Lilly's oral GLP-1, OrforGlipron, menunjukkan kemanjuran yang meyakinkan dan profil keamanan yang konsisten dengan obat-obatan GLP-1 yang dapat disuntikkan, dalam hasil fase 3 lengkap
Indianapolis, 21 Juni 2025 / PRNewswire /-Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) hari ini mengumumkan hasil terperinci dari Achieve-1, uji coba fase 3 yang mengevaluasi keamanan dan kemanjuran orforglipron dibandingkan dengan plasebo pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 dan kontrol glisisemik yang tidak cair dengan diet dan diet sendiri. Orforglipron adalah molekul oral kecil oral pertama (non-peptida) seperti peptida-1 (GLP-1) reseptor agonis, diambil tanpa pembatasan makanan dan air, untuk berhasil menyelesaikan uji coba fase 3. Pada 40 minggu, ketiga dosis (3 mg, 12 mg, 36 mg) dari Orforglipron mencapai titik akhir primer pengurangan A1C superior. Selain itu, dosis 12 mg dan 36 mg menunjukkan pengurangan yang bermakna secara klinis dan signifikan secara statistik dalam berat badan vs plasebo. Dalam penelitian ini, Orglipron memiliki profil keamanan yang mirip dengan kelas GLP-1 yang mapan, dan efek samping yang paling sering dilaporkan terkait dengan gastrointestinal. Hasilnya disajikan di American Diabetes Association (ADA) Sesi Ilmiah ke -85 2025 dan secara bersamaan diterbitkan dalam New England Journal of Medicine.
Dalam penelitian ini, Orforglipron memenuhi titik akhir primer pengurangan A1C superior dibandingkan dengan plasebo pada 40 minggu, menurunkan A1C sebesar 1,3% menjadi 1,6% dari baseline sebesar 8,0%, untuk perkiraan kemanjuran dan target end -coater 6% dari 76,2% dari orforgon dan endpointer -cado, hingga 76,2% dari peserta yang mengambil Orglipron, ACTERCE, hingga 76,2% dari peserta yang mengambil Orglipron, or6% cadangan, hingga 76,2% dari peserta yang mengambil Orglipron. ≤6,5%, dan 25,8%dicapai <5,7%, didefinisikan sebagai nilai A1C normal.2,3 Perbaikan pada A1C diamati pada awal empat minggu dan disertai dengan pengurangan serupa dalam glukosa serum puasa. Di titik akhir sekunder utama lainnya, peserta yang mengambil dosis tertinggi Orforglipron kehilangan rata -rata 16,0 lbs (7,9%). Sementara peserta dalam ACHAIP-1 tampaknya tidak mencapai dataran tinggi, uji coba durasi yang lebih lama, seperti uji coba ACRAIN, akan memberikan evaluasi komprehensif tentang keamanan dan kemanjuran Orglipron untuk pengobatan obesitas.
"Percobaan Achieve-1 menunjukkan bahwa Orforglipron, sebuah molekul kecil oral GLP-1 oral, mencapai pengurangan yang bermakna secara klinis dalam A1C dan berat badan selama 40 minggu pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2," kata Dr. Julio Rosenstock, Penasihat Ilmiah Senior Toepixas dari KEKERJAAN KEKERJAAN KOTA Medis Dallas, Dallas. "Onset awal perbaikan glikemik, diamati secepat empat minggu, memperkuat potensi terapeutik orforglipron sebagai terapi GLP-1 oral yang efektif untuk pengobatan diabetes tipe 2 awal. Temuan ini mendukung penyelidikan lebih lanjut dalam populasi yang lebih luas dan penelitian yang lebih lama." colspan="6" rowspan="1" nowrap>
Full Results
orforglipron
3 mg
orforglipron
12 mg
orforglipron
36 mg
plasebo
titik akhir primer
Baseline 8,0 %i
Estimasi efikasi
1,3 %
1,6 %
1,5 %
0,1 %
Regimen-regimen
Estimand4
1.2 %
1,5 %
1,5 %
0,4 %
Kunci titik akhir sekunder ii
Dari awal 90,2 kg
(198,9 lbs) i, iii
Estimasi kemanjuran
4,7 %
6.1 %
7,9 %
1,6 %
Pengobatan-regimen
Estima dan
4,5 %
5,8 %
7,6 %
1,7 %
Pengurangan berat badan dari
Baseline 90,2 kg
(198,9 lbs) i, iii
Estimasi kemanjuran
4.4 kg (9,7 lbs)
5,5 kg (12,2 lbs)
7,3 kg (16,0 lbs)
1,3 kg
(2,9 lbs)
pengobatan-regimenestimand
4.2 kg
(9,3 lbs)
5,2 kg
(11,5 lbs)
7,2 kg
(15,8 lbs)
1,5 kg
(3,4 lbs)
Persen peserta
Mencapai A1C <7 %i
Estimasi efikasi
72,9 %
76,2 %
74,9 %
28,0 %
Regimen-regimen
Estimand
68,1 %
72,9 %
72,7 %
33,0 %
persen peserta
Mencapai a1c ≤6,5 %i, ii
Estimasi efikasi dan
61,5 %
62,3 %
66,0 %
13,5 %
Pengobatan-regimenestimand
56,9 %
58,1 %
61,9 %
14,9 %
persen dari peserta A1c <5,7 %iii
Estimasi efikasi dan
17,7 %
25,8 %
23,9 %
3,8 %
Regimen-regimen
Estimand
16,8 %
23,9 %
21,5 %
3,8 %
Glukoseruksi serum puasa dari awal
dari 147,5 mg/dli
Estimasi kemanjuran dan
30,6 mg/dl
37,4 mg/dl
37,8 mg/dl
1.1 mg/dl
Pengobatan-regimen
Estima dan
30,7 mg/dl
36,5 mg/dl
34.7 mg/dl
10,8 mg/dl
Tes isuperioritas disesuaikan dengan multiplisitas.iidata dari daftar lengkap titik akhir sekunder utama tersedia dalam publikasi. Jutaan orang dengan diabetes tipe 2 yang lebih suka obat oral daripada suntikan, "kata Jeff Emmick, M.D., Ph.D., Wakil Presiden Senior Pengembangan Produk di Lilly. "Posisi Hasil Positif-1 Orforglipron sebagai pilihan perawatan potensial dengan A1C yang bermakna dan pengurangan berat badan, dan profil keamanan yang mirip dengan terapi GLP-1 yang dapat disuntikkan. Kami menantikan empat pembacaan global yang tersisa dari program ACHORM, serta hasil dari program ACARA di seluruh dunia, dan bekerja dengan regulator untuk membawa GLP-1 duniawi ini."
Profil keamanan keseluruhan OrforGlipron di ACHEFT-1 konsisten dengan kelas GLP-1 yang sudah mapan. The most common adverse events for participants treated with orforglipron (3 mg, 12 mg and 36 mg, respectively) were diarrhea (19%, 21% and 26%) vs. 9% with placebo, nausea (13%, 18% and 16%) vs. 2% with placebo, dyspepsia (11%, 20% and 15%) vs. 7% with placebo, constipation (8%, 17% and 14%) vs. 4% dengan plasebo, dan muntah (5%, 7% dan 14%) vs 1% dengan plasebo. Efek samping terkait gastrointestinal ini umumnya ringan hingga sedang dalam tingkat keparahan dan terjadi terutama selama eskalasi dosis. Tingkat penghentian pengobatan secara keseluruhan karena efek samping adalah 6% (3 mg), 4% (12 mg) dan 8% (36 mg) untuk orforglipron vs 1% dengan plasebo. Tidak ada sinyal pengaman hepatik yang diamati.
Akhir tahun ini, Lilly mengharapkan untuk berbagi hasil topline dari Achieve-2, mengevaluasi orforglipron dibandingkan dengan dapagliflozin, dan ACARA-3, mengevaluasi orforglipron dibandingkan dengan semaglutida oral, keduanya pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 yang dikontrol secara setetes yang tidak sesuai dengan metromes. ACTAIN-1 dan ACTAIN-2, mengevaluasi OrforGlipron untuk manajemen berat badan, juga akan dibagikan pada kuartal ketiga tahun ini. Lilly tetap berada di jalur untuk menyerahkan OrforGlipron untuk manajemen berat badan ke lembaga pengatur global pada akhir tahun ini dan untuk pengobatan diabetes tipe 2 pada tahun 2026.
tentang orforglipron orforglipron (or-for-glip-ron) adalah molekul kecil yang diselidiki, molekul kecil (non-peptida) lisensi peptida-1 lisensi yang dapat diambil oleh lip-co.5 dan disertakan oleh couction. 2018. Chugai dan Lilly menerbitkan data farmakologi praklinis dari molekul ini bersama-sama.6 Lilly menjalankan studi fase 3 tentang Orglipron untuk pengobatan diabetes tipe 2 dan untuk manajemen berat badan pada orang dewasa dengan obesitas atau kelebihan berat badan dengan setidaknya satu masalah medis terkait berat badan. Ini juga sedang dipelajari sebagai pengobatan potensial untuk apnea tidur obstruktif dan hipertensi pada orang dewasa dengan obesitas.
tentang pencapaian-1 dan program uji klinis pencapaian pencapaian-1 (NCT05971940) adalah fase 3, 40-minggu, ordran-orgon, dan orgon, dan orgon, dan ordribred. Monoterapi untuk plasebo pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 dan kontrol glikemik yang tidak memadai dengan diet dan olahraga saja. Uji coba secara acak 559 peserta di seluruh AS, Cina, India, Jepang dan Meksiko dalam rasio 1: 1: 1: 1 untuk menerima 3 mg, 12 mg atau 36 mg orforglipron atau plasebo. Tujuan utama dari penelitian ini adalah untuk menunjukkan bahwa orforglipron (3 mg, 12 mg, 36 mg) lebih unggul dalam pengurangan A1C dari baseline setelah 40 minggu, dibandingkan dengan plasebo, pada orang dengan diabetes tipe 2 yang belum minum obat anti-diabetes selama setidaknya 90 hari sebelum kunjungan 1, dan naif untuk insulin. Peserta studi memiliki HBA1C antara ≥7,0% dan ≤9,5% dan BMI ≥23 kg/m2. All participants in the orforglipron treatment arms started the study at a dose of orforglipron 1 mg once-daily and then increased the dose in a step-wise approach at four-week intervals to their final randomized maintenance dose of 3 mg (via a 1 mg step), 12 mg (via steps at 1 mg, 3 mg and 6 mg) or 36 mg (via steps at 1 mg, 3 mg, 6 mg, 12 mg and 24 mg). Dosis fleksibel tidak diizinkan.
Program Pengembangan Klinis Global Fase 3 untuk Orglipron telah mendaftarkan lebih dari 6.000 orang dengan diabetes tipe 2 di lima uji coba pendaftaran global. Program ini dimulai pada tahun 2023 dengan hasil yang diantisipasi akhir tahun ini dan hingga 2026.
tentang Lilly Lilly adalah perusahaan obat yang mengubah ilmu pengetahuan menjadi penyembuhan untuk membuat hidup lebih baik bagi orang -orang di seluruh dunia. Kami telah merintis penemuan yang mengubah hidup selama hampir 150 tahun, dan hari ini obat-obatan kami membantu puluhan juta orang di seluruh dunia. Memanfaatkan kekuatan bioteknologi, kimia dan kedokteran genetik, para ilmuwan kita sangat memajukan penemuan baru untuk menyelesaikan beberapa tantangan kesehatan paling signifikan di dunia: mendefinisikan kembali perawatan diabetes; memperlakukan obesitas dan membatasi efek jangka panjang yang paling menghancurkan; memajukan perjuangan melawan penyakit Alzheimer; memberikan solusi untuk beberapa gangguan sistem kekebalan tubuh yang paling melemahkan; dan mengubah kanker yang paling sulit diobati menjadi penyakit yang dapat dikelola. Dengan setiap langkah menuju dunia yang lebih sehat, kita termotivasi oleh satu hal: membuat hidup lebih baik bagi jutaan orang lagi. Itu termasuk memberikan uji klinis inovatif yang mencerminkan keragaman dunia kita dan bekerja untuk memastikan obat -obatan kita dapat diakses dan terjangkau. To learn more, visit Lilly.com and Lilly.com/news, or follow us on Facebook, Instagram and LinkedIn.
Pernyataan peringatan mengenai pernyataan berwawasan ke depan siaran pers ini berisi pernyataan berwawasan ke depan (sebagaimana istilah tersebut didefinisikan dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Pribadi tahun 1995) tentang OrforGlipron sebagai Perlakuan Potensi untuk Orang Dewasa dengan diabetes Tipe 2, dan timeline untuk pembekuan di masa depan, presentasi, dan tile-tilestones lainnya yang berkaitan dengan Organ. Namun, seperti halnya produk farmasi apa pun, ada risiko dan ketidakpastian yang substansial dalam proses penelitian obat, pengembangan, dan komersialisasi. Antara lain, tidak ada jaminan bahwa studi yang direncanakan atau berkelanjutan akan diselesaikan sesuai rencana, bahwa hasil studi di masa depan akan konsisten dengan hasil studi hingga saat ini, bahwa Orglipron akan terbukti menjadi pengobatan yang aman dan efektif untuk diabetes tipe 2, bahwa Orglipron akan menerima persetujuan peraturan, atau bahwa Lilly akan melaksanakan strateginya seperti yang diharapkan. Untuk diskusi lebih lanjut tentang ini dan risiko dan ketidakpastian lainnya yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda dari harapan Lilly, lihat Formulir 10-K Lilly dan pengajuan Formulir 10-Q dengan Komisi Sekuritas dan Bursa Amerika Serikat. Kecuali sebagaimana diharuskan oleh hukum, Lilly tidak melakukan tugas untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan untuk mencerminkan peristiwa setelah tanggal rilis ini.
merek dagang dan nama dagang Semua merek dagang atau nama dagang yang dirujuk dalam siaran pers ini adalah properti perusahaan, atau, sejauh merek dagang atau nama dagang milik perusahaan lain dirujuk dalam siaran pers ini, properti masing -masing pemiliknya. Semata -mata untuk kenyamanan, merek dagang dan nama dagang dalam siaran pers ini dirujuk tanpa simbol ® dan ™, tetapi referensi tersebut tidak boleh ditafsirkan sebagai indikator apa pun bahwa perusahaan atau, sejauh yang berlaku, pemiliknya masing -masing tidak akan menegaskan, sejauh ini di bawah hukum yang berlaku, Perusahaan atau haknya mereka. Kami tidak bermaksud menggunakan atau menampilkan merek dagang perusahaan lain dan nama dagang untuk menyiratkan hubungan dengan, atau mendukung atau mensponsori kami oleh, perusahaan lain mana pun.
Sumber Eli Lilly and Company
Diposting : 2025-06-24 00:00
Baca selengkapnya
- Penggunaan gulma terkait dengan kematian yang berhubungan dengan hati
- Volume berjalan harian yang lebih tinggi, intensitas terikat pada risiko yang lebih rendah untuk nyeri punggung bawah
- Lebih dari 460 pekerja CDC dipulihkan setelah PHK
- Texas Invests $ 50 juta dalam penelitian narkoba psychedelic ke ibogaine untuk mengobati kecanduan
- Obat HIV, lamivudine, berpotensi efektif terhadap penyakit mata diabetes
- Aldeyra Therapeutics Kembali Reproxalap Aplikasi Obat Baru untuk Pengobatan Penyakit Mata Kering
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions