Liraglutid wirksam, sicher für Kinder im Alter von 6 bis
Von Elana Gotkine HealthDay Reporter
DONNERSTAG, 12. September 2024 – Liraglutid plus Lebensstilintervention ist wirksam bei Kindern im Alter von 6 bis <12 Jahren mit Fettleibigkeit, laut einer Studie, die zeitgleich mit der europäischen am 10. September online im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde Kongress der Association for the Study of Diabetes, der vom 9. bis 13. September in Madrid stattfand.
Claudia K. Fox, M.D., von der University of Minnesota Medical School in Minneapolis, und Kollegen führten eine Phase-3a-Studie bestehend aus eine 56-wöchige Behandlungsperiode und eine 26-wöchige Nachbeobachtungszeit, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Liraglutid bei Kindern im Alter von 6 bis <12 Jahren zu untersuchen. Die Teilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip einmal täglich subkutanes Liraglutid oder Placebo (56 bzw. 26) sowie Lebensstilinterventionen.
Die Forscher fanden heraus, dass in Woche 56 die mittlere prozentuale Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) gegenüber dem Ausgangswert bei Liraglutid und Placebo −5,8 bzw. 1,6 Prozent betrug, was einem geschätzten Unterschied von −7,4 Prozentpunkten entspricht. Die mittlere prozentuale Veränderung des Körpergewichts betrug 1,6 bzw. 10,0 Prozent unter Liraglutid bzw. Placebo, was einem geschätzten Unterschied von –8,4 Prozentpunkten entspricht. Eine Verringerung des BMI um mindestens 5 Prozent trat bei 46 bzw. 9 Prozent in der Liraglutid- bzw. Placebo-Gruppe auf (bereinigtes Odds Ratio: 6,3). In der Liraglutid- und der Placebo-Gruppe traten bei 89 bzw. 88 Prozent unerwünschte Ereignisse auf; gastrointestinale unerwünschte Ereignisse traten bei 80 und 54 Prozent auf; und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wurden bei 12 bzw. 8 Prozent gemeldet.
„In dieser Studie war Liraglutid dem Placebo hinsichtlich der prozentualen Veränderung des BMI und des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert überlegen“, schreiben die Autoren.
Die Studie wurde von Novo Nordisk finanziert und die Autoren offenbarten Verbindungen zur Pharmaindustrie.
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Quelle: HealthDay
Gesendet : 2024-09-13 06:00
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