Lilly LIBP-1, Orforglapron, nuduhake khasiat sing nyenengake lan profil safety sing konsisten karo asil GlP-1 sing disuntik, ing asil 3 tahap 3 lengkap

Tindakake Drugslib ing

Indianapolis, 21 Juni, 2025 / prnewswire / - Eli: lly) dina iki ngumumake asil plaso sing dibandhingake karo plancongan ing wong diwasa kanthi diabetes 2 lan kontrol glikemis sing ora cocog. Orforglapron minangka molekul cilik oral sing sepisanan (non-peptida-1 (sing kaya peptide-1 (dijupuk tanpa watesan pangan lan banyu, supaya bisa ngrampungake nyoba 3 fase. Ing 40 minggu, kabeh telung dosis (3 mg, 12 mg, 36 mg) saka Orforglapron ngrambah sudhut utami unggul saka pengurangan tambahan A1C. Kajaba iku, dosis 12 mg lan 36 mg nuduhake pengurangan signifikan sing migunani klinis lan statistik ing bobot awak vs Placebo. Ing panaliten, Orforglapron duwe profil safety sing padha karo kelas glP-1 sing wis diadegake, lan acara sing paling asring dilaporake yaiku gastrointestinal sing gegandhengan. Asil kasebut ditampilake ing Asosiasi Diabetes Amerika (Ada) 85 sesi ilmiah 205 lan bebarengan diterbitake ing jurnal obat Inggris anyar.

Ing panaliten, orforglapron ketemu suda utama abang sing luwih saka 40 minggu, suda a1c Target A1c, nganti 76%, 66,0% entuk A1c saka ≤6.5%, lan 25,8% nggayuh <5.7%, ditetepake minangka nilai a1c normal.2,3 ing A1c diamati wiwit patang minggu lan diiringi pengurangan sing padha ing caster glukosa serum. Ing titik titik sekunder liyane, para peserta njupuk dosis Orforglapron paling dhuwur ilang rata-rata 16,0 lbs (7.9%). Nalika peserta sing bisa nggayuh-1 ora katon ing bobot lempung, uji coba wektu, kayata uji coba, bakal menehi evasiasi orforglaprien kanggo perawatan obesitas.

"Trial sing nggayuh 1 nuduhake manawa Orforglapron, novel oral cilik-molekul cilik," Profesor Klinik Dallas, Texas Medical Dallas, Universitas Kedokteran Kedokteran, lan Pusat Nyoba investigator. "Wiwitan awal glisemik, diamati sanalika patang minggu, nguatake potensial terapi Orforglapron minangka asil diabetes sing luwih efektif lan luwih suwe." 0 " orforglapron

"1" nowrap>

orforglapron

"1" nowrap>

orforglapron

plasebo

"1" rowspan = "2" nowrap>

Pengurangan A1C saka

garis dasar 8.0 p>

Estimand

1 "rowspan =" 1 "nowrap>

1,6%

1 "rowspan =" 1 "nowrap>

0,1%

Rawatan-regimen

Estimand4

<28% 1.5%

1 "rowspan =" 1 "nowrap>

0.4%

persen bobot pengurangan

saka dasar baseline 90.2 kg

(198.9 lbs) I, III

4.7%

<1 "

7.9%

Perawatan-registrasi

ESTIMAND

4.5%

<8%

rowspan = "1" nowrap>

7.6%

Pengurangan Bobot Saka

garis dasar 90.2 kg

(198.9 lbs) I, III

4.4 kg (9.7 lbs)

7.3 kg (16.0 lbs)

1,3 kg

(2.9 lbs)

rowspan = "1" saiki

4.2 kg

(9.3 lbs)

5.2 kg

(11.5 lbs)

7.2 kg

(15,8 lbs)

1,5 kg

(3.4 lbs)

persen peserta

Entuk a1c <7% i

<7% i

Estimand

76.2%

74.9%

Rowspan = "1" NowRap>

28,0%

Rawatan-regimen

Estimand

72.9%

72.7%

4 "rowspan =" 1 "nowrap>

33,0%

Entuk a1c ≤6.5% I, II

61.5%

62.3%

66,0%

Perawatan-regimenestimand

56.9%

Rowspan = "1" saiki

58.1%

61.9%

14,9%

Estimand

25,8%

3.8%

Rawatan-regimen

ESTIMAND

"td colspan =" 1 "nowrap>

23.9%

3.8%

Mg / DLI

30.6 mg / dl

37.8 mg / dl

Perawatan-registrasi

ESTIMAND

30,7 mg / dl

34,7 mg / dl

Tes iSekoriority diatur kanggo Multipalicity.Iidata saka dhaptar lengkap titik utama lan nimbang-nahan kanggo an1c Mayuta-yuta wong sing duwe diabetes jinis 2 sing luwih seneng obat-obatan lisan, "ujare Jeff Emmick, M.D., Ph.D.,, Wakil Presiden Product Pembangunan Produk Lilly. "Positive Acara-1 asil posisi Orforglapron minangka pilihan perawatan potensial kanthi racun-anake global, lan nggawe regulat kanggo ngasilake terapi sing bisa ditampa.

Profil safety sakabehe Orforglapron ing entuk - 1 konsisten karo kelas glP-1 sing wis diadegake. Acara ala sing paling umum kanggo para peserta sing diobati karo Orforglapron (3 mg, 12 mg) yaiku 2% lan 15% (8% lan 15% (8%, 17% lan 14% lan 14% lan 14% lan 14% lan 14% lan 14% lan 14% lan 14%). 4% karo plasebo, lan mutah (5%, 7% lan 14%) vs. 1% karo plasebo. Acara ala gastrointestinal biasane umume entheng ing keruwetan lan kedadeyan utamane sajrone eskalasi dosis. Tarif discontinuasi perawatan sakabehe amarga acara sing ora sabar yaiku 6% (3 mg), 4% (12 mg) lan 8% (36 mg) kanggo Orforglapron vs. 1% karo Placebo. Ora ana sinyal safety hepatat diamati.

Mengko taun iki, lan ngevaluasi Orforglapron dibandhingake karo diabetes orforglutide, lan ngevaluasi orforgluterdon Attain-1 lan Attain-2, ngevaluasi Orforglapron kanggo manajemen bobot, uga bakal dituduhake ing kuartal kaping telune taun iki. Lilly tetep ing trek kanggo ngirim orforglapron kanggo manajemen bobot global menyang taun reguler ing pungkasan taun iki lan kanggo perawatan jinis diabetes 2 taun.

Babagan Orforglapron Orforglapron (orforglapron (orforglapon kaya) minangka intake intigtor-ron (non-peptida-ron) Ltd lan dilisensi kanthi lilly ing taun 2018. Chugai lan lilly nerbitake data farmakologi preclinikal ing Orforglapron kanggo obat-obatan sing paling ora ana gandhengane karo bobot awak. Iki uga disinaoni minangka perawatan potensial kanggo apnea turu lan hipertensi ing obesitas.

<3-minggu, acak) Mg minangka monoterapi menyang plasebo ing wong diwasa kanthi diabetes 2 jinis lan kontrol glikemik sing ora cocog karo diet lan olahraga dhewe. Percobaan kanthi acak 559 peserta ing A.S., China, India, Jepang lan Meksiko ing 1: 1: 1: 1 masi, 12 mg utawa 36 mg orforglapron utawa plasebo. Objektif utama saka panliten yaiku kanggo nduduhake Orforglapron (3 mg, 12 mg) luwih unggul ing désai, ing wong-wong sing duwe obat-obatan A1C sing paling ora ana 90 dina sadurunge ngunjungi terapi insulin. Peserta sinau duwe HBA1C ing antarane ≥7,0% lan ≤9.5% lan BMI ≥23 kg / m2. Kabeh peserta ing senjata perawatan orforglapron miwiti sinau ing dosis Orforglapron 1 mg sapisan dina lan luwih saka 1 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 6 mg, 6 mg, 12 mg, 12 mg, 12 mg, 12 mg, 12 mg, 12 mg, 12 mg, 12 mg, 12 mg, 12 mg, 12 mg, 12 mg, 12 mg, 12 mg, 12 mg, 12 mg, 12 mg, 12 mg mg). Dosis fleksibel ora diidini.

Program pangembangan klinis 3 global kanggo Orforglapron wis mlebu luwih saka 6,000 wong diabetes jinis 2 saka limang uji coba telusuran global. Program kasebut diwiwiti ing 2023 karo asil sing diantisipasi mengko taun iki lan menyang taun 2026. Kita wis bisa nemokake penemuan urip sing ganti umure sajrone meh 150 taun, lan dina iki obat-obatan mbantu puluhan yuta wong ing jagad iki. Nggunakake kekuwatan bioteknologi, kimia lan obat genetik, ilmuwan kita cepet-cepet maju panemuan anyar kanggo ngatasi sawetara tantangan kesehatan sing paling penting ing donya: perawatan diabetes; ngrawat obesitas lan nyandhet efek jangka panjang sing paling apik; maju perang nglawan penyakit Alzheimer; nyedhiyakake solusi kanggo sawetara gangguan sistem kekebalan sing paling debil; Lan ngowahi kanker sing paling angel kanggo ngrawat kanggo penyakit sing bisa diatur. Kanthi langkah-langkah menyang saben langkah menyang jagad sing luwih sehat, kita wis motivasi kanthi siji: nggawe urip luwih apik kanggo pirang-pirang wong liya. Sing kalebu transaksi clined sing ngirim macem-macem macem-macem macem-macem jagad lan nyambut gawe kanggo njamin obat-obatan sing bisa diakses lan terjangkau. Kanggo mangerteni sing luwih lengkap, riko Lilly.com lan Lilly.com lan Lilly.com/NEWS, utawa tindakake kita ing Facebook, Instagram lan gangguan dosis sing ana ing 10 minggu tanpa miwiti obat-obatan (kanthi nggunakake). Asosiasi Diabetes. Standar perawatan ing diabetes-2020 kanthi ringkes kanggo panyedhiya perawatan utama. Diabetes klinis 2020; 38 (1): 10-38. https://doi.org/10.1007/s13300-024-0154-1 . EPUB 2024 Feb 24. PMID: 38402332; PMCID: PMC10951152.

  • t. Kawai, B. Srengenge, H. Yoshino, D. Feng, Y. Suzuki, M. Fukazawa, S. Nagaoo, D.B. Wainscott, A.D. Showalter, B.A. Droz, T.S. Kobilka, M.P. Coghlan, F.S. Willard, Y. Kawababe, B.K. Kobilka, & K.W. Sloop, struktural kanggo aktivitas reseptor glP-1 dening Ly3502970, agonist non-aktifake kanthi lisan, Proc. NATL. Acad. SCI. A.S.A. 117 (47) 29959-29967, https://doi.org/10.1073/pnas.201487911777.

    Pernyataan Caution babagan pernyataan sing maju kapercayan lan pangarepan. Nanging, kaya produk apa wae farmasi, ana risiko sing penting lan ketidakpastian ing proses riset, pangembangan, lan komersialisasi. Antarane liyane, ora ana jaminan sing ngrancang utawa terus-terusan bakal direncanakake, manawa asil sinau ing mangsa ngarep, utawa Orforglapron bakal nampa persetujuan reguler, utawa sing lilly bakal nglakokake strategi. Kanggo diskusi luwih lanjut lan risiko liyane sing bisa nyebabake asil nyata saka pangarepan Lilly, ndeleng filings 10-Q kanthi sekuritas 10-Q lan Komisi Exchange. Kajaba manawa sing dibutuhake dening hukum, lilly ora nindakake tugas kanggo nganyari pratelan maju kanggo nggambarake acara sawise tanggal rilis iki.

    merek dagang lan jeneng perdagangan jeneng dagang utawa properti sing dirujuk ing rilis perusahaan iki, properti sing duwe pamilike. Mung kanggo penak, merek dagang lan jeneng perdagangan ing siaran pers iki diarani tanpa simbol ® lan ora bisa ditrapake, mula referensi manawa ana ing hukum sing ditrapake, perusahaan utawa hak kasebut. Kita ora pengin nggunakake merek dagang utawa perusahaan liyane lan jeneng perdagangan kanggo nggambarake hubungan, utawa nyengkuyung utawa disponsori saka kita, perusahaan liyane.

    Sumber Eli Lilly lan Company

    Dikirim : 2025-06-24 00:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer