Linvosamam ing kombinasi karo Carfilzomib utawa BortdeiB nuduhake asil dhisikan ing garis perawatan sadurunge kanggo refraced myeloma

Tindakake Drugslib ing

Tarrytown, N.Y. 222, 2025 (NASDAROUN: Regn) vapsed / refractory (r / r) Multiple Myeloma (MM). Uji kasebut kalebu pasien sing wis maju sajrone rong garis terapi lan minangka referensi kelas pindho (imid-kelas sing kapapar (imid, pi lan anti-cd38). Data kasebut bakal ditampilake ing rong presentasi lisan ing Society American of American of American oncology (ASCO) 2025 taun ing garis-garis tarif, "ujare Salmon ing terapi liyane," ujare SaLomon Manier, M.D., Ph.D., Profesor Hematologi ing Rumah Sakit Universitas Lille ing Prancis. "Nalika awal, asil-isine ingglingan linvasketamam kanggo terapi kombinasi linvetraTamam nuduhake tarif klinis sing dhuwur, malah ana ing antarane sing bisa dianakake ing cohorts sadurunge kanggo ndeleng manawa keuntungan kasebut bisa dijaga."

linveletamib digabungake karo Carfilzomib nuduhake tanggapan sing kuwat ing R / R mm kabeh pasien sing diobati (n = 23) wis dadi luwih saka setengah pis. Kajaba iku, 48% duwe garis basatomas jaringan alus, lan 39% umure luwih saka 75 taun, sing makili penduduk pasien kanthi fitur berisiko tinggi. Saka 21 pasien sing dievaluasi kanggo khasiat, 11 pasien nampa linvosetamab 100 mg, lan limang pasien sing ditampa ing ngisor carfilzomib 150 mg utawa 200 negara (16 saka 21 pasien) entuk tanggapan lengkap (CR). Ing 12 wulan, probabilitas njaga tanggapan yaiku 87% (n = 19; 95% interval kapercayan [CI]: 55% (gratis CI: 55% nganti 94%). A registrasi, acak percobaan kanggo nyiarake gabungan iki marang Standard-of-of-Care ing setelan sing padha direncanakake.

Antarane 23 pasien sing dievaluasi kanggo safety, perawatan sing paling umum muncul saka acara sing ora umum (teh;> 50% lan 5% lan 4%) lan trombositosis (52% lan 30% lan 30% lan 30% lan 30% lan 30% lan 30% lan 30% lan 30% lan 30% lan 30% lan 30% lan 30% lan 30% lan 30% lan 30% lan 30% lan 30% lan 30% lan 30% lan 30% lan 30% lan 30% lan 30%). Infeksi dumadi ing 91% pasien (Kelas ≥3: 43.5%, kalebu siji fatalitas). Acara ala banget serius (saes) dumadi ing 83% pasien. Siji keracunan dosis (DLT) trombositosa kelas 4 sajrone sindrom lysis Tumor diamati ing tingkat dosis sindrom 100 mg, lan siji kelas sindrom neurotoxicity (Ibs) diamati ing Bortezomicity Tambahan ing Bortdeig nuduhake kegiatan klinis sing janji R / R MM ing antarane pasien sing didol (n = 24), 6 nampa linvosetamab ing 100 mg lan 18 ing 200 mg sadurunge miwiti Bortdeib. Luwih saka setengah yaiku refractory kanggo Pis, kalebu 58% kanggo CarfilzomiB lan 13% menyang BortezomiB. Saka 20 pasien sing dievaluasi kanggo khasiat lan kanthi durasi medhia ing ngisor 9 wulan, asil dosis tingkat 45% utawa 50% (10 saka 20 pasien).

Tea sing paling umum (> 50%) kelas lan kelas ≥3 yaiku CRS (58% lan 0%), neutropytopenia (54% lan 37,5%). Sekawan pasien ngalami ICans (siji kelas 1 lan telu kelas 2). Infeksi dumadi ing 75% pasien (Kelas ≥3: 38%). SAI dumadi ing 83% pasien. Loro pasien tiwas amarga kedadeyan sing mbebayani: siji amarga pneumonia dianggep ana hubungane karo perawatan lan kedadeyan sadurunge miwiti Bortdeomib, lan liya-liyane amarga kudu ora ana hubungane karo perawatan. Siji DLTS Kelas 3 Cytomegalovirus Reactivation diamati ing level dosis 200 mg.

Linvosetamab disetujoni ing Uni Eropa minangka Lynozyfic ™ kanggo wong diwasa kanggo nambani paling ora ana telung terapi (kalebu anti-cd38 terapi) lan sing wis nuduhake kemajuan ing terapi pungkasan. Kanggo informasi lengkap produk, bukak ringkesan karakteristik produk sing bisa ditemokake ing www.ema.Europa.eu. Ing A.S., FDA ditampa kanggo mriksa aplikasi lisensi biologics kanggo linvosetamab ing wong diwasa karo kanker pirang-pirang MM 10, 20.000 kasus sing paling anyar saka 37,000 sing diagetosis ing taun A.S. Ing 2025. Ing A.S., ana udakara 8.000 wong sing duwe mm sing wis maju sawise telung garis terapi. Penyakit iki ditondoi kanthi proliferasi sel plasma kanker (sel mm sing metu saka sel getih sing sehat ing sumsum balung, nyusup jaringan liyane lan nyebabake cedera organ liyane sing ngancam. Sanajan Perawatan Perawatan, MM ora bisa leren lan nalika perawatan saiki bisa alon-terusan kanker, umume pasien bakal ngalami kemajuan kanker lan mbutuhake terapi tambahan.

About Linker-MM2 Sidang-trial klinis kaping 1b, open-label nyoba karo perawatan kanker liyane ing pasien r / r mm. Perawatan gabungan kalebu terapi standar lan novel kayata imid, Pis, Anti-CD38 Antibodi, inhibitor checkpoint, lan inhibitor rahasia. Alat utama yaiku kedadeyan DLTs (bagean sing golek dosis mung) lan kedadeyan lan keruwetan teh. Enti-tandha sekunder kalebu slamet bebas orr lan proses.

ing carfilzomib Cohort, Linviltamib COHORT, Linviltamab diulungake dhisik Dosis Dosis undhak-undhakan (50 mg) Ing Bortdeomib Cohort, proses langkah-langkah awal sing padha diterusake nanging linvosetamab diwenehake kanthi paling sethithik (100 utawa 200 mg) sadurunge miwiti Bortdeom (1,3 mg / mg).

Program Pembangunan klinis klinis linvosamam linvosofiffic minangka satuan b-sel sing diselidiki kanthi nyeleh-cell myeloma sing diselidiki ing program pangembangan klinis sing amba Gunakake minangka monoterapi uga ing registrasi gabungan ing macem-macem garis terapi ing MM, kalebu garis perawatan sadurunge, uga kelainan sel precursor sel plasma.

Saliyane Linker-MM2, uji coba kalebu:

  • Safetyan, Tolerabilitas, Tolerabilitas, Tolak Linker-Mm1: Fase-Linker-Mm3 Nyoba ngevaluasi monoterapi linvosetamam dibandhingake karo kombinasi olotuzumab, pomalidomide lan dexamethasone cd38xcd28 nyoba evaluasi ing r / r mm Uji 1/2 Nyoba ngevaluasi monoterapi linvosetamam kanthi anyar

    • Babagan Regeneron ing hematologi Ahli Biologi Velocisuite® sing beda-beda kanggo pasien sing beda-beda kanggo pasien sing ana gandhengane kanggo nelition loro lan monotherapies lan Ing macem-macem kombinasi lan muncul modalitas terapeutik sing muncul. Bebarengan, dheweke nyedhiyakake fleksibilitas kombinasi unik kanggo ngembangake perawatan kanker sing disesuaikan lan duweni potensi.

    riset kita lan kolaborasi kanggo ngembangake perawatan potensial kanggo teknologi getih langka, lan panyuntingan gen, lan panemu rna investigasi utawa menehi tandha sinar moderat.

    Regeron's Teknologi velocimmune sing diutipasi kanthi sistem kekebalan genetikal kanggo ngasilake antibodi manungsa sing dioptimalake kanthi open kanggo ngasilake antibodi manungsa sing dioptimalake. Nalika pendiri reguler, presiden lan kepala petugas ilmiah George D. Yancopopoulos minangka mouse lulusan karo Mentor Frederick W. Yancopopoulos lan timnya wis nggunakake teknologi velokimmune kanggo nggawe proporsi substansial kabeh antibodi monocallalal asli sing asli. Iki kalebu dupixent® (dupilumab), libtayo® (cemiplimab-rwlc), praluent® (alirogumab), evkara® (evkazab-ebgn) lan evkaz® (Pozelimab-bbfg). Kajaba iku, Regen-Cov® (Casirivimab lan Imdevimab) wis diwenehake dening FDA sajrone pandemik COVID-19 nganti 2024.

    Babagan Regeneron Regneron (regn) minangka perusahaan bioteknologi sing utama sing diundang, berkembang lan komersial lan komersial obat-obatan sing duwe penyakit serius. Diadegake lan dipimpin dening ilmuwan-dokter, kemampuan unik kanggo bola-bali nerjemahake ilmu menyang obat sing nyebabake akeh perawatan lan calon produk sing ditindakake ing laboratorium. Obat-obatan lan pipo kita dirancang kanggo mbantu pasien penyakit mata, penyakit alergi lan radang, penyakit neurologis, lan penyakit hematologis, lan penyakit hematologis, sing dioptimalake manungsa sing dioptimalake Antibodi lan kelas antibodi bispecific. Kita mbentuk obat-obatan sabanjure kanthi wawasan data sing dikembangake saka Pusat GenNenon Pusat Genetika Pusat, Ngaktifake Target inovatif lan pendekatan sing bisa dianggep utawa ngobati penyakit.

    Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.regeneron.com utawa tindakake Regeneron ing LinkedIn, Instagram, Facebook> Rekerjaan sing ana gandhengane karo acara-acara ing Future lan Kinerja " Asil bisa beda karo pernyataan sing maju. Tembung kayata "antisipasi," "ngarepake," "kepengin," "ngira-ngarep," ngupayakake, "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," ujare kabeh pernyataan sing bisa dingerteni kanggo ngerteni tembung kasebut. Perkhakatan iki, lan risiko kasebut kalebu, kalebu liyane, sifat, wektu, produk sing dipasarake dening regeron lan / utawa lisensi produk (sacara kolektif, "lan penceroban," lan riset Program saiki ditindakake utawa direncanakake, kalebu tanpa watesan Linvosisi ing carfilzomib utawa bortdeomi ing pasien kanthi refered / refractory ("mm"); kemungkinan, wektu, lan ruang lingkup persetujuan peraturan lan peluncuran komersial calon calon lan indikasi anyar ing rilis registrasi ing Amerika Serikat sing dirujuk ing Relisis pers iki) lan regimen gabungan utawa revims gabungan sing dibahas utawa referensi Pedhot pers ing macem-macem garis terapi ing gangguan prekursor Cell PLASA; kahanan sing durung mesthi panggunaan, nrima pasar, lan sukses komersial produk produk regeron lan dampak utawa calon sing dirujuk utawa sembarang perbandaraan produk utawa calon reguler saka reguler (kayata linvosetam ing kombinasi karo agen sing dirujuk ing ndhuwur); Kemampuan kolaborasi regeneron, lisensi, pemasok, utawa pihak katelu liyane (kaya sing ditrapake) kanggo nindakake manufaktur, ngisi, finishing, calon produk liyane lan calon produk regeneron; Kemampuan saka Regeneron kanggo ngatur rantai pasokan kanggo macem-macem produk lan calon produk lan risiko sing ana gandhengane karo tarif lan watesan perdagangan liyane; Masalah safety asil saka administrasi produk produk regeneron lan calon produk Regeneron (kayata linvosetamab ing agen sing ana ing ndhuwur) ing pasien, kalebu komplikasi produk sing ana ing ndhuwur lan panggunaan persediaan. Pencadangan kanthi panguwasa pamrentah lan administratif sing bisa tundha utawa mbatesi kemampuan regeneron kanggo terus ngembangake utawa komersial produk produk regeneron lan calonisasi produk regeneron lan komersial. Penafatake kewajiban lan pengetan pangatusan produk, produk riset lan klinis, lan bisnis, kalebu sing ana hubungane karo privasi pasien; kasedhiyan lan ombone mbayar ulang utawa pitulungan Copay kanggo produk regeneron saka payor pihak katelu lan pihak katelu, kalebu program manajemen farmasi, lan program manajemen farmasi kayata Medicare lan Medicaid; Tipburan lan mbayar ulang saka payor lan pihak katelu liyane lan kabijakan lan prosedur anyar sing diadopsi dening payor lan pihak katelu liyane; owah-owahan hukum, peraturan, lan kabijakan sing mengaruhi industri kesehatan; Obat-obatan sing saingan lan calon produk sing bisa luwih unggul, utawa luwih efektif tinimbang, produk Regeneron lan produk produk Regeneron (kalebu versi Biosimilar); ambane asil saka program riset lan pangembangan sing ditindakake dening Regeneron lan / utawa kolaborator utawa lisensi bisa diterbitake ing pasinaon produk lan nyoba maju, aplikasi terapi, utawa persediaan regulasi; biaya sing ora ana; Biaya ngembangake, ngasilake, lan adol produk; Kemampuan saka Regeneron kanggo nemoni ramalan utawa tuntunan finansial lan owah-owahan saka asumsi kasebut nggambarake ramalan utawa tuntunan kasebut; Potensial kanggo lisensi, kolaborasi, utawa pasokan perjanjian, kalebu perjanjian regeneron karo Sanofi lan Bayer (utawa perusahaan sing duwe hubungan) sing bisa dibatalake utawa mungkasi; dampak wabah kesehatan masarakat, epidemi, utawa pandemik ing bisnis Regeneron; lan risiko sing ana gandhengane karo pengadilan pengadilan lan proses konstris lan / utawa operasional sing ana ing departemen massachusetts liyane (kalebu tanpa watesan Litigation (kalebu), proses liyane sing ana hubungane karo etlea® (aflibercept) injeksi), asil utama kanggo proses lan investigasi, lan pengaruh apa wae ing bisnis, Prospek, asil operasi, lan kahanan finansial. Katrangan sing luwih lengkap babagan risiko materi liyane bisa ditemokake ing filisi regeneron kanthi komisi sekuritas A.S., kalebu pernyataan 10-Q tanggal 31 Desember 2025. Regeneron. Regeneron ora nindakake kewajiban kanggo nganyari (umum utawa liya) pratelan sing looking, kalebu tanpa watesan babagan informasi anyar, apa minangka informasi anyar, utawa liya.

    Regeneron nggunakake media lan toko media sosial kanggo nerbitake informasi penting babagan perusahaan, kalebu informasi sing bisa dianggep bahan kanggo para investor. Informasi finansial lan liyane babagan Regeneron dikirim lan bisa diakses ing media registrasi lan situs web, https://www.intedin.com) lan Kaca Linkedin.ReNedin.com.

    Source

    Dikirim : 2025-05-26 06:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer