Linvosamam Bla sing ditampa kanggo Review FDA kanggo perawatan saka Myeloma sing relaptied / referctory

Tindakake Drugslib ing

Myeloma kanggo:

Tarrytown, N.Y. Bla Bla) kanggo Linvosetamab kanggo perawatan pasien diwasa kanthi relapsed / refractory (R / r) paling ora ana papat terapi liyane utawa sing nampa telung terapi sadurunge lan refracrors menyang garis pungkasan terapi. Tanggal Tujuan Target kanggo Kaputusan FDA yaiku 10 Juli 2025.

Ditampa saka Réwinisi Bla ing ngisor iki resolusi kanggo ngisi pihak pihak / Rampung masalah manufaktur, yaiku masalah persetujuan tunggal sing dingerteni dening FDA ing kiriman sadurunge. Bla didhukung dening data saka nyoba Linker-MM1 Pivotal Linker-MM1 Investigasi linvosetamab ing R / R MM, lan Linvosamam uga kanggo dideleng dening penduduk pasien Eropa.

Linvosetamab yaiku investigasi lan durung disetujoni dening panguwasa pangaturan.

bab pirang-pirang myeloma minangka kanker getih sing paling umum, ana luwih saka 187,000 kedadeyan sing diagnosis saben taun, kanthi luwih saka 36.000 sing diantisipasi ing 202.000. Ing A.S., ana udakara 8.000 wong sing wis maju mm sing wis maju sawise telung garis terapi, lan 4,000 sing penyakit sing maju sawise papat utawa luwih akeh terapi. Penyakit iki ditondoi kanthi proliferasi sel plasma kanker (sel mm sing metu saka sel getih sing sehat ing sumsum balung, nyusup jaringan liyane lan nyebabake cedera organ liyane sing ngancam. Sanajan Perawatan Perawatan, MM ora bisa ditindakake lan nalika perawatan saiki bisa alon-alon bisa ngetrapake kemajuan kanker, umume pasien mbutuhake terapi tambahan lan mbutuhake terapi tambahan lan mbutuhake terapi tambahan lan mbutuhake terapi tambahan.

Linvosetamab minangka investibic of investigasi investigasional BCMAxcd3 kanggo Bridge ofatus antigen (BCMA) ing sel MM kanthi sel-sel T-sel kanggo nggampangake sel kanker-sel.

Open-One, label, fase multicenter 1/2 dosis lan dosis-ekspansi linker-MM1 neliti invision ing 282 ndhaptar pasien kanthi refaped / refleksi mm. Bagean sing escalasi fase 1 saka nyoba - sing saiki wis rampung - utamane safety, toleransi lan racun-tokohan sing mbatesi linvosetamam sangang lan njelajah regimen administrasi sing beda-beda. Bagian ekspansi dosis 2 fase sing terus-terusan yaiku netepi kegiatan safety lan anti-tumor Linvosetamab, kanthi titik utama tunjangan tunjangan objektif. Tastu Secondary Tastual kalebu durasi tanggapan, slamet-free-free, tarif saka status negatif sisa-sisa minimal lan slamet sing wis ditampa paling ora telung terapi sadurunge duwe mm triple-kelas triple. Linvosetamab diwenehake kanthi regimen dosis langkah-langkah awal sing diikuti karo dosis 200 mg lengkap sing diwenehake saben minggu. Ing minggu 16, kabeh pasien transisi saben dosis rong minggu. Regimen sing diadaptasi tanggapan luwih mbisakake pasien kanggo mindhah saben minggu kaping papat yen entuk tanggapan sebagean sing apik banget utawa luwih apik lan wis rampung 24 minggu terapi. Regimen mbutuhake total rumah sakit 24 jam kanggo ngawasi safety.

Linvosetamab diteliti ing program pangembangan klinis sing amba sing njelajah panggunaan minangka monoterapi uga ing macem-macem jinis perawatan ing macem-macem garis terapi, uga kelainan precursor sel plasma. Dheweke kalebu ngevaluasi linvosetamab ing nyoba 1B 1B (linker-MM2) ing perawatan kanker liyane ing R / R MM uga nyoba Konfirmasi Fase 3 (Linker-MM3) minangka monoterapi ing R / R mm. Kanggo informasi luwih lengkap babagan uji klinis Regeneron ing kanker getih, utawa kontak situs web klinis, utawa kontak liwat [email protected] utawa 844-734-6643.

Ing Regeneron, kita nglamar keahlian biologi luwih saka telung puluhan karo teknologi velocisuite, properti kanggo pasien sing beda-beda kanker getih lan gangguan getih langka.

Penelitian Kanker Darah Kita fokus ing antibodi bispecific sing lagi neliti loro minangka monotherapies lan ing macem-macem kombinasi lan muncul modalitas terapeutik sing muncul. Bebarengan, dheweke nyedhiyakake fleksibilitas kombinasi unik kanggo ngembangake perawatan kanker khusus lan duweni potensi sinerja.

Teknologi Potensial , lan pendekatan rna investigasi fokus kanggo nyuda protein sing ora normal utawa menehi tandha sinar mRNA sing nyebabake penyakit.

bab Regeneron's Teknologi Velocimmune sistem kekebalan manungsa kanggo ngasilake antibodi manungsa sing dioptimalake. Nalika pendiri regeroner, Presiden lan kepala petugas ilmiah George D. Yancopopoulos minangka mouse lulusan karo Mustor sing wis dirampungake, lan Regeneron wis ngentekake pirang-pirang dekade Teknologi Velocimmune lan teknologi velocisuite sing gegandhengan. Yancopopoulos lan timnya wis nggunakake teknologi velokimmune kanggo nggawe proporsi substansial kabeh antibodi monocallalal asli sing asli. Iki kalebu dupixent® (dupilumab), libtayo® (cemiplimab-rwlc), praluent® (alirogumab), evkara® (evkazab-ebgn) lan evkaz® (Pozelimab-bbfg). Kajaba iku, Regen-Cov® (Casirivimab lan Imdevimab) wis diwenehake dening FDA sajrone Pandemik COVID-19 nganti 2024.

Regenoner: Regn) Perusahaan bioteknologi sing utama sing nemoni, lan komersial obat ganti urip kanggo wong sing nandhang penyakit serius. Diadegake lan dipimpin dening ilmuwan-dokter, kemampuan unik kanggo bola-bali nerjemahake ilmu menyang obat sing nyebabake akeh perawatan lan calon produk sing ditindakake ing laboratorium. Obat-obatan lan pipa kita dirancang kanggo mbantu pasien penyakit mata, penyakit alergi lan radang, penyakit kardiovaskular lan metologis, penyakit infèksius, lan penyakit sing langka.

Regeneron nyurung wates panemuan ilmiah lan nyepetake pangembangan obat kanthi nggunakake teknologi properti, kayata albodi lan kelas anyar sing dioptimalake. Kita mbentuk obat-obatan sabanjure kanthi wawasan data sing dikembangake saka GenNeksics Chenonon Center® lan platform obat genetik, supaya bisa nambani penyakit inovatif lan menehi informasi luwih lengkap, bukak ingRegeneron .com utawa tindakake Regeneron ing linkedin, instagram, facebook utawa x.

Regeneron nggunakake media lan toko media sosial kanggo nerbitake informasi penting babagan perusahaan, kalebu informasi sing bisa dianggep bahan kanggo para investor. Financial and other information about Regeneron is routinely posted and is accessible on Regeneron's media and investor relations website (https://investor.regeneron.com) and its LinkedIn page (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals ).

Sumber: Regeneron Pharmaceutical, Inc. / p>

Dikirim : 2025-02-12 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer