LimmaTech, Staphylococcus aureus'a Karşı Aşı Adayı için FDA Hızlı Takip Ödülünü Aldı

Drugslib'i takip edin

SCHLIEREN, İsviçre--(BUSINESS WIRE)-- 19 Aralık 2024 Hayatı tehdit eden hastalıkların önlenmesi için aşılar geliştiren klinik aşamada bir biyoteknoloji şirketi olan LimmaTech Biologics AG, bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) ), LimmaTech'in çok değerlikli toksoid aşı adayı LBT-SA7'ye, aşağıdakilerin neden olduğu cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarını (SSTI'ler) önlemek üzere tasarlanan Fast Track atamasını vermiştir. bakteriyel patojen Staphylococcus aureus (S. aureus).

FDA, ciddi durumları tedavi etme veya önleme potansiyeline sahip olan ve karşılanmamış bir tıbbi ihtiyacı karşılayan, geliştirilmekte olan ürünlere Fast Track unvanı vermektedir. Fast Track ataması, LimmaTech'in LBT-SA7'nin klinik geliştirme planını tartışmak üzere FDA ile daha sık iletişim kurmasını sağlayarak incelemeyi hızlandırmak için tasarlanmıştır. Bu atama, önemli yeni ürünleri hastalara ve bireylere daha erken ulaştırmayı amaçlıyor.

Dr. LimmaTech İcra Kurulu Başkanı Franz-Werner Haas şu yorumu yaptı: "Staphylococcus aureus enfeksiyonları, küresel mortalite ve morbiditenin önemli bir nedenidir; geleneksel antibiyotik tedavileri, artan antibiyotik direnci nedeniyle giderek etkisiz hale gelmektedir. Bu acil tıbbi ihtiyaca rağmen, şu anda S. aureus enfeksiyonunun sonuçlarını önleyecek bir aşı mevcut değildir. FDA'nın LBT-SA7 için Fast Track tanımı, tekrarlanmayı etkili bir şekilde önleyerek SSTI'ler için çok ihtiyaç duyulan bir çözümün geliştirilmesini hızlandırmamıza olanak tanıyor."

Her yıl 1 milyondan fazla ölümün S. aureus'a atfedildiği tahmin edilmektedir. Özellikle, toplumdan edinilen tüm S. aureus enfeksiyonlarının %90'ı, LBT-SA7'nin ele almayı amaçladığı SSTI'lardır. Aşı adayı, patojenin normalde enfeksiyona neden olmak için salgılayacağı toksinleri nötralize ederek enfeksiyonları önlemek amacıyla patojenin toksoidleri olarak adlandırılan toksinlerinin zayıflatılmış formlarını içerir.

“LBT-SA7, Toksinleri nötralize etmek ve etkilenen insanlar üzerindeki zararlı etkilerini önlemek için tasarlanan stafilokok aşısının geliştirilmesi" diye açıkladı Dr. Michael Kowarik, LimmaTech'in Bilimsel Direktörü. "Faz 1 klinik denememiz, aşı adayımızın sağlıklı gönüllüler üzerindeki güvenliğini göstermeyi ve aşının tetiklediği toksin nötrleştirici aktiviteyi doğrulamayı amaçlıyor."

LBT-SA7, ABD'deki bir klinik araştırma merkezinde, yaşları 18-50 arasında 130 katılımcının yer aldığı randomize, çift kör ve kontrollü doz artırımlı Faz 1 çalışmasında test edilecektir. Deneme, aşı adayının güvenliğini ve immünojenitesini değerlendirmeyi amaçlıyor ve ilk sonuçların 2025'in ikinci yarısında olması bekleniyor.

Bu basın bülteninde bildirilen araştırma CARB-X tarafından desteklenmektedir. CARB-X'in bu projeye yönelik finansmanı kısmen ABD Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı'nın (HHS) federal fonlarından sağlanmaktadır; Stratejik Hazırlık ve Müdahale İdaresi; Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Kurumu; 75A50122C00028 anlaşma numarasıyla ve Wellcome (WT224842), Almanya Federal Eğitim ve Araştırma Bakanlığı (BMBF) ve Birleşik Krallık Sağlık ve Sosyal Bakım Bakanlığı'nın ödülleriyle Küresel Antimikrobiyal Direnç İnovasyon Fonu'nun (GAMRIF) bir parçası olarak. Bu basın bülteninin içeriği yalnızca yazarların sorumluluğundadır ve CARB-X'in veya fon sağlayıcılarından herhangi birinin resmi görüşlerini temsil etmeyebilir.

Staphylococcus aureus hakkında

Gram pozitif bakteriyel bir patojen olan Staphylococcus aureus (S. aureus), insan popülasyonunun yaklaşık %30'unu etkilerken, çeşitli enfeksiyonlara neden olur. SSTI'den zatürre ve kan dolaşımı enfeksiyonları gibi ciddi durumlara kadar. S. aureus, antimikrobiyal direnç (AMR) kaynaklı ölümlerin önde gelen nedenidir; toplumdan edinilen ve hastaneden edinilen enfeksiyonlar en yaygın olanıdır. S. aureus'un neden olduğu SSTI'ler hafif ila şiddetli arasında değişir ve cilt katmanlarına ve alttaki yumuşak dokulara mikrobiyal istila gerektirir. Ağır vakalarda kullanılan hem oral tedavi hem de intravenöz uygulama şeklindeki geleneksel antibiyotik tedavileri, antibiyotik direncinin artması nedeniyle giderek daha az etkili hale geldi. S. aureus, Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından "yüksek öncelikli" patojen olarak belirlenmiş olup, yenilikçi aşı yaklaşımlarının ve etkili tedavi stratejilerinin aciliyetinin altı çizilmektedir.

LimmaTech Biologics AG Hakkında

LimmaTech Biologics, aşı teknolojisi ve klinik aday geliştirmedeki benzersiz geçmişine dayanarak küresel antimikrobiyal direnç salgınıyla mücadelede ön sıralarda yer almaktadır. Şirket, giderek daha fazla tedavi edilemeyen mikrobiyal enfeksiyonları önlemek için, kendi kendine adjuvan ve çoklu antijen içeren aşı platformunun yanı sıra hastalığa özgü ek aşı yaklaşımlarından da yararlanıyor. Onlarca yıllık uzmanlığa ve genişleyen, sağlam bir ürün hattına sahip olan LimmaTech ekibi, dünya çapında dönüştürücü değer sunmak için koruyucu çözümler üretmeye kendini adamıştır. LimmaTech Biologics, Adjuvant Capital, AXA IM Alts, Novo Holdings REPAIR Impact Fund ve Tenmile gibi uzman sağlık yatırımcıları tarafından desteklenmektedir.

Daha fazla bilgi için lütfen www.lmtbio.com adresini ziyaret edin.

Kaynak: LimmaTech Biologics AG

Gönderildi : 2024-12-29 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler