Lilly'nin Üçlü Agonist Retatrutide, Önemli Aşama 3 Obezite Denemesinde Güçlü Kilo Kaybı Sağladı

Drugslib'i takip edin

INDIANAPOLIS, 21 Mayıs 2026 /PRNewswire/ -- Zepbound (tirzepatide) ve Foundayo (orforglipron) üreticisi Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), bugün araştırma amaçlı, sınıfında birinci bir GIP, GLP-1 ve retatrutide'in etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren bir Faz 3 klinik çalışması olan TRIUMPH-1'in olumlu sonuçlarını duyurdu. glukagon üçlü hormon reseptörü agonisti, obezite veya aşırı kilolu ve kiloyla ilişkili en az bir komorbiditesi olan ve diyabeti olmayan yetişkinlerde. 80 haftada, retatrutid'in tüm dozları (4 mg, 9 mg ve 12 mg), obezite için birincil ve temel ikincil sonlanım noktalarını karşılayarak klinik olarak anlamlı kilo kaybı sağladı.

  • TRIUMPH-1'de, 12 mg retatrutid alan katılımcılar 80 hafta boyunca ortalama 70,3 lbs (%28,3) kaybetti ve katılımcıların %45,3'ü ≥%30 kilo kaybı elde etti, bariatrik cerrahiyle ilişkili uzun bir düzey
  • Çalışmanın uzatılmasına katılan, başlangıç BMI'si ≥35 olan bireyler kilo vermeye devam etti ve 104 haftada ortalama 85,0 lbs'ye (%30,3) kadar kilo kaybı elde etti
  • Yalnızca tek bir yükseltme adımıyla ulaşılan 4 mg'lık dozda katılımcılar 80 haftada ortalama 47,2 lbs (%19,0) kaybettiler Yale Tıp Fakültesi Tıp ve Pediatri (Endokrinoloji) Profesörü, Yale Obezite Araştırma Merkezi (Y-Ağırlık) Direktörü ve lider Ania Jastreboff, M.D., Ph.D., Ph.D., "Obezite kronik bir hastalıktır ve obeziteyle yaşayan insanlar, nörometabolik hastalıklarının karmaşık biyolojisine uygun tedavi seçeneklerini hak ediyor" dedi. araştırmacı. "Her retatrutid dozunun neredeyse tüm katılımcılar için klinik olarak anlamlı kilo kaybıyla sonuçlandığını ve en yüksek dozda şiddetli obezitesi olan kişilerin iki yıl boyunca vücut ağırlıklarının ortalama %30'unu kaybettiğini görmek etkileyiciydi. Daha da önemlisi, retatrutid tedavisi yalnızca güçlü kilo kaybı sağlamakla kalmadı, aynı zamanda değerlendirilen kardiyometabolik sağlık önlemlerinde de belirgin iyileşmelerle sonuçlandı. Klinikte gördüğüm hastalar için retatrutid, obezitelerini tedavi etmek ve sağlıklarını dönüştürmek için potansiyel olarak gelecekte oldukça etkili bir araç olabilir. yörünge."

    Birincil son nokta için, 9 mg ve 12 mg retatrutid alan katılımcılar sırasıyla ortalama 64,4 lb (%25,9) ve 70,3 lb (%28,3) kaybetti. Sadece tek bir doz artırma adımıyla 4 mg'lık retatrutid dozunu alanlar ortalama 47,2 lbs (%19,0) kaybetti. Özellikle, 12 mg retatrutid alan katılımcıların %65,3'ü BMI <30'a ulaştı ve 80 haftada obezite eşiğinin altına düştü; buna sınıf 3 obezite (BMI ≥40) ile başlayanların %37,5'i dahil.1 BMI ≥35 olanlar için önceden belirlenmiş kör bir uzatmada, 12 mg retatrutide 104 haftaya kadar devam eden katılımcılar ortalama 85,0 lbs (%30,3).2 Ayrıca retatrutid, bel çevresi, HDL olmayan kolesterol, trigliseritler, sistolik kan basıncı ve yüksek hassasiyetli C-reaktif protein (hsCRP) dahil olmak üzere belirli kardiyovasküler risk faktörlerinde başlangıca göre önemli iyileşmeler gösterdi.

    TRIUMPH-1 Etkinlik Tahmini Sonuçları3

    80 Haftada Birincil Son Nokta

    Retatrutide 4 mg

    Retatrutid 9 mg

    Retatrutid 12 mg

    Plasebo

    80. haftada ortalamadan itibaren vücut ağırlığındaki yüzde değişim. temel değer 112,7 kg (248,5 lbs; BMI 40,0 kg/m2)i

    -%19,0

    (-21,4 kg;

    -47,2 lbs)

    -%25,9

    (-29,2 kg;

    -64,4 lbs)

    -%28,3

    (-31,9 kg;

    -70,3 lbs)

    -2,2%

    (-2,5 kg;

    -5,5 lbs)

    80 Haftada Temel İkincil Son Noktalar

    118,3 cm (46,6 inç) başlangıç ​​çizgisinden itibaren bel çevresinde değişiklik

    -16,3 cm (-6,4 inç)

    -21,8 cm (-8,6 inç)

    -24,1 cm (-9,5 inç)

    -3,6 cm (-1,4 inç)

    Vücut ağırlığında ≥%25 azalma elde eden katılımcıların yüzdesi

    %27,8

    %52,9

    % 62,5

    %2,2

    Vücut ağırlığında ≥%30 azalma elde eden katılımcıların yüzdesi

    %15,3

    % 37,9

    %45,3

    % 0,5

    Vücut ağırlığında ≥%35 azalma elde eden katılımcıların yüzdesi

    %5,9

    %20,8

    % 27,2

    %0,3

    104 Haftalık Önceden Belirlenmiş Uzatmaii

    MTD'ye 4 mg retatrutideiii

    MTD'ye 9 mg retatrutideiii

    Retatrutide 12 mg'dan MTD'yeiii

    Plasebo'dan Retatrutide MTD'yeiii

    104. haftada vücut ağırlığındaki ortalama değişim yüzdesi. başlangıç ​​değeri 121,7 kg (268,3 lbs; BMI 42,8 kg/m2)

    -%27,9

    (-33,2 kg;

    -73,3 lbs)

    %29,5

    (-36,6 kg;

    -80,7 lbs)

    -30,3%

    (-38,5 kg;

    -85,0 lbs)

    -%19,2

    (-22,6 kg;

    -49,9 lbs)

    iRetatrutide 4 mg ile vücut ağırlığındaki yüzde azalma önemli bir ikincil son noktaydı.iiUzatma periyoduna, 80 haftalık ana çalışmayı tamamlamış ve kendilerine atanan ilaç dozunu tolere etmiş, başlangıçta BMI ≥35 olan 532 katılımcı dahil edildi. iiiDenemenin uzatılmasındaki katılımcılar, tolere edilen maksimum doz olan 9 mg veya 12 mg'da retatrutid aldı.

    Lilly Cardiometabolik Health'in başkan yardımcısı ve başkanı Ph.D. Kenneth Custer, "TRIUMPH-1, insanlara obezite yolculuğunun çeşitli aşamalarında yardımcı olacak seçeneklerin önemini ve retatrutide potansiyelini vurguluyor" dedi. "Tek bir artış adımıyla neredeyse %20 kilo kaybına ulaşan 4 mg'lık dozdan, uzun süredir bariatrik cerrahi ile ilişkilendirilen düzeyde kilo kaybı sağlayan 12 mg'lık doza kadar, retatrutid, obeziteye hasta odaklı bir yaklaşım potansiyeli sunuyor.4 Retatrutide, Zepbound ve Foundayo ile birlikte Lilly'nin tedavileri hastaların ihtiyaç ve tercihlerine göre eşleştirme konusundaki kararlılığını geliştirebilir."

    Tedavi rejimi tahmini için, retatrutid'in her doz seviyesi, birincil ve temel ikincil sonlanım noktalarının yanı sıra önceden belirlenmiş uzatmada iyileşmelere yol açmıştır; bunlar arasında şunlar yer almaktadır:5

  • 80 haftada vücut ağırlığındaki yüzde değişim: % -17,6 (-19,8 kg; -43,7 lbs; 4 mg); -%23,7 (-26,7 kg; -58,9 lbs; 9 mg); -%25,0 (-28,2 kg; -62,1 lbs; 12 mg) ve -%3,9 (-4,4 kg; -9,7 lbs; plasebo)
  • 104 haftada vücut ağırlığındaki yüzde değişim: %-25,7 (-30,6 kg; -67,5 lbs; 4 mg MTD'ye); -%28,7 (-35,6 kg; -78,4 lbs; 9 mg'dan MTD'ye); -%29,9 (-38,1 kg; -83,9 lb; 12 mg, MTD'ye) ve -%18,9 (-22,3 kg; -49,1 lb; plasebo, MTD'ye)

    • Görülen advers olay türleri genellikle diğer inkretin bazlı tedavilerle ilgili denemelerle tutarlıydı. Retatrutid (sırasıyla 4 mg, 9 mg, 12 mg, vs. plasebo) ile tedavi edilen katılımcılar arasında en sık görülen yan etkiler bulantı (%28,6, %38,4 ve %42,4 vs. %14,8), ishal (%25,2, %34,1 ve %32,0 vs. %13,5), kabızlık (%23,8, %25,9 ve %26,1) olmuştur. vs. %10,9), kusma (%10,6, %22,8 ve %25,3 vs. %4,8) ve üst solunum yolu enfeksiyonu (%14,2, %12,2 ve %13,1 vs. %11,6). Disestezi vakaları, retatrutid 4 mg, 9 mg ve 12 mg ile tedavi edilen hastaların sırasıyla %5,1, %12,3 ve %12,5'inde meydana gelirken, plasebo ile tedavi edilen hastalarda bu oran %0,9'du ve idrar yolu enfeksiyonları vakaları, retatrutid 4 mg, 9 mg ve 12 mg ile tedavi edilen hastaların %7,5, %8,8 ve %8,4'ünde meydana geldi. plaseboyla karşılaştırıldığında sırasıyla %5,3. Disestezi ve idrar yolu enfeksiyonları olayları genellikle hafif ila orta şiddette olmuş, çoğunluğu tedavi sırasında düzelmiş ve katılımcıların çoğu retatrutid almaya devam etmiştir. Advers olaylara bağlı tedaviyi bırakma oranları, retatrutid 4 mg, 9 mg ve 12 mg ile sırasıyla %4,1, ​​%6,9, %11,3 iken, plasebo ile bu oran %4,9'dur.

    Ek TRIUMPH-1 sonuçları, Lilly'nin kardiyometabolik sürecinden elde edilen diğer sonuçlarla birlikte 86. yıllık Amerikan Diyabet Derneği Bilimsel Oturumlarında sunulacaktır. Ek ayrıntılı sonuçlar gelecekteki tıbbi toplantılarda sunulacak ve hakemli dergilerde yayınlanacaktır. Obezite veya aşırı kilolu ve tip 2 diyabetli yetişkinlerde retatrutidi değerlendiren TRIUMPH-2 ve obezite veya fazla kilolu ve yerleşik kardiyovasküler hastalığı olan yetişkinlerde retatrutidi değerlendiren TRIUMPH-3'ün verileri de dahil olmak üzere, TRIUMPH Faz 3 klinik araştırma programından daha fazla sonuç bu yılın sonlarında paylaşılacak.

    Retatrutide hakkındaRetatrutide, vücudun glikoza bağımlı insülinotropik polipeptit (GIP), glukagon benzeri peptit-1 (GLP-1) ve glukagon reseptörlerini aktive eden, haftada bir kez kullanılan, araştırma aşamasında olan bir üçlü hormon reseptör agonistidir. Lilly, kiloyla ilişkili en az bir tıbbi sorun, tip 2 diyabet, diz osteoartrit ağrısı, orta-şiddetli OSA, kronik bel ağrısı, kardiyovasküler ve böbrek sonuçları ve metabolik fonksiyon bozukluğu ile ilişkili steatotik karaciğer hastalığı olan obezite ve fazla kiloluluktaki potansiyel etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için çeşitli Faz 3 klinik çalışmalarında retatrutid üzerinde çalışmaktadır. Retatrutide, yasal olarak yalnızca Lilly'nin klinik deneylerine katılanların erişebildiği bir araştırma molekülüdür.

    TRIUMPH-1 ve TRIUMPH klinik araştırma programı hakkındaTRIUMPH-1 (NCT05929066), retatrutid'in etkinliğini ve güvenliğini karşılaştıran, Faz 3, 80 haftalık, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir ana çalışmadır. Obezite veya aşırı kilolu yetişkinlerde plasebo ile retatrutide. TRIUMPH-1, obezite için bir ana denemeyi ve diz osteoartrit ağrısı veya orta-şiddetli obstrüktif uyku apnesi için iki sepet denemesini içeriyordu. Çalışma 2.339 katılımcıyı 1:1:1:1 oranında retatrutid 4 mg, 9 mg, 12 mg veya plasebo alacak şekilde randomize etti. Retatrutide randomize edilen katılımcılar, tedaviye haftada bir kez 2 mg ile başladılar ve dozu, 4 mg (2 mg'a tek adımla), 9 mg'a (2 mg, 4 mg ve 6 mg'a kadar adımlarla) veya 12 mg'a (2 mg, 4 mg, 6 mg ve 9 mg'a kadar adımlarla) ulaşana kadar her dört haftada bir adım adım yaklaşımla artırdılar. TRIUMPH-1, önceden belirlenmiş 104 haftalık bir uzatma süresini içeriyordu. Uzatma süresine, 80 haftalık ana çalışmayı tamamlayan ve kendilerine atanan ilaç dozunu tolere eden, 0. haftada BMI ≥35 olan 532 katılımcı dahil edildi. Katılımcılar, tolere edilen maksimum doza (9 mg veya 12 mg) kör bir artış da dahil olmak üzere, ilave 24 hafta boyunca haftada bir kez retatrutid aldı. Bu basın bülteninde açıklanan veriler ana deneme ve uzatma süresine ilişkindir; Diz osteoartriti ağrısı ve orta-şiddetli obstrüktif uyku apnesine yönelik iki sepet çalışmasının analizleri daha sonra yayınlanacaktır.

    İlk TRIUMPH Faz 3 klinik geliştirme programı, dört küresel kayıt denemesinde obezite veya fazla kilolu, orta ila şiddetli OSA ve obezite ve diz osteoartrit ağrısı olan hastaların tedavisinde retatrutidin güvenliğini ve etkinliğini değerlendiriyor. 2023'te başlayan programa 5.800'den fazla katılımcı kaydoldu ve gelecek yıl içinde ek sonuçların alınması bekleniyor.

    Son Notlar ve Referanslar

  • BMI <30'a ulaşan katılımcıların oranı, çokluk açısından kontrol edilmeyen, önceden belirlenmiş bir analizdi; başlangıç BMI ≥40 olan katılımcılar arasında aynı son nokta post-hoc olarak değerlendirildi.
  • Önceden belirlenmiş uzatma, katılımcı ülkelerden ilk 532 katılımcıyı, başlangıçta BMI ≥35 ve 80. Haftada >22 olan, çalışma ilacıyla 80. Haftayı, ilacı kesmeden veya kalıcı doz azaltma olmadan tamamlamaya kaydetti. Takipleri, retatrutid MTD'ye (9 veya 104 haftaya kadar toplam tedavi için haftada bir kez 12 mg). Tüm orijinal kollar körleştirmeyi korumaya uygundur.
  • Etkinlik tahmini, tüm randomize katılımcıların yasaklanmış kilo kontrolü tedavilerini başlatmadan çalışma müdahalesinde (olası doz kesintileri ve modifikasyonları ile) kaldıkları etkinliği temsil eder.
  • Courcoulas AP, Yanovski SZ, Bonds D, ve ark. Obezite cerrahisinin uzun vadeli sonuçları: Ulusal Sağlık Enstitüleri sempozyumu. JAMA Cerrahi. 2014;149(12):1323-1329.
  • Tedavi rejimi tahmini, çalışma müdahalesine uyulmasına veya yasaklanmış kilo kontrolü tedavilerinin başlatılmasına bakılmaksızın ortalama tedavi etkisini temsil eder.

    • Lilly Hakkında Lilly, dünya çapındaki insanlar için hayatı daha iyi hale getirmek amacıyla bilimi şifaya dönüştüren bir ilaç şirketidir. Yaklaşık 150 yıldır hayat değiştiren keşiflere öncülük ediyoruz ve bugün ilaçlarımız dünya çapında on milyonlarca insana yardım ediyor. Biyoteknoloji, kimya ve genetik tıbbın gücünden yararlanan bilim adamlarımız, dünyanın en önemli sağlık sorunlarından bazılarını çözmek için acilen yeni keşifler gerçekleştiriyor: diyabet bakımının yeniden tanımlanması; obeziteyi tedavi etmek ve onun en yıkıcı uzun vadeli etkilerini azaltmak; Alzheimer hastalığına karşı mücadeleyi ilerletmek; en zayıflatıcı bağışıklık sistemi bozukluklarının bazılarına çözüm sağlamak; ve tedavisi en zor kanserleri yönetilebilir hastalıklara dönüştürmek. Daha sağlıklı bir dünyaya doğru attığımız her adımda, tek bir şey bizi motive ediyor: Hayatı milyonlarca insan için daha iyi hale getirmek. Buna, dünyamızın çeşitliliğini yansıtan yenilikçi klinik araştırmalar sunmak ve ilaçlarımızın erişilebilir ve uygun maliyetli olmasını sağlamak için çalışmak da dahildir. Daha fazla bilgi edinmek için Lilly.com ve Lilly.com/news adresini ziyaret edin veya bizi Facebook, Instagram ve LinkedIn'de takip edin.

    İleriye Dönük Beyanlara İlişkin Uyarı BeyanıBu basın bülteni, obez veya fazla kilolu ve en az bir kiloyla ilişkili komorbidite, potansiyel retatrutide'in etkinliği ve tolere edilebilirliği ile retatrutide ve klinik deneyleriyle ilgili gelecekteki okumalar, sunumlar ve diğer kilometre taşları için zaman çizelgesi ve Lilly'nin mevcut inançlarını ve beklentilerini yansıtır. Ancak her farmasötik üründe olduğu gibi ilacın araştırma, geliştirme ve ticarileştirme sürecinde de önemli riskler ve belirsizlikler bulunmaktadır. Diğer şeylerin yanı sıra, planlanan veya devam eden çalışmaların planlandığı gibi tamamlanacağına, gelecekteki çalışma sonuçlarının beklentiler veya bugüne kadarki çalışma sonuçlarıyla tutarlı olacağına, retatrutide'in obezite veya diğer potansiyel endikasyonlar için güvenli ve etkili bir tedavi olduğunu kanıtlayacağına, retatrutide düzenleyici onay alacağına veya Lilly'nin stratejisini beklendiği gibi uygulayacağına dair hiçbir garanti yoktur. Gerçek sonuçların Lilly'nin beklentilerinden farklı olmasına neden olabilecek bunlar ve diğer riskler ve belirsizlikler hakkında daha fazla tartışma için Lilly'nin Amerika Birleşik Devletleri Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunduğu Form 10-K ve Form 10-Q dosyalarına bakın. Yasaların gerektirdiği haller dışında, Lilly ileriye dönük beyanları bu yayın tarihinden sonraki olayları yansıtacak şekilde güncelleme görevi üstlenmez.

    KAYNAK Eli Lilly ve Şirketi

    Kaynak: HealthDay

    Retatrutide FDA Onay Geçmişi

    Daha fazla haber kaynağı

  • FDA Medwatch İlaç Uyarıları
  • Günlük MedNews
  • Sağlık Uzmanları için Haberler
  • Yeni İlaç Onayları
  • Yeni İlaç Uygulamaları
  • Klinik Araştırma Sonuçları
  • Jenerik İlaç Onayları
  • Drugs.com Podcast

    • Bültenimize abone olun

    İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, Drugs.com'un en iyilerini gelen kutunuza almak için bültenlerimize abone olun.

    Gönderildi : 2026-05-22 09:54

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler