صانعي يسحبون أقدام الإبلاغ عن الآثار الجانبية للجهاز الطبي: الدراسة

اتبع Drugslib على

مراجعته طبيا من قبل كارمن بوب ، bpharm. آخر تحديث في 18 مارس 2025.

بقلم Dennis Thompson Healthday Reporter

الثلاثاء ، 18 مارس ، 2025 - قد يواجه أشخاص آخرون مشاكل مع نفس مضخة الأنسولين أو مراقبة أسنان السكر أو مراقبة الجلوكوز التي تستخدمها - وقد لا تكتشفها في الوقت المناسب.

حوالي 3 من كل 10 تقارير سلبية للأجهزة الطبية لم يأتوا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خلال الموعد النهائي المطلوب لمدة 30 يومًا ، أبلغ الباحثون في BMJ. rel = "nofollow" href = "https://generalmedicinegeriaterics.wustl.edu/people/alexander-everhart-phd/"وأشار الباحثون إلى أن

"الإبلاغ المتأخر ... يمكن أن يمنع تحديد مخاوف سلامة المرضى في الوقت المناسب".

بموجب القانون الفيدرالي ، يجب على صانعي الأجهزة تقديم تقارير حدوث سلبية يتلقونها من المرضى إلى قاعدة بيانات تجربة أجهزة مرفق ومرفق المستخدمين في إدارة الأغذية والعقاقير (MAUDE) في غضون 30 يومًا ، قال باحثون في ملاحظات خلفية.

لمعرفة ما إذا كان هذا يحدث ، فقد قام الباحثون بتحليل أكثر من 4.4 مليون تقارير المصنعة التي تلقاها FDA بين سبتمبر 2019 و December 2022. تلقى FDA التقرير.

تم الإبلاغ عن حوالي 71 ٪ من الأحداث السلبية في الوقت المحدد ، في حين تم الإبلاغ عن ما يقرب من 5 ٪ عن ستة أشهر متأخرا وتأخر 9 ٪ أكثر من ستة أشهر ، تم الإبلاغ عن النتائج

حوالي 1000 حالة وفاة مرتبطة بالأجهزة الطبية في وقت متأخر ، وكذلك أكثر من 198000 إصابة وأكثر من 400،000 عطل ، لوحظ الباحثون.

جاء أكثر من 50 ٪ من التقارير المتأخرة من ثلاثة مصنّعين فيما يتعلق بـ 13 جهازًا طبيًا.كتب الباحثون: "في الوقت نفسه ، يمكن أن تمثل التأخير أيضًا الوقت اللازم للمصنعين للتحقق من الأحداث السلبية وجمع معلومات إضافية قبل الإبلاغ عن الأحداث إلى إدارة الأغذية والعقاقير". "قد تتسبب معلومات حجب السلامة في ضرر يمكن تجنبه المريض بالنظر إلى الدور الذي تلعبه قاعدة بيانات Maude حاليًا في تحديد مشكلات السلامة الناشئة."

المصادر

  • BMJ ، البيان الإخباري ، 12 مارس ، 2025

    • إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: HealthDay

    نشر : 2025-03-19 00:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية