Lilly's orale GLP-1, Orforglipron, is succesvol in de derde fase 3-studie, waardoor dit jaar wereldwijde regulerende inzendingen worden geactiveerd voor de behandeling van obesitas
Indianapolis, 26 augustus 2025 / PRNewswire /-Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) heeft vandaag positieve toplijnresultaten aangekondigd van de fase 3 ATTAIN-2-studie, die orforglipron evalueert, een onderzoeks oral GLP-1-receptor-agonist, bij volwassenen met obesity of overgewicht en type 2 diabetes. In de studie voldeden alle drie de doses Orforglipron aan de primaire en alle belangrijke secundaire eindpunten, waardoor aanzienlijk gewichtsverlies, betekenisvolle A1C -reducties en verbeteringen in cardiometabolische risicofactoren na 72 weken. Voor het primaire eindpunt, Orforglipron 36 mg, eenmaal per dag genomen zonder voedsel- en waterbeperkingen, verlaagd gewicht met een gemiddelde van 10,5% (22,9 lbs) vergeleken met 2,2% (5,1 lbs) met placebo met placebo met behulp van de effectiviteitsschatting Klinische proeven bij obesitas en diabetes, deze gegevens tonen het potentieel voor dat Orforglipron een werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheidsprofiel aanbiedt die consistent is met de injecteerbare GLP-1-klasse, "zei Louis J. Aronne, MD, FACP, Dabom, oprichter en voorzitter Emeritus van de Amerikaanse Board van Obesity Medicine, voormalige president van de Amerikaanse Obesity van de Amerikaanse Obesity-specialist. "Orforglipron kan zorgverleners helpen bij het uitbreiden van behandelingsopties voor patiënten die de voorkeur geven aan orale therapieën zonder klinische resultaten in gevaar te brengen."
In de ATTAin-2-proef ontmoette Orforglipron het primaire eindpunt van superieure lichaamsgewichtreductie in vergelijking met placebo. Deelnemers die de hoogste dosis Orforglipron gebruikten, verloren gemiddeld 22,9 lbs (10,5%) na 72 weken met behulp van de werkzaamheidsschatting. In een belangrijk secundair eindpunt verlaagde Orforglipron A1c met 1,3% tot 1,8% van een basislijn van 8,1% over doses. In een ander belangrijk secundair eindpunt behaalde 75% van de deelnemers die de hoogste dosis orforglipron gebruikten een A1C ≤6,5%, die zich op of onder de definitie van de American Diabetes Association van diabetes bevindt. In a pre-specified exploratory analysis, the highest dose of orforglipron reduced high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) levels, a marker of inflammation, by 50.6%.
| Resultaten voor werkzaamheid Straf en Resultaten | |||||||||||||||||||||||||||
orforglipron 6 mg | Orforglipron 12 mg | orforglipron 36 mg | placebo | ||||||||||||||||||||||||
| Primair eindpunt | |||||||||||||||||||||||||||
Gemiddelde procentuele verandering in lichaamsgewicht van AVG.Baseline (101,4 kg; 223,5 lbs) i | -5,5% (-5,5 kg; -12.1 lbs) | -7,8% (-7,9 kg; -17,4 lbs) | -10,5% (-10,4 kg; -22,9 lbs) | -2,2% (-2.3 kg; -5.1 lbs) | |||||||||||||||||||||||
| Key Secondary Endpoints | |||||||||||||||||||||||||||
Percentage Deelnemers bereiken Reducties van lichaamsgewicht van ≥10%i | 23,9 % | 35,5 % | 50,1 % | 7,0 % | |||||||||||||||||||||||
Percentage deelnemers aan het bereiken Reductie van lichaamsgewicht van ≥15%II | 7,3 % | 17,7 % | 28,4 % | 1,9 % | |||||||||||||||||||||||
A1c reductie van AVG.Baseline van 8,1 %i | -1,3 % | -1,6 % | -1,8 % | -0.1 % | |||||||||||||||||||||||
| percentage Deelnemers A1c <7%i | 70,0 % | 78,0 % | 85,1 % | 23,0 % | |||||||||||||||||||||||
percentage Deelnemers A1c ≤6,5 %i | 56,2 % | <"1" 1 "> 67,5 % | 75,0 % | 10,6 % | |||||||||||||||||||||||
| isuperioriteitstest werd aangepast voor veelheid met alle drie de doses. iisuperioriteitstest werd aangepast voor veelheid met de 12 mg en 36 mg doses. | |||||||||||||||||||||||||||
Voor de behandeling-regimeman schatting van de behandeling van de behandeling van de primaire en alle belangrijke secundaire eindpunten, waaronder: Reductie: -5,1% (-5,3 kg; -11,7 lbs; 6 mg), -7,0% (-7,2 kg; -15,9 lbs; 12 mg), -9,6% (-9,6 kg; -21,2 lbs; 36 mg), -2,5% (-2,7 kg; -6,0 lbs; placebo) ≥10%: 22,6% (6 mg), 31,2% (12 mg), 45,6% (36 mg), 9,0% (placebo)
"De resultaten-2 resultaten versterken het potentieel voor Orforglipron, als een eens daags mondeling, om zinvol gewichtsverlies en A1C-reductie te leveren, in overeenstemming met vergelijkbare historische proeven voor injecteerbare GLP-1's," zei Kenneth Custer, Ph.D., Lilly Executive Vice President en President van Lilly Cardiometabolic Health. "Met deze positieve gegevens bij de hand gaan we met urgentie naar wereldwijde regulerende inzendingen om mogelijk te voldoen aan de behoeften van patiënten die wachten. Als we goedgekeurd zijn, zijn we klaar om een handige, eenmaal daagse pil aan te bieden die wereldwijd kan worden geschaald-het verwijderen van barrières en het verwijderen van de gevestigde GLPINE-2 Reconited met de gevestigde GLENDE-2 Recistent met de gevestigde. agonistische klasse. De meest gerapporteerde bijwerkingen waren gastro-intestinaal-gerelateerd en over het algemeen mild tot matig in ernst. De meest voorkomende bijwerkingen voor deelnemers die met Orforglipron werden behandeld (respectievelijk 6 mg, 12 mg en 36 mg) waren misselijkheid (20,1%, 31,1% en 36,4%) versus 8,4% met placebo, braken (12,8%, 20,2% en 23,1%) versus 3,8% met placebo, diarrha (21,3%, 24,8%) Vs. Placebo, constipatie (17,7%, 21,1% en 22,4%) versus 7,8% met placebo en dyspepsie (9,1%, 15,4% en 10,9%) versus 3,5% met placebo. De stopzettingspercentages van de behandeling als gevolg van bijwerkingen waren 6,1% (6 mg), 10,6% (12 mg) en 10,6% (36 mg) voor Orforglipron versus 4,6% met placebo. De totale stopzetting van de behandeling werd in evenwicht gebracht in de behandelingsgroepen met 19,1% (6 mg), 22,3% (12 mg) en 20,5% (36 mg) voor Orforglipron versus 20,0% met placebo. Er werd geen leverveiligheidssignaal waargenomen.
Detailed ATTAIN-2 results will be presented at a future medical meeting and published in a peer-reviewed journal.
About orforglipron Orforglipron (or-for-GLIP-ron) is an investigational, once-daily small molecule (non-peptide) oral glucagon-like peptide-1 receptor agonist that can be taken any time of the day without restrictions on food and Waterinname.5 Orforglipron werd ontdekt door Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. en licentie door Lilly in 2018. Chugai en Lilly publiceerden de preklinische farmacologiegegevens van dit molecuul samen.6 Lilly heeft fase 3 studies over Orforglipron voor de behandeling van type 2 diabetes en voor gewichtsbeheersing in volwassenen met obesitas of overgewassen met Obesitas of Overwight with One One Wight Related Medical Problem. Het wordt ook bestudeerd als een mogelijke behandeling voor obstructieve slaapapneu en hypertensie bij volwassenen met obesitas.
over Affain-2 en het bereiken van het klinische proefprogramma ATTAIN-2 (NCT05872620) is een fase 3, 72 weken durende, gerandomiseerde, dubbele blinde, placebo-gecontroleerde studie waarin de werkzaamheid en veiligheid van Orforglipron 6 mg, 12 mg en 36 mg als monotherapie met placebo met placebo met placebo met obesitas of overgewicht en overgewicht en overgewicht en overgewicht en overgewicht en overgewicht en overgewicht en overgewicht en overgewicht en overgewicht en overgewicht en overgewicht en overgewicht en overgewicht en overgewicht en overgewicht vergeleken. De proef heeft meer dan 1.600 deelnemers in de VS, Argentinië, Australië, Brazilië, China, Tsjechië, Duitsland, Griekenland, India, Zuid -Korea en Puerto Rico gerandomiseerd in een ratio van 1: 1: 2 om 6 mg, 12 mg of 36 mg orforglipron of placebo te ontvangen. Het primaire doel van de studie was om aan te tonen dat Orforglipron (6 mg, 12 mg, 36 mg) superieur is naar placebo in gemiddelde lichaamsgewichtverandering van de basislijn na 72 weken bij mensen met een BMI ≥27,0 kg/m² en type 2 diabetes die een stabiele behandeling hebben met een stabiele behandeling met dieet/oefening alleen of op drie orale antihypermemische medicijnen. All participants receiving orforglipron started the study at a dose of 1 mg once-daily and then increased the dose in a step-wise approach at four-week intervals to their final randomized maintenance dose of 6 mg (via steps at 1 mg and 3 mg), 12 mg (via steps at 1 mg, 3 mg and 6 mg) or 36 mg (via steps at 1 mg, 3 mg, 6 mg, 12 mg and 24 mg). Dosisvermindering was alleen toegestaan voor GI -tolerantie als andere mitigaties zouden mislukken.
Het ATTain Fase 3 Global Clinical Development Program voor Orforglipron heeft meer dan 4.500 mensen met obesitas of overgewicht in twee wereldwijde registratieproeven ingeschreven.
Eindnoten en referenties
over Lilly lilly is een medicijnbedrijf verandert wetenschap om het leven beter te maken voor mensen over de hele wereld. We zijn al bijna 150 jaar pionieren met levensveranderende ontdekkingen, en vandaag helpen onze medicijnen tientallen miljoenen mensen over de hele wereld. Met de kracht van de biotechnologie, chemie en genetische geneeskunde zijn onze wetenschappers dringend nieuwe ontdekkingen om enkele van de belangrijkste gezondheidsuitdagingen ter wereld op te lossen: diabeteszorg opnieuw definiëren; het behandelen van obesitas en het beperken van de meest verwoestende langetermijneffecten; het bevorderen van de strijd tegen de ziekte van Alzheimer; oplossingen bieden aan enkele van de meest slopende aandoeningen van het immuunsysteem; en het transformeren van de moeilijkst te behandelen kankers in beheersbare ziekten. Met elke stap in de richting van een gezondere wereld, worden we gemotiveerd door één ding: het leven beter maken voor miljoenen meer mensen. Dat omvat het leveren van innovatieve klinische proeven die de diversiteit van onze wereld weerspiegelen en werken om ervoor te zorgen dat onze medicijnen toegankelijk en betaalbaar zijn. Ga voor meer informatie naar Lilly.com en Lilly.com/news, of volg ons op Facebook, Instagram en LinkedIn. P-lly
Cautionary Statement Regarding Forward-Looking StatementsThis press release contains forward-looking statements (as that term is defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995) about orforglipron as a potential treatment for adults with obesity or overweight, Lilly's ability to supply orforglipron, if approved, and the timeline for future readouts, presentations, and other milestones relating to orforglipron and its Klinische proeven en weerspiegelt de huidige overtuigingen en verwachtingen van Lilly. Zoals bij elk farmaceutisch product, zijn er echter aanzienlijke risico's en onzekerheden in het proces van onderzoek, ontwikkeling en commercialisering van geneesmiddelen. Er is onder andere geen garantie dat geplande of lopende studies zullen worden voltooid zoals gepland, dat toekomstige onderzoeksresultaten tot op heden consistent zullen zijn met studieresultaten, dat Orforglipron een veilige en effectieve behandeling voor obesitas of overgewicht zal blijken te zijn, dat Orforglipron de regelgevende goedkeuring zal ontvangen, of dat lilly de strategie van de lilly zal uitvoeren als verwacht. Voor verdere bespreking van deze en andere risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten verschillen van de verwachtingen van Lilly, zie Lilly's Form 10-K en formulier 10-Q-indieningen bij de United States Securities and Exchange Commission. Behalve zoals wettelijk vereist, voert Lilly geen plicht bij om toekomstgerichte verklaringen bij te werken om gebeurtenissen na de datum van deze release te weerspiegelen.
handelsmerken en handelsnamen Alle handelsmerken of handelsnamen waarnaar in dit persbericht wordt verwezen, zijn eigendom van het bedrijf, of, voor zover handelsmerken of handelsnamen die bij andere bedrijven behoren, referenties zijn in dit persbericht, het eigendom van hun respectieve eigenaren. Alleen voor het gemak worden de handelsmerken en handelsnamen in dit persbericht verwezen zonder de ®- en ™ -symbolen, maar dergelijke referenties mogen niet worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het bedrijf of, voor zover van toepassing, hun respectieve eigenaren niet zullen beweren, in de volledige mate onder de toepasselijke wetgeving, het bedrijf of hun rechten daarvan. We zijn niet van plan het gebruik of de weergave van de handelsmerken en handelsnamen van andere bedrijven om een relatie te impliceren met, of goedkeuring of sponsoring van ons door, andere bedrijven.
Bron Eli Lilly and Company
Geplaatst : 2025-08-27 12:00
Lees verder
- Nirsevimab effectief voor het beschermen van zuigelingen tegen RSV lagere luchtwegenziekte
- Meer dan 32.000 pond vlees teruggeroepen over valse USDA -inspectielabels
- Calidi Biotherapeutics ontvangt FDA Fast Track-aanduiding voor CLD-2010 (Supernova), een first-in-class stam-cel geladen virale therapie voor de behandeling van patiënten met zacht weefsel sarcoom
- TAR-200-monotherapie die veelbelovend is voor BCG-onrustige blaaskanker
- De uitbraak van mazelen in Texas is voorbij na honderden geïnfecteerde en 2 sterfgevallen
- Vogelgriep kan zich verspreiden door lucht, afvalwater op melkveebedrijven
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions