Perawatan potensial Lundbeck AMLenetug kanggo macem-macem sistem atrofi entuk sebutan trek cepet saka FDA

Tindakake Drugslib ing
Wed, 12 FBA 20, 2025 - The FDA wis menehi sebutan trek cepet menyang obat investigasi Lundbeck, Amleetug, pilihan perawatan anyar sing bisa diarahake macem-macem atrofi sistem (MSA). Lundbeck bubar miwiti Mascot, nyoba fase III kanggo mbiji khasiat Amleetenug kanggo perawatan MSA.

h. Lundbeck A / S (Lundbeck) Dina iki ngumumake yen Amleetug nampa penunjuk trek cepet saka Amerika Serikat (AS) Administrasi Makanan (AS) ADDERS (US) Administrasi Makanan (AS) ARTMENT (FDA).

Dating iki adhedhasar II Uji coba, sing ditampilake ing Konferensi Internasional ing Konferensi Internasional ing Alzheimer lan penyakit Parkinson lan gangguan neurologis sing gegandhengan (iklan / P>

Kanthi narkoba iki, Lundbeck bakal entuk manfaat saka kabeh fitur penunjuk trek FDA trek, kalebu review potensial sing intensif ing program pangembangan obat sing efisien ing program pembangunan obat sing efisien. Lacak sebutan kanggo perawatan potensial saka macem-macem atrofi sistem. Iki minangka langkah maju kanthi komitmen kita kanggo ngatasi kebutuhan unmi sing signifikan ing penyakit sing nganiaya iki, "ujare Johan Luthman," ujare Johan Luthman, "ujare Johan Luthman," ujare Johan Luthman, "ujare Johan Luthman," ujare Johan Luthman, "ujare Riset & Pembangunan ing Lundbeck.

Amlenetug uga diwenehake sebutan obat-obatan orphan (aneh) kanggo perawatan potensial saka MSA ing wulan April 2024 lan dening Ema ing wulan April 2024 lan Ema ing Mei 2021 lan kesejahteraan (MHLW) ing Jepang ing 20 Maret, FDA menehi terapi investigasi sing dimaksud kanggo perawatan, pencegahan penyakit utawa kahanan sing luwih murah tinimbang A.000 wong ing A.000> AMLenetug Apa antibodi monocalal manungsa (mab) sing ngenali lan ngiket kabeh bentuk utama α extraceclein lan mangkono nyegah gaweyan lan nyandhet seeding agregasi. Amlenetug duwe wilayah FC aktif, sing bisa nambah reresik imun sing ditabuh / mabus / mikroetug dikembangake dening Lundbeck sing dikembangake dening Lundbeck ing Lundbeck lan Genmab A / S. Babagan Uji Mascot Mascot (NCT06706622) minangka phase-buta, rebus-buta, control-label-label sing bakal ditindakake Ing Amerika Lor, Eropa, lan Asia.

Nyoba dumadi saka 2 bagean: wektu buta kaping pindho ing ngendi peserta wis acak kanggo nampa dosis Amleetug sing dhuwur, utawa kurang kanggo 72 minggu, diikuti karo kabeh peserta sing mlebu ing nyoba kasebut Perawatan sing ditawakake Amlenetug

Tujuane uji coba yaiku kanggo ngevaluasi khasiat Amleetug ing pasien karo MSA. Amleetug bakal dikirim minangka infus intravenous saben patang minggu. About Ujian Amulet (Fase-buta, kanthi cepet, dobel-buta kanggo pasien karo MSA. Gunggunge n = 61 MSA pasien kanthi acak 2: 1 kanggo amleetug utawa plasebo lan 72 minggu, diikuti karo pengembangan sing bakal ditindakake kabeh peserta kanggo nampa perawatan karo Amleetug.

Objektif utama yaiku ngevaluasi khasiat Amleetug ing pasien kanthi MSA, ngarahake pamilik plancongan ing lengen perawatan aktif dibandhingake karo 1% sisi uga safety lan toleransi. Objektif sekunder kalebu evaluasi Amleetug nalika tumindak sabar, penyakit keruwetan lan aspek liyane saka MSA. AMLeetNetug dikirim minangka MSA Kahanan langka sistem saraf sing nyebabake kerusakan sel saraf ing otak. MSA sebilangan banget lan menehi beban penyakit sing dhuwur kanggo pasien. Gejala MSA biasane diwiwiti antarane 55 lan 60 taun lan pasien biasane urip 6 nganti 9 taun sawise gejala.

Ing wong sing duwe MSA, mbangun sing ora normal saka protein alfa-syneclein dikira tanggung jawab kanggo ngrusak imbangan, gerakan, lan fungsi normal awak. Gejala MSA wiyar lan kalebu masalah kontrol otot, padha karo penyakit Parkinson. Akeh macem-macem fungsi awak bisa kena pengaruh, lan gejala kalebu incontinence urin, asring tiba, lan ucapan sing ora dingerteni bisa kedadeyan sajrone 3 taun penyakit lan diiringi kapasitas urip kanthi mandiri. Pati asring ana masalah ambegan. Sanajan ana macem-macem gejala sing bisa beda karo MSA, ora kabeh sing kena pengaruh bakal ngalami kabeh. Saiki ora ana obat kanggo MSA lan ora ana perawatan kanggo alon-alon kanggo kemajuan kasebut.

Referensi

1 - track cepet | FDA

2 - NHS: System atrophy - NHS (www.NHS.S.UK)

About H. Lundbeck A / S Lundbeck minangka perusahaan biopharmaceutikal sing fokus ing kesehatan otak. Kanthi luwih saka 70 taun pengalaman ing neurosence, kita setya ningkatake urip wong kanthi penyakit neurologis lan kejiwaan.

Gangguan Owak ing saindenging jagad Waca rangkeng-. Kanthi kanthi cepet nambah babagan biologi otak otak, kita bisa tanggung jawab kanggo maju kesehatan otak kanthi penasaran karo perawatan sing anyar kanggo perawatan.

Minangka inovator sing fokus, kita usaha program riset lan pangembangan kanggo ngatasi sawetara tantangan neurologis sing paling kompleks. Kita ngembangake obat-obatan transformatif kanggo target wong sing ana utawa ora ana perawatan, beruang menyang psscialry lan neurology.

] kanggo nambah ekuitas kesehatan. Kita usaha nggawe nilai jangka panjang kanggo para pemegang saham kanthi nggawe kontribusi positif kanggo pasien, kulawargane lan masyarakat.

Lundbeck duwe udakara 5,500 karyawan luwih saka 50 negara lan produk kasedhiya ing luwih saka 80 negara. Kanggo informasi tambahan, kita nyengkuyung sampeyan kanggo ngunjungi situs perusahaan www.lundbeck.com lan sambung karo kita liwat LinkedIn.

Sours: H. lundbeck a / s

Dikirim : 2025-02-18 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer