Нове застосування лікарських засобів Linerixibat (NDA), прийняте для огляду FDA США на холестатичний свербіж у пацієнтів з первинним жовчним холангітом (PBC)

Підпишіться на Drugslib

Лікування: первинного біліарного холангіту

Linerixibat Новий застосування препарату (NDA), прийняте для огляду FDA для холестатичного свердловини у пацієнтів з первинним холангітом (PBC) 4 Необхідні симптоми, які в даний час мають дуже обмежені варіанти лікування ». Glisten зустрівся як первинні, так і ключові вторинні кінцеві точки, демонструючи швидке, значне та стійке поліпшення холестатичного свербіжного та свербінового інтерференції сну проти плацебо. Профіль безпеки Linerixibat узгоджувався з попередніми дослідженнями та механізмом інгібування IBAT.

linerixibat наразі не затверджено ніде в світі.

Про холестатичний свербіж у PBC

У PBC холестатичне захворювання печінки з печінки порушується. В отримані надлишки жовчних кислот в кровообігу відіграють причинну роль у холестатичному свербіж, внутрішній свербіж, який неможливо полегшити подряпинами. Pruritus може відбуватися на будь -якій стадії хвороби PBC або біохімічного контролю, і він має різну ступінь тяжкості до 90% людей, які проживають з ПБК.1, перша лінія лікування для хвороби контролю над ПБК приблизно у 70% пацієнтів, але не зменшує тяжкість або вплив снориту, що може дебатувати. Порушення, втома, порушення якості життя і навіть іноді вимагають трансплантації печінки за відсутності печінкової недостатності.3,4

про Linerixibat (GSK2330672)

linerixibat - це інгібітор IBAT, цільовий пероральний засіб з потенціалом для лікування холестатичного сверби (свербіж), пов'язаного з рідкісним аутоімунним захворюванням печінки, відомим як PBC. Пригнічуючи повторне використання жовчної кислоти, Linerixibat зменшує множинні посередники свердловини в кровообігу. Управління з харчових продуктів та лікарських засобів США та Європейського агентства з лікарських засобів надали позначення лікарських засобів для лірєриксибату при лікуванні холестатичного свербіжника у пацієнтів з ПБК

про випробування Glisten

Glisten-це подвійне сліпове, рандомізоване, плацебо-контрольоване, 23-річне навчання в III (NCT04950127; Пацієнти з PBC з холестатичним свербіж спочатку зараховували однаково в активну та плацебо -зброю (n = 119 кожен). Первинний аналіз оцінював ефективність та безпеку Linerixibat порівняно з плацебо. Учасники з помірним до важкого сверблячки були зараховані. Учасники спочатку отримували або Linerixibat, або плацебо і мали потенціал перейти в частині B випробування. Первинні та вторинні заходи результатів оцінювали за допомогою 0-10 чисельної шкали для найгіршого сверблячого та свербіж, пов'язаного з свербером. Стабільне використання керівних принципів запропоновано антитік-терапію було дозволено. Випробування було першим справді глобальним дослідженням PBC, завершеним у 19 країнах, включаючи Америку, Європу, Китай та Японію.

про дослідження GSK в гепатології

GSK в даний час досліджує багаторазові потенційні методи лікування пацієнтів із захворюваннями печінки. Крім PBC, ми також досліджуємо потенційні методи лікування хронічного гепатиту В, хвороби печінки, пов’язаних з алкоголем (АЛД) та метаболічної дисфункції, асоційованого стеатогепатиту (Mash).

про GSK

GSK-це глобальна компанія Biopharm з метою об'єднання науки, технології та таланту. Дізнайтеся більше на GSK.com.

GSK застерігає інвесторів, що будь-які перспективні заяви або прогнози, зроблені GSK, включаючи ті, що були зроблені в цьому оголошенні, підлягають ризикам та невизначеностям, які можуть призвести до істотних результатів фактичних результатів від проектованих. Такі фактори включають, але не обмежуються ними, описані в розділі "Фактори ризику" у річному звіті GSK у формі 20-F за 2024, та результати Q1 GSK для 2025 року. BMJ Відкритий гастроентерол 2024; 11 (1)

  • Carbone M, et al. Ланцет Гастроентерол гепатол. 2018 р. 13 липня; 3 (9): 626–634
  • Smith 2025; Hepatol Commun.9 (3): E0635
  • Lindor Kd та ін. Гепатологія. 2019; 69 (1): 394-419
    • Джерело: GSK

    Опубліковано : 2025-06-11 12:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова