LINERIXIBAT APLIKASI NOMBOR LINERIXIBAT (NDA) Ditampa kanggo dideleng dening US FDA US FDA kanggo Pruritus Cholestatic ing pasien kanthi Cholangitis biliary utama (PBC)

Tindakake Drugslib ing

Perawatan Cholangitis

GSK PLC (LSE / NYSE: GSK) Dina iki diumumake Administrasi panganan lan obat AS (FDA) sing wis ditampa kanggo ndeleng NDA kanggo Linerixibat, inhibitor target investigasi ing pasien, kanggo perawatan prunasi cholestatic transporter (ILEAL), kanggo penyakit ati ati sing langka. Tumindak Ragad Panganggo UUCH (PDUFA) Tanggal 24 Maret 2026.

kaivan khavandi, svp, kepala global, imunologi, imunologi R & D, ujare Linerixibat ing PBC sing ana gandhengane karo PBC lan gangguan turu sing ana gandhengane. Iki debolitasi Gejala sing saiki duwe opsi perawatan sing winates banget. "

Aplikasi positif saka nyoba ing Caited Europe kanggo sinau kongres ati (Easl). Glisten ketemu loro tandha utama lan utama nuduhake perbaikan kanthi cepet, signiari lan terus-terusan ing perboan collestatic lan gigi interferensial sing gegandhengan karo gigi. Profil safety Linerixibat konsisten karo pasinaon sadurunge lan mekanisme penyualapan Ibat.

Linerixibat saiki ora disetujoni ing saindenging jagad.

ing pBC Asil empet sing berlebihan banget ing sirkulasi kasebut dipikirake peran saéngga ing prunitus Cholestatic, gatelé internal sing ora bisa leges kanthi gores. Pruritus bisa kedadeyan ing tahap penyakit PBC utawa kontrol biokimia, lan ngalami macem-macem derajat saka 90% wong sing urip kanthi pBC, nanging ora nguratake pBC kontrol PBC ing PBC, nanging pasien sing nandhang susah, Kualitas gesang cacat lan uga kadang mbutuhake transplantasi ati yen ora gagal ati.3,4

About linerixibat (gsk2530672)

Linerixibat minangka inhibitor ibat, agen oral sing diangkah kanthi potensial kanggo nambani prunitus (gatal) sing ana gandhengane karo penyakit ati otoimun otoimun sing dikenal minangka PBC. Kanthi nyandhet ream asam empung, linerxibat nyuda macem-macem mediator pruritus ing sirkulasi. Administrasi panganan lan obat AS lan agensi obat Eropa sing diwenehake sebutan obat-obatan Outphan kanggo perawatan prunency ing pasien, kanthi cepet, Sidang-acak, sinau GSK PBC PBC kanthi pruritus Challestatic wiwit banget menyang senjata aktif lan plasebo (n = 119 saben). Analisis utami kasebut ngevaluasi khasiat lan safety saka Linerixibat dibandhingake karo Placebo. Peserta kanthi gatel sing sederhana kanggo nemen gatal. Peserta pisanan nampa linerxibat utawa plasebo lan potensial kanggo nyabrang ing bagean b saka sidhang. Ukuran utama lan sekunder ditaksir kanthi nggunakake skala peringkat angka 0-10 kanggo gatel sing paling apik lan gangguan turu sing gegandhengan karo gatal. Panggunaan guideline nyaranake terapi anti itch ngidini. Percobaan kasebut minangka sinau PBC PBC sing pisanan sing wis rampung ing 19 negara kalebu Amérika, Eropa, China lan Jepang.

Babagan riset GSK ing hepatologi

GSK saiki wis neliti macem-macem perawatan potensial kanggo pasien penyakit ati. Saliyane PBC, kita uga bisa nyelidiki perawatan potensial kanggo hepatitis potensial, penyakit ati sing gegandhengan karo alkohol (remukan). Temokake luwih akeh ing GSK.com.

Pernyataan Cautia babagan pernyataan maju

Investor Nganggo GSK manawa pernyataan utawa ramalan maju kanthi maju GSK, kalebu sing digawe ing woro-woro lan kahanan sing bisa nyebabake asil nyata saka sing digambarake. Faktor kasebut kalebu, nanging ora diwatesi, sing diterangake ing bagean "Risiko Faktor" ing laporan taunan GSK ing Formulir 20-F kanggo 2024, lan GSK> Referensi

  • Gungabissoon U, et al. BMJ Bukak Gastroenterol 2024; 11 (1) carbone m, et al. Hepatol Gastroenter lancet. 2018 Jul 13; 3 (9): 626-634 Smith 2025; Hepatol Communic.9 (3): E0635 Lindor KD, et al. Hepatologi. 2019; 69 (1): 394-419

    Dikirim : 2025-06-11 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer