Insulina Efsitora ALFA a lui Lilly a demonstrat reducerea A1C și un profil de siguranță în concordanță cu insulina zilnică în mai multe încercări de fază 3

39,5 %

38.6 %

glargine

36,6 %

35,9 %

Obiectiv secundar cheie-rate de evenimente nocturnalhipoglicemice semnificative din punct de vedere clinic sau sever sever nocturnalhipoglicemic pe an de pacient de expunere până la săptămâna 26

efsitora

0.67

glargin

1.00

"BUILD pe moștenirea inovației lui Lilly în terapia cu insulină, o dată pe săptămână efsitora poate oferi un avans semnificativ pentru persoanele cu diabet de tip 2, care are nevoie de insulină, prin eliminarea a peste 300 de injecții pe an, a spus Jeff Emmick, M.D. "Aceste rezultate consolidează potențialul pentru EFSitora o dată pe săptămână pentru a ajuta la reducerea sarcinii generale a terapiei cu insulină printr-o abordare simplificată de tratament. Așteptăm cu nerăbdare să lucrăm cu agențiile de reglementare pentru a aduce această inovație pacienților din întreaga lume."

De -a lungul celor trei studii, EFSitora a demonstrat un profil general de siguranță similar cu două dintre cele mai frecvent utilizate zilnic terapii bazice de insulină pentru tratamentul diabetului de tip 2. În QWINT-1, EFSitora a dus la aproximativ 40% mai puține evenimente hipoglicemice în comparație cu insulina glargină, cu rate combinate estimate de evenimente hipoglicemice severe sau clinic semnificative pe an de pacient, de expunere de 0,50 cu EFSitora vs. 0,88, cu insulină glargină la 52 de săptămâni. În Qwint-3, aceste rate au fost 0,84 cu EFSitora vs. 0,74 cu insulină degludec la 78 de săptămâni. În QWINT-4, ratele combinate estimate de evenimente hipoglicemice severe sau semnificative clinic pe an de pacient de expunere au fost 6,6 cu EFSitora vs. 5,9 cu insulină glargină la 26 de săptămâni.

Lilly intenționează să depună efsitora pentru tratamentul adulților cu diabet de tip 2 la agenții de reglementare globale până la sfârșitul acestui an.

despre Programul de studiu clinic QWINT Programul de dezvoltare clinică globală QWINT FASH 3 pentru insulina efsitora alfa (efsitora) în diabet a început în 2022 și a înscris peste 3.000 de persoane care trăiesc cu diabetul de tip 2 în patru studii de înregistrare globală. Studiu clinic controlat randomizat, tratat la țintă, randomizat, comparativ cu eficacitatea și siguranța EFSitora ca o insulină bazală o dată pe săptămână, folosind o escaladare a dozei fixe la insulina zaharoasă zaharat de tipul 2. Procesul a randomizat 795 de participanți din SUA, Argentina și Mexic pentru a primi EFSitora o dată pe săptămână sau insulină glargin o dată pe zi, administrat subcutanat. Participanții tratați cu EFSitora au primit o doză de pornire de 100 de unități de insulină, urmată de escaladarea la doze fixe de 150 de unități, 250 de unități și 400 de unități la fiecare patru săptămâni, după cum este necesar, până la obținerea unei glucoze din sânge în post de 80-130 mg/dL. Participanții cu glucoză din sânge în post mai mare de 130 mg/dL pe sau după 16 săptămâni au fost transferați la o dozare flexibilă. Obiectivul principal al studiului a fost de a demonstra non-inferioritate în reducerea A1C în săptămâna 52 cu EFSitora în comparație cu utilizarea zilnică a insulinei glargine.

Qwint-3 (NCT05275400) a fost un studiu multicentric, randomizat, paralel, cu etichetă deschisă, comparativ cu eficacitatea și siguranța EFSITORA, ca insulină bazică o dată pe săptămână, până la insulină degludec timp de 78 de săptămâni după o plumb de trei săptămâni, urmată de o perioadă de siguranță de cinci săptămâni, cu o perioadă de urmărire a siguranței de cinci săptămâni. Procesul a randomizat 986 de participanți din SUA, Argentina, Ungaria, Japonia, Coreea, Polonia, Puerto Rico, Slovacia, Spania și Taiwan pentru a primi efsitora o dată pe săptămână sau insulină Degludec o dată pe zi, administrat subcutanat. The primary objective of the study was to demonstrate non-inferiority in reducing A1C at week 26 with efsitora compared to insulin degludec.

QWINT-4 (NCT05462756) was a parallel-design, open-label, treat-to-target, randomized controlled clinical trial comparing the efficacy and safety of efsitora as a weekly basal insulin to Insulina glargină timp de 26 de săptămâni la adulții cu diabet zaharat de tip 2 care au fost tratate anterior cu insulină bazală și cel puțin două injecții pe zi de insulină de masă. Procesul a randomizat 730 de participanți din SUA, Argentina, Germania, India, Italia, Mexic, Puerto Rico și Spania pentru a primi EFSitora o dată pe săptămână sau insulină glargină o dată pe zi, ambele fiind administrate subcutanat împreună cu Lispro. Obiectivul principal al studiului a fost de a demonstra non-inferioritate în reducerea A1C în săptămâna 26 cu EFSitora în comparație cu insulina glargină.

despre insulina efsitora alfa insulină efsitora alfa (efsitora) este o insulină bazală o dată pe săptămână, o proteină de fuziune care combină o nouă variantă cu un singur lanț de insulină cu un domeniu uman IgG2 Fc. Este conceput special pentru administrarea subcutanată o dată pe săptămână și, cu raportul său scăzut de vârf-declanșare, are potențialul de a oferi niveluri mai stabile de glucoză (mai puțină variabilitate a glucozei) pe parcursul săptămânii.

despre Lilly Lilly este o companie de medicamente care transformă știința în vindecarea pentru a îmbunătăți viața pentru oamenii din întreaga lume. Am fost de pionierat descoperiri care schimbă viața de aproape 150 de ani, iar astăzi medicamentele noastre ajută zeci de milioane de oameni de pe glob. Utilizând puterea biotehnologiei, chimiei și medicinei genetice, oamenii de știință avansează urgent noi descoperiri pentru a rezolva unele dintre cele mai semnificative provocări ale sănătății din lume: redefinirea îngrijirii diabetului; tratarea obezității și reducerea efectelor sale cele mai devastatoare pe termen lung; avansarea luptei împotriva bolii Alzheimer; furnizarea de soluții pentru unele dintre cele mai debilitante tulburări ale sistemului imunitar; și transformarea celui mai dificil de tratat cancer în boli gestionabile. Cu fiecare pas către o lume mai sănătoasă, suntem motivați de un singur lucru: a face viața mai bună pentru milioane de oameni. Aceasta include furnizarea de studii clinice inovatoare care reflectă diversitatea lumii noastre și lucrul pentru a ne asigura că medicamentele noastre sunt accesibile și accesibile. Pentru a afla mai multe, vizitați lilly.com și lilly.com/news, sau urmați -ne pe Facebook, Instagram și LinkedIn.

Cautionary Statement Regarding Forward-Looking StatementsThis press release contains forward-looking statements (as that term is defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995) about insulin efsitora alfa as a potential treatment for people with type 2 diabetes and the timeline for future readouts, presentations, and other milestones relating to insulin efsitora alfa and its clinical trials and reflects Credințele și așteptările actuale ale lui Lilly. Cu toate acestea, ca în cazul oricărui produs farmaceutic, există riscuri și incertitudini substanțiale în procesul de cercetare, dezvoltare și comercializare a drogurilor. Printre altele, nu există nicio garanție că rezultatele viitoare ale studiului vor fi în concordanță cu rezultatele studiului până în prezent, că insulina efsitora alfa se va dovedi a fi un tratament sigur și eficient pentru diabetul de tip 2, că insulina efsitora alfa va primi aprobare de reglementare sau că Lilly își va executa strategia așa cum este de așteptat. Pentru discuții suplimentare despre aceste și alte riscuri și incertitudini care ar putea determina rezultatele reale să difere de așteptările lui Lilly, consultați Formularul 10-K al lui Lilly și formularul de formare 10-Q la Comisia de valori mobiliare și schimb de valori mobiliare. Cu excepția cazului în care legea, Lilly nu își asumă nicio obligație de a actualiza declarațiile prospective pentru a reflecta evenimentele după data acestei versiuni.

mărci comerciale și nume comerciale toate mărcile comerciale sau numele comerciale menționate în acest comunicat de presă sunt proprietatea companiei sau, în măsura în care mărcile comerciale sau numerele comerciale aparținând altor companii sunt referite în acest comunicat de presă, proprietatea mărcilor lor sau a numelor comerciale care aparțin altor companii sunt referite în acest comunicat de presă. Doar pentru comoditate, mărcile comerciale și numele comerciale din acest comunicat de presă sunt menționate fără simbolurile ® și ™, dar astfel de referințe nu ar trebui să fie interpretate ca un indicator pe care compania sau, în măsura aplicabil, proprietarii respectivi nu vor afirma, în cea mai mare măsură, în conformitate cu legislația aplicabilă, a companiei sau a drepturilor acestora. Nu intenționăm utilizarea sau afișarea mărcilor comerciale și a numelor comerciale ale altor companii pentru a implica o relație sau aprobare sau sponsorizare a noastră de către alte companii.

sursa Eli Lilly și Company

Postat : 2025-06-24 00:00

Citeşte mai mult

• Psilocybin plus psihoterapia oferă beneficii durabile în cancer, depresie
• Depozitare a armelor de foc raportate de părinți Estimator slab al accesului perceput pentru adolescenți
• Teste genetice pentru autism, handicap intelectual nu se face pe copiii Medicaid
• Consumul de cafea te poate ajuta să trăiești mai mult - dar săriți zahărul suplimentar
• Incyte anunță aprobarea FDA a Monjuvi (Tafasitamab-CXIX) în combinație cu rituximab și lenalidomidă pentru pacienții cu limfom folicular recidivat sau refractar
• „Forever Chemicals” legat de tensiunea arterială crescută a copilăriei

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions