Lilly 's Oral GLP-1, Orforglipron은 비만을 가진 성인의 2 개의 중추적 인 3 상 시험 중 첫 27.3 파운드까지의 체중 감소를 제공합니다.

Drugslib을 팔로우하세요

인디애나 폴리스, 2025 년 8 월 7 일 / prnewswire /-Eli Lilly and Company (NYSE : LLY)는 오늘 3 단계 ATTAIN-1 시험에서 긍정적 인 상단 선 결과를 발표했으며, ORFORGLIPRON, ORFORGLIPRON, 3,127 명, 비 체중의 의료 및 과량의 의료 중량 및 과량의 의학적 측량 및 과량의 의료 중량, 또는 과거의 의료 가중치 및 전과의 의학적 측량을 평가했습니다. 당뇨병. 72 주에, 3 회 복용량의 Orforglipron은 위약과 비교하여 1 차 종점 및 모든 주요 2 차 종점을 충족하여 건강한식이 요법 및 신체 활동의 보조제로 임상 적으로 의미있는 체중 감량을 전달했습니다. 1 차 종말점, Orforglipron 36 mg은 식품 및 물 제한없이 하루에 한 번 촬영하고 효능 추정값을 사용하여 위약을 사용하여 평균 12.4% (27.3 lbs)의 평균 12.4% (27.3 lbs)만큼의 체중을 낮추었습니다. Kenneth Custer, Ph.D., Lilly Cardiometabolic Health의 부사장 겸 회장. "Orforglipron을 통해 우리는 조기 중재 및 장기 질병 관리를 지원할 수있는 잠재적 인 한 번의 구강 치료를 도입하면서 비만 치료를 전환하기 위해 노력하고 있으며, 주사 가능한 치료에 대한 편리한 대안을 제공합니다. 이러한 긍정적 인 데이터를 통해 우리는 이제 연말에 대한 규제 검토를 위해 Orforglipron을 제출할 계획이며,이 공중 보건 요구를 해결하기 위해 전 세계적으로 발사를 준비하고 있습니다."

.

Attain-1 시험에서 Orforglipron은 위약에 비해 우수한 체중 감소의 주요 종점을 충족했습니다. 가장 높은 복용량의 Orforglipron을 취하는 참가자는 효능 추정과 72 주에 평균 27.3 파운드 (12.4%)를 잃었습니다. 주요 2 차 종말점에서, 가장 높은 복용량의 Orforglipron을 복용하는 참가자의 59.6%는 체중의 10% 이상을 잃은 반면 39.6%는 체중의 15% 이상을 잃었습니다. 상당한 체중 감량을 달성하는 것 외에도, Orforglipron은 모든 용량에 걸친 풀링 된 분석에서 비 HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 수축기 혈압을 포함하여 심혈관 위험의 알려진 마커의 감소와 관련이 있었다. 사전 지정된 탐색 적 분석에서, 가장 높은 용량 Orforglipron은 고감도 C- 반응성 단백질 (HSCRP) 수준을 47.7%로 감소시켰다. 결과

Orforglipron

6 mg

Orforglipron

12 mg

Orforglipron

36 mg

위약

1 차 엔드 포인트

-7.8%

의 평균 체중 변화

(-8.0 kg; -17.6 lbs)

-9.3%

(-9.4 kg; -20.7 lbs)

-12.4%

(-12.4 kg; -27.3 lbs)

-0.9%

(-1.0 kg; -2.2 lbs)

주요 보조 엔드 포인트

파티 어의 비율 10 %≥10 %I

35.9 %

45.1 %

59.6 %

8.6 %

참가자의 비율 ≥15 %i

16.5 %

24.0 %

39.6 %

3.6 %

<테이블 테두리 = "0"셀 스페이스 = "0"셀 패딩 = "1">

isuperiority 테스트는 다중성에 맞게 조정되었습니다.

처리-레지 멘스 추정치의 경우, 2 개의 각 용량 Orforglipron의 경우 1 차 및 모든 주요 2 차 종말 점에서 통계적으로 유의미한 개선이 이어졌습니다. 17.2 lbs; 6 mg), -8.4% (-8.6 kg; 19.0 lbs; 12 mg), -11.2% (-11.3 kg; 25.0 lbs; 36 mg), -2.1% (-2.4 kg; 5.3 lbs; 위약)

  • 참가자의 체중 감소를 달성하는 사람의 비율 ≥10% : 4. (12 mg), 54.6% (36 mg), 12.9% (위약)
  • 체중 감소를 달성하는 참가자의 비율 ≥15% : 15.1% (6 mg), 20.3% (12 mg), 36.0% (36 mg), 5.9% (위약)

    • Attain-1에서 Orforglipron의 전체 안전성 프로파일은 확립 된 GLP-1 수용체 작용제 클래스와 일치 하였다. 가장 일반적으로보고 된 부작용은 위장관 관련이었고 일반적으로 중증도가 중간 정도입니다. Orforglipron (각각 6mg, 12mg 및 36mg)으로 처리 된 참가자의 가장 흔한 부작용은 위약, 변비 (21.7%, 29.8% 및 25.4%) vs의 위약 (28.9%, 35.9% 및 33.7%) vs. 10.4% vs. 10.4% vs. 9.3% vs. 위약, 구토 보트 (13.0%, 21.4% 및 24.0%) 대 위약의 경우 3.5%, 위약의 5.0% 대 5.0%. 부작용으로 인한 치료 중단 속도는 Orflipron의 경우 5.1% (6mg), 7.7% (12mg) 및 10.3% (36mg) 대 위약의 경우 2.6%였습니다. 전체 치료 중단 속도는 Orflipron의 경우 29.9% (6mg), 22.5% (12mg) 및 24.4% (36mg) 대 위약의 경우 29.9%였습니다. 간 안전 신호는 관찰되지 않았다.

    세부적인 달성 결과는 다음 달 유럽 당뇨병 연구 협회 (EASD) 연례 회의 2025에서 발표 될 것이며 동료 검토 저널에 발표 될 것이다. 3 단계 임상 시험 프로그램의 더 많은 결과는 올해 후반에 공유 될 예정이며, 제 2 형 당뇨병이있는 성인을위한 Orforglipron을 평가하는 3 상 임상 시험 프로그램의 결과와 함께

    .

    orforglipron에 대한 orforglipron (Or-for-glip-ron)은 음식과 물 섭취에 대한 제한없이 하루 종일 복용 할 수있는 한 번의 일일 소분자 (비 펩타이드) 구강 글루카곤 유사 펩티드 -1 수용체 작용제입니다. Chugai와 Lilly는이 분자의 전임상 약리학 데이터를 함께 발표했습니다 .4 Lilly는 제 2 형 당뇨병 치료를위한 Orforglipron에 대한 3 단계 연구와 비만 또는 과체중의 체중 관리를 위해 최소한 체중 관련 의료 문제로 체중 관리를 실행하고 있습니다. 또한 비만 성인의 폐쇄성 수면 무호흡 (OSA) 및 고혈압에 대한 잠재적 인 치료법으로 연구되고 있습니다. 비만이있는 성인의 위약에 대한 단일 요법으로서 Mg, 12 mg 및 36 mg, 또는 고혈압, 이형종, OSA 또는 심혈관 질환 중 하나 이상의 과체중이 당뇨병을 갖지 않은 과체중. 이 재판은 미국, 브라질, 중국, 인도, 일본, 일본, 한국, 푸에르토 리코, 슬로바키아, 스페인 및 대만 전역에서 3,127 명의 참가자를 무작위로 무작위로 배정하여 3 : 3 : 3 : 4 비율로 6mg, 12 mg 또는 36 mg 오 포 글리프론 또는 위약을받습니다. 이 연구의 주요 목표는 Orforglipron (6 mg, 12 mg, 36 mg)이 BMI ≥30.0 kg/m² 또는 BMI ≥27.0 kg/m²를 가진 사람들의 72 주 후에 기준선에서 체중 감소에서 위약보다 우수하다는 것을 입증하는 것이 었습니다. Orforglipron 치료 암의 모든 참가자는 1 일 1 회 Orforglipron 1mg의 용량으로 연구를 시작한 다음 4 주 간격으로 4 주 간격으로 6mg의 최종 무작위 유지 용량 (1 mg 및 3 mg의 단계), 12 mg (1 mg, 3 mg 및 6 mg 및 36 mg, 36 mg, 36 mg, 36 mg, 36 mg, 36 mg 및 36 mg 및 36 mg, 36 mg)에 대한 단계적 접근법에서 용량을 증가시켰다. 24 mg). 다른 완화가 실패한 경우 용량 감소는 GI 내약성에만 허용되었습니다.

    Orforglipron의 3 단계 글로벌 임상 개발 프로그램은 2 개의 글로벌 등록 시험에서 비만이나 과체중이있는 4,500 명 이상의 사람들을 등록했습니다. 이 프로그램은 2023 년에 올해 예상되는 추가 결과와 함께 시작되었습니다.

    Lilly Lilly는 과학을 전 세계 사람들을 위해 삶을 개선하기 위해 과학으로 전환하는 의학 회사입니다. 우리는 거의 150 년 동안 인생을 바꾸는 발견을 개척 해 왔으며 오늘날 우리 의약품은 전 세계 수천만 명의 사람들을 돕습니다. 생명 공학, 화학 및 유전 의학의 힘을 활용하면서, 우리 과학자들은 세계에서 가장 중요한 건강 문제를 해결하기 위해 새로운 발견을 시급히 발전시키고 있습니다. 당뇨병 치료 재정의 재정의; 비만을 치료하고 가장 파괴적인 장기 효과를 줄입니다. 알츠하이머 병과의 싸움을 전진; 가장 쇠약 한 면역계 장애 중 일부에 대한 솔루션 제공; 치료하기 어려운 암을 관리 가능한 질병으로 바꾸는 것. 더 건강한 세상을 향한 각 단계마다, 우리는 한 가지에 동기를 부여합니다. 여기에는 세계의 다양성을 반영하는 혁신적인 임상 시험 전달과 의약품이 접근 가능하고 저렴하게 보장하기 위해 노력하는 것이 포함됩니다. 자세한 내용은 lilly.com 및 lilly.com/news를 방문하거나 Facebook, Instagram 및 LinkedIn에서 우리를 팔로우하십시오.

    endnotes and references :

  • 효능 추정치는 효능을 나타내는 효능을 나타냅니다. 모든 무작위 참가자들은 체중 관리 치료를 시작하지 않고 72 주 동안 72 주 동안 연구 중재 (가능한 용량 중단 및 수정)에 남아있었습니다. 금지 된 체중 관리 치료. 비 펩티드 GLP-1 수용체 작용제 인 1 일 1 회 경구 투여 된 Orforglipron (LY3502970)의 약동학, 안전성 및 내약성에 대한 식품 소비의 영향. 당뇨병. 2024 년 4 월 15 일 (4) : 819-832. doi : 10.1007/s13300-024-01554-1. Epub 2024 Feb 24. PMID : 38402332; PMCID : PMC10951152.
  • t. Kawai, B. Sun, H. Yoshino, D. Feng, Y. Suzuki, M. Fukazawa, S. Nagao, D.B. Wainscott, A.D. Showalter, B.A. Droz, T.S. Kobilka, M.P. Coghlan, F.S. Willard, Y. Kawabe, B.K. Kobilka, & K.W. 슬로프, 경구 활성 비 펩티드 작용제, Proc. Natl. 아카드. 공상 과학. U.S.A. 117 (47) 29959-29967, https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117 (2020). Orforglipron은 비만 또는 과체중을 가진 성인의 잠재적 치료, Lilly가 승인 된 경우 Orforglipron을 공급하는 능력, Orforglipron 및 임상 시험과 관련된 미래의 판독, 프리젠 테이션 및 기타 이정표에 대한 타임 라인 및 Lilly의 현재 신념과 기대를 반영합니다. 그러나 어떤 제약 제품과 마찬가지로, 약물 연구, 개발 및 상업화 과정에서 상당한 위험과 불확실성이 있습니다. 무엇보다도, 계획된 연구 또는 진행중인 연구가 계획대로 완료 될 것이라는 보장은 없으며, 미래의 연구 결과는 현재까지 연구 결과와 일치 할 것이며, Orforglipron은 비만 또는 과체중에 대한 안전하고 효과적인 치료법이 될 것이며, Orforglipron은 규제 승인을 받거나 Lilly가 예상대로 전략을 실행할 것입니다. Lilly의 기대와 실제 결과가 다른 이러한 위험 및 기타 위험 및 불확실성에 대한 자세한 내용은 Lilly의 Form 10-K 및 Form 10-Q 제출을 참조하십시오. 법에 의해 요구되는 경우를 제외하고 Lilly는이 릴리스 날짜 이후 이벤트를 반영하기 위해 미래 예측 진술을 업데이트 할 의무가 없습니다.

    상표 및 상표 이름 이 보도 자료에 언급 된 모든 상표 또는 상표 이름은 회사의 재산이거나 다른 회사에 속하는 상표 또는 상표 이름은 본 보도 자료의 참고 문헌, 각 소유자의 재산입니다. 편의를 위해서만,이 보도 자료의 상표 및 상표 이름은 ® 및 ™ 기호없이 언급되지만, 그러한 참조는 회사 또는 해당 소유자가 해당 법률, 회사 또는 해당 권리에 따라 최대한 적용되지 않는다는 지표로 해석되어서는 안됩니다. 우리는 다른 회사의 다른 회사들과의 관계, 승인 또는 후원을 암시하기 위해 다른 회사의 상표 및 상표를 사용하거나 표시하지 않습니다.

    Source Eli Lilly and Company

    게시됨 : 2025-08-08 12:00

    더 읽어보세요

    면책조항

    Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

    인기있는 키워드