Одно раз в неделю инсулиновая эфситора Alfa продемонстрировала снижение A1C и профиль безопасности в соответствии с ежедневным инсулином в множественных испытаниях 3 фазы 3

0,67

glargine

1.00

», создавая наследие инноваций Лилли в инсулиновой терапии, один раз в неделю Efsitora может предложить значительный прогресс для людей с диабетом 2 типа, которым нужен инсюлин, из-за исключения более 300 инъекций в год»,-сказал Jeff Emmick, M.D., Phr.d., Phr.d., Phr.d.. «Эти результаты усиливают потенциал для раз в неделю Efsitora, чтобы помочь уменьшить общее бремя терапии инсулином посредством упрощенного подхода к лечению. Мы с нетерпением ждем работы с регулирующими органами, чтобы донести эту инновацию пациентам по всему миру».

В трех исследованиях Efsitora продемонстрировала общий профиль безопасности, аналогичный двум из наиболее часто используемых ежедневных базальных инсулиновых терапии для лечения диабета 2 типа. В QWINT-1 Efsitora приводила примерно на 40% меньше гипогликемических событий по сравнению с инсулиновым гларгином, с оценочными комбинированными показателями тяжелых или клинически значимых гипогликемических событий на пациент-год воздействия с Efsitora по сравнению с 0,88 с инсулином Glargine через 52 недели. В Qwint-3 эти показатели составляли 0,84 с Efsitora против 0,74 с инсулином Degludec через 78 недель. В Qwint-4 оценочные комбинированные показатели тяжелых или клинически значимых гипогликемических событий на пациент-год воздействия составляли 6,6 с Efsitora против 5,9 с инсулиновым гларгином в 26 недель.

планирует представить Efsitora для лечения взрослых с диабетом 2 типа в глобальные регулирующие органы к концу этого года.

о программе клинических испытаний Qwint QWint Phase 3 Глобальная программа клинического развития для инсулина Efsitora Alfa (Efsitora) в диабете началась в 2022 году и зарегистрировала более 3000 человек, живущих с диабетом 2-го типа в четырех глобальных регистрациях. Открытая, лечащая, рандомизированная контролируемое клиническое исследование, сравнивающее эффективность и безопасность Efsitora в качестве некогда недельного базального инсулина с использованием фиксированной эскалации дозы до ежедневного инсулина Гларгина в течение 52 недель у взрослых инсулина-не-диапазовых с диабетом 2 типа. Исследование рандомизировало 795 участников по всей территории США, Аргентины и Мексики, чтобы получать Efsitora один раз в неделю или инсулиновый гларгин один раз в день, вводимый подкожно. Участники, получавшие Efsitora, получили начальную дозу 100 единиц инсулина, а затем эскалация до фиксированных дозировки 150 единиц, 250 единиц и 400 единиц каждые четыре недели, при необходимости, до достижения целевой глюкозы в крови натощак 80-130 мг/дл. Участники с глюкозой в крови натощак более 130 мг/дл на или после или после 16 недель были перенесены в гибкую дозировку. Основная цель исследования состояла в том, чтобы продемонстрировать неполноценность в снижении A1C на 52-й неделе с Efsitora по сравнению с ежедневным использованием инсулина-гларгина.

QWINT-3 (NCT05275400) был многоцентровым, рандомизированным, параллельно-конврезным испытанием с открытой маркировкой, сравнивающим эффективность и безопасность Efsitora как некогда недельный базальный инсулин с инсулином деглудек в течение 78 недель после трехнедельного ввиду с последующим пять-недельным наблюдением, в рамках апелляций с диабетом 2, которые находятся в диабете 2, которые будут лечить. Исследование рандомизировало 986 участников в США, Аргентине, Венгрии, Японии, Кореи, Польше, Пуэрто -Рико, Словакии, Испании и Тайване, чтобы получать Efsitora один раз в неделю или инсулин Degludec один раз в день, вводимый по подкожному. Основная цель исследования состояла в том, чтобы продемонстрировать неполноценность в снижении A1C на 26 неделе с Efsitora по сравнению с инсулином Degludec. Инсулин Гларгин в течение 26 недель у взрослых с диабетом 2 типа, которые ранее получали базальный инсулин и по меньшей мере два инъекции в день инсулина во время еды. Исследование рандомизировало 730 участников в США, Аргентине, Германии, Индии, Италии, Мексике, Пуэрто -Рико и Испании, чтобы получать Efsitora один раз в неделю или инсулиновый гларгин один раз в день, оба из которых вводились подкожно вместе с инсулиновым лиспро. Основная цель исследования состояла в том, чтобы продемонстрировать неполноценность в снижении A1C на 26 неделе с Efsitora по сравнению с инсулиновым гларгином.

о инсулиновой эфситоре alfa инсулиновая эфситора альфа (efsitora)-это некогда недельный базальный инсулин, слитый белок, который сочетает в себе новый одноцепочечный вариант инсулина с доменом Igg2 Igg2. Он специально разработан для раз в неделю подкожного введения, и с его низким соотношением пика к прохождению в течение недели он может обеспечить более стабильные уровни глюкозы (меньшую вариабельность глюкозы) в течение недели. Мы были новаторскими открытиями в течение почти 150 лет, и сегодня наши лекарства помогают десяткам миллионов людей по всему миру. Используя силу биотехнологии, химии и генетической медицины, наши ученые срочно продвигают новые открытия для решения некоторых из самых значительных проблем в мире в мире: переопределение лечения диабета; лечение ожирения и сокращение его наиболее разрушительных долгосрочных последствий; продвижение борьбы с болезнью Альцгеймера; предоставление решений некоторым из самых изнурительных нарушений иммунной системы; и преобразование самых трудных для лечения рака в управляемые заболевания. С каждым шагом к более здоровому миру мы мотивированы одной вещью: сделать жизнь лучше для миллионов людей. Это включает в себя проведение инновационных клинических испытаний, которые отражают разнообразие нашего мира и работают над тем, чтобы наши лекарства были доступны и доступны. Чтобы узнать больше, посетите Lilly.com и Lilly.com/news, или следуйте за нами в Facebook, Instagram и LinkedIn. Гларгин. Участники с глюкозой в крови натощак более 130 мг/дл на или после или после или после или после или после переноса в гибкую дозировку. Влияние независимо от лечения прекращения или введения спасательной терапии для персистирующей тяжелой гипергликемии.

предостерегающие заявления относительно перспективных заявлений Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления (как определяется этот термин в Законе о реформе судебных разбирательств в частных вопросах по ценным бумагам 1995 года) о инсулиновой эфситоре Alfa как потенциальное лечение для людей с диабетом типа и сроками для будущих прочтений, презентаций и других веществ, релюсируемых в области инсулирующих эф-элеполистов, и других веществ, релящих в инсулирование и в области инсулирования, и в их политических испытаниях и в области инсулирования и в области политических испытаний и других велон, релящихся в области инсулирования, и в отношении политических испытаний и отражающихся на основаниях. Нынешние убеждения и ожидания Лилли. Однако, как и в случае с любым фармацевтическим продуктом, существуют значительные риски и неопределенности в процессе исследований, разработки и коммерциализации лекарств. Среди прочего, нет никакой гарантии, что результаты будущих исследований будут соответствовать результатам исследования на сегодняшний день, что инсулиновая efsitora alfa окажется безопасным и эффективным лечением диабета 2 типа, что инсулин Efsitora Alfa получит одобрение регулирования или что Lilly выполнит свою стратегию, как и ожидалось. Для дальнейшего обсуждения этих и других рисков и неопределенности, которые могут привести к тому, что фактические результаты отличаются от ожиданий Лилли, см. Форму 10-К и форму 10-Q Формы 10-Q в Комиссии по ценным бумагам и биржам Соединенных Штатов. За исключением случаев, что требуется в соответствии с законом, Лилли не выполняет обязанности обновлять перспективные заявления, чтобы отражать события после даты этого выпуска. Исключительно для удобства, товарные знаки и торговые названия в этом пресс -релизе упоминаются без символов ® и ™, но такие ссылки не должны рассматриваться как какой -либо показатель того, что компания или, в той степени, их соответствующие владельцы не будут утверждать, в полной мере в соответствии с применимым законодательством, компании или их правами. Мы не намереваемся использовать или показывать товарные знаки и торговые марки других компаний, чтобы подразумевать отношения, или одобрение или спонсорство нас любыми другими компаниями.

Источник Эли Лилли и Компания