Lilly'nin haftada bir kez insülin Efsitora ALFA, çoklu faz 3 denemelerde günlük insülin ile tutarlı bir A1C azalması ve bir güvenlik profili gösterdi

Üç denemede Efsitora, tip 2 diyabet tedavisi için en yaygın kullanılan günlük bazal insülin tedavilerinden ikisine benzer bir genel güvenlik profili gösterdi. QWINT-1'de Efsitora, insülin glargine ile karşılaştırıldığında yaklaşık% 40 daha az hipoglisemik olayla sonuçlandı ve 52 haftada Efsitorya ile 0.50 ile 0.50 maruziyete maruz kalma ciddi veya klinik olarak anlamlı hipoglisemik olaylar ile sonuçlandı. Qwint-3'te bu oranlar Efsitora ile 0.84 ile 0.74 ile 78 haftada insülin degludec idi. QWINT-4'te, hasta yılı maruziyeti başına tahmini ciddi veya klinik olarak anlamlı hipoglisemik olayların tahmini kombine oranları, Efsitora ile 26 haftada insülin glargin ile 5.9 ile 6.6 idi.

QWINT Klinik Araştırma Programı Hakkında Diyabette insülin Efsitora Alfa (EFSITORA) için QWINT Faz 3 Küresel Klinik Gelişim Programı 2022'de başladı ve dört küresel kayıt çalışmasında tip 2 diyabetle yaşayan 3.000'den fazla kişiyi kaydetti. Efsitora'nın etkinliğini ve güvenliğini, tip 2 diyabetli insülin-naif yetişkinlerde günlük insülin glarjinine sabit bir doz artışı kullanılarak Efsitora'nın etkinliğini ve güvenliğini karşılaştıran açık etiket, tedaviden hedefe, randomize kontrollü klinik çalışma. Deneme, ABD, Arjantin ve Meksika genelinde 795 katılımcıyı haftalık bir kez Efsitora'yı veya insülin glargin'i günde bir kez alacak şekilde randomize etti. Efsitora ile tedavi edilen katılımcılara 100 birim insülin başlangıç dozu, ardından gerektiğinde 80-130 mg/dL hedef açlık kan şekeri elde edene kadar dört haftada bir 150 birim, 250 birim ve 400 birim sabit dozajlara yükseltildi. 16 hafta sonra veya sonra 130 mg/dl'den büyük oruç kan şekeri olan katılımcılar esnek dozlamaya aktarıldı. Araştırmanın birincil amacı, Efsitora ile 52. haftada A1C'nin azaltılmasında insülin glargine günlük kullanımına kıyasla yetersizliği göstermekti.

Qwint-3 (NCT05275400), Efsitora'nın bir zamanlar bir zamanlar bir zamanlar bazal insülin olarak 78 haftaya kadar, üç haftalık bir kurşun insülin olarak, üç haftalık bir ön kurşun insülin olarak, şu anda tipte bir şekilde tedavi edilen bir tip 2'den sonra, bir zamanlar insülin insülin olarak 78 haftaya kıyasla çok merkezli, randomize, paralel tasarım, açık etiketli bir denemeydi. Duruşma, ABD, Arjantin, Macaristan, Japonya, Kore, Polonya, Porto Riko, Slovakya, İspanya ve Tayvan'daki 986 katılımcıyı haftalık bir kez Efsitora veya insülin degludec'i alacak, deri altı olarak uygulandı. Çalışmanın birincil amacı, EFSITORA ile 26. haftada A1C'nin azaltılmasında insülin degludec ile karşılaştırıldığında yetersizliği göstermekti. Daha önce bazal insülin ve günde en az iki enjeksiyon ile tedavi edilen tip 2 diyabetli yetişkinlerde 26 hafta boyunca insülin glargin. Deneme, ABD, Arjantin, Almanya, Hindistan, İtalya, Meksika, Porto Riko ve İspanya'daki 730 katılımcıyı haftalık bir kez Efsitora'yı veya insülin glargine'i günde bir kez almak için randomize etti, her ikisi de insülin lispro ile birlikte subkutan olarak uygulandı. Araştırmanın temel amacı, insülin glargine ile karşılaştırıldığında 26. haftada A1C'yi Efsitora ile azaltmada yetersizliği göstermekti.

insülin efsitora alfa hakkında insülin efsitora alfa (Efsitora), bir zamanlar bir insülin çeşidini insan IgG2 FC alanıyla birleştiren bir füzyon proteini olan haftada bir bazal insülindir. Haftada bir kez subkutan uygulama için özel olarak tasarlanmıştır ve düşük tepe/yüzey oranı ile, hafta boyunca daha kararlı glikoz seviyeleri (daha az glikoz değişkenliği) sağlama potansiyeline sahiptir. Yaklaşık 150 yıldır hayat değiştiren keşiflere öncülük ediyoruz ve bugün ilaçlarımız dünyanın dört bir yanındaki on milyonlarca insana yardımcı oluyor. Biyoteknoloji, kimya ve genetik tıbbın gücünden yararlanan bilim adamlarımız, dünyanın en önemli sağlık zorluklarından bazılarını çözmek için acilen yeni keşifleri ilerletiyorlar: diyabet bakımını yeniden tanımlamak; obezitenin tedavisi ve en yıkıcı uzun vadeli etkilerini azaltmak; Alzheimer hastalığına karşı mücadeleyi ilerletmek; en zayıflatıcı bağışıklık sistemi bozukluklarından bazılarına çözüm sağlamak; ve tedavi edilmesi en zor kanserlerin yönetilebilir hastalıklara dönüştürülmesi. Daha sağlıklı bir dünyaya doğru her adımla, bir şeyle motive olduk: milyonlarca insan için hayatı daha iyi hale getirmek. Bu, dünyamızın çeşitliliğini yansıtan yenilikçi klinik çalışmaların sunulmasını ve ilaçlarımızın erişilebilir ve uygun fiyatlı olmasını sağlamak için çalışmayı içerir. Daha fazla bilgi edinmek için, lilly.com ve lilly.com/news adresini ziyaret edin veya bizi Facebook, Instagram ve LinkedIn'da takip edin. Efsitora ile tedavi edilen katılımcılara 100 birim insülin başlangıç dozu, ardından 80-130 mg/dl'lik bir hedef açlık kan glikozu elde edene kadar dört haftada bir 150 birim, 250 birim ve 400 birim sabit dozajlara yükseltildi. Oruç kan şekeri 130 mg/dl'den büyük veya 16 haftadan sonra katılımcılar esnek dozlamaya aktarıldı. Etki Tedaviye bakılmaksızın, kalıcı şiddetli hiperglemia için kurtarma tedavisinin kesilmesi veya tanıtımı.

Kan şekeri <54 mgdl.

İleriye dönük beyanlarla ilgili uyarıcı açıklama Bu basın bülteni, tip 2 diyabetli kişiler için potansiyel tedavi olarak, gelecekteki okumalar ve diğer milestonlar için zaman çizelgesi için zaman çizelgesi ve diğer milestonlar için zaman çizelgesi olarak ileriye dönük ifadeler (bu terim 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Davası Reformu Yasası'nda tanımlandığı gibi) içermektedir. Lilly'nin mevcut inançları ve beklentileri. Bununla birlikte, herhangi bir farmasötik üründe olduğu gibi, uyuşturucu araştırması, geliştirme ve ticarileştirme sürecinde önemli riskler ve belirsizlikler vardır. Diğer şeylerin yanı sıra, gelecekteki çalışma sonuçlarının bugüne kadar çalışma sonuçları ile tutarlı olacağının, insülin efsitora alfa'nın tip 2 diyabet için güvenli ve etkili bir tedavi olacağının, insülin efsitora alfa'nın düzenleyici onay alacağının veya Lilly'nin stratejisini beklendiği gibi yürüteceğine dair bir garanti yoktur. Bu ve gerçek sonuçların Lilly'nin beklentilerinden farklı olmasına neden olabilecek diğer riskler ve belirsizlikler hakkında daha fazla tartışma için, Lilly'nin Form 10-K ve Form 10-Q dosyaları ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu ile bkz. Lilly, yasaların gerektirdiği durumlar dışında, bu sürümün tarihinden sonra etkinlikleri yansıtmak için ileriye dönük beyanları güncellemekle yükümlü değildir. Yalnızca kolaylık sağlamak için, bu basın bültenindeki ticari markalar ve ticari isimler ® ve ™ sembolleri olmadan atıfta bulunulur, ancak bu tür referanslar, şirketin veya uygulanabilir olduğu ölçüde, ilgili yasalar, Şirket veya hakları altında tam olarak iddia etmeyeceğine dair herhangi bir gösterge olarak yorumlanmamalıdır. Diğer şirketlerle bir ilişki veya onaylama veya sponsorluk ima etmek için diğer şirketlerin ticari markalarının ve ticari isimlerin kullanımını veya sergilemesini düşünmüyoruz.

Kaynak Eli Lilly ve Şirket

Gönderildi : 2025-06-24 00:00

Devamını oku

• Demans, inme riskine bağlı hızlandırılmış biyolojik yaşlanma
• Kadınlarda ve genç yetişkinlerde artan alkol bağlantılı karaciğer ölümleri
• Yüksek Mahkeme, NJ probunda kürtajla mücadele kliniklerine dava açacak
• FDA, kalıtsal anjiyoödemi ayda bir kez onaylar
• RFK Jr. Eleştirmenleri Aşı Öneri Paneline Kurar
• Farkındalık, transkraniyal stimülasyon, aciliyet idrar inkontinansı için umut vaat ediyor

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions