يوفر Lilly's Oral GLP-1 ، OrforGlipron ، فقدان الوزن يصل إلى 27.3 رطلاً في المتوسط في أول تجربتين من المرحلة المحورية في البالغين الذين يعانون من السمنة

اتبع Drugslib على

Indianapolis ، 7 أغسطس ، 2025 / PRNewswire /-أعلنت Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) عن نتائج الخطوط العليا الإيجابية من تجربة المرحلة الثالثة من تجربة ، وتقييم Orforglipron ، أو البالغين من قبل أو الأثقال أو الأوزان التي تشبه الأوزان. في 72 أسبوعًا ، حققت جميع الجرعات الثلاثة من أو لفورليبرون نقطة النهاية الأولية وجميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية مقارنةً بالعلاج الوهمي ، مما يوفر فقدان الوزن ذي معنى سريريًا كعامل مساعد لنظام غذائي صحي ونشاط بدني. بالنسبة لنقطة النهاية الأولية ، or ForforGlipron 36 mg ، التي يتم تناولها مرة واحدة يوميًا بدون قيود الغذاء والماء ، انخفض الوزن بمتوسط 12.4 ٪ (27.3 رطلاً) مقارنةً بنسبة 0.9 ٪ (2.2 رطل) مع وجود فترات وهمي ، حيث يتم إجراء فائدة من المهام العالمية. كينيث كستر ، دكتوراه ، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس Lilly Cardiometabolic Health. "مع OrforGlipron ، نحن نعمل على تحويل رعاية السمنة من خلال إدخال علاج شفهي محتمل يوميًا يمكن أن يدعم التدخل المبكر وإدارة الأمراض طويلة الأجل ، مع تقديم مريحة للعلاجات عن طريق الحقن. مع هذه البيانات الإيجابية في متناول اليد ، نخطط الآن لتقديم أو لصالح المراجعة التنظيمية من قبل العام ونحن يتم إعدادها لبدء تشغيل عالمي للحاجة إلى الصحة العامة.

في تجربة ANCTAIN-1 ، حقق OrforGlipron نقطة النهاية الأولية لتقليل وزن الجسم المتفوق مقارنةً بالعلاج الوهمي. خسر المشاركون الذين يتناولون أعلى جرعة من OrforGlipron في المتوسط 27.3 رطلاً (12.4 ٪) في 72 أسبوعًا باستخدام تقدير الفعالية. في نقطة نهاية ثانوية رئيسية ، فقد 59.6 ٪ من المشاركين أعلى جرعة من OrforGlipron ما لا يقل عن 10 ٪ من وزن الجسم ، في حين أن 39.6 ٪ فقدوا 15 ٪ على الأقل من وزن الجسم. بالإضافة إلى تحقيق فقدان كبير للوزن ، ارتبط orforglipron أيضًا بتخفيضات في علامات معروفة من مخاطر القلب والأوعية الدموية ، بما في ذلك الكوليسترول غير HDL ، الدهون الثلاثية وضغط الدم الانقباضي في التحليلات المجمعة عبر جميع الجرعات. في تحليل استكشافي محدد مسبقًا ، قلل أعلى جرعة من أو مستويات البروتين C- التفاعل عالي الحساسية (HSCRP) بنسبة 47.7 ٪.

or forglipron

6 mg

or forglipron

12 mg

or forglipron

36 mg

وهمي

نقطة النهاية الأولية

يعني متوسط وزن النسبة المئوية للوزن الداخلي من AVG.Baseline من 103.2 كجم (227.5 رطل) و 37.0 BMII

-7.8 ٪

(-8.0 kg ؛ -17.6 رطل)

-9.3 ٪

(-9.4 kg ؛ -20.7 رطل)

-12.4 ٪

(-12.4 kg ؛ -27.3 رطل)

-0.9 ٪

( -1.0 kg ؛ -2.2 رطل)

مفتاح النهاية الثانوية

النسبة المئوية للمشاركين في تحقيق تخفيضات وزن الشخص ≥10 ٪ i

35.9 ٪

45.1 ٪

59.6 ٪

8.6 ٪

النسبة المئوية للمشاركين في الحصول على تخفيض وزن الشخص ≥15 ٪ i

16.5 ٪

24.0 ٪

39.6 ٪

3.6 ٪

تم ضبط اختبار isuperiority من أجل التعدد.

بالنسبة للمعالجة ، فإن كل جرعة من أو قرص or Forforglipron أدت إلى تحسينات ذات دلالة إحصائية عبر نقاط النهاية الأساسية وجميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية. LBS ؛ 6 ملغ) ، -8.4 ٪ (-8.6 كجم ؛ 19.0 رطل ؛ Mg) ، 54.6 ٪ (36 ملغ) ، 12.9 ٪ (الدواء الوهمي)

  • النسبة المئوية للمشاركين الذين يحققون تخفيضات وزن الجسم بنسبة ≥15 ٪: 15.1 ٪ (6 ملغ) ، 20.3 ٪ (12 ملغ) ، 36.0 ٪ (36 ملغ) ، 5.9 ٪ (الدواء الوضعي)

    • كان ملف تعريف السلامة الكلي لـ OrforGlipron في ANCTAIN-1 متسقًا مع فئة ناهض مستقبلات GLP-1 المعمول بها. كانت الأحداث السلبية الأكثر شيوعًا هي المعوية المرتبطة بالمعدية المعوية ومعتدلة بشكل عام في الشدة. كانت الأحداث السلبية الأكثر شيوعًا للمشاركين الذين عولجوا بـ OrforGlipron (6 ملغ ، 12 ملغ و 36 ملغ ، على التوالي) الغثيان (28.9 ٪ ، 35.9 ٪ و 33.7 ٪) مقابل 10.4 ٪ مع الوهمي ، الإمساك (21.7 ٪ ، 29.8 ٪ و 25.4 ٪) مقابل 9.3 ٪ مع Place و DiRHEA (21.0 ٪ و 22. مع الدواء الوهمي ، القيء (13.0 ٪ ، 21.4 ٪ و 24.0 ٪) مقابل 3.5 ٪ مع الدواء الوهمي ، وعسر الهوية (13.0 ٪ ، 16.2 ٪ و 14.1 ٪) مقابل 5.0 ٪ مع وهمي. وكانت معدلات وقف العلاج بسبب الأحداث السلبية 5.1 ٪ (6 ملغ) ، 7.7 ٪ (12 ملغ) و 10.3 ٪ (36 ملغ) لـ Orforglipron مقابل 2.6 ٪ مع الدواء الوهمي. وكانت معدلات التوقف عن العلاج الإجمالية 21.9 ٪ (6 ملغ) ، 22.5 ٪ (12 ملغ) و 24.4 ٪ (36 ملغ) لـ Orforglipron مقابل 29.9 ٪ مع وهمي. لم يلاحظ أي إشارة السلامة الكبدية.

    سيتم تقديم نتائج ANTAIN-1 المفصلة في الشهر المقبل في الجمعية الأوروبية لدراسة الاجتماع السنوي لعام 2025 ونشرت في مجلة تمت مراجعتها من قبل النظراء. سيتم مشاركة المزيد من النتائج من برنامج التجربة السريرية للمرحلة الثالثة في وقت لاحق من هذا العام ، إلى جانب نتائج برنامج التجارب السريرية للمرحلة الثالثة في المرحلة الثالثة التي تقوم بتقييم OrforGlipron للبالغين المصابين بداء السكري من النوع 2.

    حول oroforglipron or formlipron (أو for-glip-ron) هو جزيء صغير ، مرة واحدة يوميًا (غير الببتيد) ، من ناهض الببتيد -1 الشبيه بالجلوكاجون ، الذي يمكن اكتشافه بواسطة chugai ، تم اكتشافه في أي وقت من الأوقات من اليوم دون قيود على الغذاء. 2018. نشرت Chugai و Lilly بيانات الصيدلة قبل السريرية لهذا الجزيء معًا. تتم دراسة أيضًا كعلاج محتمل لتوقف التنفس أثناء النوم الانسدادي (OSA) وارتفاع ضغط الدم لدى البالغين الذين يعانون من السمنة.

    حول Atain-1 وبرنامج التجارب السريرية ANCTAIN-1 (NCT05869903) هي المرحلة 3 ، 72 أسبوعًا ، معُزفة ذات عدوى مزدوجة ، place-controlled. ملغ و 36 ملغ كعلاج واحد للعلاج الوهمي في البالغين الذين يعانون من السمنة ، أو زيادة الوزن مع واحد على الأقل من الأمراض المصاحبة التالية: ارتفاع ضغط الدم ، دسليبيد الدم ، OSA أو مرض القلب والأوعية الدموية ، الذين لم يعانون من مرض السكري. عشوى المحاكمة عشوائيا 3،127 مشاركا في جميع أنحاء الولايات المتحدة والبرازيل والصين والهند واليابان وكوريا الجنوبية وبورتوريكو وسلوفاكيا وإسبانيا وتايوان في 3: 3: 4: 4 نسبة لتلقي إما 6 ملغ ، 12 ملغ أو 36 ملغ أو دواء أو وهمي. كان الهدف الأساسي للدراسة هو إثبات أن OrforGlipron (6 ملغ ، 12 ملغ ، 36 ملغ) متفوق على الدواء الوهمي في تقليل وزن الجسم من خط الأساس بعد 72 أسبوعًا في الأشخاص الذين يعانون من مؤشر كتلة الجسم ≥30.0 كغ/ملغ أو على الأقل من الجهد الذي لا يقل عن ثياب واحد. بدأ جميع المشاركين في أذرع علاج أو Forforglipron الدراسة بجرعة من أو Forforglipron 1 ملغ مرة واحدة يوميًا ، ثم زادوا الجرعة في نهج خطوة على فترات أربعة أسابيع إلى جرعة الصيانة العشوائية النهائية من 6 ملغ (عبر خطوات في 1 ملغ و 3 ملغ) ، 12 ملغ (عبر خطوات 1 ملغ و 6 ملغ) 24 ملغ). تم السماح بتقليل الجرعة فقط للتسامح مع الجهاز الهضمي إذا فشلت التخفيفات الأخرى.

    قام برنامج التطوير السريري العالمي للمرحلة الثالثة لـ OrforGlipron بتسجيل أكثر من 4500 شخص يعانون من السمنة أو زيادة الوزن عبر تجربتين في التسجيل العالمي. بدأ البرنامج في عام 2023 مع نتائج إضافية متوقعة هذا العام.

    حول Lilly Lilly هي شركة أدوية تحول العلم إلى الشفاء لجعل الحياة أفضل للأشخاص في جميع أنحاء العالم. لقد كنا رائدة في الاكتشافات المتغيرة للحياة منذ ما يقرب من 150 عامًا ، واليوم تساعد أدويةنا عشرات الملايين من الناس في جميع أنحاء العالم. تسخير قوة التكنولوجيا الحيوية والكيمياء والطب الوراثي ، يتقدم علماءنا بشكل عاجل باكتشافات جديدة لحل بعض من أهم التحديات الصحية في العالم: إعادة تعريف رعاية مرضى السكري ؛ علاج السمنة وتقليص آثاره الطويلة الأجل الأكثر تدميرا ؛ النهوض بالمعركة ضد مرض الزهايمر ؛ توفير حلول لبعض من أكثر اضطرابات الجهاز المناعي الموهن ؛ وتحويل سرطانات أكثر صعوبة في علاج أمراض يمكن التحكم فيها. مع كل خطوة نحو عالم أكثر صحة ، نحن متحمسون لشيء واحد: جعل الحياة أفضل للملايين الآخرين. ويشمل ذلك تقديم تجارب سريرية مبتكرة تعكس تنوع عالمنا والعمل لضمان الوصول إلى أدويةنا وبأسعار معقولة. لمعرفة المزيد ، تفضل بزيارة lilly.com و lilly.com/news ، أو تابعنا على Facebook و Instagram و LinkedIn.

    التعليقات النهائية والمراجع:

  • تمثل التقدير الفعالية الفعالية أن جميع المشاركين العشوائيين ظلوا على تدخل الدراسة (مع انقطاع الجرعة المحتملة والتعديلات) لمدة 72 أسبوعًا دون بدء العلاج المُحظر ، أو تمثل العلاج المتوسطة ، أو ، أو ، أو تمثل العلاج المتوسط ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، علاجات إدارة الوزن المحظورة.
  • Ma X ، Liu R ، Pratt EJ ، Benson CT ، Bhattachar SN ، Sloop KW. تأثير استهلاك الغذاء على الحرائك الدوائية ، والسلامة ، والتحمل من مرة واحدة يوميا Orforglipron (LY3502970) ، ناهض لمستقبلات GLP-1 غير الببتيد. مرض السكري. 2024 أبريل ؛ 15 (4): 819-832. doi: 10.1007/s13300-024-01554-1. EPUB 2024 FEB 24. PMID: 38402332 ؛ PMCID: PMC10951152.
  • t. Kawai ، B. Sun ، H. Yoshino ، D. Feng ، Y. Suzuki ، M. Fukazawa ، S. Nagao ، D.B. Wainscott ، A.D. Showalter ، B.A. دروز ، ت. Kobilka ، M.P. Coghlan ، F.S. ويلارد ، ي. كواب ، ب. ك. Kobilka ، & K.W. SLOOP ، الأساس الهيكلي لتفعيل مستقبلات GLP-1 بواسطة LY3502970 ، ناهض غير ببتيد نشط عن طريق الفم ، بروك. ناتل. أكاد. SCI. الولايات المتحدة 117 (47) 29959-29967 ، <أ href = "https://c212.net/c/link/؟t=0&l=en&O=4482880-1&h=353987757&u=https٪3A٪2F٪2Fdoi .org ٪ 2F10.1073 ٪ 2FPNAS.2014879117 & a = https ٪ 3a ٪ 2f 2fdoi.org ٪ 2F10.1073 ٪ 2FPNAS.2014879117 " target = "_ blank" rel = "nofollow noopener"> https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117 (2020).

    • بيان تحذيري فيما يتعلق بالبيانات التوجهية يحتوي هذا الإصدار الصحفي على الإصلاحية. Orforglipron كعلاج محتمل للبالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن ، قدرة Lilly على توفير أو لقاح GrgLipron ، إذا تمت الموافقة عليها ، والجدول الزمني للقراءات والعروض التقديمية المستقبلية ، وغيرها من المعالم المتعلقة بـ Orforglipron وتجاربها السريرية وتعكس معتقدات Lilly وتوقعاتها الحالية. ومع ذلك ، كما هو الحال مع أي منتج صيدلاني ، هناك مخاطر كبيرة وشكوك في عملية أبحاث الأدوية والتنمية والتسويق. من بين أمور أخرى ، لا يوجد أي ضمان بأنه سيتم إكمال الدراسات المخططة أو المستمرة على النحو المخطط لها ، وأن نتائج الدراسة المستقبلية ستكون متسقة مع نتائج الدراسة حتى الآن ، حيث سيثبت أن أو أن أوبر Glipron علاج آمن وفعال للسمنة أو زيادة الوزن ، والتي سيحصل أو أوفورجليبرون على موافقة تنظيمية ، أو أن ليلي سوف ينفذ استراتيجيتها كما هو متوقع. لمزيد من المناقشة حول هذه المخاطر وغيرها من المخاطر والشكوك التي يمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية عن توقعات ليلي ، انظر نموذج Lilly 10-K والشكل 10-Q مع لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية. باستثناء ما هو مطلوب بموجب القانون ، لا تتعهد Lilly بأي واجب لتحديث البيانات التطلعية لتعكس الأحداث بعد تاريخ هذا الإصدار.

    علامات تجارية وأسماء تجارية جميع العلامات التجارية أو الأسماء التجارية المشار إليها في هذا البيان الصحفي هي ملك للشركة ، أو ، إلى حد أن العلامات التجارية أو الأسماء التجارية التي تنتمي إلى شركات أخرى هي مراجع في هذا البيان الصحفي ، ملك لأصحابها. فقط للراحة ، تتم الإشارة إلى العلامات التجارية والأسماء التجارية في هذا البيان الصحفي بدون رموز ® و ™ ، ولكن لا ينبغي تفسير هذه المراجع على أنها أي مؤشر على أن الشركة أو ، إلى حد ما المطبق ، لن يؤكد أصحابها ، إلى أقصى حد بموجب القانون المعمول به ، أو حقوق الشركة. نحن لا نعتزم استخدام أو عرض العلامات التجارية وأسماء الشركات الأخرى لضمان وجود علاقة مع أو تأييد أو رعاية أي شركات أخرى.

    المصدر Eli Lilly and Company

    نشر : 2025-08-08 12:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية