学セッション2025で発表されました。同時に、QWINT-1、QWINT-1の固定用量研究の結果はニューイングランドジャーナルオブメディシンに掲載され、QWINT-3およびQWINT-4の結果がランセットに掲載されました。
QWINT-1では、Efsitoraは、有効性推定値では52週目のインスリングラルギンの1.27％と比較してA1cを1.31％減少させました。有効性推定値の26週目のインスリンデグルデックの場合、QWINT-4では、Efsitoraは有効性推定値のインスリングラルギンの1.07％を1.07％減少させました。
"4つの単一用量滴定オプションのみで構成される週1回のefsitoraでQWINT-1で使用される新しい固定用量レジメンは、インスリン療法を促進および簡素化する可能性があり、2型糖尿病からインスリンを治療することに関連するために頻繁に抑制される可能性があります」テキサス大学サウスウェスタンメディカルセンター、およびQWINT-1のリードトライアル調査員。 「Efsitoraを使用した週に1回、週に1回のレジメンは、2型糖尿病患者が血糖値を改善することを目標にインスリン療法を開始および管理するのに役立つ可能性があります。すべてのQWINT試験で、1回のEfsitorが最も一般的にコントロールされたグルコースが最も一般的に1回の基底インスリン= "< 治療-Regimenestimand 6 efsitora -1.19％（7.05％） glargine -1.27％（6.96％） -1.16％（7.08％） 有効性の推定 治療-REGIMENESTIMAND -0.86％（6.93％） -0.81％（6.99％） degludec -0.75％（7.03％） -0.72％（7.08％） 患者の患者年ごとの臨床的に有意または重度の夜標準のエンドポイント率のレートcolspan = "1" rowspan = "1"> efsitora 0.11 degludec 0.10 キーセカンダリエンドポイント - 26週前の4週間前の範囲の時間（70-180 mg/dl） efsitra " 1 " 62.8％ 61.4％ degludec 61.3％ 61.0％ qwint-4プライマリおよびキーセカンダリーエンドポイント< colspan = "1" rowspan = "1"> 有効性の推定 治療-REGIMENESTIMAND -1.07％（7.12％） -1.01％（7.17％） glargine -1.07％（7.11％） -1.00％（7.18％） キーセカンダリエンドポイント - 参加者は26週なしでA1c <7％を達成しました。 rowspan = "1" nowrap> efsitora 39.5％ 38.6％ glargine 36.6％ 35.9％ 主要なセカンダリエンドポイント - 26週目までの患者年ごとの臨床的に有意または重度の夜間性イベントイベントの割合26 efsitor nowrap> 0.67 glargine 1.00 "インスリン療法におけるリリーのイノベーションの遺産に関する建物、週に1回は1回の糖尿病患者が必要な2型糖尿病を必要とする人々に、長年の副大統領を排除することでインスリンを必要とする人々に大きな進歩を提供するかもしれません。 「これらの結果は、単純化された治療アプローチを通じてインスリン療法の全体的な負担を減らすのに役立つ週に1回のefsitoraの可能性を強化します。規制当局と協力して、この革新を世界中の患者にもたらすことを楽しみにしています。」 3つの試験で、Efsitoraは、2型糖尿病の治療のために最も一般的に使用されている2つの毎日の基底インスリン療法と同様の全体的な安全性プロファイルを実証しました。 QWINT-1では、Efsitoraはインスリングラルギンと比較して約40％少ない低血糖イベントをもたらし、52週間のインスリングラルギンを使用して、Efsitora対0.88で0.50の患者年に曝露した患者年の暴露あたりの重度または臨床的に有意な低血糖イベントの推定率が推定されました。 QWINT-3では、これらのレートは0.84で、Efsitora対0.74で78週間のインスリンデグルデックがありました。 QWINT-4では、患者年1年あたりの重度または臨床的に有意な低血糖イベントの重度または臨床的に顕著な低血糖イベントの推定合計率は6.6で、26週間でインスリングラルギンを含むエフシトラ対5.9でした。QWINT臨床試験プログラムについて 糖尿病のインスリンEfsitora Alfa（efsitora）のQWINTフェーズ3グローバル臨床開発プログラム（EFSITORA）は2022年に始まり、4つのグローバル登録研究で2型糖尿病を患っています。 2型糖尿病のインスリンナイーブ成人で52週間、固定用量エスカレーションを使用して、1回の投与量エスカレーションを使用して、エフシトラの有効性と安全性を1回の基底インスリンとして比較した、オープンラベル、ターゲットからターゲット間、ランダム化比較臨床試験。この試験は、米国、アルゼンチン、メキシコの795人の参加者を無作為化し、毎週1回、1日1回インスリングラルギンをefsitoraに投与し、皮下投与しました。 Efsitoraで治療された参加者は、100ユニットのインスリンの開始用量を受け取り、その後、必要に応じて4週間ごとに150ユニット、250ユニット、400ユニットの固定用量へのエスカレーションを受けました。 16週間以降に130 mg/dLを超える空腹時血糖を伴う参加者を柔軟な投与に移しました。この試験の主な目的は、インスリングラルギンの毎日の使用と比較して、52週目のエフェージーでA1cを減らすことにおいて非違いを示すことでした。 QWINT-3（NCT05275400）は、エフシトラの有効性と安全性と安全性を比較した多施設、無作為化、並列設計、オープンラベル試験でした。この試験では、米国、アルゼンチン、ハンガリー、日本、韓国、ポーランド、プエルトリコ、スロバキア、スペイン、台湾の986人の参加者を無作為化し、毎週またはインスリンデグルデックを1日に1回受け取り、皮下に投与しました。この研究の主な目的は、インスリンデグルデックと比較して、エフシトラを使用して26週目にA1Cを減少させることにおいて非違いを示すことでした。以前に基底インスリンで治療された2型糖尿病の成人で26週間グラギンと、食事時間インスリンの1日に少なくとも2回の注射。この試験では、米国、アルゼンチン、ドイツ、インド、イタリア、メキシコ、プエルトリコ、スペインの730人の参加者を無作為化し、毎週1日1回インスリングラルギンを受け取りました。この試験の主な目的は、エフシトラと比較して26週目にA1cを減らすことにおいて非違いを示すことでした。 インスリンefsitora alfa インスリンefsitora alfa（efsitora）は、インスリンの新規シングルチェーンバリアントとヒトIgG2 fcainを組み合わせた融合タンパク質である1週間に1回の基底インスリンです。週に1回の皮下投与用に特別に設計されており、ピーク対トラフ比が低いため、1週間を通してより安定したグルコースレベル（グルコース変動性が低い）を提供する可能性があります。私たちは150年近くにわたって人生を変える発見を先駆けていましたが、今日、私たちの薬は世界中の何千万人もの人々を助けています。バイオテクノロジー、化学、遺伝子医学の力を活用して、科学者は、世界で最も重要な健康上の課題のいくつかを解決するために、新しい発見を緊急に進めています。糖尿病ケアの再定義。肥満を治療し、その最も壊滅的な長期的な影響を削減する。アルツハイマー病との戦いを進める。最も衰弱させる免疫系障害のいくつかに解決策を提供する。そして、最も困難な治療が癌を扱いやすい病気に変換します。より健康な世界への各ステップで、私たちは1つのことに動機付けられています。これには、私たちの世界の多様性を反映した革新的な臨床試験の実施と、薬がアクセスしやすく手頃な価格であることを保証するために働くことが含まれます。詳細については、lilly.comとlilly.com/newsにアクセスするか、Facebook、Instagram、LinkedInでフォローしてください。グラルギン。 警告声明リリーの現在の信念と期待を反映しています。ただし、他の医薬品と同様に、薬物研究、開発、商業化の過程には大きなリスクと不確実性があります。とりわけ、将来の研究結果がこれまでの研究結果と一致しているという保証はありません。インスリンエフシトラアルファは、2型糖尿病の安全で効果的な治療法であること、インスリンEfsitora Alfaが規制当局の承認を受け、lillyが予想どおりに戦略を実行することを証明します。リリーの期待とは異なるこれらのリスクやその他のリスクや不確実性の詳細については、リリーのフォーム10-kと、米国証券取引委員会へのフォーム10-Qファイリングを参照してください。法律で義務付けられている場合を除き、リリーは、このリリースの日付以降のイベントを反映するために将来の見通しに関する記述を更新する義務を負わない。利便性のためだけに、このプレスリリースの商標と商品名は®および™シンボルなしでは言及されていますが、そのような参照は、会社、または該当する範囲で、それぞれの所有者が適用法またはその権利の下で最大限に主張しないことを示すものとして解釈されるべきではありません。私たちは、他の企業との関係、または他の企業による承認またはスポンサーシップを暗示するために、他社の商標や商品名の使用または表示を意図していません。 ソースEli Lilly and Company 投稿しました : 2025-06-24 00:00 Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。 特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。 qwint-1プライマリエンドポイント 有効性の推定 "1" 1 " プライマリエンドポイント - 26週目のA1c削減（結果としてA1c） "> ">"> ">"> "> プライマリエンドポイント - 26週目のA1c削減（結果としてA1c） "1" 1 " 続きを読む
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