Η στοματική GLP-1 της Lilly, Orforglipron, έδειξε επιτακτική αποτελεσματικότητα και προφίλ ασφαλείας σύμφωνα με τα ενέσιμα φάρμακα GLP-1, σε πλήρη αποτελέσματα φάσης 3

a1c Μείωση από

Βασική γραμμή 8,0 %i

Αξιολόγηση αποτελεσματικότητας

1.3 %

1,5 %

0.1 %

θεραπεία-regimen

Express4

1.2 %

1,5 %

0,4 %

τοις εκατό μείωση βάρους

από την αρχική τιμή των 90,2 kg

(198.9 lbs) i, iii

4.7 %

6.1 %

7,9 %

1,6 %

θεραπεία-regimen

εκτιμήσεις

4.5 %

5.8 %

7,6 %

1,7 %

Μείωση βάρους από

γραμμή βάσης 90,2 kg

(198.9 lbs) i, iii

4.4 kg (9,7 lbs)

7,3 kg (16,0 lbs)

(2,9 lbs)

4.2 kg

(9.3 lbs)

5.2 kg

(11.5 lbs)

7,2 kg

(15,8 lbs)

1,5 kg

(3,4 lbs)

τοις εκατό των συμμετεχόντων

επίτευξη a1c <7 %i

Αξιολόγηση αποτελεσματικότητας

72.9 %

74.9 %

28.0 %

εκτιμήσεις

68.1 %

72.7 %

επίτευξη A1C ≤6,5 %i, ii

εκτιμήσεις αποτελεσματικότητας

61.5 %

62.3 %

66.0 %

13.5 %

56.9 %

61.9 %

14.9 %

Eufficacy εκτιμήσεις

17.7 %

23.9 %

3,8 %

εκτιμήσεις

16.8 %

21.5 %

3,8 %

των 147,5 mg/dli

30,6 mg/dl

37.4 mg/dl

37,8 mg/dl

1,1 mg/dl

θεραπεία-regimen

εκτιμήσεις

30,7 mg/dl

36.5 mg/dl

34,7 mg/dl

10,8 mg/dl

Η δοκιμή ισοπεταλιτότητας προσαρμόστηκε για πολλαπλότητα.Iidata Από τον πλήρη κατάλογο των βασικών δευτερογενών τελικών σημείων είναι διαθέσιμες στη δημοσίευση. Εκατομμύρια άτομα με διαβήτη τύπου 2 που προτιμούν τα φάρμακα από το στόμα πάνω από τα ενέσιμα ", δήλωσε ο Jeff Emmick, M.D., Ph.D., ανώτερος αντιπρόεδρος της ανάπτυξης προϊόντων στο Lilly. "Η θετική επιτυχία-1 αποτελεί τη θέση του Orforglipron ως πιθανή θεραπευτική επιλογή με σημαντική μείωση A1C και βάρους και ένα προφίλ ασφαλείας παρόμοιο με τις ενέσιμες θεραπείες GLP-1, προσβλέπουμε στις τέσσερις παραμένουσες παγκόσμιες αναγνώσεις από το πρόγραμμα επιτυχίας, καθώς και τα αποτελέσματα του προγράμματος Attain στην παχυσαρκία και τη συνεργασία με τις ρυθμιστικές αρχές για να φέρουν αυτή τη φορά το Daily Oral σε ανθρώπους σε όλο τον κόσμο.

Το συνολικό προφίλ ασφαλείας του Orforglipron στο επίτευγμα-1 ήταν σύμφωνο με την καθιερωμένη κλάση GLP-1. Οι πιο συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες για τους συμμετέχοντες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με orforglipron (3 mg, 12 mg και 36 mg, αντίστοιχα) ήταν διάρροια (19%, 21%και 26%) έναντι 9%με εικονικό φάρμακο, ναυτία (13%, 18%και 16%). 4% με εικονικό φάρμακο και έμετο (5%, 7% και 14%) έναντι 1% με εικονικό φάρμακο. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το γαστρεντερικό ήταν γενικά ήπια έως μέτρια σε σοβαρότητα και εμφανίστηκαν κυρίως κατά τη διάρκεια της κλιμάκωσης της δόσης. Τα συνολικά ποσοστά διακοπής της θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν 6% (3 mg), 4% (12 mg) και 8% (36 mg) για Orforglipron έναντι 1% με εικονικό φάρμακο. Δεν παρατηρήθηκε το ηπατικό σήμα ασφαλείας.

Αργότερα φέτος, η Lilly αναμένει να μοιραστεί τα αποτελέσματα της Topline από την Achance-2, την αξιολόγηση του Orforglipron σε σύγκριση με την dapagliflozin και την επίτευξη-3, την αξιολόγηση του Orforglipron σε σύγκριση με το από του στόματος ημιαγλουτιδίου, τόσο σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 που δεν ελέγχεται με μετφορία. Η επίτευξη-1 και η επίτευξη-2, η αξιολόγηση του Orforglipron για τη διαχείριση βάρους, θα μοιραστούν επίσης το τρίτο τρίμηνο του τρέχοντος έτους. Η Lilly παραμένει σε καλό δρόμο για την υποβολή Orforglipron για τη διαχείριση βάρους σε παγκόσμιους ρυθμιστικούς οργανισμούς μέχρι το τέλος του τρέχοντος έτους και για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 το 2026.

Σχετικά με το Orforglipron orforglipron (ή για-glip-ron) είναι ένα ερευνητικό, ένα μικρό μόριο (μη πεπτίδιο) από το chugai-youtrical-like-like peptide-1 αγωνιστής που μπορεί να ληφθεί σε οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας χωρίς περιορισμούς σε τρόφιμα και νερό intake.5 Orforgl Η Lilly το 2018, οι Chugai και Lilly δημοσίευσαν τα προκλινικά δεδομένα φαρμακολογίας αυτού του μορίου μαζί.6 Η Lilly εκτελεί μελέτες φάσης 3 σε Orforglipron για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 και για τη διαχείριση βάρους σε ενήλικες με παχυσαρκία ή υπέρβαρο με τουλάχιστον ένα ιατρικό πρόβλημα που σχετίζεται με το βάρος. Μελετάται επίσης ως πιθανή θεραπεία για αποφρακτική άπνοια ύπνου και υπέρταση σε ενήλικες με παχυσαρκία. ως μονοθεραπεία με εικονικό φάρμακο σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο με δίαιτα και άσκηση μόνο. Η δοκιμή τυχαιοποίησε 559 συμμετέχοντες στις ΗΠΑ, την Κίνα, την Ινδία, την Ιαπωνία και το Μεξικό σε αναλογία 1: 1: 1: 1 για να λάβει είτε 3 mg, 12 mg ή 36 mg Orforglipron ή εικονικό φάρμακο. Ο πρωταρχικός στόχος της μελέτης ήταν να αποδειχθεί ότι το Orforglipron (3 mg, 12 mg, 36 mg) είναι ανώτερο σε μείωση του Α1C από την αρχική τιμή μετά από 40 εβδομάδες, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, σε άτομα με διαβήτη τύπου 2 που δεν έχουν λάβει αντι-διαβητικά φάρμακα για τουλάχιστον 90 ημέρες πριν από την επίσκεψη 1 και είναι αφελείς για τη θεραπεία της ίνες. Οι συμμετέχοντες στη μελέτη είχαν HbA1c μεταξύ ≥7,0% και ≤9,5% και BMI ≥23 kg/m2. Όλοι οι συμμετέχοντες στους βραχίονες θεραπείας Orforglipron ξεκίνησαν τη μελέτη σε δόση Orforglipron 1 mg μία φορά την ημέρα και στη συνέχεια αύξησαν τη δόση σε μια βήμα-σοφό προσέγγιση σε διαστήματα τεσσάρων εβδομάδων στα τελικά τυχαιοποιημένη δόση συντήρησης των 3 mg (μέσω 1 mg βήμα), 12 mg (μέσω βημάτων στα 1 mg, 3 mg και 6 mg) ή 36 mg (μέσω των βημάτων σε 1 mg, 3 mg, 12 mg και 26 mg και 26 mg και 26 mg και 26 mg (μέσω 1 mg, mg). Δεν επιτρέπεται ευέλικτη δόση.

Το Πρόγραμμα Παγκόσμιας Κλινικής Ανάπτυξης της Φάσης 3 για την Orforglipron έχει εγγραφεί σε περισσότερα από 6.000 άτομα με διαβήτη τύπου 2 σε πέντε παγκόσμιες δοκιμές εγγραφής. Το πρόγραμμα ξεκίνησε το 2023 με τα αποτελέσματα που αναμένονται αργότερα φέτος και το 2026. Έχουμε πρωτοπορήσει ανακαλύψεις που αλλάζουν τη ζωή για σχεδόν 150 χρόνια και σήμερα τα φάρμακά μας βοηθούν δεκάδες εκατομμύρια ανθρώπων σε όλο τον κόσμο. Χρησιμοποιώντας τη δύναμη της βιοτεχνολογίας, της χημείας και της γενετικής ιατρικής, οι επιστήμονες μας προωθούν επειγόντως νέες ανακαλύψεις για την επίλυση ορισμένων από τις σημαντικότερες προκλήσεις στον κόσμο: επαναπροσδιορίζοντας τη φροντίδα του διαβήτη. αντιμετωπίζοντας την παχυσαρκία και περιορίζοντας τις πιο καταστροφικές μακροπρόθεσμες επιπτώσεις της · προωθώντας τον αγώνα κατά της νόσου του Alzheimer. παρέχοντας λύσεις σε μερικές από τις πιο εξασθενητικές διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος. και μετασχηματίζοντας τους πιο δύσκολους για θεραπεία καρκίνους σε διαχειρίσιμες ασθένειες. Με κάθε βήμα προς έναν πιο υγιεινό κόσμο, έχουμε κίνητρο από ένα πράγμα: να κάνουμε τη ζωή καλύτερη για εκατομμύρια περισσότερους ανθρώπους. Αυτό περιλαμβάνει την παροχή καινοτόμων κλινικών δοκιμών που αντικατοπτρίζουν την ποικιλομορφία του κόσμου μας και την εργασία για να εξασφαλίσουν ότι τα φάρμακά μας είναι προσβάσιμα και προσιτά. Για να μάθετε περισσότερα, επισκεφθείτε το Lilly.com και το Lilly.com/news ή ακολουθήστε μας στο Facebook, το Instagram και το LinkedIn. Τα πρότυπα φροντίδας στον διαβήτη -2020 συντομεύονται για τους παρόχους πρωτοβάθμιας περίθαλψης. Κλινικός διαβήτης 2020; 38 (1): 10-38. <α href = "https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=4452512-1&h=4213567135&u=https%3a%2f %2fdoi.org%2f10.2337%2fcd20-as01 & a = https%3a%2f%2fdoi.org%2f10.2337%2fcd20-as01 " Target = "_ blank" rel = "nofollow noopener"> https://doi.org/10.2337/cd20-as01

Δήλωση προειδοποίησης σχετικά με τις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει δηλώσεις προς τα εμπρός (όπως ο όρος αυτός ορίζεται στους ιδιωτικούς νόμους για τη μεταρρύθμιση των διαφορών και των κλινικών δοκιμών και των κλινικών δοκιμών και των κλινικών δοκιμών και των κλινικών δοκιμών και των κλινικών δοκιμών και των κλινικών δοκιμών και των κλινικών δοκιμών και των κλινικών δοκιμών και των κλινικών δοκιμών και των κλινικών δοκιμών και των κλινικών δοκιμών και των κλινικών δοκιμών και των κλινικών δοκιμών και των κλινικών δοκιμών και των κλινικών δοκιμών και των κλινικών δοκιμών και των κλινικών δοκιμών και των κλινικών δοκιμών και των σημερινών πηχισμάτων και των κλινικών διαβήτη και των κλινικών διαβήτη και των κλινικών διαβήτη και των μελλοντικών προσδιορισμών και άλλων ορόσημων που σχετίζονται με τις κλινικές δοκιμασίες και τις κλινικές δοκιμασίες. Ωστόσο, όπως και με οποιοδήποτε φαρμακευτικό προϊόν, υπάρχουν σημαντικοί κίνδυνοι και αβεβαιότητες στη διαδικασία έρευνας, ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης. Μεταξύ άλλων, δεν υπάρχει καμία εγγύηση ότι οι προγραμματισμένες ή συνεχιζόμενες μελέτες θα ολοκληρωθούν όπως έχει προγραμματιστεί, ότι τα μελλοντικά αποτελέσματα της μελέτης θα είναι συνεπή με τα αποτελέσματα της μελέτης μέχρι σήμερα, ότι η Orforglipron θα αποδειχθεί ότι θα είναι μια ασφαλής και αποτελεσματική θεραπεία για τον διαβήτη τύπου 2, ότι η Orforglipron θα λάβει την έγκριση του ρυθμού ή ότι η Lilly θα εκτελέσει τη στρατηγική της όπως αναμένεται. Για περαιτέρω συζήτηση αυτών και άλλων κινδύνων και αβεβαιοτήτων που θα μπορούσαν να προκαλέσουν τα πραγματικά αποτελέσματα να διαφέρουν από τις προσδοκίες της Lilly, βλ. Έντυπο Lilly 10-K και Form 10-Q με την Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των Ηνωμένων Πολιτειών. Εκτός από τις απαιτείται από το νόμο, η Lilly δεν αναλαμβάνει καθήκον να ενημερώνει τις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης για να αντικατοπτρίζει τα γεγονότα μετά την ημερομηνία αυτής της έκδοσης.

εμπορικά σήματα και εμπορικά ονόματα όλα τα εμπορικά σήματα ή τα εμπορικά ονόματα που αναφέρονται σε αυτό το δελτίο τύπου είναι ιδιοκτησία της εταιρείας ή, στο βαθμό που τα εμπορικά σήματα ή τα εμπορικά ονόματα που ανήκουν σε άλλες εταιρείες αναφέρονται σε αυτό το δελτίο τύπου, η ιδιοκτησία των αντίστοιχων ιδιοκτητών τους. Μόνο για ευκολία, τα εμπορικά σήματα και τα εμπορικά ονόματα σε αυτό το δελτίο τύπου αναφέρονται χωρίς τα σύμβολα ® και ™, αλλά αυτές οι αναφορές δεν πρέπει να ερμηνεύονται ως δείκτης που η Εταιρεία ή, στο βαθμό που ισχύει, οι αντίστοιχοι ιδιοκτήτες τους δεν θα ισχυρίζονται στο έπακρο το μέγιστο βαθμό σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία, την Εταιρεία ή τα δικαιώματα τους. Δεν σκοπεύουμε να χρησιμοποιήσουμε ή να προβάλλουμε τα εμπορικά σήματα και τα εμπορικά ονόματα άλλων εταιρειών για να υποδηλώνουν μια σχέση με ή την έγκριση ή τη χορηγία μας από οποιεσδήποτε άλλες εταιρείες.

Πηγή Eli Lilly και Company

Δημοσιεύτηκε : 2025-06-24 00:00

Διαβάστε περισσότερα

• Η FDA εγκρίνει το Yeztugo (Lenacapavir) ως την πρώτη και μοναδική επιλογή πρόληψης του HIV που προσφέρει 6 μήνες προστασίας
• Ποσοστά επίπτωσης του Appendiceal Adenocarcinoma
• Μεταβολική δυσλειτουργία που σχετίζεται με τη στερητική ηπατική νόσος που συνδέεται με τον κίνδυνο για ξαφνική απώλεια ακοής
• Το AI ενισχύει τις διαγνώσεις του καρκίνου του δέρματος, λέει η μελέτη
• Τα ψυχεδελικά μπορούν να βοηθήσουν τους ασθενείς με καρκίνο να πολεμήσουν την κατάθλιψη
• Η FDA εγκρίνει το Zusduri (μιτομυκίνη) για υποτροπιάζουσα χαμηλού βαθμού ενδιάμεσο κίνδυνο που δεν εισηγείται για την ουροδόχου κύστης καρκίνος

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions