Lilly'nin oral GLP-1, Orforglipron, obezite olan yetişkinlerde iki önemli faz 3 denemesinin ilkinde ortalama 27.3 lbs'ye kadar kilo kaybı sağlar
Indianapolis, 7 Ağustos 2025 / PRNewswire /-Eli Lilly ve Şirket (NYSE: LLY) bugün, 3,127 yetişkin, aşırı ağırlıklı tebrik ve diyarı olmayan bir tabet ve diyarı olmayan bir aralıklı, bir araştırma oral glukagon benzeri peptit-1 (GLP-1) reseptor-rel-rel-reled ile pozitif üst hat sonuçlarını açıkladı. 72 haftada, üç doz orforglipron, plaseboya kıyasla birincil son noktayı ve tüm anahtar ikincil uç noktaları karşıladı ve sağlıklı bir diyet ve fiziksel aktiviteye ek olarak klinik olarak anlamlı kilo kaybı sağladı. Birincil son nokta için, gıda ve su kısıtlamaları olmadan günde bir kez alınan orforglipron 36 mg, etkinlik tahminini kullanan plasebo ile% 0.9 (27.3 lbs) ile karşılaştırıldığında ağırlığı, zamanımızın en baskısı ve etkisi olandan daha fazla bodurluktan biridir. Kenneth Custer, Ph.D., Lilly Kardiyometabolik Sağlık Genel Müdür Yardımcısı ve Başkanı. "Orforglipron ile, enjekte edilebilir tedavilere uygun bir alternatif sunarken, erken müdahaleyi ve uzun süreli hastalık yönetimini destekleyebilecek günde bir kez bir kez bir kez bir kez oral tedavi sunarak obezite bakımını dönüştürmek için çalışıyoruz. Bu pozitif verilerle birlikte, yıl ucuna göre düzenleyici inceleme için orforpron'u göndermeyi planlıyoruz ve bu halka açık sağlık ihtiyacını karşılamak için hazırlanıyor."
ATADE-1 denemesinde Orforglipron, plaseboya kıyasla üstün vücut ağırlığı azaltmanın birincil son noktasını karşıladı. En yüksek doz Orforglipron alan katılımcılar, etkinlik tahminini kullanarak 72 haftada ortalama 27.3 lbs (%12.4) kaybetti. Anahtar ikincil bir son noktada, en yüksek orforipron dozunu alan katılımcıların% 59.6'sı vücut ağırlığının en az% 10'unu kaybetti,% 39.6'sı vücut ağırlıklarının en az% 15'ini kaybetti. Önemli kilo kaybı elde etmenin yanı sıra Orforglipron, tüm dozlarda havuzlanmış analizlerde HDL olmayan kolesterol, trigliseritler ve sistolik kan basıncı dahil olmak üzere bilinen kardiyovasküler risk belirteçlerindeki azalmalarla ilişkili bulunmuştur. Önceden belirlenmiş bir keşif analizinde, en yüksek Orforglipron dozu yüksek duyarlılık C-reaktif protein (HSCRP) seviyelerini%47.7 azalttı. Sonuçlar
orforglipron
6 mg
orforglipron
12 mg
orforglipron
36 mg
plasebo
Ortalama Yüzde Yüzde Ağırlıkta AVG. (-8.0 kg; -17.6 lbs) -9.3% (-9.4 kg; -20.7 lbs) -12.4% (-12.4 kg; -27.3 lbs) -0.9% ( -1.0 kg; -2.2 lbs) Katılımcıların Yüzdesi ≥ %10 i 35.9 % 35.9 35.9 % %45.1 59.6 % %8.6 katılımcıların yüzdesi ≥15 %i 16.5 % 24.0 % 39.6 % 3.6 % Isuperiorite testi çokluk için ayarlandı. LBS, 6 mg),% -8.4 (-8.6 kg; 19.0 lbs; 12 mg),% -11.2 (-11.3 kg; 25.0 lbs; 36 mg), -2.1 (-2.4 kg; mg),% 54.6 (36 mg),% 12.9 (plasebo) AFTADE-1'deki Orforglipron'un genel güvenlik profili, yerleşik GLP-1 reseptör agonist sınıfı ile tutarlıydı. En yaygın olarak bildirilen advers olaylar gastrointestinal ilişkili ve genellikle hafif ila orta derecede şiddetlidir. Orforglipron ile tedavi edilen katılımcılar için en yaygın advers olaylar (sırasıyla 6 mg, 12 mg ve 36 mg) bulantı (%28.9,%35.9 ve%33.7), plasebo, kabızlık (%21.7 ve%29.8 ve%22.4) ile%21.3'e karşı%21.3'e karşı%10.3 idi. Plasebo, kusma (% 13.0,% 21.4 ve% 24.0) ile plasebo ile% 3,5 ve dispepsi (% 13.0,% 16.2 ve% 14.1) ve plasebo ile% 5.0. Advers olaylara bağlı tedavinin kesilmesi oranları orforipron için% 5.1 (6 mg),% 7.7 (12 mg) ve% 10.3 (36 mg) ve plasebo ile% 2.6 idi. Toplam tedavi kesme oranları orforipron için% 21.9 (6 mg),% 22.5 (12 mg) ve% 24.4 (36 mg) ve plasebo ile% 29.9 idi. Hepatik güvenlik sinyali gözlenmedi. Alace Faz 3 Klinik Araştırma Programından daha fazla sonuç, bu yılın ilerleyen saatlerinde, Tip 2 diyabetli yetişkinler için orforglipronu değerlendiren Acat Faz 3 Klinik Araştırma Programı'ndan elde edilecek. ORFORGLipron hakkında orforglipron (ya da-glip-ron), günün herhangi bir saatini gıda ve su girişinde kısıtlamalar olmadan alınabilen, günün herhangi bir saatinde alınabilen bir araştırma, bir kez küçük molekül (peptit olmayan) oral glukagon benzeri peptit-1 reseptör agonistidir. Lilly 2018'de. Chugai ve Lilly, bu molekülün klinik öncesi farmakoloji verilerini birlikte yayınladılar.4 Lilly, obezite veya kilo yönetimi için en az bir ağırlık ile ilişkili tıbbi problemle obezite veya aşırı kilo veren yetişkinlerde veya kilo yönetimi için ORFORGLipron üzerinde Faz 3 çalışmalarını yürütmektedir. Ayrıca obezite olan yetişkinlerde obstrüktif uyku apnesi (OSA) ve hipertansiyon için potansiyel bir tedavi olarak da incelenmektedir. Mg ve 36 mg, obezite olan yetişkinlerde plaseboya monoterapi veya aşağıdaki komorbiditelerden en az biri olan aşırı kilolu: hipertansiyon, dislipidemi, OSA veya kardiyovasküler hastalık, diyabet olmayan. Deneme, ABD, Brezilya, Çin, Hindistan, Japonya, Güney Kore, Porto Riko, Slovakya, İspanya ve Tayvan genelinde 3.127 katılımcıyı 3: 3: 3: 4 oranında randomize etti. Çalışmanın birincil amacı, orforglipronun (6 mg, 12 mg, 36 mg), BMI ≥30.0 kg/m² olan kişilerde 72 hafta sonra başlangıçtan vücut ağırlığında plasebodan daha üstün olduğunu göstermekti. Orforglipron tedavisi kollarındaki tüm katılımcılar, çalışmaya günde bir kez 1 mg bir dozda başladı ve daha sonra dozu dört haftalık aralıklarla 6 mg (1 mg ve 3 mg), 12 mg (1 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg) yoluyla arttırdı. 24 mg). Doz azaltma sadece diğer hafifletmeler başarısız olursa GI tolere edilebilirliği için izin verildi. Orforglipron için Faz 3 Global Klinik Geliştirme Programı, iki küresel kayıt denemesinde obezite veya aşırı kilolu 4.500'den fazla kişiyi kaydetmiştir. Program 2023'te bu yıl beklenen ek sonuçlarla başladı. Yaklaşık 150 yıldır hayat değiştiren keşiflere öncülük ediyoruz ve bugün ilaçlarımız dünyanın dört bir yanındaki on milyonlarca insana yardımcı oluyor. Biyoteknoloji, kimya ve genetik tıbbın gücünden yararlanan bilim adamlarımız, dünyanın en önemli sağlık zorluklarından bazılarını çözmek için acilen yeni keşifleri ilerletiyorlar: diyabet bakımını yeniden tanımlamak; obezitenin tedavisi ve en yıkıcı uzun vadeli etkilerini azaltmak; Alzheimer hastalığına karşı mücadeleyi ilerletmek; en zayıflatıcı bağışıklık sistemi bozukluklarından bazılarına çözüm sağlamak; ve tedavi edilmesi en zor kanserlerin yönetilebilir hastalıklara dönüştürülmesi. Daha sağlıklı bir dünyaya doğru her adımla, bir şeyle motive olduk: milyonlarca insan için hayatı daha iyi hale getirmek. Bu, dünyamızın çeşitliliğini yansıtan yenilikçi klinik çalışmaların sunulmasını ve ilaçlarımızın erişilebilir ve uygun fiyatlı olmasını sağlamak için çalışmayı içerir. Daha fazla bilgi edinmek için Lilly.com ve Lilly.com/news adresini ziyaret edin veya bizi Facebook, Instagram ve LinkedIn'de takip edin. Endnotes ve Referanslar: Ticari Markalar ve Ticari Adlar Bu basın bülteninde atıfta bulunulan tüm ticari markalar veya ticari adlar, şirketin mülküdür veya diğer şirketlere ait ticari markalar veya ticari isimler, bu basın bülteninde referanslar, kendi sahiplerinin malıdır. Yalnızca kolaylık sağlamak için, bu basın bültenindeki ticari markalar ve ticari isimler ® ve ™ sembolleri olmadan atıfta bulunulur, ancak bu tür referanslar, şirketin veya uygulanabilir olduğu ölçüde, ilgili yasalar, Şirket veya hakları altında tam olarak iddia etmeyeceğine dair herhangi bir gösterge olarak yorumlanmamalıdır. Diğer şirketlerle bir ilişki veya onaylama veya sponsorluk ima etmek için diğer şirketlerin ticari markalarının ve ticari isimlerin kullanımını veya sergilemesini düşünmüyoruz. Kaynak Eli Lilly ve Company Gönderildi : 2025-08-08 12:00 Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar. Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın. "1" rowspan ağırlık azaltma elde etmek
Devamını oku
Sorumluluk reddi beyanı
Popüler Anahtar Kelimeler