Linerixibat Nuduhake Asil Positif Tahap III ing Pruritus Kolestatik ing Kolangitis Biliary Primer (PBC)

Tindakake Drugslib ing

19 Nopember 2024 -- GSK plc (LSE/NYSE: GSK) dina iki ngumumake asil judhul positif saka GLISTEN, uji klinis fase III global sing ngevaluasi linerixibat, inhibitor sing ditargetake diselidiki saka transporter asam empedu ileal (IBAT), ing wong diwasa kanthi pruritus kolestatik (gatel tanpa henti) sing ana gandhengane karo kolangitis bilier primer (PBC), penyakit ati otoimun sing langka.

GLISTEN ketemu titik pungkasan sing utami, kanthi linerixibat nyebabake paningkatan gatal, kaya sing dituduhake kanthi pangurang statistik sing signifikan saka garis dasar ing skor gatal saben wulan sajrone 24 minggu tinimbang plasebo. Uji coba kasebut ngrekrut pasien PBC kanthi gatel sing moderat nganti abot, sing nampa dosis stabil saka terapi sing disaranake pedoman kanggo pruritus, utawa perawatan naif, utawa wis diobati sadurunge. Asil safety awal umume konsisten karo sing katon ing studi sadurunge linerixibat. Analisis data kasebut isih ditindakake.

Kaivan Khavandi, SVP & Global Head, Respiratory/Immunology R&D, GSK, ngandika: "Linerixibat duweni potensi dadi terapi global pisanan sing khusus dikembangake kanggo ngobati gatal ing PBC. Data positif kasebut nuduhake manawa bisa duwe papan kanggo ndhukung pasien sing kualitas uripe kena pengaruh akeh kanthi macem-macem cara kanthi gatal sing terus-terusan. luwih saka 240.000 wong bakal nemu gatel nglokro mbutuhake perawatan, makili kabutuhan unmet wujud. 1,2,3,4 Pedoman saiki sing disaranake terapi sing kasedhiya kanggo pruritus kolestatik ora cukup, kanthi impact winates ing gatel, lan tolerability sing kurang. 5,6 PBC minangka penyakit langka saka saluran empedu sing utamane mengaruhi wanita lan bisa nyebabake karusakan ati lan bisa gagal ati yen ora ditangani. Salah sawijining gejala sing paling umum yaiku rasa gatal sing terus-terusan, rasa gatal utawa kulit sing nyusup, uga kesel sing asring saya tambah gatal ing wayah wengi. Penyakit iki saiki ora ana tambane.

Carol Roberts, Presiden, Organisasi PBCers, ujar: "Gatal sing ana gandhengane karo PBC kanggo akeh pasien ora sabar lan asring parah nanging minangka gejala sing asring diabaikan utawa diilangi. Nduwe pengaruh sing signifikan marang kualitas urip lan kesehatan mental kanggo wong sing duwe PBC. Potensi pilihan perawatan sing ngatasi sabab saka gatel njawab kabutuhan sing sadurunge ora bisa ditemokake kanggo wong sing duwe PBC. ing ngendi wae ing donya; wis diwenehi Jeneng Obat Orphan ing AS lan EU.

Babagan pruritus kolestatik ing kolangitis bilier primer

Ing primer biliary cholangitis (PBC), penyakit ati kolestatik, aliran empedu saka ati diganggu. Asam empedu sing kakehan sing ana ing sirkulasi dianggep nduweni peran penyebab ing pruritus kolestatik, gatal internal sing ora bisa diilangi kanthi ngeruk. Pruritus bisa kedadeyan ing sembarang tahap penyakit PBC lan dialami nganti 90% wong sing manggon karo PBC.4 Pangobatan lini pertama kanggo PBC ngontrol penyakit ing kira-kira 70% pasien, nanging ora nyuda keruwetan utawa dampak pruritus. .7 Pruritus kolestatik minangka kondisi serius sing bisa ngrusak, kanthi pasien ngalami gangguan turu, lemes, kualitas urip sing ora apik lan kadhangkala mbutuhake ati. transplantasi tanpa gagal ati.4

Babagan linerixibat (GSK2330672)

Linerixibat minangka inhibitor transporter asam empedu ileal (IBAT), agen oral sing ditargetake kanthi potensial kanggo nambani pruritus kolestatik (gatal) sing ana gandhengane karo penyakit ati otoimun langka sing dikenal minangka kolangitis bilier primer (PBC). Kanthi nyandhet re-uptake asam empedu, linerixibat tujuane kanggo ngatasi panyebab pruritus kolestatik. US Food and Drug Administration lan European Medicines Agency wis menehi jeneng obat yatim piatu kanggo linerixibat ing perawatan pruritus kolestatik sing ana gandhengane karo PBC.

Babagan uji coba GLISTEN

GLISTEN minangka uji coba fase III buta kaping pindho, acak, dikontrol plasebo (NCT04950127; sinau GSK 212620) sing ditindakake ing pasien PBC kanthi pruritus kolestatik. Analisis utami ngevaluasi khasiat (kalebu pengaruh turu) lan safety linerixibat dibandhingake karo plasebo. Peserta kanthi gatel moderat nganti abot didaftar. Sidhang kasebut kalebu macem-macem senjata ing ngendi para peserta nampa linerixibat utawa plasebo lan duweni potensi nyabrang ing sawijining titik ing panliten kasebut. Ukuran asil primer lan sekunder ditaksir nggunakake Numerical Rating Scale (NRS) kanggo gangguan turu sing paling awon lan gatel, lan kuesioner PBC-40 kanggo kualitas urip. Panggunaan stabil pedoman sing disaranake terapi anti-gatal diidini. Sawetara peserta isih tetep ana ing bagean eksplorasi uji coba.

Babagan GSK

GSK minangka perusahaan biopharma global kanthi tujuan kanggo nggabungake ilmu pengetahuan, teknologi, lan bakat kanggo entuk. ahead saka penyakit bebarengan. Temokake luwih akeh ing gsk.com.

Pernyataan ati-ati babagan pernyataan ngarep

GSK ngati-ati para investor manawa pratelan utawa proyeksi ngarep-arep sing digawe dening GSK, kalebu sing digawe ing woro-woro iki, tundhuk risiko lan kahanan sing durung mesthi sing bisa nyebabake asil nyata beda-beda saka sing diramalake. Faktor kasebut kalebu, nanging ora diwatesi, sing diterangake ing Item 3.D "Faktor risiko" ing Laporan Tahunan GSK ing Formulir 20-F kanggo 2023, lan Asil Q3 GSK kanggo 2024.

Referensi

  • Lu M et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Agustus;16(8):1342-1350
  • Sebode M et al. Z Gastroenterol. 2020 Mei;58(5):431-438
  • Tanaka A et al. Hepatol Res. 2019 Agustus;49(8):881-889
  • Gungabissoon U, et al. BMJ Open Gastroenterol 2024; 11(1)
  • Hegade VS, et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 Jun;17(7):1379-1387
  • Mayo MJ et al. Dig Dis Sci. 2023 Mar;68(3):995-1005
  • Carbone M, et al. Lancet Gastroenterol Hepatol. 13 Jul 2018;3(9):626–634

    • Sumber: GSK

    Dikirim : 2024-11-21 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer