Οι κατασκευαστές σύρουν πόδια που αναφέρουν τις παρενέργειες ιατρικών συσκευών: Μελέτη

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε από την Carmen Pope, Bpharm. Τελευταία ενημέρωση στις 18 Μαρτίου 2025.

Τρίτη, 18 Μαρτίου 2025 - Άλλοι άνθρωποι θα μπορούσαν να αντιμετωπίσουν προβλήματα με την ίδια αντλία ινσουλίνης, οδοντικό εμφύτευμα ή οθόνη γλυκόζης που χρησιμοποιείτε - και ίσως να μην ανακαλύψετε εγκαίρως.

Περίπου 3 στις 10 αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών για ιατρικές συσκευές δεν ήρθαν στην αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εντός της απαιτούμενης προθεσμίας 30 ημερών, οι ερευνητές ανέφεραν ότι οι μονάδες BMJ που χρησιμοποιούνται από τους ασθενείς με τους ασθενείς με τους ασθενείς με την έρευνα " rel = "nofollow" href = "https://generalmedicinegeriatrics.wustl.edu/people/alexander-everhart-phd/"> Alexander everhart , εκπαιδευτής της Σχολής Ιατρικής του Πανεπιστημίου της Ουάσινγκτον στο St. Louis.

"Η καθυστερημένη αναφορά ... θα μπορούσε να αποκλείσει έγκαιρα την αναγνώριση των ανησυχιών για την ασφάλεια των ασθενών", σημείωσε οι ερευνητές.Σύμφωνα με τον ομοσπονδιακό νόμο, οι κατασκευαστές συσκευών πρέπει να υποβάλλουν αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών που λαμβάνουν από τους ασθενείς στον κατασκευαστή της FDA και τη βάση δεδομένων της συσκευής χρήστη (MAUDE) εντός 30 ημερών, ανέφεραν οι ερευνητές. Το FDA έλαβε την αναφορά.

Περίπου το 71% των ανεπιθύμητων ενεργειών αναφέρθηκαν εγκαίρως, ενώ σχεδόν το 5% αναφέρθηκαν μέχρι έξι μήνες αργά και 9% περισσότερο από έξι μήνες καθυστέρησαν, τα αποτελέσματα δείχνουν.

Περισσότερο από το 50% των καθυστερημένων αναφορών προέρχονταν από τρεις κατασκευαστές σχετικά με 13 ιατρικές συσκευές, ανέφεραν οι ερευνητές.

"Οι καθυστερήσεις αναφοράς θα μπορούσαν να προέρχονται από τους κατασκευαστές να παρακρατούν εν γνώσει του σημαντικά στοιχεία για την ασφάλεια από το κοινό, όπως έχει αναφερθεί προηγουμένως", έγραψαν οι ερευνητές. "Ταυτόχρονα, οι καθυστερήσεις θα μπορούσαν επίσης να αντιπροσωπεύουν το χρόνο που απαιτείται για τους κατασκευαστές να επαληθεύουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες και να συγκεντρώσουν πρόσθετες πληροφορίες πριν από την αναφορά συμβάντων στο FDA. "Η παρακράτηση των πληροφοριών για την ασφάλεια μπορεί να προκαλέσει βλάβη στον ασθενή που μπορεί να αποφευχθεί, δεδομένου του ρόλου που έχει σήμερα η βάση δεδομένων Maude για τον εντοπισμό των αναδυόμενων προβλημάτων ασφάλειας".

Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-03-19 00:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά