Lilly's Triple Agonist, Retatrutide, dosáhlo silného hubnutí v stěžejní fázi 3 testu obezity
INDIANAPOLIS, 21. května 2026 /PRNewswire/ – Společnost Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), výrobce Zepbound (tirzepatid) a Foundayo (orforglipron), dnes oznámila pozitivní výsledky v horní linii TRIUMPH-1, fáze 3 klinické studie hodnotící první opakovanou účinnost, třídu bezpečnosti GIP GLP-1 a agonista trojitého hormonálního receptoru glukagonu u dospělých s obezitou nebo nadváhou a alespoň jednou komorbiditou související s hmotností a bez diabetu. V 80. týdnu všechny dávky retatrutidu (4 mg, 9 mg a 12 mg) splnily primární a klíčové sekundární cílové parametry obezity a přinesly klinicky významný úbytek hmotnosti.
„Obezita je chronické onemocnění a lidé žijící s obezitou si zaslouží možnosti léčby, které odpovídají složité biologii jejich neurometabolické choroby,“ řekla Ania Jastreboff, M.D., Ph.D., profesorka medicíny, ředitelka Yadocinle School of Medicine na Yadocle Yatricle Medicine. Výzkumné centrum (Y-Weight) a vedoucí výzkumník. "Bylo působivé vidět, že každá dávka retatrutidu vedla ke klinicky významnému snížení hmotnosti u téměř všech účastníků a lidé s těžkou obezitou na nejvyšší dávce ztratili v průměru 30 % své tělesné hmotnosti během dvou let. Důležité je, že léčba retatrutidem nevedla pouze k výrazné redukci hmotnosti, ale také k jasnému zlepšení hodnocených kardiometabolických zdravotních opatření. U pacientů s retatrutidem vidím potenciální potenciální dopad na jejich klinice obezity a transformovat jejich zdravotní trajektorii."
Pro primární cílový bod účastníci užívající retatrutid 9 mg a 12 mg ztratili průměrně 64,4 lb (25,9 %) a 70,3 lb (28,3 %). Ti, kteří užívali 4 mg dávku retatrutidu, s jediným krokem zvýšení dávky, ztratili v průměru 47,2 lb (19,0 %). Pozoruhodné je, že 65,3 % účastníků užívajících retatrutid 12 mg dosáhlo BMI < 30, což spadá pod práh obezity v 80. týdnu, včetně 37,5 % těch, kteří začali s obezitou 3. třídy (BMI ≥ 40).1 V předem specifikovaném zaslepeném prodloužení pro ty s BMI ≥ 35 týdnů ztratili účastníci v průměru 142 mg, kteří pokračovali v průměru 142 mg. 85,0 lb (30,3 %).2 Kromě toho retatrutid prokázal významné zlepšení oproti výchozí hodnotě u určitých kardiovaskulárních rizikových faktorů, včetně obvodu pasu, non-HDL cholesterolu, triglyceridů, systolického krevního tlaku a vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hsCRP).
TRIUMPH-="and/p> Výsledky TRIUMPH-13 Efficacy border Primární koncový bod po 80 týdnech Retatrutide 4 mg Retatrutid 12 mg Placebo Procentuální změna tělesné hmotnosti v 80. týdnu od prům. základní čára 112,7 kg (248,5 lb; BMI 40,0 kg/m2)i -19,0 % (-21,4 kg; -47,2 lb) -25,9 % (-29,2 kg; -64,4 lb) -28,3 % (-31,9 kg; -70,3 lb) -2,2 % (-2,5 kg; -5,5 lb) Klíčové sekundární koncové body po 80 týdnech Změna obvodu pasu od základní linie 118,3 cm (46,6 palce) -16,3 cm (-6,4 palce) -21,8 cm (-8,6 palce) -24,1 cm (-9,5 palce) -3,6 cm (-1,4 palce) Procento účastníků, kteří dosáhli snížení tělesné hmotnosti o ≥25 % 27,8 % 52,9 % 62,5 % 2,2 % Procento účastníků, kteří dosáhli snížení tělesné hmotnosti o ≥30 % 15,3 % 37,9 % 45,3 % 0,5 % Procento účastníků, kteří dosáhli snížení tělesné hmotnosti o ≥35 % 5,9 % 20,8 % 27,2 % 0,3 % Předem zadané prodloužení po 104 týdnechii Retatrutide 4 mg až MTDiii Retatrutide 9 mg až MTDiii Retatrutide 12 mg až MTDiii Placebo to Retatrutide MTDiii -27,9 % (-33,2 kg; -73,3 lb) -29,5 % (-36,6 kg; -80,7 lb) -30,3 % (-38,5 kg; -85,0 lb) -19,2 % (-22,6 kg; -49,9 lbs) iProcentuální snížení tělesné hmotnosti s retatrutidem 4 mg bylo klíčovým sekundárním cílem. iiDo prodlouženého období bylo zařazeno 532 účastníků s BMI ≥35 na začátku, kteří dokončili hlavní 80týdenní studii s přidělenou dávkou medikace a tolerovali. iiiÚčastníci prodloužení studie dostávali retatrutid v maximální tolerované dávce 9 mg nebo 12 mg. "TRIUMPH-1 zdůrazňuje důležitost možností a potenciál retatrutidy pomoci lidem v různých fázích jejich cesty k obezitě," řekl Kenneth Custer, Ph.D., výkonný viceprezident a prezident společnosti Lilly Cardiometabolic Health. "Od dávky 4 mg, která dosahuje téměř 20% úbytku hmotnosti v jednom kroku eskalace, až po dávku 12 mg, která přinesla úroveň úbytku hmotnosti dlouho spojenou s bariatrickou chirurgií, retatrutid nabízí potenciál pro přístup k obezitě zaměřený na pacienta.4 Společně se Zepbound a Foundayo by retatrutide mohla stavět na léčebných postupech a závazcích pacientů odpovídat potřebám a preferencím Lilly." podle odhadu léčebného režimu každá úroveň dávky retatrutidu vedla ke zlepšení primárních a klíčových sekundárních cílových parametrů, stejně jako předem specifikovaného rozšíření, včetně:5 Typy pozorovaných nežádoucích účinků byly obecně v souladu se studiemi jiných terapií na bázi inkretinů. Nejčastějšími nežádoucími účinky mezi účastníky léčenými retatrutidem (4 mg, 9 mg, 12 mg, vs. placebo, v tomto pořadí) byly nevolnost (28,6 %, 38,4 % a 42,4 % vs. 14,8 %), průjem (25,2 %, 34,1 % a 32,0 % vs. 13,8 % a zácpa 13,8 %). 26,1 % vs. 10,9 %), zvracení (10,6 %, 22,8 % a 25,3 % vs. 4,8 %) a infekce horních cest dýchacích (14,2 %, 12,2 % a 13,1 % vs. 11,6 %). Incidence dysestézie se vyskytla u 5,1 %, 12,3 % a 12,5 % pacientů léčených retatrutidem 4 mg, 9 mg a 12 mg, v tomto pořadí, ve srovnání s 0,9 % u placeba, a incidence infekcí močových cest se vyskytla u 7,5 %, 8,8 % a 8,4 % pacientů léčených 29 mg a 4 mg retrutidu a 1 mg pacientů. mg ve srovnání s 5,3 % u placeba. Případy dysestézie a infekcí močových cest byly obecně mírné až středně závažné, většina vymizela během léčby a většina účastníků pokračovala v užívání retatrutidu. Míra přerušení léčby kvůli nežádoucím účinkům byla 4,1 %, 6,9 %, 11,3 %, u retatrutidu 4 mg, 9 mg a 12 mg, v tomto pořadí, ve srovnání se 4,9 % u placeba. Další výsledky TRIUMPH-1 budou prezentovány na 86. výročním výročním zasedání American Diabetes Cards Association Scientiomllybolic's. potrubí. Další podrobné výsledky budou prezentovány na budoucích lékařských setkáních a publikovány v recenzovaných časopisech. Další výsledky z programu klinických studií TRIUMPH Phase 3 budou sdíleny později v tomto roce, včetně dat z TRIUMPH-2, která hodnotí retatrutidu u dospělých s obezitou nebo nadváhou a diabetem 2. typu, a TRIUMPH-3, která hodnotí retatrutidu u dospělých s obezitou nebo nadváhou a prokázaným kardiovaskulárním onemocněním. O retatrutiduRetatrutid je testovaný, jednou týdně, trojitý agonista hormonálního receptoru, který aktivuje tělesné receptory pro glukózo-dependentní inzulinotropní polypeptid (GIP), glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) a glukagon. Lilly studuje retatrutid v několika klinických studiích fáze 3, aby vyhodnotila jeho potenciální účinnost a bezpečnost při obezitě a nadváze s alespoň jedním zdravotním problémem souvisejícím s hmotností, diabetem typu 2, bolestí kolenní osteoartrózy, středně těžkou až těžkou OSA, chronickou bolestí dolní části zad, kardiovaskulárními a renálními následky a steatotickým onemocněním jater souvisejícím s metabolickou dysfunkcí. Retatrutid je zkušební molekula, která je legálně dostupná pouze pro účastníky klinických studií společnosti Lilly. O TRIUMPH-1 a programu klinických studií TRIUMPHTRIUMPH‑1 (NCT05929066) je 80týdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě zaslepená, kontrolovaná bezpečnostní studie fáze 3 s placebem. retatrutid s placebem u dospělých s obezitou nebo nadváhou. TRIUMPH-1 zahrnoval hlavní studii pro obezitu a dvě košové studie pro bolest kolenní osteoartrózy nebo středně těžkou až těžkou obstrukční spánkovou apnoe. Studie randomizovala 2 339 účastníků v poměru 1:1:1:1, aby dostávali buď retatrutid 4 mg, 9 mg, 12 mg, nebo placebo. Účastníci randomizovaní k léčbě retatrutidem zahájili léčbu dávkou 2 mg jednou týdně a zvyšovali dávku postupně každé čtyři týdny, dokud nedosáhli cílové dávky 4 mg (v jednom kroku po 2 mg), 9 mg (po krocích po 2 mg, 4 mg a 6 mg) nebo 12 mg (po krocích po 2 mg, 4 mg, 6 mg a 9 mg). TRIUMPH-1 zahrnoval předem specifikované období prodloužení 104 týdnů. Do prodlouženého období bylo zařazeno 532 účastníků s BMI ≥35 v týdnu 0, kteří dokončili hlavní 80týdenní studii a tolerovali jim přidělenou dávku léků. Účastníci dostávali retatrutid jednou týdně po dobu dalších 24 týdnů, včetně zaslepené eskalace na maximální tolerovanou dávku (9 mg nebo 12 mg). Údaje popsané v této tiskové zprávě se týkají hlavního zkušebního období a období prodloužení; analýzy dvou košíčkových studií pro bolest kolenní osteoartrózy a středně těžkou až těžkou obstrukční spánkovou apnoe budou zveřejněny následně. Počáteční program klinického vývoje TRIUMPH fáze 3 hodnotí bezpečnost a účinnost retatrutidu při léčbě pacientů s obezitou nebo nadváhou, středně těžkou až těžkou OSA a obezitou a bolestí kolenní osteoartrózy ve čtyřech globálních registračních studiích. Program, který začal v roce 2023, zapsal více než 5 800 účastníků s dalšími výsledky očekávanými v průběhu příštího roku. Závěrečné poznámky a reference O Lilly Lilly je lékařská společnost, která přeměňuje vědu na léčení, aby lidem na celém světě zlepšila život. Již téměř 150 let jsme průkopníky objevů, které mění životy, a dnes naše léky pomáhají desítkám milionů lidí po celém světě. Naši vědci využívají sílu biotechnologie, chemie a genetické medicíny a naléhavě prosazují nové objevy, aby vyřešili některé z nejvýznamnějších světových zdravotních problémů: předefinování péče o diabetes; léčba obezity a omezení jejích nejničivějších dlouhodobých účinků; pokrok v boji proti Alzheimerově chorobě; poskytování řešení některých nejvíce oslabujících poruch imunitního systému; a přeměnu nejobtížněji léčitelných rakovin ve zvládnutelná onemocnění. S každým krokem ke zdravějšímu světu nás motivuje jedna věc: zlepšit život pro miliony dalších lidí. To zahrnuje poskytování inovativních klinických studií, které odrážejí rozmanitost našeho světa, a práci na zajištění toho, aby naše léky byly dostupné a cenově dostupné. Chcete-li se dozvědět více, navštivte stránky Lilly.com a Lilly.com/news nebo nás sledujte na Facebooku, Instagramu a LinkedIn. Výstražné prohlášení týkající se výhledových prohlášeníTato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení (jak je tento termín definován v zákoně o reformě vedení sporů v oblasti cenných papírů z roku 1995) o potenciálním omezení obezity nebo obezity u dospělých. jedna komorbidita související s hmotností, potenciální účinnost a snášenlivost retatrutidu a časový plán pro budoucí údaje, prezentace a další milníky související s retatrutidem a jeho klinickými studiemi a odráží současná přesvědčení a očekávání Lilly. Stejně jako u každého farmaceutického produktu však existují značná rizika a nejistoty v procesu výzkumu, vývoje a komercializace léčiv. Mimo jiné neexistuje žádná záruka, že plánované nebo probíhající studie budou dokončeny podle plánu, že výsledky budoucí studie budou v souladu s očekáváními nebo dosavadními výsledky studie, že se retatrutid ukáže jako bezpečná a účinná léčba obezity nebo jiných potenciálních indikací, že retatrutid bude schválen regulačními orgány nebo že společnost Lilly provede svou strategii podle očekávání. Další diskusi o těchto a dalších rizicích a nejistotách, které by mohly způsobit, že se skutečné výsledky budou lišit od očekávání společnosti Lilly, naleznete v podání Lilly na formuláři 10-K a formuláři 10-Q u americké Komise pro cenné papíry a burzy. S výjimkou případů, kdy to vyžaduje zákon, Lilly se nezavazuje aktualizovat výhledová prohlášení, aby odrážela události po datu tohoto vydání. ZDROJ Eli Lilly and Company Zdroj: HealthDay Historie schválení Retatrutide FDA Ať už vás zajímá jakékoli téma, přihlaste se k odběru našich zpravodajů a získejte to nejlepší z Drugs.com. Vyslán : 2026-05-22 09:54 Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující. Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka. Retatrutid 9 mg 1" Procentuální změna tělesné hmotnosti po 104 týdnech od prům. základní čára 121,7 kg (268,3 lb; BMI 42,8 kg/m2) Další zdroje zpráv
Přihlaste se k odběru našeho zpravodaje
Přečtěte si více
Odmítnutí odpovědnosti
Populární klíčová slova