LimmaTech Dianugerahi Penetapan Fast Track FDA kanggo Kandidat Vaksin Nglawan Staphylococcus aureus

Tindakake Drugslib ing

SCHLIEREN, Swiss--(BUSINESS WIRE)-- 19 Desember 2024 LimmaTech Biologics AG, perusahaan bioteknologi tahap klinis ngembangake vaksin kanggo nyegah penyakit sing ngancam nyawa, ngumumake dina iki yen US Food and Drug Administration (FDA). ) wis menehi sebutan Fast Track kanggo calon vaksin toksoid multivalen LimmaTech, LBT-SA7, sing dirancang kanggo nyegah kulit lan jaringan alus. infeksi (SSTI) sing disebabake dening patogen bakteri, Staphylococcus aureus (S. aureus).

FDA mènèhi sebutan Fast Track kanggo prodhuk-prodhuk sing lagi dikembangaké sing duwé potensi kanggo nambani utawa nyegah kahanan sing serius lan ngatasi kebutuhan medis sing ora bisa dicukupi. Sebutan Fast Track dirancang kanggo nyepetake review kanthi ngidini LimmaTech melu luwih kerep karo FDA kanggo ngrembug rencana pangembangan klinis LBT-SA7. Sebutan kasebut nduweni tujuan kanggo entuk produk anyar sing penting kanggo pasien lan individu sadurunge.

Dr. Franz-Werner Haas, Chief Executive Officer LimmaTech, menehi komentar, "Infeksi Staphylococcus aureus minangka panyebab utama kematian lan morbiditas global, kanthi perawatan antibiotik tradisional dadi saya ora efektif amarga resistensi antibiotik mundhak. Senadyan kabutuhan medis sing mendesak iki, ora ana vaksin sing kasedhiya kanggo nyegah akibat saka infeksi S. aureus. Sebutan Fast Track FDA kanggo LBT-SA7 ngidini kita nyepetake pangembangan solusi sing dibutuhake kanggo SSTI kanthi efektif nyegah kambuh maneh."

Kira-kira luwih saka 1 yuta tiwas amarga S. aureus saben taun. Utamane, 90% saka kabeh infeksi S. aureus sing diduweni masyarakat yaiku SSTI, sing tujuane LBT-SA7 kanggo ngatasi. Kandidat vaksin ngemot bentuk racun patogen sing diremehake, diarani toksoid, kanggo nyegah infeksi kanthi netralake racun-racun sing bakal disekresi patogen supaya bisa nyebabake infeksi.

"LBT-SA7 nggambarake pendekatan anyar kanggo Pangembangan vaksin staphylococcal, dirancang kanggo netralake racun-racun lan nyegah efek sing mbebayani tumrap wong sing kena pengaruh, "jlentreheDr. Michael Kowarik, Chief Scientific Officer saka LimmaTech. "Uji coba klinis Fase 1 kita nduweni tujuan kanggo nduduhake safety calon vaksin kita ing sukarelawan sehat lan ngonfirmasi aktivitas netralake racun sing disebabake dening vaksin."

LBT-SA7 bakal dites kanthi acak, pindho wuta, lan kontrol dosis-escalasi Phase 1 sinau ing pusat uji klinis ing AS, kalebu 130 peserta umur 18-50 taun. Uji coba kasebut nduweni tujuan kanggo ngevaluasi keamanan lan imunogenisitas calon vaksin, kanthi asil awal diantisipasi ing separo kapindho 2025.

Riset sing dilaporake ing siaran pers iki didhukung dening CARB-X. Pendanaan CARB-X kanggo proyek iki diwenehake sebagian karo dana federal saka Departemen Kesehatan lan Layanan Manungsa AS (HHS); Administrasi kanggo Persiapan Strategis lan Tanggapan; Otoritas Riset lan Pangembangan Lanjut Biomedis; miturut nomer persetujuan: 75A50122C00028, lan penghargaan saka Wellcome (WT224842), Kamentrian Pendidikan lan Riset Federal Jerman (BMBF), lan Departemen Kesehatan lan Perawatan Sosial Inggris minangka bagean saka Dana Inovasi Tahan Antimikroba Global (GAMRIF). Isi siaran pers iki mung tanggung jawab penulis lan ora kudu makili pandangan resmi CARB-X utawa pendhudhuke.

Babagan Staphylococcus aureus

Staphylococcus aureus (S. aureus), sawijining patogen bakteri Gram-positif, mengaruhi kira-kira 30% populasi manungsa nalika nyebabake spektrum infeksi, saka SSTI kanggo kondisi abot kaya radhang paru-paru lan infèksi getih. S. aureus minangka panyebab utama kematian akibat resistensi antimikroba (AMR) kanthi infeksi sing dipikolehi komunitas lan rumah sakit sing paling umum. SSTI sing disebabake dening S. aureus kalebu saka entheng nganti abot lan mbutuhake invasi mikroba menyang lapisan kulit lan jaringan alus sing ndasari. Pangobatan antibiotik tradisional, terapi lisan lan administrasi intravena sing ditrapake kanggo kasus sing abot, dadi saya kurang efektif amarga mundhake resistensi antibiotik. S. aureus wis ditetepake minangka patogen "prioritas dhuwur" dening Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), sing negesake pentinge pendekatan vaksin sing inovatif lan strategi perawatan sing efektif.

Babagan LimmaTech Biologics AG

LimmaTech Biologics ana ing ngarep kanggo nglawan epidemi resistensi antimikroba global adhedhasar rekam jejak sing ora ana tandhingane ing teknologi vaksin lan pangembangan calon klinis. Perusahaan kasebut nggunakake platform vaksin adjuvanting lan multi-antigen kepemilikan bebarengan karo pendekatan vaksin khusus penyakit tambahan kanggo nyegah infeksi mikroba sing saya ora bisa diobati. Kanthi keahlian pirang-pirang dekade lan saluran pipa sing terus berkembang, tim LimmaTech darmabakti kanggo ngasilake solusi protèktif kanggo menehi nilai transformatif ing saindenging jagad. LimmaTech Biologics didhukung dening investor spesialis kesehatan, kalebu Adjuvant Capital, AXA IM Alts, Novo Holdings REPAIR Impact Fund, lan Tenmile.

Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.lmtbio.com.

Sumber: LimmaTech Biologics AG

Dikirim : 2024-12-29 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer