Потрійний агоніст Lilly, Retatrutide, забезпечив потужну втрату ваги в основній фазі 3 дослідження ожиріння
ІНДІАНАПОЛІС, 21 травня 2026 р. /PRNewswire/ – Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), виробник препаратів Zepbound (тирзепатид) і Foundayo (орфоргліпрон), сьогодні оголосила про позитивні результати TRIUMPH-1, третьої фази клінічного випробування, що оцінює ефективність і безпеку ретатрутиду, першого в своєму класі дослідження. GIP, GLP-1 і агоніст потрійного гормонального рецептора глюкагону у дорослих з ожирінням або надмірною вагою та принаймні одним супутнім захворюванням, пов’язаним із вагою, і без діабету. Через 80 тижнів усі дози ретатрутиду (4 мг, 9 мг і 12 мг) досягли первинних і ключових вторинних кінцевих точок щодо ожиріння, забезпечуючи клінічно значущу втрату ваги.
«Ожиріння є хронічним захворюванням, і люди, які живуть з ожирінням, заслуговують на варіанти лікування, які відповідають складній біології їхнього нейрометаболічного захворювання», — сказала Аня Джастребофф, доктор медичних наук, доктор філософії, професор медицини та педіатрії (ендокринологія) в Єльській школі медицини, директор Єльського дослідницького центру ожиріння (Y-Weight) і провідний дослідник. «Було вражаюче бачити, що кожна доза ретатрутиду призвела до клінічно значущого зниження ваги майже для всіх учасників, а люди з важким ожирінням, які приймали найвищу дозу, втратили в середньому 30% маси тіла протягом двох років. Важливо те, що лікування ретатрутидом не тільки призвело до значного зниження ваги, але й до явних покращень оцінених кардіометаболічних показників здоров’я. Для пацієнтів, яких я бачу в клініці, ретатрутид потенційно може бути дуже ефективним. ефективний майбутній інструмент для лікування ожиріння та зміни траєкторії їхнього здоров’я».
Для первинної кінцевої точки учасники, які приймали ретатрутид 9 мг і 12 мг, втратили в середньому 64,4 фунта (25,9%) і 70,3 фунта (28,3%) відповідно. Ті, хто приймав дозу 4 мг ретатрутиду, лише з одним кроком збільшення дози, втратили в середньому 47,2 фунтів (19,0%). Примітно, що 65,3% учасників, які приймали ретатрутид 12 мг, досягли ІМТ <30, що є нижчим порогу ожиріння на 80-му тижні, у тому числі 37,5% тих, хто почав із ожирінням 3 класу (ІМТ ≥40).1 У попередньо визначеному сліпому продовженні для тих, хто має ІМТ ≥35, учасники, які продовжували приймати ретатрутид 12 мг до За 104 тижні втрачено в середньому 85,0 фунтів (30,3%).2 Крім того, ретатрутид продемонстрував значні покращення порівняно з початковим рівнем за певними факторами ризику серцево-судинних захворювань, включаючи окружність талії, рівень холестерину (не HDL), тригліцериди, систолічний артеріальний тиск і високочутливий С-реактивний білок (hsCRP).
Ефективність TRIUMPH-1 Результати оцінки3
Первинна кінцева точка через 80 тижнів | ||||
| Ретатрутид 4 мг | Retatrutide 9 мг | Retatrutide 12 мг | Плацебо | |
| Відсоткова зміна маси тіла через 80 тижнів від середнього вихідний рівень 112,7 кг (248,5 фунтів; ІМТ 40,0 кг/м2)i | -19,0% (-21,4 кг; -47,2 фунта) | -25,9% (-29,2 кг; -64,4 фунта) | -28,3% (-31,9 кг; -70,3 фунта) | -2,2% (-2,5 кг; -5,5 фунтів) |
Ключові вторинні кінцеві точки через 80 тижнів | ||||
| Зміна окружності талії порівняно з початковим рівнем 118,3 см (46,6 дюйма) | -16,3 см (-6,4 дюйма) | -21,8 см (-8,6 дюйма) | -24,1 см (-9,5 дюйма) | -3,6 см (-1,4 дюйма) |
Відсоток учасників, які досягли зниження маси тіла на ≥25% | 27,8 % | 52,9 % | 62,5 % | 2,2 % |
| Відсоток учасників, які досягли зниження маси тіла на ≥30% | 15,3 % | 37,9 % | 45,3 % | 0,5 % |
Відсоток учасників, які досягли зниження маси тіла на ≥35% | 5,9 % | 20,8 % | 27,2 % | 0,3 % |
| Попередньо визначене продовження на 104 тижніii | ||||
Retatrutide 4 мг до MTDiii | Retatrutide 9 мг до MTDiii | Retatrutide 12 mg до MTDiii | Плацебо до Retatrutide MTDiii | |
Відсоткова зміна маси тіла через 104 тижні від середнього вихідний рівень 121,7 кг (268,3 фунтів; ІМТ 42,8 кг/м2) | -27,9% (-33,2 кг; -73,3 фунта) | -29,5% (-36,6 кг; -80,7 фунтів) | -30,3% (-38,5 кг; -85,0 фунтів) | -19,2% (-22,6 кг; -49,9 фунтів) |
Відсоткове зниження маси тіла за допомогою ретатрутиду в дозі 4 мг було ключовою вторинною кінцевою точкою.ii У продовжений період було включено 532 учасники з ІМТ ≥35 на початку дослідження, які завершили основне 80-тижневе дослідження та добре перенесли призначену їм дозу ліків. iiiУчасники продовження випробування отримували ретатрутид у максимальній переносимій дозі 9 або 12 мг.
"TRIUMPH-1 підкреслює важливість варіантів і потенціал retatrutide, щоб допомогти людям на різних етапах їхнього шляху до ожиріння", - сказав Кеннет Кастер, доктор філософії, виконавчий віце-президент і президент Lilly Cardiometabolic Health. «Від дози 4 мг, що досягає майже 20% втрати ваги за один крок збільшення, до дози 12 мг, яка забезпечила рівень втрати ваги, який довго асоціювався з баріатричною хірургією, retatrutide пропонує потенціал для підходу до ожиріння, орієнтованого на пацієнта.4 Разом із Zepbound і Foundayo, retatrutide може спиратися на зобов’язання Lilly узгодити лікування з потребами та вподобаннями пацієнтів. пацієнтів."
Що стосується оцінки схеми лікування, кожен рівень дози ретатрутиду призводив до покращення первинних і ключових вторинних кінцевих точок, а також попередньо визначеного розширення, включаючи: 5
Типи побічних ефектів, які спостерігалися, загалом відповідали результатам випробувань інших методів лікування на основі інкретинів. Найпоширенішими побічними ефектами серед учасників, які отримували ретатрутид (4 мг, 9 мг, 12 мг порівняно з плацебо відповідно), були нудота (28,6%, 38,4% і 42,4% проти 14,8%), діарея (25,2%, 34,1% і 32,0% проти 13,5%), запор (23,8%). 25,9% і 26,1% проти 10,9%), блювота (10,6%, 22,8% і 25,3% проти 4,8%) та інфекція верхніх дихальних шляхів (14,2%, 12,2% і 13,1% проти 11,6%). Випадки дизестезії спостерігалися у 5,1%, 12,3% і 12,5% пацієнтів, які отримували ретатрутид 4 мг, 9 мг і 12 мг відповідно, порівняно з 0,9% у групі плацебо, а випадки інфекцій сечовивідних шляхів спостерігалися у 7,5%, 8,8% і 8,4% пацієнтів, які отримували ретатрутид 4 мг, 9 мг і 12 мг відповідно, порівняно з 5,3% у плацебо. Події дизестезії та інфекцій сечовивідних шляхів загалом були легкими або помірними, більшість з них зникали під час лікування, і більшість учасників продовжували приймати ретатрутид. Рівень припинення лікування через побічні ефекти становив 4,1%, 6,9%, 11,3% для ретатрутиду 4 мг, 9 мг і 12 мг відповідно, порівняно з 4,9% для плацебо.
Додаткові результати TRIUMPH-1 будуть представлені на 86-й щорічній науковій сесії Американської діабетичної асоціації разом з іншими результатами кардіометаболічного дослідження Lilly. трубопровід. Додаткові докладні результати будуть представлені на наступних медичних зустрічах і опубліковані в рецензованих журналах. Більше результатів програми клінічних випробувань TRIUMPH Phase 3 буде опубліковано пізніше цього року, включаючи дані TRIUMPH-2, який оцінює ретатрутид у дорослих з ожирінням або надмірною вагою та діабетом 2 типу, і TRIUMPH-3, який оцінює ретатрутид у дорослих з ожирінням або надмірною вагою та встановленими серцево-судинними захворюваннями.
Про ретатрутидРетатрутид — це досліджуваний агоніст потрійних гормональних рецепторів, який застосовують один раз на тиждень, який активує рецептори організму для глюкозозалежного інсулінотропного поліпептиду (GIP), глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) і глюкагону. Ліллі вивчає ретатрутид у кількох клінічних випробуваннях Фази 3, щоб оцінити його потенційну ефективність і безпеку при ожирінні та надмірній вазі з принаймні однією медичною проблемою, пов’язаною із вагою, діабетом 2 типу, болем при остеоартриті колінного суглоба, помірним або важким OSA, хронічним болем у попереку, серцево-судинними та нирковими наслідками та стеатотичною хворобою печінки, пов’язаною з метаболічною дисфункцією. Retatrutide — це досліджувана молекула, яка легально доступна лише учасникам клінічних випробувань Lilly.
Про TRIUMPH-1 і програму клінічних випробувань TRIUMPHTRIUMPH-1 (NCT05929066) — це 80-тижневе рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване майстерне дослідження 3 фази. дослідження, у якому порівнювали ефективність і безпеку ретатрутиду з плацебо у дорослих з ожирінням або надмірною вагою. TRIUMPH-1 включав головне випробування для лікування ожиріння та два випробування для лікування болю при остеоартриті колінного суглоба або обструктивного апное уві сні середнього та важкого ступеня. У дослідженні 2339 учасників рандомізували у співвідношенні 1:1:1:1 для отримання ретатрутиду 4 мг, 9 мг, 12 мг або плацебо. Учасники, рандомізовані на ретатрутид, починали лікування з 2 мг один раз на тиждень і збільшували дозу поетапно кожні чотири тижні до досягнення цільової дози 4 мг (через один крок при 2 мг), 9 мг (через кроки при 2 мг, 4 мг і 6 мг) або 12 мг (через кроки при 2 мг, 4 мг, 6 мг і 9 мг). TRIUMPH-1 включав заздалегідь визначений період подовження на 104 тижні. У продовжений період було включено 532 учасники з ІМТ ≥35 на тижні 0, які завершили основне 80-тижневе дослідження та добре перенесли призначену їм дозу ліків. Учасники отримували ретатрутид один раз на тиждень протягом додаткових 24 тижнів, включаючи сліпе підвищення до максимально переносимої дози (9 мг або 12 мг). Дані, описані в цьому прес-релізі, стосуються основного випробувального періоду та періоду продовження; Пізніше буде оприлюднено аналізи двох випробувань корзини для лікування болю при остеоартриті колінного суглоба та обструктивного апное сну від помірного до важкого.
Початкова програма клінічної розробки TRIUMPH Phase 3 оцінює безпеку та ефективність ретатрутиду для лікування пацієнтів з ожирінням або надмірною вагою, помірним або важким OSA та ожирінням, а також болем при остеоартриті колінного суглоба в чотирьох глобальних реєстраційних дослідженнях. Програма, яка розпочалася у 2023 році, охопила понад 5800 учасників, а додаткові результати очікуються протягом наступного року.
Примітки та посилання
Про Lilly Lilly – це медична компанія, яка перетворює науку на лікування, щоб покращити життя людей у всьому світі. Майже 150 років ми були піонерами у відкриттях, які змінюють життя, і сьогодні наші ліки допомагають десяткам мільйонів людей по всьому світу. Використовуючи потужність біотехнології, хімії та генетичної медицини, наші вчені терміново просувають нові відкриття, щоб вирішити деякі з найбільш серйозних світових проблем охорони здоров’я: переосмислення лікування діабету; лікування ожиріння та зменшення його найруйнівніших довгострокових наслідків; просування в боротьбі з хворобою Альцгеймера; надання рішень для деяких із найбільш виснажливих розладів імунної системи; і перетворення раку, який найважче піддається лікуванню, на хворобу, яку можна контролювати. З кожним кроком до здоровішого світу нас спонукає одне: покращити життя ще мільйонів людей. Це включає проведення інноваційних клінічних випробувань, які відображають різноманіття нашого світу, і роботу над тим, щоб наші ліки були доступними та доступними. Щоб дізнатися більше, відвідайте Lilly.com і Lilly.com/news або слідкуйте за нами у Facebook, Instagram і LinkedIn.
Застереження щодо прогнозних заявЦей прес-реліз містить прогнозні заяви (як цей термін визначено в Законі про реформу судових процесів щодо приватних цінних паперів 1995 року) про ретартутид як потенційний засіб лікування дорослих із ожирінням або надмірна вага та принаймні одне супутнє захворювання, пов’язане з вагою, потенційна ефективність і переносимість ретатрутиду, а також графік майбутніх читань, презентацій та інших етапів, пов’язаних з ретатрутидом та його клінічними випробуваннями, і відображає поточні переконання та очікування Ліллі. Однак, як і з будь-яким фармацевтичним продуктом, у процесі дослідження, розробки та комерціалізації ліків існують значні ризики та невизначеності. Серед іншого, немає жодних гарантій, що заплановані або поточні дослідження будуть завершені за планом, що результати майбутніх досліджень відповідатимуть очікуванням або результатам досліджень на сьогоднішній день, що ретатрутид виявиться безпечним і ефективним засобом лікування ожиріння чи інших потенційних ознак, що ретатрутид отримає схвалення регуляторних органів або що Lilly виконуватиме свою стратегію, як очікувалося. Для подальшого обговорення цих та інших ризиків і невизначеностей, які можуть призвести до того, що фактичні результати відрізнятимуться від очікувань Lilly, дивіться форми 10-K і форму 10-Q, які Lilly подає до Комісії з цінних паперів і бірж США. За винятком випадків, передбачених законом, Lilly не бере на себе зобов’язань оновлювати прогнозні заяви, щоб відобразити події після дати цього випуску.
ДЖЕРЕЛО Eli Lilly and Company
Джерело: HealthDay
Історія схвалення Retatrutide FDA
Більше ресурсів новин
Підпишіться на нашу розсилку
Незалежно від теми, яка вас цікавить, підпишіться на наші розсилки, щоб отримувати найкраще від Drugs.com у своїй поштовій скриньці.
Опубліковано : 2026-05-22 09:54
Читати далі
- Канабіс є найбільш мікродозованою психоактивною речовиною
- Відстрочена діагностика спостерігається більш ніж у одного з чотирьох педіатричних пацієнтів з малярією
- Агоністи рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 можуть бути ліками від розладу вживання алкоголю
- Докази попереднього ІМ, пов’язаного з прискореним зниженням глобального пізнання
- Висока поширеність вибраних додаткових підходів до здоров’я серед людей похилого віку
- Regeneron надає оновлену інформацію про випробування фази 3 комбінації фіанлімабу (інгібітор LAG-3) при неоперабельній або метастатичній меланомі першої лінії
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
Популярні ключові слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions