Lilly's Oral GLP-1, OrforgLipron, vykazovala přesvědčivou účinnost a bezpečnostní profil v souladu s injekčními léky GLP-1, ve výsledcích úplné fáze 3 fáze 3 fáze 3

Léčba-Regimen

odhad

4,5 %

5,8 %

7,6 %

1,7 %

redukce hmotnosti z

základní linie 90,2 kg

(198,9 lbs) I, iii

Odhad účinnosti

4,4 kg (9,7 liber)

5,5 kg (12,2 liber)

7,3 kg (16,0 liber)

1,3 kg

(2,9 liber)

Léčba-Regimen

odhad

30,7 mg/dl

36,5 mg/dl

34,7 mg/dl

10,8 mg/dl

test isUperiority byl upraven o multiplicitu. Iidata z úplného seznamu klíčových sekundárních koncových bodů je k dispozici v publikaci. Iiipercent účastníků, kteří dosáhli A1c <5,7% v celém orforglipronském plužině a tělesné hmotnosti a tělesné hmotnosti pro restrik, nebylo možné, aby bylo možné, že je možné, že je možné, že je možné, že je možné, že je možné. Miliony lidí s diabetem 2. typu, kteří dávají přednost ústním lékům před injekčními injekčními, “řekl Jeff Emmick, M.D., Ph.D., senior viceprezident pro vývoj produktů v Lilly. „Pozitivní výsledky úspěchu-1 pozice OrforgLipronu jako potenciální možnosti léčby s smysluplnou A1C a snižováním hmotnosti a bezpečnostním profilem podobným injekčním terapiím GLP-1. Těšíme se na čtyři zbývající globální hodnoty z programu Achient, jakož i na výsledky programu Acket v obezitě, a pracujeme s regulačními orgány a přineseme to jednou oral glp-1.“

Celkový bezpečnostní profil Orforglipronu v Achiet-1 byl v souladu se zavedenou třídou GLP-1. Nejběžnější nežádoucí účinky pro účastníky ošetřené Orforglipronem (3 mg, 12 mg a 36 mg, v tomto pořadí) byly průjem (19%, 21%a 26%) vs. 9%s placebem (13%, 18%a 16%) vs. 2%s placebem, dyspepsia (11%, 20%) vs. 7%, 8%, 8%) 4% s placebem a zvracení (5%, 7% a 14%) oproti 1% u placeba. Tyto nežádoucí účinky související s gastrointestinálem byly obecně mírné až střední a došlo primárně během eskalace dávky. Celková míra přerušení léčby v důsledku nežádoucích účinků byla 6% (3 mg), 4% (12 mg) a 8% (36 mg) pro Orforglipron vs. 1% s placebem. Nebyl pozorován žádný bezpečnostní signál jater.

Později v tomto roce Lilly očekává, že bude sdílet topline výsledky od úspěchu-2, hodnotí Orforglipron ve srovnání s dapagliflozinem a úspěch-3, hodnotí Orforglipron ve srovnání s perorálním semaglutidem, a to u dospělých s diabetem typu 2 nesazeným kontrolou s metforminem. AcTianovi-1 a ACIAN-2, hodnocení Orforglipronu pro správu hmotnosti, bude také sdíleno ve třetím čtvrtletí letošního roku. Lilly zůstává na dobré cestě, aby do konce letošního roku předložila Orforglipro management do globálních regulačních agentur a za léčbu diabetu 2. typu v roce 2026.

About orforglipron Orforglipron (or-for-GLIP-ron) is an investigational, once-daily small molecule (non-peptide) oral glucagon-like peptide-1 receptor agonist that can be taken any time of the day without restrictions on food and water intake.5 Orforglipron was discovered by Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. and licensed by Lilly in 2018. Chugai a Lilly zveřejnili předklinické farmakologické údaje této molekuly společně.6 Lilly běží studie fáze 3 o Orforglipronu pro léčbu diabetu typu 2 a pro řízení hmotnosti u dospělých s obezitou nebo s nadváhou s alespoň jedním zdravotním problémem souvisejícím s váhou. Studuje se také jako potenciální léčba obstrukční spánkové apnoe a hypertenze u dospělých s obezitou.

o úspěchu-1 a programu Úspěchu v klinickém studiu Úspěch-1 (NCT05971940) je fáze 3, 40 týdnů, randomizovaná, dvojitá slepice, placebo-kontrolní pokus o účinnost a bezpečnost nebo 3 mg a 3 mg a 3 mg a 3 mg a 3 3 mg a 36 týdnů, a 36 týdnů a 36 týdnů a 36 týdnů a 36 týdnů a 36 týdnů a 36 týdnů a 36 týdnů a 36 týdnů a 36 týdnů a 36 týdnů a 36 týdnů a 36 týdnů a 36 týdnů a 36 týdnů a 36 týdnů a 36 týdnů a 36 týdnů a 36 týdnů a 36 týdnů a 36 týdnů a 36 týdnů a 36 týdnů a 36 týdnů, a to. Monoterapie placebem u dospělých s diabetem 2. typu a nedostatečnou glykemickou kontrolou samotnou stravou a cvičením. Zkušební soubor randomizoval 559 účastníků po celé USA, Číně, Indii, Japonsku a Mexiku v poměru 1: 1: 1: 1 k získání buď 3 mg, 12 mg nebo 36 mg Orforglipronu nebo placeba. Primárním cílem studie bylo prokázat, že Orforglipron (3 mg, 12 mg, 36 mg) je lepší při redukci A1C od základní linie po 40 týdnech, ve srovnání s placebem, u lidí s diabetes 2. typu, kteří nepřijali žádné antidiabetické léky po dobu nejméně 90 dnů před návštěvou 1 a naivní na inzulinu. Účastníci studie měli HbA1c mezi ≥ 7,0% a ≤9,5% a BMI ≥ 23 kg/m2. All participants in the orforglipron treatment arms started the study at a dose of orforglipron 1 mg once-daily and then increased the dose in a step-wise approach at four-week intervals to their final randomized maintenance dose of 3 mg (via a 1 mg step), 12 mg (via steps at 1 mg, 3 mg and 6 mg) or 36 mg (via steps at 1 mg, 3 mg, 6 mg, 12 mg and 24 mg). Flexibilní dávkování nebylo povoleno.

Program Global Clinical Development Achiep 3 pro Orforglipron zapsal více než 6 000 lidí s diabetem 2. typu v pěti globálních registračních pokusech. Program začal v roce 2023 s výsledky očekávanými koncem tohoto roku a do roku 2026. Objevy měnící se život jsme průkopnicky téměř 150 let a dnes naše léky pomáhají desítkám milionů lidí po celém světě. Naši vědci využívají sílu biotechnologie, chemie a genetické medicíny a naléhavě rozvíjejí nové objevy, aby vyřešili některé z nejvýznamnějších zdravotních problémů na světě: předefinování péče o diabetes; léčba obezity a omezení jejích nejničivějších dlouhodobých účinků; pokrok v boji proti Alzheimerově chorobě; poskytování řešení některých z nejvíce oslabujících poruch imunitního systému; a transformace nejobtížnějších rakovin léčby na zvládnutelné nemoci. S každým krokem ke zdravějšímu světu jsme motivováni jednou věcí: zlepšování života pro miliony dalších lidí. To zahrnuje poskytování inovativních klinických hodnocení, které odrážejí rozmanitost našeho světa a snaží se zajistit, aby naše léky byly přístupné a dostupné. Chcete -li se dozvědět více, navštivte Lilly.com a lilly.com/news, nebo nás sledujte na Facebooku, Instagramu a LinkedIn. Standardy péče u diabetu - 2020 zkráceno pro poskytovatele primární péče. Klinický diabetes 2020; 38 (1): 10–38. https://doi.org/10.2337/cd20-as01

Cautionary Statement Regarding Forward-Looking StatementsThis press release contains forward-looking statements (as that term is defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995) about orforglipron as a potential treatment for adults with type 2 diabetes, and the timeline for future readouts, presentations, and other milestones relating to orforglipron and its clinical trials and reflects Lilly's current beliefs and očekávání. Stejně jako u jakéhokoli farmaceutického produktu však existují v procesu výzkumu, vývoje a komercializace léčiva a nejistoty. Mimo jiné neexistuje žádná záruka, že plánované nebo probíhající studie budou dokončeny podle plánu, že budoucí výsledky studie budou dosud v souladu s výsledky studie, že Orforglipron se ukáže jako bezpečné a efektivní léčbu diabetes 2. typu, aby Orforglipro obdrží regulační schválení, nebo že Lilly povede svou strategii. Pro další diskusi o těchto a dalších rizicích a nejistotách, které by mohly způsobit, že se skutečné výsledky liší od Lillyho očekávání, viz Lillyho formulář 10-K a formulář 10-Q podání u Komise pro cenné papíry a burzu Spojených států. S výjimkou zákona, který je vyžadován zákon, se Lilly plní žádnou povinnost aktualizovat výhledová prohlášení, která odrážejí události po datu tohoto vydání.

ochranné známky a obchodní názvy Všechny ochranné známky nebo obchodní jména uvedená v této tiskové zprávě jsou majetkem společnosti, nebo v rozsahu ochranných známek nebo obchodních názvů patřící jiným společnostem jsou uvedeny v této tiskové zprávě, majetek jejich příslušných vlastníků. Výhradně pro pohodlí jsou ochranné známky a obchodní názvy v této tiskové zprávě označovány bez symbolů ® a ™, ale takové odkazy by neměly být vykládány jako jakýkoli ukazatel, že společnost nebo v rozsahu použitelná, jejich příslušní majitelé nebudou v plném rozsahu podle platných práv, jejich práva. Nemáme v úmyslu použití ani zobrazení ochranných známek a obchodních názvů jiných společností, které by naznačovaly vztah s námi nebo schválením nebo sponzorstvím jakýchkoli jiných společností.

Zdroj Eli Lilly and Company

Vyslán : 2025-06-24 00:00

Přečtěte si více

• RFK Jr. instaluje kritiky na panelu doporučení vakcíny
• Průvodce lékařem ER, jak zůstat v bezpečí v létě
• Tato běžná aktivita snižuje riziko bolesti zad, říká studie
• Používání plevelů spojené s úmrtími souvisejícími s srdcem
• Elektronická šťavnatá písmena nezlepšují lékařskou terapii zaměřenou na pokyny v CKD
• CDC, FDA varujte před vypuknutím salmonel spojené s krémem pistácie

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions