Η Lykos Therapeutics Ανακοινώνει Πλήρη Απαντητική Επιστολή για Κάψουλες Midomafetamine για PTSD

Ακολουθήστε το Drugslib

Θεραπεία για: Διαταραχή Μετατραυματικού Στρες

Η Lykos Therapeutics ανακοινώνει πλήρη απάντηση για τις κάψουλες Midomafetamine για PTSD

SAN JOSE, Καλιφόρνια, 9 Αυγούστου 2024 /PRNewswire/ -- Η Lykos Therapeutics ("Lykos"), μια εταιρεία αφιερωμένη στον μετασχηματισμό της φροντίδας ψυχικής υγείας, ανακοίνωσε ότι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ("FDA") εξέδωσε μια πλήρη επιστολή απάντησης ("CRL") για τη νέα εφαρμογή φαρμάκου ("NDA") για κάψουλες μιδοαφεταμίνης για τη θεραπεία της διαταραχής μετατραυματικού στρες ("PTSD") σε ενήλικες. Η FDA γνωστοποίησε ότι είχε ολοκληρώσει την αναθεώρησή της για το NDA και αποφάσισε ότι δεν μπορούσε να εγκριθεί με βάση τα δεδομένα που υποβλήθηκαν μέχρι σήμερα. Η FDA ζήτησε από τη Lykos να πραγματοποιήσει μια πρόσθετη δοκιμή Φάσης 3 για περαιτέρω μελέτη της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας της μιδοαφεταμίνης. Η Lykos σχεδιάζει να ζητήσει συνάντηση με την FDA για να ζητήσει την επανεξέταση της απόφασης και να συζητήσει περαιτέρω τις συστάσεις της υπηρεσίας για εκ νέου υποβολή που θα ζητήσει ρυθμιστική έγκριση για τις κάψουλες μιδομαφεταμίνης.

Τα ζητήματα που εκφράζονται στο CRL απηχούν εκείνα που τέθηκαν κατά τη συνεδρίαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής του FDA στις 4 Ιουνίου 2024. Η Εταιρεία και άλλοι ενδιαφερόμενοι έχουν εκφράσει ανησυχίες σχετικά με τη δομή και τη διεξαγωγή της συνεδρίασης της Συμβουλευτικής Επιτροπής, συμπεριλαμβανομένου του περιορισμένου αριθμού θεμάτων εμπειρογνώμονες στο πάνελ και τη φύση της συζήτησης, η οποία κατά καιρούς ξεφεύγει από το επιστημονικό περιεχόμενο των ενημερωτικών εγγράφων. Η ίδια η FDA έχει αναγνωρίσει πιθανά προβλήματα με τη διαδικασία της Συμβουλευτικής Επιτροπής και έχει ανοίξει ένα δημόσιο φάκελο ζητώντας σχόλια σχετικά με το πώς μπορεί να βελτιωθεί.

Η Lykos έχει δημοσιεύσει προηγουμένως την απάντησή της στα ουσιαστικά ζητήματα που συζητήθηκαν στην ακρόαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής. Μεταξύ άλλων, αυτό περιλάμβανε ανησυχίες ότι τα κλινικά δεδομένα του Lykos ήταν ανεπαρκή για να αποδείξουν την ανθεκτικότητα μαζί με ερωτήσεις σχετικά με την προκατάληψη του προσδόκιμου που προέρχονταν κυρίως από συμμετέχοντες με προηγούμενη χρήση MDMA. Ο Lykos πιστεύει ότι τα δεδομένα που περιλαμβάνονται στο NDA παρέχουν επαρκή στοιχεία αποτελεσματικότητας και ανθεκτικότητας σύμφωνα με τις σχετικές οδηγίες του FDA. Το προσχέδιο καθοδήγησης του FDA για τη βιομηχανία σχετικά με τα ψυχεδελικά φάρμακα3 αναφέρει ότι τα δεδομένα καταληκτικού σημείου θα πρέπει να συλλέγονται στις 12 εβδομάδες. Οι μελέτες Φάσης 3 του Lykos συνέλεξαν δεδομένα τελικού σημείου σε 18 εβδομάδες, με πρόσθετα διερευνητικά τελικά σημεία που συλλέχθηκαν έξι μήνες ή περισσότερο αργότερα. Επιπλέον, ο Lykos είχε ευθυγραμμιστεί με τον FDA στην Ειδική Αξιολόγηση Πρωτοκόλλου ("SPA") το 2017 σχετικά με μια ποικιλία μέτρων ελαχιστοποίησης προκατάληψης στο σχεδιασμό της μελέτης. Η προηγούμενη χρήση MDMA μεταξύ των συμμετεχόντων δεν θεωρούνταν προηγουμένως επιζήμια. Για παράδειγμα, σχεδόν το 30% των συμμετεχόντων στις μελέτες Φάσης 2 του Lykos ανέφεραν προηγούμενη χρήση, η οποία κοινοποιήθηκε στον FDA πριν καθοριστούν τα κριτήρια συμπερίληψης και αποκλεισμού στο σχεδιασμό της δοκιμής Φάσης 3.

Οι πάνελ της Συμβουλευτικής Επιτροπής έθεσαν επίσης την ψυχοθεραπεία ως ανησυχία, με ορισμένους να προτείνουν να χαρακτηριστεί περαιτέρω ο βαθμός στον οποίο η ψυχοθεραπεία συμβάλλει στο όφελος της θεραπείας και εάν είναι ακόμη απαραίτητο. Ο Lykos αναγνωρίζει ότι η υποβοηθούμενη από μιδοφεταμίνη θεραπεία αντιπροσωπεύει έναν νέο συνδυασμό φαρμάκου και θεραπείας που εγείρει μοναδικά ερευνητικά ερωτήματα και θα συνεχίσει να δεσμεύει τον FDA όπως αρμόζει σε αυτές τις προκλήσεις. Η Lykos παραμένει προσηλωμένη στη συνεχή ανάπτυξη αυτής της ολοκληρωμένης προσέγγισης.

"Το αίτημα της FDA για μια άλλη μελέτη είναι βαθιά απογοητευτικό, όχι μόνο για όλους όσους αφιέρωσαν τη ζωή τους σε αυτήν την πρωτοποριακή προσπάθεια, αλλά κυρίως για τα εκατομμύρια των Αμερικανών με PTSD, μαζί με τους αγαπημένους τους, που δεν έχουν δει νέες θεραπευτικές επιλογές εδώ και δύο δεκαετίες», δήλωσε η Amy Emerson, Διευθύνουσα Σύμβουλος της Lykos Therapeutics. «Ενώ η διεξαγωγή μιας άλλης μελέτης Φάσης 3 θα διαρκούσε αρκετά χρόνια, εξακολουθούμε να υποστηρίζουμε ότι πολλά από τα αιτήματα που είχαν προηγουμένως συζητηθεί με τον FDA και είχαν τεθεί στη συνεδρίαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής μπορούν να αντιμετωπιστούν με υπάρχοντα δεδομένα, απαιτήσεις μετά την έγκριση ή μέσω αναφοράς σε την επιστημονική βιβλιογραφία."

Η Lykos θα εργαστεί επιμελώς τους επόμενους μήνες για να αντιμετωπίσει τις ανησυχίες του FDA και να εκμεταλλευτεί τις διαδικασίες του οργανισμού για την επίλυση επιστημονικών διαφωνιών. Μετά τη συνάντηση του FDA, ο Lykos αναμένει να ενημερώσει για τα επόμενα βήματα για την εκ νέου υποβολή.

Η καρδιά μας ραγίζει για τα εκατομμύρια των βετεράνων του στρατού, των πρώτων ανταποκριτών, των θυμάτων σεξουαλικής και ενδοοικογενειακής κακοποίησης και αμέτρητους. Άλλοι που πάσχουν από PTSD που μπορεί τώρα να αντιμετωπίσουν περισσότερα χρόνια χωρίς πρόσβαση σε νέες θεραπευτικές επιλογές Σκοπεύουμε να εργαστούμε ακούραστα και να χρησιμοποιήσουμε όλες τις διαθέσιμες ρυθμιστικές οδούς για να βρούμε μια λογική και ταχεία πορεία προς τα εμπρός για ασθενείς που αξίζουν πρόσβαση στη θεραπεία υποβοηθούμενη από μιδοφεταμίνη.

Όπως σημειώθηκε παραπάνω, ο Lykos διαπραγματεύτηκε ένα SPA με τον FDA το 2017. Η ονομασία Breakthrough Therapy χορηγήθηκε την ίδια χρονιά. Στις 9 Φεβρουαρίου 2024, ο FDA αποδέχτηκε το NDA της εταιρείας για τη μιδοαφεταμίνη που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ψυχολογική παρέμβαση για ενήλικες με PTSD και χορήγησε την αίτηση Προτεραιότητας Ανασκόπησης.

"Ανάπτυξη του πρώτου σχεδιασμού κλινικών δοκιμών για την αξιολόγηση της Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της θεραπείας υποβοηθούμενης από μιδοαφεταμίνη σε ασθενείς που πάσχουν από μέτρια έως σοβαρή PTSD είναι ένα εξαιρετικά περίπλοκο εγχείρημα», δήλωσε η Jennifer Mitchell, Ph.D., Καθηγήτρια Νευρολογίας και Ψυχιατρικής και Επιστημών Συμπεριφοράς στο UCSF. «Κατά τη διάρκεια πολλών ετών, οι ερευνητές, με την υποστήριξη του χορηγού μας, Lykos, ανέπτυξαν και εκτέλεσαν μελέτες Φάσης 3 που πιστεύουμε ότι απέδειξαν την αποδοχή αυτής της θεραπείας. Το κάναμε σε συνεννόηση με τον FDA και με ένα συμφωνημένο Ειδικό Πρωτόκολλο Αξιολόγηση σε ισχύ Η απόφαση του FDA να ζητήσει μια άλλη μελέτη Φάσης 3 είναι μια σημαντική οπισθοδρόμηση για τον τομέα."

Οι κάψουλες μιδομαφεταμίνης δεν έχουν εγκριθεί από κανέναν ρυθμιστικό φορέα. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της μιδοαφεταμίνης δεν έχουν τεκμηριωθεί για τη θεραπεία της PTSD. Η ερευνητική μιδοαφεταμίνη μελετάται επίσης για άλλες ενδείξεις.

Σχετικά με το PTSD Επιπολασμός και συμπτώματα Το PTSD είναι μια σοβαρή πάθηση ψυχικής υγείας. που μπορεί να αναπτυχθεί όταν ένα άτομο βιώνει ή γίνεται μάρτυρας ενός τραυματικού συμβάντος.4 Το PTSD επηρεάζει περίπου 13 εκατομμύρια Αμερικανούς κάθε χρόνο με γυναίκες και μειονεκτούσες ή περιθωριοποιημένες ομάδες που είναι πιο πιθανό να επηρεαστούν.5,6 Το στρατιωτικό προσωπικό έχει επίσης μεγαλύτερο επιπολασμό PTSD από το γενικό πληθυσμού.7 Ωστόσο, μπορεί να μην είναι ευρέως γνωστό ότι η μεγαλύτερη αιτία PTSD είναι το τραύμα που δεν σχετίζεται με τη μάχη (π.χ. σεξουαλική βία, απροσδόκητος θάνατος αγαπημένου προσώπου, απειλητικό για τη ζωή τραυματικό γεγονός ή διαπροσωπική βία).8 PTSD έχει ως αποτέλεσμα εξουθενωτικά συμπτώματα, όπως εφιάλτες και ενοχλητικές σκέψεις που σχετίζονται με το τραύμα, ψυχική ή/και σωματική δυσφορία ως απόκριση σε ερεθίσματα που σχετίζονται με το τραύμα, συμπεριφορές αποφυγής, αρνητικές σκέψεις και συναισθήματα και υπερδιέγερση.9 Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να επηρεάσουν σχεδόν όλες τις πτυχές του ατόμου ζωή, συμπεριλαμβανομένων των διαπροσωπικών τους σχέσεων.4 Το PTSD μπορεί επίσης να είναι μια χρόνια πάθηση με μια μελέτη του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας που δείχνει ότι μετά από δέκα χρόνια μετά το τραύμα, σχεδόν το ένα τέταρτο των ανθρώπων δεν είχε αναρρώσει.10

Συννοσηρότητες και οικονομικός αντίκτυπος Τα άτομα με PTSD παρουσιάζουν συχνά άγχος, κατάθλιψη, διαταραχή χρήσης ουσιών και αυτοκτονικό ιδεασμό.11,12 Μπορεί επίσης να έχουν μεγαλύτερη συχνότητα ιατρικών καταστάσεων που επηρεάζουν τη σωματική τους υγεία , συμπεριλαμβανομένων των καρδιακών παθήσεων, του μεταβολικού συνδρόμου και του άσθματος.13,14,15,16 βετεράνοι του στρατού των ΗΠΑ που ανέπτυξαν PTSD μετά τη στρατιωτική τους θητεία έχουν αποδειχθεί ότι έχουν περίπου δύο φορές μεγαλύτερο κίνδυνο θνησιμότητας από τους βετεράνους του στρατού των ΗΠΑ που δεν ανέπτυξαν PTSD μετά τη στρατιωτική θητεία .15 Εκτός από τον σημαντικό προσωπικό αντίκτυπο, το PTSD έχει τεράστιο οικονομικό αντίκτυπο, με αποτέλεσμα το εκτιμώμενο ετήσιο κόστος να ξεπερνά τα 232 δισεκατομμύρια δολάρια στις Ηνωμένες Πολιτείες.13

Θεραπεία PTSDΤραύμα -η εστιασμένη ομιλία, η οποία επικεντρώνεται στις αναμνήσεις του τραυματικού γεγονότος ή τις σκέψεις και τα συναισθήματα που σχετίζονται με το τραυματικό συμβάν είναι θεραπεία πρώτης γραμμής για το PTSD, η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνη της ή σε συνδυασμό με φαρμακευτική αγωγή.17 Υπάρχουν δύο SSRI που έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία της PTSD (σερτραλίνη και παροξετίνη).18 Μελέτες έχουν δείξει ότι η θεραπεία ομιλίας μειώνει τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων PTSD, ωστόσο, οι βελτιώσεις στη λειτουργία και την ποιότητα ζωής ήταν μέτριες.19,20 Η θεραπεία ομιλίας εστιασμένη στο τραύμα σχετίζεται με υψηλό κίνδυνο εγκατάλειψης και παρατεταμένα συμπτώματα που εμφανίζονται στα δύο τρίτα των ατόμων που ολοκληρώνουν τη θεραπεία.21,22 Οι τρέχουσες θεραπείες για το PTSD είναι "εύλογα αποτελεσματικές" (Bryant, 2019, σ. 265), ωστόσο πολλοί άνθρωποι δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία ή σταματήστε έγκαιρα τη θεραπεία, υπογραμμίζοντας την επείγουσα ανάγκη για νέες θεραπείες και προσεγγίσεις που βασίζονται σε στοιχεία για την αντιμετώπιση αυτού του σημαντικού ζητήματος της δημόσιας υγείας. χρόνια.23

Σχετικά με τη Θεραπεία υποβοηθούμενη από μιδοαφεταμίνη Η μιδομαφεταμίνη (MDMA) είναι ευρέως γνωστή στους επαγγελματίες ψυχικής υγείας. Στη δεκαετία του 1970 και στις αρχές της δεκαετίας του 1980, το MDMA χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με τη θεραπεία ομιλίας από παρόχους ψυχικής υγείας για να βοηθήσει στη βελτίωση της πρόσβασης, επεξεργασίας και επικοινωνίας των ασθενών δύσκολων συναισθημάτων και εμπειριών.24 Το MDMA είναι ένα εντακτογόνο—μια κατηγορία ψυχοδραστικών ενώσεων που διαφοροποιούνται από κλασικά ψυχεδελικά (δηλαδή, ψιλοκυβίνη, μεσκαλίνη και LSD) και ορίζονται με βάση τον μηχανισμό τους και τα αποδεδειγμένα αποτελέσματα της αυξανόμενης αυτογνωσίας που οδηγεί σε ενδοσκόπηση και προσωπικό προβληματισμό.25,26

Το 1985, η U.S. Drug Enforcement Η χορήγηση ("DEA") έκανε το MDMA φάρμακο στο Πρόγραμμα Ι σύμφωνα με τον Νόμο για τις Ελεγχόμενες Ουσίες, εμποδίζοντάς το να χρησιμοποιηθεί για ψυχαγωγική ή ιατρική χρήση.27 Έκτοτε, η έρευνα έχει προτείνει ότι το MDMA μπορεί να έχει τη δυνατότητα να υποστηρίξει την ψυχοθεραπεία βοηθώντας στη μείωση η απάντηση στον φόβο του εγκεφάλου, που επιτρέπει στους ανθρώπους να έχουν πρόσβαση και να επεξεργάζονται επώδυνες αναμνήσεις χωρίς να κατακλύζονται.28

Η Lykos, με μακροχρόνιες ρίζες στην υπεράσπιση της ψυχεδελικής ιατρικής, ήταν η πρώτη εταιρεία που πρωτοστάτησε σε τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές που αξιολογούσαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της θεραπείας με τη βοήθεια MDMA ως ερευνητικής μέθοδος με χρήση μιδοαφεταμίνης (MDMA). σε συνδυασμό με ψυχολογική παρέμβαση και υποβάλετε NDA στον FDA για να ζητήσετε έγκριση για τη θεραπεία της PTSD σε ενήλικες.

Lykos Therapeutics Στη Lykos Therapeutics, μια κοινωφελής εταιρεία ("PBC" ) που ιδρύθηκε από την Πολυεπιστημονική Ένωση Ψυχεδελικών Μελετών ("MAPS"), αποστολή μας είναι να μεταμορφώσουμε την περίθαλψη ψυχικής υγείας. Εφαρμόζουμε δεκαετίες τεκμηριωμένης έρευνας για να αναπτύξουμε ερευνητικά ψυχεδελικά για να καταλύσουμε θεραπευτικές προσεγγίσεις για καταστάσεις ψυχικής υγείας. Διερευνούμε ακατάπαυστα και επανασχεδιάζουμε νέες προσεγγίσεις για την αντιμετώπιση ανεκπλήρωτων αναγκών στον χώρο της ψυχικής περίθαλψης, με αρχική εστίαση στο PTSD. Ως PBC, επικεντρωνόμαστε στο να προσφέρουμε θετικό αντίκτυπο στους ανθρώπους, τις κοινότητες και την κοινωνία μας. Για να μάθετε περισσότερα, επισκεφτείτε μας στη διεύθυνση www.lykospbc.com και σε LinkedIn, X, Instagram και Facebook.

1 Εθνικό Κέντρο VA για PTSD. Υπουργείο Υποθέσεων Βετεράνων των ΗΠΑ. Πρόσβαση στις 9 Αυγούστου 2024. https://www.ptsd. va.gov/understand/common/common_adults.asp2 Stein MB, Rothbaum BO. 175 Χρόνια προόδου στη θεραπεία PTSD: Μαθαίνοντας από το παρελθόν. Am J Psychiatry. 2018 Jun 1;175(6):508-516. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.170809553 Psychedelic Drugs: Considerations for Clinical Investigations. Guidance for Industry (Σχέδιο Καθοδήγησης). https://www.fda.gov/media/169694/download4 The Mayo Κλινική, PTSD, συμπτώματα και αιτίες. Πρόσβαση στις 14 Φεβρουαρίου 2024. www.mayoclinic.org/diseases-conditions/post-traumatic-stress-disorder/symptoms-causes/syc-20355967c5 VA National Center for PTSD. Υπουργείο Υποθέσεων Βετεράνων των ΗΠΑ. https://www.ptsd.va.gov/understand/common/common_adults.asp Πρόσβαση στις 13 Μαΐου 2024.6 Goldstein RB et al. Η επιδημιολογία της διαταραχής μετατραυματικού στρες DSM-5 στις Ηνωμένες Πολιτείες: αποτελέσματα από την Εθνική Επιδημιολογική Έρευνα για το Αλκοόλ και τις Σχετικές Καταστάσεις-III. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2016; 51(8):1137–1148.7 Lehavot K et al. Διαταραχή μετατραυματικού στρες κατά φύλο και ιδιότητα βετεράνου. Am J Prev Med. 2018 Jan;54(1):e1-e9. doi: 10.1016/j.amepre.2017.09.0088 Kessler RC, Rose S, Koenen KC, et al. Πόσο καλά μπορεί να προβλεφθεί η διαταραχή μετατραυματικού στρες από τους προτραυματικούς παράγοντες κινδύνου; Μια διερευνητική μελέτη στο Παγκόσμιο Έρευνα Ψυχικής Υγείας του ΠΟΥ. Παγκόσμια Ψυχιατρική. 2014 Οκτ;13(3):265-74. doi: 10.1002/wps.201509 Bryant RA. Διαταραχή μετατραυματικού στρες: μια υπερσύγχρονη ανασκόπηση στοιχείων και προκλήσεων. Παγκόσμια Ψυχιατρική. 2019;18(3):259–269.10 Rosellini AJ et al. Ανάρρωση από τη διαταραχή μετατραυματικού στρες στο DSM-IV στις έρευνες της Παγκόσμιας Ψυχικής Υγείας του ΠΟΥ. Psychol Med. 2018 Feb;48(3):437-450. doi: 10.1017/S003329171700181711 Grinage B.D. Διάγνωση και αντιμετώπιση της διαταραχής μετατραυματικού στρες. Am Fam Physician. (2003);68(12):2401-2409. PMID: 14705759.12 Rojas SM et al. Κατανόηση της συννοσηρότητας PTSD και της αυτοκτονικής συμπεριφοράς: συσχετισμοί μεταξύ ιστορικών εξάρτησης από το αλκοόλ, μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής και αυτοκτονικού ιδεασμού και απόπειρας. J Αγχώδης Διαταραχή. 2014 Apr;28(3):318-25. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.02.00413 Edmondson D, von Känel R. Διαταραχή μετατραυματικού στρες και καρδιαγγειακή νόσο. Lancet Psychiatry. 2017 Apr;4(4):320-329. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30377-714 Krantz DS, Shank LM, Goodie JL. Η διαταραχή μετατραυματικού στρες (PTSD) ως συστηματική διαταραχή: μονοπάτια για καρδιαγγειακή νόσο. Υγεία Ψυχ. 2022 Οκτ;41(10):651-662. doi: 10.1037/hea000112715 Boscarino JA. Διαταραχή μετατραυματικού στρες και θνησιμότητα μεταξύ βετεράνων του στρατού των ΗΠΑ 30 χρόνια μετά τη στρατιωτική θητεία. Ann Epidemiol. 2006 Απρ;16(4):248-56. doi: 10.1016/j.annepidem.2005.03.00916 Nichter B, Norman S, Haller M, Pietrzak RH. Επιβάρυνση σωματικής υγείας του PTSD, της κατάθλιψης και της συννοσηρότητάς τους στον πληθυσμό βετεράνων των ΗΠΑ: Νοσηρότητα, λειτουργικότητα και αναπηρία. J Psychosom Res. 2019 Σεπ;124:109744. doi: 10.1016/j.jpsychores.2019.10974417 Watkins LE, Sprang KR, Rothbaum BO. Αντιμετώπιση PTSD: Μια ανασκόπηση των παρεμβάσεων ψυχοθεραπείας που βασίζονται σε στοιχεία. Εμπρός Behav Neurosci. 2 Νοεμβρίου 2018, 12:258. doi: 10.3389/fnbeh.2018.00258. PMID: 30450043; PMCID: PMC6224348.18 Αμερικανική Ψυχολογική Εταιρεία. Οδηγίες κλινικής πρακτικής για τη θεραπεία της PTSD. Φάρμακα (apa.org) Πρόσβαση στις 17 Μαΐου 2024.19 Cusack K, et al. Ψυχολογικές θεραπείες για ενήλικες με διαταραχή μετατραυματικού στρες: Συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση. Clin Psychol Rev. 2016;43:128-141.20 Bonfils, KA et al, Λειτουργικά αποτελέσματα από ψυχοθεραπεία για άτομα με διαταραχή μετατραυματικού στρες: Μια μετα-ανάλυση. J Αγχώδεις Διαταραχές. 2022;89:102576.21 Lewis, C., Roberts, N. P., Gibson, S., & Bisson, J. I. (2020). Διακοπή από ψυχολογικές θεραπείες για διαταραχή μετατραυματικού στρες (PTSD) σε ενήλικες: συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση. European Journal of Psychotraumatology, 11(1). https://doi.org/10.1080/20008198.20008198.2098.20920.17, M.mp. , Litz, B. T., Hoge, C. W., & Marmar, C. R. (2015). Ψυχοθεραπεία για PTSD που σχετίζεται με το στρατό. JAMA, 314(5), 489. https://doi.org/10.101 2015.837023 Stein MB, Rothbaum BO. 175 Χρόνια Προόδου στη Θεραπευτική PTSD: Μαθαίνοντας από το παρελθόν. Am J Psychiatry. 2018 Jun 1;175(6):508-516. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.1708095524 Wagner MT, Mithoefer MC, Mithoefer AT, MacAulay RK, Jerome L, Yazar-Klosinski B, Doblin R. Θεραπευτικό αποτέλεσμα αυξημένου ανοίγματος: Διερεύνηση μηχανισμού δράσης MDMA στην ψυχοθεραπεία J Psychopharmacol. 31 Αυγούστου 2017 (8): 967-974. doi: 10.1177/026988111771171225 Nichols, David E. Entactogens: Πώς προήλθε το όνομα για μια νέα κατηγορία ψυχοδραστικών παραγόντων. Σύνορα στην Ψυχιατρική. 2022 Μαρ 25, 13:863088. doi:10.3389/fpsyt.2022.86308826 Vollenweider, Franz X.,Dialogues Clin Neurosci. 2001 Δεκ. 3(4): 265–279.doi: 10.31887/DCNS.2001.3.4/fxvollenweider27 National Institute on Drug Abuse (NIDA) (nih.gov) Ποια είναι η ιστορία του MDMA; . Πρόσβαση, 17 Ιανουαρίου 2024. Ποιο είναι το ιστορικό του MDMA; | Εθνικό Ινστιτούτο για την Κατάχρηση Ναρκωτικών (NIDA) (nih.gov)28 Yazar-Klosinski B, Mithoefer MC. Πιθανές ψυχιατρικές χρήσεις για το MDMA. Κλινική Φαρμακολογία & Θεραπευτική. 2017 Φεβ;101(2):194-196. doi: 10.1002/cpt.565

ΠΗΓΗ Lykos Therapeutics

Δημοσιεύτηκε : 2024-08-26 13:54

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά