Lilly's oral GLP-1, Orforglipron, berhasil dalam uji coba Fase 3 ketiga, memicu pengajuan peraturan global tahun ini untuk pengobatan obesitas

Indianapolis, 26 Agustus 2025 / PRNewswire /-Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) hari ini mengumumkan hasil topline positif dari uji coba Fase 3 ACTEN-2, mengevaluasi OrforGlipron, agonis reseptor GLP-1 yang investigasi, pada orang dewasa dengan obesitas atau kelebihan berat badan dan tipe 2 diabetes. Dalam uji coba, ketiga dosis Orforglipron memenuhi titik akhir sekunder utama dan semua kunci, memberikan penurunan berat badan yang signifikan, pengurangan A1C yang bermakna, dan peningkatan faktor risiko kardiometabolik pada 72 minggu. Untuk titik akhir primer, orforglipron 36 mg, diambil sekali sehari tanpa pembatasan makanan dan air, menurunkan berat badan dengan rata-rata 10,5% (22,9 lbs) dibandingkan dengan 2,2% (5,1 lbs) dengan plasebo menggunakan Estimasi Khasiat dan Penyelesaian Regulatory untuk Regulator-2, Lilly sekarang memiliki paket data klinis penuh yang diperlukan untuk memulai global untuk memulai Global. Uji klinis dalam obesitas dan diabetes, data ini menunjukkan potensi Orglipron untuk menawarkan profil kemanjuran, keselamatan, dan tolerabilitas yang konsisten dengan kelas GLP-1 yang dapat disuntikkan, "kata Louis J. Aronne, MD, FACP, Dabom, Pendiri dan Ketua Fisika American Dewan Obesitas Obesitas Kedokteran Obesitas, mantan presiden OBESITY, OBESITY, FISKEN ABESICION, Mantan Presiden OBESICICE, Mantan Presiden OBESITION, Mantan Presiden OBESITICE OBESICION, Mantan Presiden Oby-Fy-Fysia, Mantan Presiden Obesity Obesi. "Orgorglipron dapat membantu penyedia layanan kesehatan memperluas pilihan perawatan untuk pasien yang lebih suka terapi oral tanpa mengurangi hasil klinis."

Dalam uji coba ACRAIN-2, OrforGlipron memenuhi titik akhir primer pengurangan berat badan superior dibandingkan dengan plasebo. Peserta yang mengambil dosis tertinggi Orforglipron kehilangan rata -rata 22,9 lbs (10,5%) pada 72 minggu menggunakan estimasi kemanjuran. Dalam titik akhir sekunder utama, Orglipron menurunkan A1C sebesar 1,3% menjadi 1,8% dari garis dasar 8,1% lintas dosis. Dalam titik akhir sekunder utama lainnya, 75% peserta yang mengambil dosis tertinggi orforglipron mencapai A1C ≤6,5%, yang berada pada atau di bawah definisi diabetes American Diabetes Association.2 Selain itu, orforglipron secara klinis bermakna di seluruh faktor risiko kardiovaskular utama, termasuk non-HDLL, non-HDERSEOL, non-HDESTEROL, sistolik Dekat Sistolik dan Sistolik Sistolik. In a pre-specified exploratory analysis, the highest dose of orforglipron reduced high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) levels, a marker of inflammation, by 50.6%.

Untuk perkiraan pengobatan-regimen, setiap dosis orfforglipron Li dari Li> Li; 22.6% (6 mg), 31.2% (12 mg), 45.6% (36 mg), 9.0% (placebo)

"Hasil ACRAIN-2 memperkuat potensi untuk Orglipron, sebagai oral sekali sehari, untuk memberikan penurunan berat badan yang berarti dan pengurangan A1C, konsisten dengan uji coba tengara yang serupa untuk Suntikan GLP-1," kata Kenneth Custer, Ph.D., Wakil Presiden Eksekutif Lilly dan Presiden Lilly Cardiometabolic Health. "Dengan data positif ini di tangan ini, kami bergerak dengan urgensi menuju pengajuan peraturan global untuk berpotensi memenuhi kebutuhan pasien yang menunggu. Jika disetujui, kami siap menawarkan pil yang nyaman dan sekali sehari yang dapat dikurangi secara global-menghapus hambatan yang lebih baik dan mendefinisikan kembali ke-2, dan mendirikan pada saat ini, or-tali yang diobati di seluruh dunia." kelas. Efek samping yang paling umum dilaporkan terkait dengan keparahan gastrointestinal dan umumnya ringan hingga sedang. Peristiwa merugikan yang paling umum untuk peserta yang diobati dengan orforglipron (6 mg, 12 mg dan 36 mg, masing -masing) adalah mual (20,1%, 31,1% dan 36,4%) vs 8,4% dengan plasebo, muntah (12,8%, 20,2% dan 23,1%) vs 3,8% dengan plasbo, Diarrhea, 21%. plasebo, sembelit (17,7%, 21,1% dan 22,4%) vs 7,8% dengan plasebo, dan dispepsia (9,1%, 15,4% dan 10,9%) vs 3,5% dengan plasebo. Tingkat penghentian pengobatan karena efek samping adalah 6,1% (6 mg), 10,6% (12 mg) dan 10,6% (36 mg) untuk orforglipron vs 4,6% dengan plasebo. Tingkat penghentian pengobatan secara keseluruhan diimbangi di seluruh kelompok perlakuan dengan 19,1% (6 mg), 22,3% (12 mg) dan 20,5% (36 mg) untuk Orglipron vs 20,0% dengan plasebo. Tidak ada sinyal pengaman hepatik yang diamati.

Hasil pencapaian-2 yang terperinci akan dipresentasikan pada pertemuan medis di masa depan dan diterbitkan dalam jurnal peer-review.

tentang orforglipron orforglipron (atau-for-glip-ron) adalah molekul kecil yang diselidiki, tidak ada waktu yang diselidiki dengan molekul kecil yang diselidiki dengan molekul kecil yang tidak diselidiki dengan molekul satu kali lipat (non-peptida) Intake.5 Orforglipron ditemukan oleh Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. dan dilisensikan oleh Lilly pada tahun 2018. Chugai dan Lilly menerbitkan data farmakologi praklinis dari molekul ini bersama-sama. 6 Lilly menjalankan fase 3 pada Orglipron untuk pengobatan diabetes tipe 2 dan untuk manajemen berat badan pada orang dewasa dengan orang dewasa dengan orang dewasa dengan orang dewasa dengan orang dewasa dengan orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa dengan orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa dan untuk orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa dan untuk orang dewasa pada orang dewasa pada orang dewasa dengan orang dewasa dan untuk orang dewasa pada orang dewasa dengan kelipatan. Ini juga sedang dipelajari sebagai pengobatan potensial untuk apnea tidur obstruktif dan hipertensi pada orang dewasa dengan obesitas.

Tentang pencapaian-2 dan mencapai program uji klinis ACRAIN-2 (NCT05872620) adalah uji coba fase 3, 72 minggu, acak, double-blind, terkontrol plasebo yang membandingkan kemanjuran dan keamanan orforglipron 6 mg, 12 mg dan 36 mg monoterapi dengan placobo di dalam placbobo di dalam monoterapi dengan monoterapi dengan monoterapi dengan monoterapi dengan PlateBobo. Persidangan secara acak lebih dari 1.600 peserta di AS, Argentina, Australia, Brasil, Cina, Ceko, Jerman, Yunani, India, Korea Selatan dan Puerto Rico dalam rasio 1: 1: 1: 2 untuk menerima 6 mg, 12 mg atau 36 mg orgglipron atau placebo. Tujuan utama dari penelitian ini adalah untuk menunjukkan bahwa orforglipron (6 mg, 12 mg, 36 mg) lebih unggul daripada plasebo dalam perubahan berat badan rata -rata dari awal pada 72 minggu pada orang dengan BMI ≥27,0 kg/m² dan diabetes tipe 2 yang sedang dalam pengobatan yang stabil dengan diet/olahraga sendiri atau hingga tiga antihypergy. All participants receiving orforglipron started the study at a dose of 1 mg once-daily and then increased the dose in a step-wise approach at four-week intervals to their final randomized maintenance dose of 6 mg (via steps at 1 mg and 3 mg), 12 mg (via steps at 1 mg, 3 mg and 6 mg) or 36 mg (via steps at 1 mg, 3 mg, 6 mg, 12 mg and 24 mg). Pengurangan dosis hanya diizinkan untuk tolerabilitas GI jika mitigasi lain gagal.

Program Pengembangan Klinis Global AcCAt Fase 3 untuk Orglipron telah mendaftarkan lebih dari 4.500 orang dengan obesitas atau kelebihan berat badan di dua uji coba registrasi global.

catatan akhir dan referensi

Tentang Lilly Lilly adalah perusahaan obat yang mengubah sains menjadi penyembuhan menjadi lebih baik bagi orang -orang di seluruh dunia. Kami telah merintis penemuan yang mengubah hidup selama hampir 150 tahun, dan hari ini obat-obatan kami membantu puluhan juta orang di seluruh dunia. Memanfaatkan kekuatan bioteknologi, kimia dan kedokteran genetik, para ilmuwan kita sangat memajukan penemuan baru untuk menyelesaikan beberapa tantangan kesehatan paling signifikan di dunia: mendefinisikan kembali perawatan diabetes; memperlakukan obesitas dan membatasi efek jangka panjang yang paling menghancurkan; memajukan perjuangan melawan penyakit Alzheimer; memberikan solusi untuk beberapa gangguan sistem kekebalan tubuh yang paling melemahkan; dan mengubah kanker yang paling sulit diobati menjadi penyakit yang dapat dikelola. Dengan setiap langkah menuju dunia yang lebih sehat, kita termotivasi oleh satu hal: membuat hidup lebih baik bagi jutaan orang lagi. Itu termasuk memberikan uji klinis inovatif yang mencerminkan keragaman dunia kita dan bekerja untuk memastikan obat -obatan kita dapat diakses dan terjangkau. Untuk mempelajari lebih lanjut, kunjungi lilly.com dan lilly.com/news, atau ikuti kami di Facebook, Instagram, dan LinkedIn. P-llly

Pernyataan peringatan mengenai pernyataan berwawasan ke depan siaran pers ini berisi pernyataan berwawasan ke depan (sebagaimana istilah itu didefinisikan dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Pribadi 1995) tentang OrforGlipron sebagai perlakuan potensial untuk orang dewasa dengan obesitas atau yang kelebihan berat badan, kemampuan Lilly untuk memasok orforglipron, jika disetujui, dan di masa depannya dan di masa depan, muteling, mutele, dan di masa depan untuk memasok orglipron, jika disetujui, dan di masa depan, dan di masa depan, jika ada di masa depan, jika disetujui, jika disetujui, dan di masa depan Lilly, jika disetujui, dan di masa depan, dan di masa depan, jika disetujui, jika disetujui, dan di masa depan, dan di masa depan, dan di masa depan, dan di masa depan, dan di masa depan, dan di masa depan, Uji klinis dan mencerminkan keyakinan dan harapan Lilly saat ini. Namun, seperti halnya produk farmasi apa pun, ada risiko dan ketidakpastian yang substansial dalam proses penelitian obat, pengembangan, dan komersialisasi. Di antara hal -hal lain, tidak ada jaminan bahwa studi yang direncanakan atau berkelanjutan akan diselesaikan sesuai rencana, bahwa hasil studi di masa depan akan konsisten dengan hasil studi hingga saat ini, bahwa Orglipron akan terbukti menjadi pengobatan yang aman dan efektif untuk obesitas atau kelebihan berat badan, bahwa OrforGlipron akan menerima persetujuan pengaturan, atau bahwa Lilly akan melaksanakan strategi seperti yang diharapkan. Untuk diskusi lebih lanjut tentang ini dan risiko dan ketidakpastian lainnya yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda dari harapan Lilly, lihat Formulir 10-K Lilly dan pengajuan Formulir 10-Q dengan Komisi Sekuritas dan Bursa Amerika Serikat. Kecuali sebagaimana diharuskan oleh hukum, Lilly tidak melakukan tugas untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan untuk mencerminkan peristiwa setelah tanggal rilis ini.

merek dagang dan nama dagang Semua merek dagang atau nama dagang yang dirujuk dalam siaran pers ini adalah milik perusahaan, atau, sejauh merek dagang atau nama dagang milik perusahaan lain adalah referensi dalam siaran pers ini, properti dari masing -masing pemiliknya. Semata -mata untuk kenyamanan, merek dagang dan nama dagang dalam siaran pers ini dirujuk tanpa simbol ® dan ™, tetapi referensi tersebut tidak boleh ditafsirkan sebagai indikator apa pun bahwa perusahaan atau, sejauh yang berlaku, pemiliknya masing -masing tidak akan menegaskan, sejauh ini di bawah hukum yang berlaku, Perusahaan atau haknya mereka. Kami tidak bermaksud menggunakan atau menampilkan merek dagang perusahaan lain dan nama dagang untuk menyiratkan hubungan dengan, atau mendukung atau mensponsori kami oleh, perusahaan lain mana pun.

Sumber Eli Lilly and Company

Diposting : 2025-08-27 12:00

Baca selengkapnya

• Orang dengan gangguan makan melaporkan keberhasilan pengobatan sendiri dengan obat-obatan non-RX
• Pasien dengan leukemia memiliki risiko infeksi yang lebih tinggi selama terapi penggantian imunoglobulin
• Asosiasi terbalik nonlinier terlihat untuk jumlah langkah, irama puncak dengan gada
• AI Chatbots mudah disesatkan oleh info medis palsu
• Pencegahan 'menelan lidah' dalam resusitasi atlet yang terkait dengan prognosis yang buruk
• Bintang tenis Monica Seles mengungkapkan pertempurannya dengan Myasthenia Gravis

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions