Lillys oraler GLP-1, ORFORGLIPRON, zeigte eine überzeugende Wirksamkeit und ein Sicherheitsprofil, das mit injizierbaren GLP-1-Medikamenten übereinstimmt, in vollständigen Ergebnissen der Phase 3

3 mg

orforglipron

12 mg

orforglipron

36 mg

Placebo

Primärer Endpunkt

A1c Reduktion von

Grundlinie von 8,0 %i

Wirksamkeitsschätzung

1,3 %

1,6 %

1,5 %

0,1 %

Behandlung-Regimen

schätzt4

1,2 %

1,5 %

1,5 %

0,4 %

Sekundäre Endpunkte der Taste ii

Prozent Gewichtsreduktion

Ab dem Ausgangswert von 90,2 kg

(198,9 lbs) i, iii

Efficacy -Schätzung

4,7 %

6,1 %

7,9 %

1,6 %

Behandlungsregimen

Schätzung

4,5 %

5,8 %

7,6 %

1,7 %

Gewichtsreduktion von

Grundlinie von 90,2 kg

(198,9 lbs) i, iii

Efficacy -Schätzung

4,4 kg (9,7 lbs)

5,5 kg (12,2 lbs)

7,3 kg (16,0 lbs)

1,3 kg

(2,9 lbs)

Behandlung-Regimenestimand

4,2 kg

(9,3 lbs)

5,2 kg

(11,5 lbs)

7,2 kg

(15,8 lbs)

1,5 kg

(3,4 lbs)

Prozent der Teilnehmer

A1c <7 %i

Wirksamkeitsschätzung

72,9 %

76,2 %

74,9 %

28,0 %

Behandlung-Regimen

Schätzung

68,1 %

72,9 %

72,7 %

33,0 %

Prozent der Teilnehmer

A1c ≤ 6,5 %i, ii

Wirksamkeitsschätzung

61,5 %

62,3 %

66,0 %

13,5 %

Behandlung-Regimenestimand

56,9 %

58,1 %

61,9 %

14,9 %

Prozent der Teilnehmer, die A1c <5,7 %iii

Wirksamkeitsschätzung

17,7 %

25,8 %

23,9 %

3,8 %

Behandlung-Regimen

Schätzung

16,8 %

23,9 %

21,5 %

3,8 %

Fastenserumglukoktion aus der Basislinie

von 147,5 mg/dli

Efficacy ätzung

30,6 mg/dl

37,4 mg/dl

37,8 mg/dl

1,1 mg/dl

Behandlungsregimen

Schätzung

30,7 mg/dl

36,5 mg/dl

34,7 mg/dl

10,8 mg/dl

Isuperioritätstest wurde für die Multiplizität angepasst. Iidata aus der vollständigen Liste der wichtigsten sekundären Endpunkte sind in der Veröffentlichung verfügbar. IIIFERCET von Teilnehmern, die A1c <5,7% über alle ORFORGLIPRON-Dosen erhalten, und für das Körpergewicht wurden keine Aussagen. Millionen von Menschen mit Typ -2 -Diabetes, die orale Medikamente gegenüber Injektionen bevorzugen ", sagte Jeff Emmick, M. D., Ph.D., Senior Vice President für Produktentwicklung bei Lilly. "Die positiven Ergebnisse-1-Ergebnisse positionieren ORFORGLIPRON als potenzielle Behandlungsoption mit aussagekräftiger A1C und Gewichtsreduzierung sowie auf ein Sicherheitsprofil, das den injizierbaren GLP-1-Therapien ähnelt. Wir freuen uns auf die vier verbleibenden globalen Ausleger aus dem Abrufprogramm, sowie die Ergebnisse des Erreichungsprogramms in Fettleibigkeit und mit den Aufsichtsbehörden, um dieses einmal tägliche orale GLP-1 auf die Menschen in der Welt zu bringen."

Das Gesamtsicherheitsprofil von ORFORGLIPRON in Abruf-1 stimmte mit der etablierten GLP-1-Klasse überein. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse für Teilnehmer, die mit ORFORGLIPRON (3 mg, 12 mg bzw. 36 mg) behandelt wurden, waren Durchfall (19%, 21%und 26%) gegenüber 9%mit Placebo, Übelkeit (13%, 18%und 16%) gegenüber 2%mit Placebo, Dyspepsia (11%und 20%). 4% mit Placebo und Erbrechen (5%, 7% und 14%) gegenüber 1% mit Placebo. Diese gastrointestinalen unerwünschten Ereignisse waren im Allgemeinen im Schweregrad mild bis mittelschwer und traten hauptsächlich während der Dosiserkalation auf. Die Gesamtbehandlungsabbruchquoten aufgrund unerwünschter Ereignisse betrugen 6% (3 mg), 4% (12 mg) und 8% (36 mg) für ORFORGLIPRON gegenüber 1% mit Placebo. Es wurde kein Lebersicherheitssignal beobachtet. Erreichen und erreicht und die Bewertung von ORFORGLIPRON für das Gewichtsmanagement wird auch im dritten Quartal dieses Jahres geteilt. Lilly bleibt auf dem richtigen Weg, ORFORGLIPRON für das Gewichtsmanagement bis Ende dieses Jahres und für die Behandlung von Typ -2 -Diabetes im Jahr 2026 bei den globalen Aufsichtsbehörden einzureichen.

Über ORFORGLIPRON orforglipron (oder-für-glip-ron) ist ein einst-täglich kleines Molekül (nicht peptid) oraler Glucagon-ähnlicher Peptid-1-Rezeptor-Agonisten, der bei der Tageszeit ohne Einschränkungen aufgenommen werden kann. Die Lizenz wurde bei der Lupron-LIDGRONS-LIDGRONS-LIDGRRONS entdeckt, und die von Chugai entdeckte. 2018. Chugai und Lilly haben die präklinischen Pharmakologiedaten dieses Moleküls zusammen veröffentlicht.6 Lilly leitet Phase-3-Studien zu ORFORGLIPRON zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und zur Gewichtsbewirtschaftung bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht mit mindestens einem medizinischen Problem mit mindestens einem Gewicht. Es wird auch als potenzielle Behandlung für obstruktive Schlafapnoe und Bluthochdruck bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit untersucht. als Monotherapie zu Placebo bei Erwachsenen mit Typ -2 -Diabetes und unzureichender glykämischer Kontrolle mit Ernährung und Bewegung allein. Die Studie hat 559 Teilnehmer in den USA, China, Indien, Japan und Mexiko in 1: 1: 1: 1 -Verhältnis randomisiert, um entweder 3 mg, 12 mg oder 36 mg ORFORGLIPRON oder Placebo zu erhalten. Das Hauptziel der Studie war es, zu demonstrieren, dass ORFORGLIPRON (3 mg, 12 mg, 36 mg) nach 40 Wochen in der A1C-Reduktion gegenüber dem Ausgangswert überlegen ist, bei Personen mit Typ-2-Diabetes, die mindestens 90 Tage vor einem Besuch gegen eine Anti-Diabetik-Medikamente vorgenommen haben, und sind naiv gegen Insulin-Therapie geeignet. Die Studienteilnehmer hatten einen HbA1c zwischen ≥ 7,0% und ≤ 9,5% und einen BMI von ≥23 kg/m2. Alle Teilnehmer an den orforglipron-Behandlungsarmen begannen die Studie in einer Dosis von ORFORGLiPRON 1 mg einmal täglich und erhöhten dann die Dosis in einem schrittweisen Ansatz in vier Wochen in Intervallen auf ihre endgültige randomisierte Erhaltungsdosis von 3 mg (über 1 mg), 12 mg (über Schritte bei 1 mg, 3 mg). Flexible Dosierung war nicht erlaubt.

Das Global Clinical Development Program für ORFORGLIPRON in Phase 3 hat mehr als 6.000 Menschen mit Typ -2 -Diabetes in fünf globalen Registrierungsversuchen eingeschrieben. Das Programm begann im Jahr 2023 mit Ergebnissen, die später in diesem Jahr und in 2026 erwartet wurden. Wir sind seit fast 150 Jahren wegweisende Entdeckungen, und heute helfen unsere Medikamente zig Millionen Menschen auf der ganzen Welt. Unsere Wissenschaftler nutzen die Macht der Biotechnologie, der Chemie und der genetischen Medizin und fordern dringend neue Entdeckungen vor, um einige der wichtigsten gesundheitlichen Herausforderungen der Welt zu lösen: neu definierende Diabetesversorgung; Behandlung von Fettleibigkeit und Einschränkung der verheerendsten langfristigen Auswirkungen; den Kampf gegen die Alzheimer -Krankheit vorantreiben; Bereitstellung von Lösungen für einige der schwächendsten Immunsystemstörungen; und Umwandlung der am schwierigsten zu verwandtesten Krebserkrankungen in überschaubare Krankheiten. Mit jedem Schritt in Richtung einer gesünderen Welt sind wir von einer Sache motiviert: das Leben für Millionen mehr Menschen besser machen. Dies beinhaltet die Durchführung innovativer klinischer Studien, die die Vielfalt unserer Welt widerspiegeln, und die Arbeit, um sicherzustellen, dass unsere Medikamente zugänglich und erschwinglich sind. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie lilly.com und lilly.com/news oder folgen Sie uns auf Facebook, Instagram und LinkedIn. Versorgungsstandards bei Diabetes - 2020 für Grundversorgungsanbieter gekürzt. Klinischer Diabetes 2020; 38 (1): 10–38. https://doi.org/10.2337/cd20-as01

warnende Aussage über zukunftsgerichtete Aussagen Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen (da dieser Begriff in der Reform des privaten Wertpapierverfahrens von 1995 definiert wird). Wie bei jedem pharmazeutischen Produkt besteht jedoch erhebliche Risiken und Unsicherheiten im Prozess der Arzneimittelforschung, Entwicklung und Kommerzialisierung. Unter anderem gibt es keine Garantie dafür, dass geplante oder laufende Studien wie geplant abgeschlossen werden, dass zukünftige Studienergebnisse mit den bisherigen Studienergebnissen übereinstimmen, dass ORFORGLIPRON eine sichere und wirksame Behandlung für Typ -2 -Diabetes erweisen wird, dass ORFORGLIPRON eine behördliche Genehmigung erhält, oder dass Lilly seine Strategie wie erwartet ausführen wird. Für weitere Diskussionen dieser und anderer Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse von Lillys Erwartungen abweichen, siehe Lillys Form 10-K und Form 10-Q-Einreichungen bei der United States Securities and Exchange Commission. Sofern gesetzlich gesetzlich vorgeschrieben, unternimmt Lilly keine Pflicht, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, um die Ereignisse nach dem Datum dieser Veröffentlichung widerzuspiegeln.

Marken- und Handelsnamen Alle in dieser Pressemitteilung genannten Marken oder Handelsnamen sind Eigentum des Unternehmens, oder, soweit Marken oder Handelsnamen, die anderen Unternehmen gehören, in dieser Pressemitteilung des Eigentums ihrer jeweiligen Eigentümer verwiesen werden. Ausschließlich werden die Marken und Handelsnamen in dieser Pressemitteilung ohne die ®- und ™ -Symbole bezeichnet. Solche Referenzen sollten jedoch nicht als Indikator dafür ausgelegt werden, dass das Unternehmen oder, soweit gilt, ihre jeweiligen Eigentümer nicht in vollem Umfang nach geltendem Recht den oder deren Rechten des Unternehmens oder deren Rechte theret geltend machen. Wir beabsichtigen die Verwendung oder Anzeige der Marken und Handelsnamen anderer Unternehmen nicht, um eine Beziehung oder eine Bestätigung oder Sponsoring von uns nach anderen Unternehmen zu implizieren.

Quelle Eli Lilly und Company

Gesendet : 2025-06-24 00:00

Mehr lesen

• CT-Kolonographie kostengünstig, klinisch wirksam für das CRC-Screening
• Die FDA erinnert sich an Schokoladenbonbons über Milchallergienrisiko
• Psilocybin Plus Psychotherapie bietet dauerhafte Nutzen bei Krebs, Depression
• FDA genehmigt Yeztugo (Lenacapavir) als erste und einzige Option HIV -Prävention, die 6 Monate Schutz bietet
• Mikrobiom, die mit Gedächtnisproblemen verbunden sind, Demenz bei Parkinson -Patienten
• NIH, um 10 Millionen US-Dollar für langfristige Gesundheitsstudien nach der Katastrophe von Ohio zu finanzieren

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

Beliebte Schlüsselwörter

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions