Lilly's Triple Agonist, Retatrutide, Ngilangi Bobot Kuat ing Uji Obesitas Fase 3 Pivotal

Tindakake Drugslib ing

INDIANAPOLIS, 21 Mei 2026 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), produsen Zepbound (tirzepatide) lan Foundayo (orforglipron), dina iki ngumumake asil topline positif saka TRIUMPH-1, uji klinis Fase 3 sing ngevaluasi khasiat, investigasi GIP kelas pertama, lan safety. GLP-1, lan agonis reseptor hormon triple glukagon, ing wong diwasa kanthi obesitas utawa kabotan lan paling ora ana komorbiditas sing gegandhengan karo bobot lan tanpa diabetes. Ing 80 minggu, kabeh dosis retatrutide (4 mg, 9 mg, lan 12 mg) ketemu titik pungkasan sekunder utama lan utama kanggo obesitas, ngasilake bobot awak sing signifikan sacara klinis.

  • Ing TRIUMPH-1, peserta ing 12 mg retatrutide ilang rata-rata 70.3 lbs (28.3% minggu) karo peserta luwih saka 803% (28.3% minggu). ≥30% mundhut bobot, tingkat dawa sing digandhengake karo operasi bariatric
  • Individu karo BMI awal ≥35 sing melu ing extension sinau terus ilang bobot, lan ngrambah nganti rata-rata 85.0 lbs (30.3%) bobot mundhut ing 104 minggu
  • Ing mung 4 mg escalation saka escalation rata-rata 2, tekan rata-rata 85.0 lbs (30.3%) bobot ing 104 minggu. lbs (19,0%) ing minggu 80 kanthi tingkat penghentian sing luwih murah amarga efek samping vs. plasebo

    • "Obesitas minangka penyakit kronis, lan wong sing ngalami obesitas kudu milih pilihan perawatan sing cocog karo biologi kompleks penyakit neurometabolik," ujare Ania Jastreboff, M.D., Ph.D., Direktur Kedokteran & Dr. of the Yale Obesity Research Center (Y-Weight), and lead investigator. "Iku nyengsemaken kanggo ndeleng sing saben dosis saka retatrutide nyebabake nyuda bobot Clinical kanggo meh kabeh peserta, lan wong karo obesitas abot ing dosis paling dhuwur ilang rata-rata 30% saka bobot awak liwat rong taun. Jahwéh, perawatan karo retatrutide ora mung ngasilake bobot kuwat, nanging uga ing asil dandan cetha ing kabiji kardiometabolik ngukur kesehatan ing clinic bisa banget impact potensial kanggo pasien. future tool to treat their obesity and transform their health trajectory."

    Kanggo titik pungkasan utama, peserta sing njupuk retatrutide 9 mg lan 12 mg ilang rata-rata 64.4 lbs (25.9%) lan 70.3 lbs (28.3%). Sing njupuk 4 mg dosis retatrutide, kanthi mung langkah eskalasi dosis siji, ilang rata-rata 47,2 lbs (19,0%). Utamane, 65.3% peserta sing njupuk retatrutide 12 mg entuk BMI <30, mudhun ing ambang kanggo obesitas ing minggu 80, kalebu 37.5% sing miwiti obesitas kelas 3 (BMI ≥40) . ilang rata-rata 85.0 lbs (30.3%).2 Kajaba iku, retatrutide nuduhake dandan sing signifikan saka garis dasar ing antarane faktor risiko kardiovaskular tartamtu, kalebu lingkar pinggang, kolesterol non-HDL, trigliserida, tekanan darah sistolik lan protein C-reaktif (hsCRP) sensitivitas dhuwur.

    Asil TRIUMPH-1 Effitable TRIUMPH-1 border="0" cellspacing="0" cellpadding="1">

    Titik Pungkasan Utama ing 80 Minggu

    Retatrutide 4 mg=""

    "d rowspan="1">

    Retatrutide 9 mg

    Retatrutide 12 mg

    Placebo

    Persen owah-owahan bobot awak ing 80 minggu saka rata-rata. garis dasar 112,7 kg (248,5 lbs; BMI 40,0 kg/m2)i

    -19,0%

    (-21,4 kg;

    -47,2 lbs)

    -25,9%

    (-29,2 kg;

    -64,4 lbs)

    -28,3%

    (-31,9 kg;

    -70,3 lbs)

    -2,2%

    (-2,5 kg;

    -5,5 lbs)

    Titik Akhir Sekunder Utama ing 80 Minggu

    Ganti lingkar pinggang saka garis dasar 118,3 cm (46,6 in)

    1" colspan="1"

    -16,3 cm (-6,4 in)

    -21,8 cm (-8,6 in)

    -24,1 cm (-9,5 in)

    -3,6 cm (-1,4 in)

    Persen peserta sing entuk pengurangan bobot awak ≥25%

    27,8 %

    52,9 %

    62,5 %

    2,2 %

    Persen peserta sing entuk pengurangan bobot awak ≥30%

    15,3 %

    37,9 %

    45,3 %

    0,5 %

    Persen peserta sing entuk pengurangan bobot awak ≥35%

    5,9 %

    20,8 %

    27,2 %

    0,3 %

    Ekstensi sing wis ditemtokake ing 104 Mingguii

    rows rowspan="1">

    Retatrutide 4 mg dadi MTDiii

    Retatrutide 9 mg dadi MTDiii

    rowspan="1">

    Retatrutide 12 mg dadi MTDiii

    Placebo kanggo Retatrutide MTDiii

    1"d rowspan="1"

    Persen owah-owahan bobot awak ing 104 minggu saka rata-rata. garis dasar 121,7 kg (268,3 lbs; BMI 42,8 kg/m2)

    -27,9%

    (-33,2 kg;

    -73,3 lbs)

    -29,5%

    (-36,6 kg;

    -80,7 lbs)

    -30,3%

    (-38,5 kg;

    -85,0 lbs)

    -19,2%

    (-22,6 kg;

    -49.9 lbs)

    iPercent bobot awak kanthi retatrutide 4 mg minangka titik pungkasan sekunder sing penting. iiiPeserta ing ekstensi uji coba nampa retatrutide kanthi dosis maksimal 9 mg utawa 12 mg.

    "TRIUMPH-1 nyoroti pentinge pilihan lan potensial kanggo retatrutide kanggo mbantu wong ing macem-macem tahapan lelungan obesitas," ujare Kenneth Custer, Ph.D., wakil presiden eksekutif lan presiden, Lilly Cardiometabolic Health. "Saka dosis 4 mg, tekan meh 20% bobot mundhut kanthi siji langkah eskalasi, kanggo 12 mg dosis sing ngirim tingkat bobot mundhut dawa gegandhengan karo operasi bariatric, retatrutide nawakake potensial kanggo pendekatan sabar-sentris kanggo obesitas.4 Bebarengan karo Zepbound lan Foundayo, retatrutide bisa mbangun ing komitmen Lilly kanggo kabutuhan pasien lan cocog perawatan. perawatan-regimen estimasi, saben tingkat dosis saka retatrutide mimpin kanggo dandan liwat utami lan key secondary endpoints, uga ekstensi sing wis ditemtokake, kalebu:5

  • Persen owah-owahan ing bobot awak ing 80 minggu: -17,6% (-19,8 kg; -43,7 lbs); -23,7% (-26,7 kg; -58,9 lbs; 9 mg); -25,0% (-28,2 kg; -62,1 lbs; 12 mg) lan -3,9% (-4,4 kg; -9,7 lbs; plasebo)
  • Persen owah-owahan bobot awak ing 104 minggu: -25,7% (-30,6 kg; -67,5 lbs; 4 mg kanggo MTD); -28,7% (-35,6 kg; -78,4 lbs; 9 mg kanggo MTD); -29,9% (-38,1 kg; -83,9 lbs; 12 mg kanggo MTD) lan -18,9% (-22,3 kg; -49,1 lbs; plasebo kanggo MTD)

    • Jinis efek samping sing katon umume konsisten karo uji coba terapi adhedhasar incretin liyane. Efek samping sing paling umum ing antarane peserta sing diobati karo retatrutide (4 mg, 9 mg, 12 mg, vs plasebo, masing-masing) yaiku mual (28,6%, 38,4% lan 42,4% vs. 14,8%), diare (25,2%, 34,1% lan 32,0% vs 13,5%) lan 26,1% vs 10,9%), muntah (10,6%, 22,8% lan 25,3% vs 4,8%), lan infeksi saluran napas ndhuwur (14,2%, 12,2% lan 13,1% vs 11,6%). Insiden dysesthesia dumadi ing 5,1%, 12,3%, lan 12,5% pasien sing diobati karo retatrutide 4 mg, 9 mg, lan 12 mg, dibandhingake karo 0,9% karo plasebo, lan insiden infeksi saluran kemih dumadi ing 7,5%, 8,8%, lan 8,4 mg pasien sing diobati karo 8,8%, lan 8,4 mg. 12 mg, mungguh, dibandhingake karo 5,3% karo plasebo. Acara dysesthesia lan infèksi saluran kemih umume entheng nganti moderat, mayoritas ditanggulangi sajrone perawatan, lan umume peserta terus njupuk retatrutide. Tingkat penghentian amarga efek samping yaiku 4,1%, 6,9%, 11,3%, kanthi retatrutide 4 mg, 9 mg, lan 12 mg, masing-masing, dibandhingake karo 4,9% karo plasebo. pipa. Asil rinci tambahan bakal ditampilake ing rapat medis mbesuk lan diterbitake ing jurnal peer-review. Asil liyane saka program uji klinis TRIUMPH Phase 3 bakal dituduhake ing pungkasan taun iki, kalebu data saka TRIUMPH-2, yaiku ngevaluasi retatrutide ing wong diwasa kanthi obesitas utawa kabotan lan diabetes tipe 2, lan TRIUMPH-3, sing ngevaluasi retatrutide ing wong diwasa kanthi obesitas utawa kabotan lan penyakit kardiovaskular sing mapan.

    Babagan retatrutideRetatrutide minangka agonis reseptor hormon telung minggu sing diselidiki, sing ngaktifake reseptor awak kanggo polipeptida insulinotropik (GIP), peptida-1 (GLP-1) sing gumantung karo glukosa, lan glukagon. Lilly nyinaoni retatrutide ing sawetara uji klinis Fase 3 kanggo ngevaluasi khasiat lan safety potensial ing obesitas lan kabotan kanthi paling ora siji masalah medis sing gegandhengan karo bobot, diabetes tipe 2, nyeri osteoarthritis lutut, OSA moderat nganti abot, nyeri punggung kronis kronis, asil kardiovaskular lan ginjel, lan penyakit ati steatotik sing ana gandhengane karo disfungsi metabolik. Retatrutide minangka molekul investigasi sing mung kasedhiya sacara sah kanggo peserta uji klinis Lilly.

    Babagan TRIUMPH-1 lan program uji klinis TRIUMPHTRIUMPH‑1 (NCT05929066) minangka fase 3, 80‑week‑blindaring, uji coba placebo-kontrol ganda, dikompilasi kanthi acak. lan safety saka retatrutide karo plasebo ing wong diwasa kanthi obesitas utawa kabotan. TRIUMPH-1 kalebu uji coba master kanggo obesitas lan rong uji keranjang kanggo nyeri osteoarthritis lutut utawa apnea turu obstruktif moderat nganti abot. Panliten kasebut kanthi acak 2,339 peserta kanthi rasio 1: 1: 1: 1 kanggo nampa salah siji retatrutide 4 mg, 9 mg, 12 mg, utawa plasebo. Peserta kanthi acak kanggo retatrutide miwiti perawatan kanthi 2 mg sapisan saben minggu lan nambah dosis kanthi pendekatan langkah-langkah saben patang minggu nganti tekan dosis target 4 mg (liwat siji langkah ing 2 mg), 9 mg (liwat langkah ing 2 mg, 4 mg lan 6 mg) utawa 12 mg (liwat langkah ing 2 mg, 4 mg, 6 mg lan 9 mg). TRIUMPH-1 kalebu periode ekstensi sing wis ditemtokake 104 minggu. Periode extension nyathet peserta 532 kanthi BMI ≥35 ing minggu 0 sing ngrampungake sinau 80 minggu utama lan ngidinke dosis obat sing ditugasake. Peserta nampa retratrutide sapisan saben minggu kanggo tambahan 24 minggu, kalebu eskalasi buta nganti dosis sing ditoleransi maksimal (9 mg utawa 12 mg). Data sing diterangake ing siaran pers iki nuduhake wektu uji coba master lan ekstensi; analisis saka loro trials basket kanggo pain osteoarthritis dhengkul lan Moderate-kanggo-abot apnea turu obstructive bakal dirilis salajengipun.

    Program pangembangan klinis TRIUMPH Phase 3 wiwitan ngevaluasi safety lan khasiat retatrutide kanggo perawatan pasien sing nandhang obesitas utawa keluwihan, OSA lan obesitas moderat nganti abot, lan nyeri osteoarthritis lutut ing papat uji coba registrasi global. Program kasebut, sing diwiwiti ing 2023, wis ndhaptar luwih saka 5.800 peserta kanthi asil tambahan sing diantisipasi ing taun ngarep.

    Endnotes lan Referensi

  • Proporsi peserta sing entuk BMI <30 minangka analisis sing wis ditemtokake ora dikontrol kanggo multiplicity; titik pungkasan sing padha ing antarane peserta kanthi baseline BMI ≥40 ditaksir post-hoc.
  • Ekstensi sing wis ditemtokake ndhaptar peserta 532 pisanan saka negara-negara peserta kanggo ngrampungake Minggu 80 babagan obat sinau tanpa mandheg utawa nyuda dosis permanen, kanthi BMI ≥35 ing awal lan > 22 ing minggu 40 minggu sing diterusake. retatrutide MTD (9 utawa 12 mg sapisan saben minggu), nganti perawatan total 104 minggu. Kabeh senjata asli layak kanggo ngreksa wuta.
  • Estimasi khasiat nggambarake khasiat yen kabeh peserta kanthi acak tetep ing intervensi sinau (kanthi gangguan dosis lan modifikasi sing bisa ditindakake) tanpa miwiti perawatan manajemen bobot sing dilarang.
  • Courcoulas AP, Yanovski SZ, Bonds D, et al. Hasil jangka panjang saka operasi bariatric: simposium Institut Kesehatan Nasional. JAMA Surg. .

    Babagan Lilly Lilly minangka perusahaan obat sing ngowahi ilmu pengetahuan dadi penyembuhan kanggo nggawe urip luwih apik kanggo wong ing saindenging jagad. Kita wis dadi perintis panemuan sing ngowahi urip meh 150 taun, lan saiki obat-obatan kita mbantu puluhan yuta wong ing saindenging jagad. Nggunakake kekuwatan bioteknologi, kimia lan obat genetis, para ilmuwan kita cepet-cepet ngembangake panemuan anyar kanggo ngrampungake sawetara tantangan kesehatan sing paling penting ing donya: redefining perawatan diabetes; ngobati obesitas lan nyuda efek jangka panjang sing paling mbebayani; maju perang nglawan penyakit Alzheimer; nyediakake solusi kanggo sawetara saka kelainan sistem imun paling debilitating; lan ngowahi kanker sing paling angel diobati dadi penyakit sing bisa dikelola. Kanthi saben langkah menyang jagad sing luwih sehat, kita duwe motivasi siji: nggawe urip luwih apik kanggo mayuta-yuta wong liyane. Iki kalebu ngirim uji klinis inovatif sing nggambarake keragaman jagad kita lan makarya kanggo mesthekake obat-obatan bisa diakses lan terjangkau. Kanggo mangerteni sing luwih lengkap, bukak Lilly.com lan Lilly.com/news, utawa tindakake kita ing Facebook, Instagram lan LinkedIn.

    Pernyataan Waspada Babagan Pernyataan Maju-MajuRilis pers iki ngemot pernyataan sing ngarep-arep (minangka istilah kasebut ditetepake ing Undhang-undhang Pembaharuan Litigasi Sekuritas Swasta taun 1995) babagan bobote sing paling ora ana hubungane karo wong diwasa lan bobote sing paling sithik tinimbang bobot diwasa. komorbiditas, khasiat potensial lan toleransi saka retatrutide, lan garis wektu kanggo maca, presentasi, lan tonggak sejarah liyane sing ana gandhengane karo retatrutide lan uji klinis lan nggambarake kapercayan lan pangarepan Lilly saiki. Nanging, kaya produk farmasi, ana risiko lan kahanan sing durung mesthi ing proses riset, pangembangan, lan komersialisasi obat. Antarane liyane, ora ana jaminan yen pasinaon sing direncanakake utawa ditindakake bakal rampung kaya sing direncanakake, asil sinau ing mangsa ngarep bakal konsisten karo pangarepan utawa asil sinau nganti saiki, yen retatrutide bakal mbuktekake minangka perawatan sing aman lan efektif kanggo obesitas utawa indikasi potensial liyane, yen retatrutide bakal nampa persetujuan peraturan, utawa Lilly bakal nglakokake strategi kaya sing dikarepake. Kanggo diskusi luwih lengkap babagan iki lan risiko lan kahanan sing durung mesthi liyane sing bisa nyebabake asil nyata beda karo pangarepan Lilly, deleng Formulir 10-K lan Formulir 10-Q Lilly karo Komisi Sekuritas lan Bursa Amerika Serikat. Kajaba sing diwajibake dening hukum, Lilly ora duwe kewajiban kanggo nganyari pratelan sing ngarep-arep kanggo nggambarake acara sawise tanggal rilis iki.

    SUMBER Eli Lilly lan Perusahaan

    Sumber: HealthDay

    Riwayat Persetujuan FDA Retatrutide

    Sumber daya warta liyane

  • Tandha Narkoba Medwatch FDA
  • New MedNews Saben
  • Warta kanggo Profesional Kesehatan
  • Persetujuan Obat Anyar
  • Aplikasi Obat Anyar
    • Asil Uji Coba Obat Klinis
  • Podcast Drugs.com

    • Langganan buletin kita

    Apa wae topik sing sampeyan minati, langganan buletin kita kanggo entuk manfaat paling apik ing Drugs.com.

    Dikirim : 2026-05-22 09:54

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer