Lipella Farmaseutical diwenehake persetujuan FDA kanggo program akses sing ditambahi kanggo LP-310 ing Planchen Oral Lichen

Tindakake Drugslib ing

Pittsburgh, 06 Feb, 2025 (Lipella) (perusahaan "perusahaan"), perusahaan bioteknologi klinis-kelas Terapi inovatif kanggo kabutuhan medis unmet, dina iki ngumumake manawa A.S Administrasi lan FDA) wis diwenehake persetujuan kanggo program akses sing ditambahi kanggo ngrumusake planus lisan (OLP). < Ilmu / Psychiat / P>

Terapi inovatif, terapi sing wis inovatif kanggo nyedhiyakake relief target kanggo pasien OLP nalika nyilikake cahya sistemik. Planus Oral Lichen minangka kahanan radang kronis sing mengaruhi membran mukus ing tutuk, asring nyebabake lara kobong, patch putih, jaringan sing abuh lan luka. Kahanan kasebut nyebabake kira-kira 6 yuta wong Amerika lan saiki ora ana terapi sing disetujoni FDA.

Program akses sing ditambahi pasien sing duwe kabutuhan medis kanthi kahanan serius utawa ngancam nyiksa kanggo ngakses perawatan sing durung disetujoni dening FDA.

"Nampa persetujuan FDA Panganggone LP-310 nggambarake tonggak utama ing misi kita kanggo ngatasi perawatan sing ora cocog, "ujare Michael Chancellor," ujare Michael Chancellor, petugas koordinasi Lipella farmaceutikal lipella. "Kita seneng nggawe LP-310 kasedhiya kanggo pasien sing ora bisa diuji klinis 2 Fase 2A liwat program akses sing ditambahi iki. Tanpa terapi sing wis disetujoni saiki kasedhiya, persetujuan iki Nguatake komitmen kanggo maju LP-310 minangka solusi potensial kanggo pasien sing manggon karo kahanan sing nyeri lan asring mbesuke. "

persetujuan FDA kanggo nggunakake potensial LP-310 minangka pilihan terapi anyar kanggo OLP sing anyar lan ndhukung

lp-310> lp-310 Formulasi ronde oral lp-10 (Tacrolimus) dikembangake kanggo target inflamasi lan nanggepi imun ing pasien OLP. Dirancang kanggo efek terapeutik lokal, LP-310 nyuda cahya kanthi sistemik, nyuda resiko sing ana gandhengane karo panggunaan steroid jangka panjang. A fase 2A Clinical Trial saiki lagi ditindakake kanggo ngevaluasi safety, toleransi lan khasiat LP-310 ing OLIP wong diwasa kanthi gejala. Nyoba kasebut kalebu telung dosis tingkat (0.25 mg, 0,5 mg lan 1.0 mg tacrolimus) lan ditindakake ing antarane pitung situs.

lipella Pharmaceutical lipella minangka perusahaan biella biotella yaiku perusahaan bioteknologi klinis kanthi ngembangake agen aktif ing obat-obatan umum sing ana. Lipella target penyakit kanthi kebutuhan unmet sing signifikan, ora ana perawatan sing wis disetujoni saiki. si rilis kalebu "pratelan maju." Kabeh pernyataan, liyane saka statement kasunyatan sejarah, kalebu ing siaran pers iki sing gegayutan, antara liya, strategi, posisi finansial, posisi finansial, sumber daya, sumber daya, kemajuan, implementasine sing sukses Teknologi properti, rencana lan tujuan yaiku pernyataan sing maju. Pernyataan maju bisa dingerteni kanthi tembung kayata "Mei," "" "" bisa, "" bakal, "" Target, "" target, "" tujuane, "" "" HANTING, "" rencana, "" goleki, "" percaya, "" prakiraan, "" prédhiksi, "" ramalan, "ramalan," padha karo referensi kanggo wektu sing bakal teka. Pernyataan sing maju adhedhasar pangarepan lan asumsi saiki babagan acara sing bakal ditindakake lan tren finansial sing kita yakin bisa mengaruhi prekara liya, kahanan finansial, strategi bisnis, cekak lan bisnis jangka panjang Operasi lan tujuan, lan kabutuhan finansial. Amarga pratelan sing terus maju ana hubungane karo mbesuk, dheweke kena ketidakpastian, risiko lan owah-owahan sing angel diramalake. Asil nyata bisa beda-beda saka sing dipikirake kanthi statement maju. Mula, kita ngati-ati sampeyan, mula, kanggo ngandelake pratelan sing maju. Dheweke dudu pernyataan kasunyatan sejarah utawa njamin utawa njamin kinerja mbesuk. Ana risiko, kahanan sing durung mesthi lan faktor liyane, sing dingerteni lan ora dingerteni, sing bisa nyebabake asil sing nyata saka wong-wong sing ana gandhengane, nanging ora diwatesi, risiko sing ana gandhengane karo aplikasi prosedensi sing efektif Saka penempatan pribadi, pasar modal modal umum, nasional utawa nasional, ekonomi, bisnis, kompetitif, pasar lan peraturan liyane. Sembarang pernyataan sing dipengini sing digawe dening AS adhedhasar adhedhasar pangadilan sing cukup kanggo manajemen kita nalika pratelan kasebut digawe lan ngomong mung kaya tanggal sing digawe. Faktor utawa acara sing bisa nyebabake asil nyata kita bisa uga metu saka wektu, lan ora mungkin kita prédhiksi kabeh. Kita ora duwe kewajiban kanggo nganyari pernyataan sing maju, apa minangka asil saka informasi anyar, pangembangan masa depan utawa liya, kajaba uga dibutuhake dening ukum sing ditrapake. Ora ana sing ana sing ana ing kene, utawa bakal dibalekake, janji utawa perwakilan kaya jaman kepungkur utawa mbesuk. Kajaba iku, informasi sing ana ing siaran pers iki yaiku tanggal iki, lan perusahaan ora duwe kewajiban kanggo nganyari informasi kasebut, kalebu acara kasebut minangka akurat. Sampeyan ora kudu nyonto isi siaran iki minangka penasihat legal, pajak lan finansial minangka perkara sing sah lan relatif babagan prekara sing diterangake ing kene.

Sumber: Lipella Pharmaceutical Inc.

Dikirim : 2025-02-07 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer