Lilly's Oral GLP-1, Orforglipron, menyampaikan penurunan berat badan sehingga purata 27.3 lbs pada pertama dua ujian fasa 3 penting pada orang dewasa dengan obesiti

Ikuti Drugslib di

Indianapolis, 7 Ogos, 2025 / PRNewswire /-Eli Lilly dan Company (NYSE: LLY) hari ini mengumumkan hasil topline positif dari fasa 3 ATTAIN-1 percubaan, menilai orforglipron, sebuah peptida-1 (GLP-1) diabetes. Pada 72 minggu, ketiga -tiga dosis Orforglipron, memenuhi titik akhir utama dan semua titik akhir menengah utama berbanding plasebo, memberikan penurunan berat badan yang bermakna secara klinikal sebagai tambahan kepada diet dan aktiviti fizikal yang sihat. Untuk titik akhir utama, orforglipron 36 mg, diambil sekali sehari tanpa sekatan makanan dan air, menurunkan berat badan dengan purata 12.4% (27.3 lbs) berbanding 0.9% (2.2 lbs) dengan plasebo menggunakan anggaran keberkesanan.1

Custer, Ph.D., Naib Presiden Eksekutif dan Presiden Lilly Cardiometabolic Health. "Dengan Orforglipron, kami berusaha untuk mengubah penjagaan obesiti dengan memperkenalkan terapi oral yang berpotensi sekali sehari yang dapat menyokong intervensi awal dan pengurusan penyakit jangka panjang, sambil menawarkan alternatif yang mudah untuk rawatan suntikan.

Dalam percubaan ATTAIN-1, Orforglipron memenuhi titik akhir utama pengurangan berat badan yang unggul berbanding plasebo. Peserta yang mengambil dos tertinggi Orforglipron kehilangan purata 27.3 lbs (12.4%) pada 72 minggu menggunakan anggaran keberkesanan. Dalam titik akhir sekunder utama, 59.6% peserta mengambil dos tertinggi Orforglipron kehilangan sekurang -kurangnya 10% daripada berat badan mereka, manakala 39.6% kehilangan sekurang -kurangnya 15% daripada berat badan mereka. Di samping mencapai penurunan berat badan yang ketara, Orforglipron juga dikaitkan dengan pengurangan penanda risiko kardiovaskular yang diketahui, termasuk kolesterol bukan HDL, trigliserida dan tekanan darah sistolik dalam analisis bersama di semua dos. Dalam analisis penerokaan yang telah ditetapkan, dosis tertinggi orforglipron mengurangkan tahap sensitiviti tinggi C-reaktif protein (HSCRP) dengan 47.7%. Hasil anggaran

orforglipron

6 mg

orforglipron

12 mg

orforglipron

36 mg

3

Peratusan purata perubahan berat badan dari AVG.Baseline 103.2 kg (227.5 lbs) dan 37.0 BMII

-7.8%

(-8.0 kg; -17.6 lbs)

-9.3%

(-9.4 kg; -20.7 lbs)

-12.4%

(-12.4 kg; -27.3 lbs)

-0.9%

( -1.0 kg; -2.2 lbs)

Peratusan Perpisahan Mencapai Pengurangan Berat Badan ≥10 %i

35.9 %

45.1 %

59.6 %

8.6 %

peratusan peserta yang mencapai pengurangan berat badan ≥15 %i

16.5 %

24.0 %

39.6 %

3.6 %

ujian isuperiority diselaraskan untuk kepelbagaian. 17.2 lbs; mg), 40.0% (12 mg), 54.6% (36 mg), 12.9% (plasebo)
  • Peratusan peserta yang mencapai pengurangan berat badan ≥15%: 15.1% (6 mg)

    Profil keselamatan keseluruhan Orforglipron dalam ATTAIN-1 adalah selaras dengan kelas agonis reseptor GLP-1 yang ditubuhkan. Kejadian yang paling biasa dilaporkan adalah berkaitan dengan gastrousus dan umumnya ringan hingga sederhana dalam keparahan. Peristiwa buruk yang paling biasa bagi peserta yang dirawat dengan orforglipron (6 mg, 12 mg dan 36 mg, masing -masing) adalah loya (28.9%, 35.9%dan 33.7%) vs 10.4%dengan plasebo, sembelit (21.7%, 29.8%dan 25.4%) vs 9.6% dengan plasebo, muntah (13.0%, 21.4% dan 24.0%) vs 3.5% dengan plasebo, dan dispepsia (13.0%, 16.2% dan 14.1%) vs 5.0% dengan plasebo. Kadar penghentian rawatan akibat kejadian buruk ialah 5.1% (6 mg), 7.7% (12 mg) dan 10.3% (36 mg) untuk Orforglipron vs 2.6% dengan plasebo. Kadar penghentian rawatan keseluruhan adalah 21.9% (6 mg), 22.5% (12 mg) dan 24.4% (36 mg) untuk Orforglipron vs 29.9% dengan plasebo. Tiada isyarat keselamatan hepatik diperhatikan.

    Keputusan ATTAIN-1 terperinci akan dibentangkan bulan depan di Persatuan Eropah untuk Kajian Tahunan Diabetes (EASD) 2025 dan diterbitkan dalam jurnal yang dikaji semula. Lebih banyak hasil dari Program Percubaan Klinikal Fasa 3 Attain akan dikongsi pada akhir tahun ini, bersama -sama dengan penemuan dari Program Percubaan Klinikal Fasa 3 yang menilai Orforglipron untuk orang dewasa dengan diabetes jenis 2.

    Mengenai orforglipron orforglipron (or-for-glip-ron) adalah penyiasatan, molekul kecil sekali sehari (non-peptida) agonis reseptor lisan seperti itu. Lilly pada tahun 2018. Chugai dan Lilly menerbitkan data farmakologi pramatang molekul ini bersama-sama.4 Lilly sedang menjalankan kajian fasa 3 pada Orforglipron untuk rawatan diabetes jenis 2 dan pengurusan berat badan pada orang dewasa dengan obesiti atau berat badan berlebihan dengan sekurang-kurangnya satu masalah perubatan yang berkaitan dengan berat badan. Ia juga dikaji sebagai rawatan yang berpotensi untuk apnea tidur obstruktif (OSA) dan hipertensi pada orang dewasa dengan obesiti. Mg, 12 mg dan 36 mg sebagai monoterapi kepada plasebo pada orang dewasa dengan obesiti, atau berat badan berlebihan dengan sekurang -kurangnya salah satu komorbiditi berikut: hipertensi, dislipidemia, OSA atau penyakit kardiovaskular, yang tidak menghidap diabetes. Percubaan ini secara rawak 3,127 peserta di seluruh A.S., Brazil, China, India, Jepun, Korea Selatan, Puerto Rico, Slovakia, Sepanyol dan Taiwan dalam nisbah 3: 3: 3: 4 untuk menerima sama ada 6 mg, 12 mg atau 36 mg orforglipron atau plasebo. Objektif utama kajian ini adalah untuk menunjukkan bahawa orforglipron (6 mg, 12 mg, 36 mg) lebih tinggi daripada plasebo dalam pengurangan berat badan dari garis dasar selepas 72 minggu pada orang dengan BMI ≥30.0 kg/m² atau buaian yang paling tidak mempunyai berat badan. Semua peserta dalam lengan rawatan orforglipron memulakan kajian pada dosis orforglipron 1 mg sekali sehari dan kemudian meningkatkan dos dalam pendekatan langkah-langkah pada selang empat minggu ke dos penyelenggaraan rawak akhir 6 mg (melalui langkah pada 1 mg dan 3 mg (melalui 1 mg, 3 mg dan 6 mg, 3 mg dan 6 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg dan 6 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 12 mg dan 24 mg). Pengurangan dos hanya dibenarkan untuk toleransi GI jika mitigasi lain gagal.

    Program Pembangunan Klinikal Global Fasa 3 untuk Orforglipron telah mendaftarkan lebih daripada 4,500 orang dengan obesiti atau kelebihan berat badan di dua ujian pendaftaran global. Program ini bermula pada tahun 2023 dengan hasil tambahan yang dijangkakan tahun ini.

    Mengenai Lilly Lilly adalah sebuah syarikat perubatan yang menjadikan sains menjadi penyembuhan untuk menjadikan hidup lebih baik bagi orang di seluruh dunia. Kami telah merintis penemuan yang berubah-ubah selama hampir 150 tahun, dan hari ini ubat-ubatan kami membantu puluhan juta orang di seluruh dunia. Memanfaatkan kuasa bioteknologi, kimia dan perubatan genetik, saintis kami segera memajukan penemuan baru untuk menyelesaikan beberapa cabaran kesihatan yang paling penting di dunia: mentakrifkan semula penjagaan kencing manis; merawat obesiti dan mengurangkan kesan jangka panjangnya yang paling dahsyat; Memajukan perjuangan menentang penyakit Alzheimer; menyediakan penyelesaian kepada beberapa gangguan sistem imun yang paling melemahkan; dan mengubah kanser yang paling sukar untuk dirawat ke dalam penyakit yang boleh diurus. Dengan setiap langkah ke arah dunia yang lebih sihat, kami termotivasi oleh satu perkara: menjadikan hidup lebih baik untuk berjuta -juta orang. Ini termasuk menyampaikan ujian klinikal yang inovatif yang mencerminkan kepelbagaian dunia kita dan bekerja untuk memastikan ubat -ubatan kita dapat diakses dan berpatutan. Untuk mengetahui lebih lanjut, lawati lilly.com dan lilly.com/news, atau ikuti kami di Facebook, Instagram dan LinkedIn.

    Endnotes dan Rujukan: Rawatan Pengurusan Berat.

  • Ma X, Liu R, Pratt EJ, Benson CT, Bhattachar SN, Sloop KW. Kesan penggunaan makanan terhadap farmakokinetik, keselamatan, dan toleransi orforglipron yang diberikan secara oral (LY3502970), agonis reseptor GLP-1 bukan peptida. Diabetes ada. 2024 Apr; 15 (4): 819-832. doi: 10.1007/s13300-024-01554-1. EPUB 2024 Feb 24. PMID: 38402332; PMCID: PMC10951152.
  • t. Kawai, B. Sun, H. Yoshino, D. Feng, Y. Suzuki, M. Fukazawa, S. Nagao, D.B. Wainscott, A.D. Showalter, B.A. Droz, T.S. Kobilka, M.P. Coghlan, F.S. Willard, Y. Kawabe, B.K. Kobilka, & K.W. SLOOP, asas struktur untuk pengaktifan reseptor GLP-1 oleh LY3502970, agonis nonpeptida yang aktif secara lisan, Proc. Natl. Acad. Sci. U.S.A. 117 (47) 29959-29967, https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117 (2020). 1995) mengenai Orforglipron sebagai rawatan yang berpotensi untuk orang dewasa dengan obesiti atau kelebihan berat badan, keupayaan Lilly untuk membekalkan Orforglipron, jika diluluskan, dan garis masa untuk pembacaan masa depan, persembahan, dan tonggak lain yang berkaitan dengan Orforglipron dan ujian klinikalnya dan mencerminkan kepercayaan dan harapan semasa Lilly. Walau bagaimanapun, seperti mana -mana produk farmaseutikal, terdapat risiko dan ketidakpastian yang besar dalam proses penyelidikan dadah, pembangunan, dan pengkomersialan. Antara lain, tidak ada jaminan bahawa kajian yang dirancang atau berterusan akan diselesaikan seperti yang dirancang, bahawa hasil kajian masa depan akan konsisten dengan hasil kajian sehingga kini, bahawa Orforglipron akan menjadi rawatan yang selamat dan berkesan untuk obesiti atau berlebihan berat badan, bahawa Orforglipron akan menerima kelulusan pengawalseliaan, atau Lilly akan melaksanakan strategi seperti yang diharapkan. Untuk perbincangan lanjut mengenai risiko dan ketidakpastian lain yang boleh menyebabkan hasil sebenar berbeza daripada jangkaan Lilly, lihat Lilly's Form 10-K dan Borang 10-Q pemfailan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa Amerika Syarikat. Kecuali seperti yang dikehendaki oleh undang-undang, Lilly tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini kenyataan yang berpandangan ke hadapan untuk mencerminkan peristiwa selepas tarikh siaran ini.

    Tanda Dagangan dan Nama Perdagangan Semua tanda dagangan atau nama perdagangan yang disebut dalam siaran akhbar ini adalah milik Syarikat, atau, setakat tanda dagangan atau nama perdagangan milik syarikat lain adalah rujukan dalam siaran akhbar ini, milik pemilik masing -masing. Semata -mata untuk kemudahan, tanda dagangan dan nama perdagangan dalam siaran akhbar ini dirujuk tanpa simbol ® dan ™, tetapi rujukan tersebut tidak boleh dianggap sebagai penunjuk bahawa syarikat atau, setakat yang berkenaan, pemilik masing -masing tidak akan menegaskan, setakat ini di bawah undang -undang yang terpakai, syarikat atau hak mereka. Kami tidak berniat menggunakan atau memaparkan tanda dagangan syarikat dan nama perdagangan lain untuk menyiratkan hubungan dengan, atau pengesahan atau penajaan kami oleh, mana -mana syarikat lain.

    Sumber Eli Lilly dan Syarikat

    Disiarkan : 2025-08-08 12:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular