Tvůrci Drag Feet Reporting Nepoužívání zdravotnických zařízení: Studie

Sledujte Drugslib

lékařsky přezkoumán Carmen Pope, Bpharm. Naposledy aktualizováno 18. března 2025.

od Dennis Thompson Healthday Reporter

Úterý 18. března 2025 - Ostatní lidé by mohli mít problémy se stejným inzulínovým pumpou, dentálním implantátem nebo monitorem glukózy, který používáte - a možná to nezjistíte včas.

Asi 3 z 10 zpráv o nepříznivých událostech pro zdravotnické prostředky nepřišly do americké správy potravin a léčiv (FDA) v rámci požadovaného 30denního termínu, vědci hlášeni v BMJ. rel = "nofollow" href = "https://generalmedicinegegeriatrics.wustl.edu/people/alexander-everhart-phd/"> Alexander Everhart , instruktor Washington University School of Medicine v St. Louis.

„Pozdní hlášení… by mohlo včas vyloučit identifikaci obav o bezpečnost pacientů,“ poznamenali vědci.

Podle federálního práva musí výrobci zařízení předkládat zprávy o nepříznivých událostech, které dostávají od pacientů do databáze výrobce a zkušeností zařízení pro uživatelské zařízení FDA (Maude) do 30 dnů, uvedli vědci v pozadí. FDA obdržela zprávu.

Asi 71% nežádoucích účinků bylo hlášeno včas, zatímco téměř 5% bylo hlášeno až šest měsíců pozdě a 9% více než šest měsíců pozdě, ukazují výsledky.

Více než 50% pozdních zpráv pocházelo od tří výrobců ohledně 13 zdravotnických prostředků, uvedli vědci.

„Zpoždění hlášení by mohlo pramenit od výrobců vědomě zadržování důležitých bezpečnostních informací od veřejnosti, jak již bylo dříve uvedeno,“ napsali vědci. „Současně by zpoždění mohla také představovat čas potřebný pro výrobce, aby ověřovali nepříznivé události a shromáždili další informace před podáním podávání událostí FDA.“

„Nicméně pozdní hlášení není podle stávajících předpisů povoleno bez ohledu na záměr,“ napsali vědci. „Informace o zadržení bezpečnosti mohou způsobit újmu na pacienta, které lze vyhnout, vzhledem k roli, kterou má databáze Maude v současné době při identifikaci nově vznikajících bezpečnostních problémů.“

vyloučení odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-03-19 00:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova