Lilly's oral GLP-1, Orforglipron, menghasilkan penurunan berat badan hingga rata-rata 27,3 lbs di pertama dari dua percobaan fase 3 penting pada orang dewasa dengan obesitas
Indianapolis, 7 Agustus 2025 / PRNewswire /-Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) hari ini mengumumkan hasil topline positif dari uji coba fase 3, mengevaluasi orforglipron, masalah oral-kelompok yang dilipat dengan oral dan kelompok yang terlalu rendah, dalam 3.127 dengan dupertide-land-leading. Pada 72 minggu, ketiga dosis orforglipron, memenuhi titik akhir primer dan semua titik akhir sekunder utama dibandingkan dengan plasebo, memberikan penurunan berat badan yang bermakna secara klinis sebagai tambahan untuk diet sehat dan aktivitas fisik. Untuk titik akhir primer, orforglipron 36 mg, diambil sekali sehari tanpa pembatasan makanan dan air, menurunkan berat badan dengan rata -rata 12,4% (27,3 lbs) dibandingkan dengan 0,9% (2,2 lbs) dengan plasebo menggunakan estimasi kemanjuran, "KICENETH dan KICINE PEMBUATAN DAN OBESITE OBECITY adalah salah satu tagihan dunia yang paling banyak terjadi pada dunia, yang mendorong Global dari Worlden, yang mendorong Global, adalah salah satu tagihan dunia, yang mendorong Obesitas adalah salah satu tagihan global, yang mendorong tagihan global di seluruh dunia, yang mendorong Global Obesity. Custer, Ph.D., Wakil Presiden Eksekutif dan Presiden Kesehatan Kardiometabolik Lilly. "Dengan OrforGlipron, kami berupaya mengubah perawatan obesitas dengan memperkenalkan potensi terapi oral sekali sehari yang dapat mendukung intervensi dini dan manajemen penyakit jangka panjang, sambil menawarkan alternatif yang mudah untuk perawatan suntikan. Dengan data positif ini, kami sekarang berencana untuk menyerahkan orfglipron untuk public review oleh tahun-tahun dan disiapkan untuk peluncuran global untuk menyampaikan urg ini.
Dalam uji coba ACRAIN-1, OrforGlipron memenuhi titik akhir primer pengurangan berat badan superior dibandingkan dengan plasebo. Peserta yang mengambil dosis tertinggi Orforglipron kehilangan rata -rata 27,3 lbs (12,4%) pada 72 minggu menggunakan estimasi kemanjuran. Dalam titik akhir sekunder utama, 59,6% dari peserta yang mengambil dosis tertinggi Orforglipron kehilangan setidaknya 10% dari berat badan mereka, sementara 39,6% kehilangan setidaknya 15% dari berat badan mereka. Selain mencapai penurunan berat badan yang signifikan, orforglipron juga dikaitkan dengan pengurangan penanda risiko kardiovaskular yang diketahui, termasuk kolesterol non-HDL, trigliserida dan tekanan darah sistolik dalam analisis yang dikumpulkan di semua dosis. Dalam analisis eksplorasi yang telah ditentukan sebelumnya, dosis tertinggi orforglipron mengurangi tingkat protein C-reaktif sensitif tinggi (HSCRP) sebesar 47,7%.
orforglipron
6 mg
orforglipron
12 mg
orforglipron
36 mg
plasebo
titik akhir primer
Rata-rata persen perubahan bobot tubuh dari rata-rata 103,2 kg (227,5 lbs) dan 37,0 BMII
-7,8%
"
(-8,0 kg; -17,6 lbs)
-9,3%
(-9,4 kg; -20,7 lbs)
-12,4%
(-12,4 kg; -27,3 lbs)
-0,9%
( -1.0 kg; -2.2 lbs)
Kunci titik akhir sekunder
Persentase Peserta yang Mencapai Penurunan Berat Badan ≥10 %I
35,9 %
45,1 %
59,6 %
8,6 %
Persentase peserta yang mencapai pengurangan berat badan ≥15 %i
Persentase peserta yang mencapai penurunan berat badan ≥15%: 15,1% (6 mg), 20,3% (12 mg), 36,0% (36 mg), 5,9% (plasbo)
UL> UL> UL> UL>
Profil keamanan keseluruhan Orforglipron dalam ACTIIN-1 konsisten dengan kelas agonis reseptor GLP-1 yang mapan. Efek samping yang paling umum dilaporkan terkait dengan keparahan gastrointestinal dan umumnya ringan hingga sedang. Peristiwa merugikan yang paling umum untuk peserta yang diobati dengan orforglipron (6 mg, 12 mg dan 36 mg, masing -masing) adalah mual (28,9%, 35,9% dan 33,7%) vs 10,4% dengan plasebo, sembelit (21,7%, 29,8% dan 25,4%) vs 9,3% dengan Placebo, Diarrhea, Diarrhea, Diarrea, Diarrea 29,8%) vs. 9,3% dengan Placebo, Diarrhea, Diarrhea. plasebo, muntah (13,0%, 21,4% dan 24,0%) vs 3,5% dengan plasebo, dan dispepsia (13,0%, 16,2% dan 14,1%) vs 5,0% dengan plasebo. Tingkat penghentian pengobatan karena efek samping adalah 5,1% (6 mg), 7,7% (12 mg) dan 10,3% (36 mg) untuk orforglipron vs 2,6% dengan plasebo. Tingkat penghentian pengobatan secara keseluruhan adalah 21,9% (6 mg), 22,5% (12 mg) dan 24,4% (36 mg) untuk Orglipron vs 29,9% dengan plasebo. Tidak ada sinyal pengaman hepatik yang diamati.
Hasil pencapaian-1 terperinci akan disajikan bulan depan di Asosiasi Eropa untuk Studi Pertemuan Tahunan Diabetes (EASD) 2025 dan diterbitkan dalam jurnal peer-review. Hasil lebih lanjut dari Program Percobaan Klinis Tahap 3 ACAT akan dibagikan akhir tahun ini, bersama dengan temuan dari program uji klinis Fase 3 ACHA bagian yang mengevaluasi orforglipron untuk orang dewasa dengan diabetes tipe 2.
tentang orforglipron orforglipron (or-for-glip-ron) adalah molekul kecil yang diselidiki, molekul kecil (non-peptida) lisensi peptida-1 lisensi yang dapat diambil oleh lip-co. 3 orforglipron. 2018. Chugai dan Lilly menerbitkan data farmakologi praklinis dari molekul ini bersama-sama.4 Lilly menjalankan studi fase 3 tentang Orglipron untuk pengobatan diabetes tipe 2 dan untuk manajemen berat badan pada orang dewasa dengan obesitas atau kelebihan berat badan dengan setidaknya satu masalah medis terkait berat badan. It is also being studied as a potential treatment for obstructive sleep apnea (OSA) and hypertension in adults with obesity.
About ATTAIN-1 and ATTAIN clinical trial program ATTAIN-1 (NCT05869903) is a Phase 3, 72-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial comparing the efficacy and safety of orforglipron 6 mg, 12 Mg dan 36 mg sebagai monoterapi untuk plasebo pada orang dewasa dengan obesitas, atau kelebihan berat badan dengan setidaknya satu dari komorbiditas berikut: hipertensi, dislipidemia, OSA atau penyakit kardiovaskular, yang tidak menderita diabetes. Persidangan ini secara acak 3.127 peserta di seluruh AS, Brasil, Cina, India, Jepang, Korea Selatan, Puerto Rico, Slovakia, Spanyol dan Taiwan dalam rasio 3: 3: 3: 4 untuk menerima 6 mg, 12 mg atau 36 mg atau plasebon atau plasebo. Tujuan utama dari penelitian ini adalah untuk menunjukkan bahwa orforglipron (6 mg, 12 mg, 36 mg) lebih unggul daripada plasebo dalam pengurangan berat badan dari awal setelah 72 minggu pada orang dengan BMI ≥30,0 kg/m² atau lobal lobal ≥27,0 kg/m² dengan setidaknya satu camorbiditas yang terkait dengan berat badan dan satu historis ≥27,0 kg/m² dengan co-coombiditas yang terkait dengan berat badan yang terkait dengan berat badan yang terkait dengan berat badan. All participants in the orforglipron treatment arms started the study at a dose of orforglipron 1 mg once-daily and then increased the dose in a step-wise approach at four-week intervals to their final randomized maintenance dose of 6 mg (via steps at 1 mg and 3 mg), 12 mg (via steps at 1 mg, 3 mg and 6 mg) or 36 mg (via steps at 1 mg, 3 mg, 6 mg, 12 mg and 24 mg). Pengurangan dosis hanya diizinkan untuk tolerabilitas GI jika mitigasi lain gagal.
Program Pengembangan Klinis Global Fase 3 untuk OrforGlipron telah mendaftarkan lebih dari 4.500 orang dengan obesitas atau kelebihan berat badan di dua uji registrasi global. Program ini dimulai pada tahun 2023 dengan hasil tambahan yang diantisipasi tahun ini.
tentang Lilly Lilly adalah perusahaan obat yang mengubah ilmu pengetahuan menjadi penyembuhan untuk membuat hidup lebih baik bagi orang -orang di seluruh dunia. Kami telah merintis penemuan yang mengubah hidup selama hampir 150 tahun, dan hari ini obat-obatan kami membantu puluhan juta orang di seluruh dunia. Memanfaatkan kekuatan bioteknologi, kimia dan kedokteran genetik, para ilmuwan kita sangat memajukan penemuan baru untuk menyelesaikan beberapa tantangan kesehatan paling signifikan di dunia: mendefinisikan kembali perawatan diabetes; memperlakukan obesitas dan membatasi efek jangka panjang yang paling menghancurkan; memajukan perjuangan melawan penyakit Alzheimer; memberikan solusi untuk beberapa gangguan sistem kekebalan tubuh yang paling melemahkan; dan mengubah kanker yang paling sulit diobati menjadi penyakit yang dapat dikelola. Dengan setiap langkah menuju dunia yang lebih sehat, kita termotivasi oleh satu hal: membuat hidup lebih baik bagi jutaan orang lagi. Itu termasuk memberikan uji klinis inovatif yang mencerminkan keragaman dunia kita dan bekerja untuk memastikan obat -obatan kita dapat diakses dan terjangkau. Untuk mempelajari lebih lanjut, kunjungi lilly.com dan lilly.com/news, atau ikuti kami di Facebook, Instagram, dan LinkedIn.
catatan akhir dan referensi:
Estimasi kemanjuran dan kemanjurannya semua peserta secara acak tetap pada intervensi penelitian (dengan kemungkinan gangguan dan modifikasi dosis) selama 72 minggu tidak melarang pengkhianatan. Perawatan manajemen.
Ma X, Liu R, Pratt EJ, Benson CT, Bhattachar SN, Sloop KW. Efek konsumsi makanan pada farmakokinetik, keamanan, dan tolerabilitas orforglipron yang diberikan secara oral sekali sehari (LY3502970), agonis reseptor GLP-1 non-peptida. Diabetes Ther. 2024 Apr; 15 (4): 819-832. doi: 10.1007/s13300-024-01554-1. EPUB 2024 24 Feb. PMID: 38402332; PMCID: PMC10951152.
t. Kawai, B. Sun, H. Yoshino, D. Feng, Y. Suzuki, M. Fukazawa, S. Nagao, D.B. Wainscott, A.D. Showalter, B.A. Droz, T.S. Kobilka, M.P. Coghlan, F.S. Willard, Y. Kawabe, B.K. Kobilka, & K.W. Sloop, dasar struktural untuk aktivasi reseptor GLP-1 oleh LY3502970, agonis nonpeptida yang aktif secara oral, Proc. Natl. Acad. Sci. A.S. 117 (47) 29959-29967, https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117 (2020).
Pernyataan PERBAIKAN tentang LIFINIGAS THE LIDE THE LIDE THE LIDING INI
merek dagang dan nama dagang Semua merek dagang atau nama dagang yang dirujuk dalam siaran pers ini adalah properti perusahaan, atau, sejauh merek dagang atau nama dagang milik perusahaan lain adalah referensi dalam siaran pers ini, properti pemilik masing -masing. Semata -mata untuk kenyamanan, merek dagang dan nama dagang dalam siaran pers ini dirujuk tanpa simbol ® dan ™, tetapi referensi tersebut tidak boleh ditafsirkan sebagai indikator apa pun bahwa perusahaan atau, sejauh yang berlaku, pemiliknya masing -masing tidak akan menegaskan, sejauh ini di bawah hukum yang berlaku, Perusahaan atau haknya mereka. Kami tidak bermaksud penggunaan atau tampilan merek dagang perusahaan lain dan nama dagang untuk menyiratkan hubungan dengan, atau dukungan atau sponsor kami oleh, perusahaan lain mana pun.
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
